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港股开盘:恒指涨0.33%、科指涨0.32%,新能源车股普遍走高蔚来、理想涨超2%
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亚太涨近3%。蔚来、理想汽车涨超2%。
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涨超21%。 重点公司 复星医药(02196.HK):复星医药拟以吸收合并方式对
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提起私有化,每股作价24.6港元。 万科企业(02202.HK):万科企业公司已向交通银行申请贷款并完成提款,金额共计人民币15亿元,期限10年。公司的全资子公司深圳森懋置地为前述贷款提供相应质押担保。 协合新能源(00182.HK):协合新能源订立融资租赁协议,融资人将向承租人购买设备,购买价为3.15亿元人民币,并于租赁期内将设备租回予承租人,且承租人须向融资人每季度支付租赁款作为对价。 中国金茂(00817.HK):中国金茂附属公司合肥沣茂拟向南京嘉泰增资3.03亿元并取得南京嘉泰51%股权。 康龙化成(03759.HK):康龙化成就出售对Proteologix投资的股权事宜收到约8682.1万美元的首付款。 君圣泰医药(02511.HK):君圣泰医药公司股份的价格近期出现不寻常波动。截至本公告时间,公司亦确认集团的业务营运维持正常,且集团的业务营运及财务状况并无发生任何重大不利变动。 广发证券(01776.HK):广发证券发行40亿元短期公司债券,最终票面利率为1.98%,发行期限为204天。 中信股份(00267.HK):中信股份公告,新冶钢与江苏特钢签署《股权转让协议》。江苏特钢将以协议转让的方式取得新冶钢持有的南钢集团55.2482%股权,代价136亿元。 机构观点 财通证券:FDA授权NJOY旗下4款薄荷醇口味电子烟在美销售,是其首次批准烟草口味以外的调味电子烟在美国销售。截止2024年6月21日,FDA已批准27款电子烟产品和设备,包括此次授权的4款薄荷醇产品。同时,此次批准的产品中包括一次性产品,FDA表示任何在美合法销售的电子烟产品均需通过PMTA审核。相关概念股如思摩尔国际、中烟香港、中国波顿、华宝国际。 兴业证券:全球天然气价格中枢回落,国内顺价政策持续推进,城市燃气行业盈利迎来拐点;气价下降和经济复苏有望进一步释放用气需求,作为低碳排放的过渡能源天然气消费量有望长期增长。毛差管理赋予城燃公用事业属性,渗透有提升、增速适中的稳健运营现金流资产成为行业核心特征。该行表示,2022年之前行业处于低渗透、高资本开支、高增速的1.0时代,未来将进入低渗透、中增速、有股息的2.0时代。相关概念股如新奥能源、昆仑能源、华润燃气、中国燃气。 中航证券:政策持续催化,试点工作开展,有望系统推进智能网联汽车产品技术创新、规模化发展和产业生态建设,强化智能网联汽车测试验证、安全评估能力。我国城市交通向智能化、网联化转型加速,后续地方城市有望陆续启动相关建设,智能网联汽车产业发展迎来加速。相关概念股如比亚迪股份、小鹏汽车、知行汽车科技、速腾聚创、耐世特、浙江世宝。 全球市场 美股全天震荡收盘涨跌不一,其中道指涨超260点,标普下跌0.31%,纳指受 AI股下挫拖累收盘跌近200点;科技股多数下跌,英伟达跌超6%创两个月来最大单日跌幅,博通跌超3%,超微电脑跌超8%,戴尔科技、高通、ARM跌超5%,阿斯麦跌超3%;中概股多数走高,理想汽车、蔚来涨超3%,小鹏汽车、富途控股涨超2%,阿里巴巴涨超1%,哔哩哔哩、拼多多、唯品会跌超1%。美元脱离近八周高点,日元一度下逼160,离岸人民币一度升破7.28,比特币跌幅扩大至7%并跌穿6万美元;现货黄金重上2330美元临近两周高位,纽约可可期货跌11%至近一个月最低;油价齐涨1%,徘徊4月底以来的八周高位,布油收盘站上86美元,美天然气涨4%;美债收益率小幅走高后尾盘转跌,离4月初以来低位不远。
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金融界
2024-06-25
早报 (06.25)| 大崩盘!英伟达市值下破3万亿;发改委重磅!提及人形机器人、车路云等;暴增14倍!中报预增王来了
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债。 7. 复星新药拟吸收合并及私有化
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复星医药公告,控股子公司复星新药拟以现金及/或换股方式收购,并注销另一控股子公司
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全部股份(包括H股及非上市股份),私有化
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。此次交易前,公司通过复星新药、复星医药产业及复星实业合计持有
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59.56%股权。预计紧随交易完成后,公司将持有复星新药100%股权。 8. 凯中精密业绩大爆发 凯中精密预计,上半年净利7000万元-9000万元,同比增长1068.44%-1402.28%。伴随新能源汽车三电集成化、高压化、轻量化,以及自动驾驶、车路云协同技术发展,市场对高技术要求的精密嵌塑零组件需求快速增长,公司新能源精密连接器等产品订单需求旺盛、定点项目量产后进入密集交付期,销售收入较快增长;同时,公司运营效能持续提升,新型工业化智能制造技改收效逐步释放,主营业务业绩进一步提升。 9. 瑞信证券易主 瑞银宣布,公司和方正证券已与北京国资公司就出售瑞信证券共85.01%股权达成三方协议。瑞银出售36.01%股权,对价为6.505亿元,方正证券出售49%股权,对价8.85亿元。 10. 空客下调全年商用飞机交付目标 周一,飞机制造商空客下调了2024年全年商用飞机交付目标,预计到年底交付量为770架,而此前的预期为800架。空客下调盈利目标,预计全年调整后息税前利润大约为55亿欧元,低于此前预计的65亿欧元至70亿欧元。 11. 欧盟打响《数字市场法案》第一枪 欧盟委员会周一称,据初步调查结果,指控苹果应用商店规则违反《数字市场法案》。这是欧盟《数字市场法案》自3月生效来提出的第一批指控。如果欧盟最终认定苹果违反法规,其或面临10%全球收入的罚款,苹果去年营收为3830亿美元。 12. 个人所得税APP变化引关注 个人所得税APP的“收入纳税明细”中,新增展示五项个人所得,即经营所得;利息、股息、红利所得;财产租赁所得;财产转让所得;偶然所得。对此,12366客服人员表示,此次新增展示的五项个人所得主要是查询、展示的作用,并不改变汇算清缴方式。 13. 讯飞星火大模型V4.0发布会即将举行 科大讯飞公告,将于6月27日如期发布讯飞星火大模型的最新进展。本次发布会以“懂你的AI助手”为主题,发布讯飞星火大模型V4.0及相关落地应用。全面提升大模型底座七大核心能力,对标GPT-4Turbo,并发布多款新产品和应用,包括讯飞星火APP/Desk、星火智能批阅机、讯飞AI学习机、讯飞晓医APP、星火企业智能体平台等。 14. 全球首个胰岛素周制剂国内获批 据国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次。 15. 长城汽车与华为签署《HUAWEI HiCar集成开发合作协议》,长城汽车将成为首批获得HUAWEI HiCar产品源代码、开发工具等深度开发资源的汽车公司。 1. 巴克莱上调中国2024年GDP增速预期至5% 巴克莱研究团队6月24日发布了关于亚洲新兴市场的季度报告。巴克莱预计,亚洲新兴市场2024年整体GDP增长将达5.2%,较3月预测上调了0.4个百分点。巴克莱将2024年中国GDP增长从之前预测的4.4%上调为5%,主要支撑因素是中国强于预期的一季度GDP数据。 2. 中国海警依法驱离日非法进入我钓鱼岛领海船只 中国海警局新闻发言人甘羽表示,6月20日至24日,日“惠比寿”“鹤丸”号等4艘渔船和数艘巡视船先后非法进入我钓鱼岛领海,中国海警舰艇依法对其采取必要管控措施并警告驱离。钓鱼岛及其附属岛屿是中国固有领土,中国海警舰艇依法在本国管辖海域开展海上维权执法活动。我们敦促日方立即停止在该海域的一切违法活动,确保不再发生类似事件。 3. 1-5月,全国国有企业利润总额增长2.3% 1-5月,国有企业营业总收入328465.1亿元,同比增长3.1%;利润总额17064.3亿元,同比增长2.3%;应交税费24959.9亿元,同比增长1.5%。5月末,国有企业资产负债率64.9%,上升0.2个百分点。 4. 上周新增终止审查IPO企业27家 今年以来终止达256家 上交所企业上市服务信息显示,沪深北三家交易所6月17日至6月23日新增申报企业5家,其中上交所科创板1家,深交所主板1家,北交所3家。今年以来,新增申报企业7家。目前各板块在审企业共425家,较上周统计时减少23家。今年以来,已公布终止审查企业256家,较上周统计时增加27家。今年以来,上市企业42家,融资合计302.53亿元,周环比来看,上周新增1家企业完成上市。 5. 阿根廷2024年第一季度GDP同比下降5.1%,该国经济连续两个季度录得下滑,陷入技术性衰退。 6. 中方决定对波兰公民实施15日单方面免签政策。 1. 美银、花旗对金价长期预测达3000美元/盎司 根据美银和花旗集团分别发布的报告,金价有望升至每盎司3,000美元。美银称,未来12-18个月,金价或将达到3000美元/盎司,尽管目前的资金流并不支持这一价格水平,实物ETF获得资金流入以及LBMA清算量回升将是令人鼓舞的初步信号。花旗预计,未来12个月金价将上涨至3000美元/盎司,预期中的美联储降息行动应当会尤其利好贵金属。 2. 国家发改委等印发《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》 其中提到,稳步推进自动驾驶商业化落地运营,打造高阶智能驾驶新场景。开展智能汽车“车路云一体化”应用试点。打造电子产品消费新场景。加大柔性屏、超级摄影、超级快充、人工智能助手、端侧大模型、跨屏跨端互联等软硬件功能开发,增强人机交互便利性。拓展智能机器人在清洁、娱乐休闲、养老助残护理、教育培训等方面功能,探索开发基于人工智能大模型的人形机器人。 3. 深圳二手房周交易量再创近三年来新高 深圳市房地产中介协会最新公布的数据显示,上周二手房录得1362套,环比增长4%,再次创下近3年来的新高。录得量是以二手房买卖合同发起时间为口径统计的数据,并非最终成交过户套数,因此,与网签数据比起来,该数据更能及时反映市场的动态。 4. 长沙1小时下了54个西湖 预计一周降水达前年夏季总量 长沙昨日遭遇强降水天气,其中9时到10时降水量达65.1毫米打破6月单小时降水记录。若根据长沙市总面积11819平方公里计算,单小时总降水量达7.68亿立方米,约为54个西湖。湖南气象部门预计,22日-29日长沙降水量将达350-450mm,而前年夏季降水总量为393mm。 翰宇药业:利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准 朗新集团:拟1亿元-2亿元回购股份 用于注销 美锦能源:部分董事、高管拟增持公司股份 ST中安:撤销其他风险警示 股票停牌 威士顿:实际控制人、董事长茆宇忠被实施留置 2连板景旺电子:PCB、FPC及HDI等产品可应用于人形机器人 尚未形成批量订单 2连板莱绅通灵:公司及控股股东、实控人不存在筹划重大事项 3连板金麒麟:公司股票短期涨幅较大 存在市场情绪过热情形 屹通新材:目前并不从事一体成型电感的生产 合金软磁粉业务体量较小 信息发展:智慧交通业务相关收入在主营业务中占比低 公司已连年亏损 涛涛车业:美“双反”调查主要针对高尔夫球车 该业务一季度占公司营收20%左右 昨日,A股方面,沪指跌1.17%报2963点,深证成指跌1.55%,创业板指跌1.39%。近5000股下跌,全市场成交6956亿元。交运设备板块大跌,半导体板块、激光雷达板块下挫,次新股集体走低。电力、银行及保险等板块小幅上涨。 港股方面,三大指数尾盘快速拉升回暖,恒指、国指均拉升翻红基本平收,恒生科指指数跌幅收窄至0.65%。大型科技股部分转涨,京东、网易、阿里巴巴飘红,腾讯、美团跌幅收窄至1%以内。消费电子股全天表现强势,电力股表现活跃。半导体芯片股全天萎靡。君圣泰医药盘中暴跌61%,股价创上市以来新低。 主力动向,昨日,北上资金净卖出A股4.03亿元,立讯精密、美的集团、新易盛分别遭净卖出3.26亿元、2.94亿元、2.48亿元,宁德时代获净买入3.04亿元。 南下资金净卖出港股21.19亿港元,净买入建设银行5.15亿、工商银行4.24亿、中石化1.86亿、小米1.51亿,净卖出盈富基金15.9亿、美团3.92亿、快手2.39亿、中海油1.98亿、腾讯1.95亿、中国移动1.08亿。 龙虎榜中,昨日,共有47只个股上榜龙虎榜,单日净买入额榜前三为科翔股份、星辉娱乐、兆日科技,净卖出额前三为索菱股份、鹏都农牧、满坤科技。 两市融资余额:截至6月21日,上交所融资余额报7788.55亿元,深交所融资余额报6909.57亿元,两市合计14698.12亿元,较前一交易日减少51.23亿元。
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格隆汇
2024-06-25
音频 | 格隆汇6.25盘前要点—港A美股你需要关注的大事都在这
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、复星医药:复星新药拟吸收合并及私有化
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; 13、今日港股元续科技等6股处于申购期; 14、北上资金净卖出A股4亿元,逆势加仓宁德时代、赛力斯、迈瑞医疗; 15、南下资金净卖出港股21.19亿港元,逆势加仓建设银行和工商银行; 16、公告精选(港股)︱六福集团(00590.HK)盈喜:预计2024财年溢利超17亿港元; 17、A股避雷针︱恒润股份:多名股东拟合计减持不超过2.7%股份;ST爱康:深交所拟决定终止公司股票上市交易。
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格隆汇
2024-06-25
格隆汇公告精选(港股)︱小米集团-W(01810.HK)奖励合共3410万股奖励股份予1104名选定参与者
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HK):复迈替尼片药品注册申请获受理
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(02696.HK):地舒单抗生物类似药HLX14的上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理 【收购出售】 英皇国际(00163.HK)拟7亿港元出售香港中环物业 【股权激励】 中汇集团(00382.HK)授出合共442.97万股奖励股份 【增发供股】 看通集团(01059.HK)拟折让约16.90%配售5208.6万股 筹资1480万港元 瑞诚中国传媒(01640.HK)拟折让约13.79%配发最多8000万股 筹资3940万港元 【回购注销】 腾讯控股(00700.HK)5月24日耗资10.04亿港元回购266万股 汇丰控股(00005.HK)5月23日耗资1.83亿港元回购265.48万股 渣打集团(02888.HK)5月23日耗资787.52万英镑回购101.7万股 金蝶国际(00268.HK)5月24日耗资4709.03万港元回购577.2万股 快手-W(01024.HK)5月24日耗资4150万港元回购73.1万股 凯莱英(06821.HK)5月24日耗资3822.4万元回购49.4万股A股 恒生银行(00011.HK)5月24日耗资3309.43万港元回购30万股 太古股份公司A(00019.HK)5月24日耗资1809万港元回购26.2万股 泰格医药(03347.HK)5月24日耗资1655.88万元回购30.11万股A股 友邦保险(01299.HK)5月24日耗资1544万港元回购25.5万股 中国软件国际(00354.HK)5月24日耗资1296.85万港元回购300万股 贝壳-W(02423.HK)5月23日耗资200万美元回购35.3万股 美高梅中国(02282.HK)5月24日耗资700万港元回购50万股 先声药业(02096.HK)5月24日耗资501万港元回购89万股 百胜中国(09987.HK)5月23日耗资468.9万港元回购1.64万股
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格隆汇
2024-05-24
国际化再提速!
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生物类似药HLX14获欧洲受理,瞄准全球骨质疏松治疗市场
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5月24日,
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宣布,其自主研发的Prolia®与Xgeva®(地舒单抗)生物类似药HLX14的上市许可申请(MAAs)已成功获得欧洲药品管理局(EMA)的受理。这不仅标志着
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在生物医药领域的又一重大进展,也为全球数百万骨质疏松症患者带来了新的治疗希望。 此次HLX14申请的适应症涵盖了Prolia®与Xgeva®(地舒单抗)在欧盟已获批上市的所有适应症。这些适应症包括治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症、前列腺癌男性与激素消融相关的骨质流失、长期全身糖皮质激素治疗相关骨质流失、预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件,以及不可手术切除或手术后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者的治疗。 据了解,骨质疏松症作为一种与年龄增长密切相关的骨骼疾病,在全球范围内的发病率逐年上升。据估计,仅在欧洲,就有超过3200万的50岁以上人群受到该疾病的困扰,其中女性患者占据2550万。而地舒单抗作为一种针对骨质疏松症的治疗药物,已经在多个国家和地区以不同商品名获批用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 作为地舒单抗的生物类似药,HLX14的研发过程严格遵循了国际标准和规范,旨在为患者提供与原研药相似甚至更优的疗效和安全性。此次申请基于HLX14与原研地舒单抗(Prolia®)的对比数据,包括分析相似性研究及临床比对研究,这些数据充分证明了HLX14在疗效和安全性方面的可靠性。 在临床试验方面,HLX14也取得了显著的进展。2024年1月,HLX14在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成;同年4月,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症的国际多中心3期临床研究也达到了主要研究终点。这些积极的临床数据为HLX14的上市申请提供了有力的支持。 值得一提的是,
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在2022年与Organon LLC(Organon & Co.的全资附属公司)达成了一项独家许可协议,授予Organon及其附属公司在除中国境内及港澳台地区以外全球范围内商业化HLX14的权益。这一合作不仅为
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的研发成果提供了更广阔的市场空间,也为Organon在全球医药市场的布局注入了新的活力。 从市场角度来看,地舒单抗及其生物类似药的市场潜力巨大。根据IQVIA CHPA与IQVIA MIDASTM的资料,2023年度全球地舒单抗注射液的销售额达到了约68.30亿美元。随着人口老龄化的加剧和骨质疏松症患者数量的不断增加,这一市场预计将持续增长。随着后续临床数据的不断完善和市场推广的深入进行,HLX14有望为全球骨质疏松症患者带来更多的治疗选择和希望。
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金融界
2024-05-24
复星医药(600196.SH):控股子公司签订《许可协议之修正案》及《合作与许可协议之终止协议》
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因素的综合考虑,2024年5月21日,
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与Palleon签订(1)《AmendmenttoCollaborationandLicenseAgreement》(即“《合作与许可协议之修正案》”,简称“《许可协议之修正案》”),及(2)《MutualAgreementtoTerminateLicensedProductsTargetingPalleonTargetunderCollaborationandLicenseAgreement》(即“《合作与许可协议之终止协议》”,简称“《终止协议》”),(其中主要包括)就《许可协议》项下的合作产品及其早期研发及临床前阶段相关费用的分担等约定作出相应调整。 双方同意就一个备用肿瘤相关靶点-唾液酸酶双功能融合蛋白(简称“合作产品3”)进行合作开发,以代替合作产品1;且自2024年5月21日起,《许可协议》项下与合作产品1相关的所有约定将终止。本次修订后,除依据《许可协议》已向Palleon支付的首付款400万美元外,
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无需就合作产品1再向Palleon支付其他款项。合作产品3的研究、许可区域、研发及注册里程碑、销售里程碑及特许权使用费(即销售提成)等约定均与合作产品2适用的条款一致。本次修订后,新许可产品(即合作产品2和合作产品3,下同)的早期研发及临床前阶段的相关费用将由
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及Palleon分别承担50%(本次修订前为:由
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全部承担)。除前述修订外,有关合作产品2全球开发和生产的其他约定保持不变,且均适用于合作产品3。 本次修订旨在结合市场变化持续优化在研创新产品管线。本次新纳入的合作产品3为包含创新靶点双靶点-唾液酸酶双功能融合蛋白,其中双靶点为
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已经开发的成熟靶点,在结合Palleon自有EAGLE技术平台的最新进展以及使用稳定性更强、活性更强的酶分子的基础上,有望构建出疗效更佳、潜力更大的优质分子候选药物。因此,新许可产品较原许可产品(即合作产品1和合作产品2)而言,可能拥有更广阔的潜在适应症选择和市场空间。本次修订预计不会对本集团(即本公司及控股子公司/单位)当期业绩产生重大影响。
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格隆汇
2024-05-21
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(2696.HK):成交量创新高,瞄准千亿市场,差异化创新显成效
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024年一季报持续向好的亮眼成绩单后,
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也在资本市场迎来“小阳春”。截止5月14日收盘,公司股价2023年10月以来区间最大涨幅达到91.04%,成交量更是创公司2年以来新高,达到158.56万股,成交总额达到2830.34万港元。 资本市场看好
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,背后的逻辑是什么? 图表一:
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股价走势图 数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截止2024年5月15日收盘 瞄准千亿市场 能够引起资本市场兴奋的原因之一,来自于一份关于
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H药的最新进展。 2024年5月15日,
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宣布,公司自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗)联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心临床研究(ASTRUM-015)完成III期阶段首例患者给药,H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。 从市场规模与前景上来看,H药此次瞄准的适应症前景广阔,想象力十足。 目前,结直肠癌(CRC)已跃升为全球最常见的恶性癌症之列。根据世界卫生组织(WHO)的权威数据,2020年全球CRC新发病例突破190万,死亡病例高达93万余,其中尤以欧洲和大洋洲的病患数量为甚。更令人担忧的是,预计到2040年,全球CRC新发病例将激增63%,年新增病例将攀升至320万,同时每年将有超过160万患者因此离世。 聚焦中国,根据最新版癌症统计报告,CRC的发病率和死亡率在我国所有恶性肿瘤中分别位列第二和第四。特别值得注意的是,2022年,我国CRC新发病例已达51.7万,而死亡病例则高达24万。 从药物市场角度看,CRC药物市场正呈现出强劲的增长势头。根据Frost&Sullivan的数据显示,从2018年至2022年,全球CRC药物市场从162亿美元稳步增长至206亿美元,复合年增长率高达6.2%,预计2030年更是有望达到437亿美元,2026年至2030年复合年增长率将9.1%。而在中国,CRC药物市场的增长更为迅猛,从2018年的15亿美元跃升至2022年的26亿美元,复合年增长率高达14.6%。预测显示,到2026年和2030年,中国CRC药物市场将分别达到50亿美元和78亿美元,增长率分别为17.1%和11.8%。 图表二:全球CRC药物市场规模 数据来源:Frost&Sullivan,格隆汇整理 从当前的治疗方案来看,目前已有药物存在诸多局限性,大量临床需求亟待满足。 实际上,大部分CRC患者在诊断时已发生转移,mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型,后者占比约95% 。目前,mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂(如贝伐珠单抗)联用化疗,但持续疗效和预后仍有待进一步改善。 研究表明,抗PD-1单抗可为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定(dMMR/MSI-H)晚期mCRC患者带来显著生存获益。然而,占比更高的错配修复正常/微卫星稳定(pMMR/MSS)型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低,被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者,在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确,全球市场也无相应药物获批上市。H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗,差异化竞争格局优。 从披露的临床数据上来看,在针对CRC适应症上,H药临床效果表现积极。 2024年1月,H药联合汉贝泰®(HLX04,贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究(HLX10-015-CRC301)首次亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。该研究结果显示,在转移性结直肠癌患者中,与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比,H药联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期,且安全性可控。近期,公司将更新研究数据,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)壁报展示。 图表三:HLX10-015-CRC301研究结果 数据来源:公司资料,格隆汇整理 差异化创新,打造爆款制造机 实际上,H药的进展只是
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一路走来的一个缩影。 在竞争激烈的PD-(L)1市场背景下,作为第13个上市的PD-(L)1产品,H药在最初上市时并未受到市场热烈追捧。然而,作为
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首个创新产品,随着公司公布H药亮眼的销售业绩——2023年销售额高达11.2亿元,以及2024年一季度销售额达3.3亿元,人们开始领略到其独特的“差异化策略”所带来的市场冲击力。 一方面,
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“深度挖掘”未满足的临床需求,错位竞争打造爆款产品。 自2022年3月在国内获批上市以来,H药已经拿下包括微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)在内的4项适应症批文,惠及超6万名中国患者。第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 竞争格局上,
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也一直在差异化的路上。H药不仅是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,也有望成为全球首个治疗局限期小细胞肺癌的PD-1单抗、国内唯一胃癌围术期免疫药物、全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。 另一方面,
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“广泛布局”全球市场,加速市场渗透率。 作为全球化布局的创新药企,
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霖
一直以来都在积极推进H药出海步伐。目前,H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。 针对东南亚市场上,2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗,今年1月,公司高效完成H药的首批海外发货,开启该产品惠及全球患者的新篇章。除印尼外,
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霖
亦于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。 在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)也已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,有望于2024年获批上市。同时,
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霖
稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,计划于2024年在美国递交上市许可申请(BLA)。值得一提的是,2024年第一季度,H药正式进入英国创新许可与准入通道(ILAP),有望助力该产品未来在英国的应用落地,为当地SCLC患者带来更多获益。 此外,
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汉
霖
另一款核心产品汉曲优®也在加快全球布局,2023年至今,已在美国、巴西、泰国和菲律宾获批上市。2024年4月,由
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自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌及胃癌。汉曲优®是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,目前已成功于超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录,已惠及逾19万名患者。 小结 回到最初的问题,为什么
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的股价与成交额双双创新高。 在经历高光与低谷时刻过后,创新药板块投资日趋冷静,具有高质量发展特质的企业才会被看重,而这也是
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汉
霖
的底色。从最开始凭借18A条款上市,到成功摘-B,再到宣布盈利,
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汉
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从biotech成功蜕变成为biopharma,走的就是“国际化+差异化”路线。 说起来容易,但执行起来并非易事。从结果上来看,
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汉
霖
是做到了。公司将目光对准亟待解决但鲜有玩家布局的领域,通过差异化布局,从而“弯道超车”,成为本土创新药企高质量发展的样本。未来,公司有望加速创新进程,为更多患者带来福音,值得期待。
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格隆汇
2024-05-17
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(2696.HK):成交量创新高,瞄准千亿市场,差异化创新显成效
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024年一季报持续向好的亮眼成绩单后,
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也在资本市场迎来“小阳春”。截止5月14日收盘,公司股价2023年10月以来区间最大涨幅达到91.04%,成交量更是创公司2年以来新高,达到158.56万股,成交总额达到2830.34万港元。 资本市场看好
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,背后的逻辑是什么? 图表一:
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股价走势图 数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截止2024年5月15日收盘 瞄准千亿市场 能够引起资本市场兴奋的原因之一,来自于一份关于
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H药的最新进展。 2024年5月15日,
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宣布,公司自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗)联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心临床研究(ASTRUM-015)完成III期阶段首例患者给药,H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。 从市场规模与前景上来看,H药此次瞄准的适应症前景广阔,想象力十足。 目前,结直肠癌(CRC)已跃升为全球最常见的恶性癌症之列。根据世界卫生组织(WHO)的权威数据,2020年全球CRC新发病例突破190万,死亡病例高达93万余,其中尤以欧洲和大洋洲的病患数量为甚。更令人担忧的是,预计到2040年,全球CRC新发病例将激增63%,年新增病例将攀升至320万,同时每年将有超过160万患者因此离世。 聚焦中国,根据最新版癌症统计报告,CRC的发病率和死亡率在我国所有恶性肿瘤中分别位列第二和第四。特别值得注意的是,2022年,我国CRC新发病例已达51.7万,而死亡病例则高达24万。 从药物市场角度看,CRC药物市场正呈现出强劲的增长势头。根据Frost&Sullivan的数据显示,从2018年至2022年,全球CRC药物市场从162亿美元稳步增长至206亿美元,复合年增长率高达6.2%,预计2030年更是有望达到437亿美元,2026年至2030年复合年增长率将9.1%。而在中国,CRC药物市场的增长更为迅猛,从2018年的15亿美元跃升至2022年的26亿美元,复合年增长率高达14.6%。预测显示,到2026年和2030年,中国CRC药物市场将分别达到50亿美元和78亿美元,增长率分别为17.1%和11.8%。 图表二:全球CRC药物市场规模 数据来源:Frost&Sullivan,格隆汇整理 从当前的治疗方案来看,目前已有药物存在诸多局限性,大量临床需求亟待满足。 实际上,大部分CRC患者在诊断时已发生转移,mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型,后者占比约95% 。目前,mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂(如贝伐珠单抗)联用化疗,但持续疗效和预后仍有待进一步改善。 研究表明,抗PD-1单抗可为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定(dMMR/MSI-H)晚期mCRC患者带来显著生存获益。然而,占比更高的错配修复正常/微卫星稳定(pMMR/MSS)型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低,被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者,在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确,全球市场也无相应药物获批上市。H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗,差异化竞争格局优。 从披露的临床数据上来看,在针对CRC适应症上,H药临床效果表现积极。 2024年1月,H药联合汉贝泰®(HLX04,贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究(HLX10-015-CRC301)首次亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)。该研究结果显示,在转移性结直肠癌患者中,与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比,H药联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期,且安全性可控。近期,公司将更新研究数据,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)壁报展示。 图表三:HLX10-015-CRC301研究结果 数据来源:公司资料,格隆汇整理 差异化创新,打造爆款制造机 实际上,H药的进展只是
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首个创新产品,随着公司公布H药亮眼的销售业绩——2023年销售额高达11.2亿元,以及2024年一季度销售额达3.3亿元,人们开始领略到其独特的“差异化策略”所带来的市场冲击力。 一方面,
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“深度挖掘”未满足的临床需求,错位竞争打造爆款产品。 自2022年3月在国内获批上市以来,H药已经拿下包括微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)在内的4项适应症批文,惠及超6万名中国患者。第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 竞争格局上,
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格隆汇
2024-05-17
格隆汇公告精选(港股)︱腾讯控股(00700.HK)一季度营收1595亿元 净利润同比大增62%
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K):沙库巴曲缬沙坦钠片获得批准生产
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(02696.HK):HLX78(拉索昔芬片)的临床试验申请获国家药监局批准 【收购出售】 上海电气(02727.HK):上海机电斥2.36亿元收购上海集优 4.4415%股权 山东国信(01697.HK):国联证券拟发行A股收购公司持有的民生证券股份 丽新国际(00191.HK)及丽新发展(00488.HK):拟出售新加坡广成股份95%股本及相关股东贷款 嘉创地产(02421.HK)拟出售东莞嘉讯通电脑产品全部股权 【增发供股】 猫屎咖啡控股(01869.HK)拟折让约19.10%配售最多2.21亿股 筹资约3094万港元 正味集团(02147.HK)拟折让约4.83%配售最多1.6亿股 净筹2072万港元 泰凌医药(01011.HK)建议“10合1”并股 每手买卖单位更改为10000股 【回购注销】 汇丰控股(00005.HK)5月13日耗资2.17亿港元回购320万股 渣打集团(02888.HK)5月13日耗资800.9万英镑回购103万股 药明生物(02269.HK)5月14日耗资3986万港元回购272.5万股 恒生银行(00011.HK)5月14日耗资3241.5万港元回购30万股 美高梅中国(02282.HK)5月14日耗资2297万港元回购150万股 太古股份公司A(00019.HK)5月14日耗资2456.5万港元回购35.45万股 药明康德(02359.HK)5月14日耗资2005万元回购42.4万股A股 友邦保险(01299.HK)5月14日耗资1579万港元回购25万股 先声药业(02096.HK)5月14日耗资893.5万港元回购156.5万股 信星集团(01170.HK)5月14日注销322.2万股购回股份 北京控股(00392.HK)5月14日注销220万股购回股份
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