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复宏汉霖(02696.HK)第一季度实现营业收入约13.49亿元
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复宏汉霖(02696.HK)发布公告，2024年第一季度，集团把握既有的先发优势，全面推进产品商业化进程，持续构建创新商业模式、优化资源配置。报告期内，集团实现营业收入约为人民币13.49亿元。由集团自建商业化团队主导在中国境内(不包括港澳台地区，下同)销售推广的两款核心产品在报告期内的业绩如下：
金融界2024-04-29
复宏汉霖(02696.HK)一季度实现营业收入约13.49亿元
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复宏汉霖(02696.HK)公告，2024年第一季度，集团把握既有的先发优势，全面推进产品商业化进程，持续构建创新商业模式、优化资源配置。报告期内，集团实现营业收入约为人民币13.49亿元。由集团自建商业化团队主导在中国境内(不包括港澳台地区，下同)销售推广的两款核心产品在报告期内的业绩如下：汉曲优®(注射液曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，美国商品名：HERCESSITM，"汉曲优®")是集团自主研发的国内首款获批上市的国产曲妥珠单抗，亦已于欧洲、美国获批上市。凭藉其150mg及60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势，汉曲优®自上市销售以来已惠及超过18万名中国患者。报告期内，汉曲优®实现中国境内销售收入约为人民币671百万元。汉斯状®(斯鲁利单抗注射液，"汉斯状®")是集团自主研发并获批上市的首款生物创新药，亦是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。截至本公告日，汉斯状®于中国境内获批上市的适应症覆盖微卫星高度不稳定型实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC)，第五项适应症非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的上市注册申请(NDA)已获得受理。报告期内，汉斯状实现中国境内销售收入约为人民币334百万元。集团将始终以临床需求为导向，深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域，深化全球战略布局、推动高质量产品创新、加大市场拓展和国际合作，进一步夯实biopharma商业化能力。
格隆汇2024-04-29
复宏汉霖(02696.HK)：HLX02(曲妥珠单抗)获美国FDA批准用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗
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格隆汇4月26日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，Accord收到FDA的批准函，150mg/瓶规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)获FDA批准用yu (1)辅助治疗HER2过表达乳腺癌；(2)治疗HER2过表达转移性乳腺癌；及(3)治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其yu 美国获批的商品名为HERCESSITM。据此，HLX02(注射用曲妥珠单抗)成为公司首个获FDA批准于美国上市的产品。此次FDA批准主要是基于对于中国大陆境内被称为汉曲优®的HLX02(注射用曲妥珠单抗)对比其参照药(Herceptin®)一系列研究数据的审查，包括分析相似性研究及临床研究等，这些数据都证明了HLX02(注射用曲妥珠单抗)与其参照药(Herceptin®)在质量、安全性和有效性方面的高度相似。同时，集团HLX02(注射用曲妥珠单抗)的相关生产场地和设施亦接受了FDA的批准前检查(Pre-License Inspection, PLI)，该等生产场地和设施均能够满足FDA的cGMP。公告称，HLX02(注射用曲妥珠单抗)是公司首个获FDA批准于美国上市的产品。本次获批，将进一步推进公司国际化布局的进程，提升公司产品的国际影响力。
格隆汇2024-04-26
复宏汉霖：HLX02获美国FDA批准用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗
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复宏汉霖港交所公告，HLX02（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSITM）获美国食品药品管理局(FDA)批准用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗。
金融界2024-04-26
格隆汇公告精选(港股)︱天齐锂业(09696.HK)盈警：预期一季度亏损36亿至43亿元
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德昔度司他片中国上市许可申请已获受理复宏汉霖(02696.HK)：HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)在健康受试者中开展的1期临床研究于中国完成首例受试者给药【收购出售】太和控股(00718.HK)拟5000万英镑出售Wide Flourish Investments全部股权【股权激励】浩森金融科技(03848.HK)授出合共1500万份购股权 LFG投资控股(03938.HK)授出合共680万份购股权康宁医院(02120.HK)：拟根据H股奖励信托计划向35名选定参与者授出56.6万股奖励股份康宁杰瑞制药-B(09966.HK)授出118万份购股权【增发供股】亨鑫科技(01085.HK)拟折让约17.24%配售最多7760万股净筹7260万港元【回购注销】汇丰控股(00005.HK)4月22日耗资8110.47万港元回购128.32万股恒生银行(00011.HK)4月23日耗资5903万港元回购60万股渣打集团(02888.HK)4月22日耗资808.8万英镑回购120.86万股贝壳-W(02423.HK)4月22日耗资500万美元回购116.65万股凯莱英(06821.HK)4月23日耗资2500万元回购32.7万股A股药明生物(02269.HK)4月23日耗资2488万港元回购190.5万股药明康德(02359.HK)4月23日耗资2005万元回购47.57万股A股江西铜业股份(00358.HK)4月23日耗资1774.5万元回购71.3万股A股中国软件国际(00354.HK)4月23日耗资1355万港元回购300万股中裕能源(03633.HK)4月23日耗资739万港元回购150万股九方财富(09636.HK)4月23日耗资579.7万港元回购54.65万股
格隆汇2024-04-23
格隆汇公告精选(港股)︱天齐锂业(09696.HK)盈警：预期一季度亏损36亿至43亿元
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德昔度司他片中国上市许可申请已获受理复宏汉霖(02696.HK)：HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)在健康受试者中开展的1期临床研究于中国完成首例受试者给药【收购出售】太和控股(00718.HK)拟5000万英镑出售Wide Flourish Investments全部股权【股权激励】浩森金融科技(03848.HK)授出合共1500万份购股权 LFG投资控股(03938.HK)授出合共680万份购股权康宁医院(02120.HK)：拟根据H股奖励信托计划向35名选定参与者授出56.6万股奖励股份康宁杰瑞制药-B(09966.HK)授出118万份购股权【增发供股】亨鑫科技(01085.HK)拟折让约17.24%配售最多7760万股净筹7260万港元【回购注销】汇丰控股(00005.HK)4月22日耗资8110.47万港元回购128.32万股恒生银行(00011.HK)4月23日耗资5903万港元回购60万股渣打集团(02888.HK)4月22日耗资808.8万英镑回购120.86万股贝壳-W(02423.HK)4月22日耗资500万美元回购116.65万股凯莱英(06821.HK)4月23日耗资2500万元回购32.7万股A股药明生物(02269.HK)4月23日耗资2488万港元回购190.5万股药明康德(02359.HK)4月23日耗资2005万元回购47.57万股A股江西铜业股份(00358.HK)4月23日耗资1774.5万元回购71.3万股A股中国软件国际(00354.HK)4月23日耗资1355万港元回购300万股中裕能源(03633.HK)4月23日耗资739万港元回购150万股九方财富(09636.HK)4月23日耗资579.7万港元回购54.65万股
格隆汇2024-04-23
复宏汉霖(02696.HK)：HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)在健康受试者中开展的1期临床研究于中国完成首例受试者给药
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格隆汇4月23日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)("HLX6018")在健康受试者中开展的1期临床研究于中国大陆境内完成首例受试者给药。临床试验设计及目的：本研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的1期临床研究，旨在评估HLX6018在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特徵和免疫原性。合格的受试者将接受静脉输注不同剂量(0.25mg/kg、1.0mg/kg、4.0mg/kg、12mg/kg、25mg/kg、50mg/kg、70mg/kg)的HLX6018或安慰剂。每个剂量组拟入组男女比例接近1:1的受试者，每个剂量组的所有受试者完成给药和21天的安全性观察期后，由安全评估委员会("SRC")评估安全性并决定是否进入下一剂量组。达到预设的最高剂量(70mg/kg)后，由SRC决定是否探索更高剂量。本研究的主要终点为安全性评价，包括不良事件以及严重不良事件的例数及发生率、生命体徵、体格检查、实验室检查、12－导联心电图等；次要终点包括药代动力学参数和免疫原性。据悉，HLX6018为本公司自主研发的创新型抗GARP/TGF-β1复合物单抗，拟用于纤维化相关疾病的治疗。糖蛋白A重复优势蛋白(Glycoprotein A RepetitionsPredominant, "GARP")是潜在转化生长因子-β1(Transforming growthfactor-β1, "TGF-β1")的I型跨膜细胞表面对接受体。GARP与潜在TGF-β1结合形成的复合物，通过与整合素结合或凝血酶切割等方式，引发结构变化，释放成熟的TGF-β1。HLX6018可特异性结合GARP/TGF-β1复合物，从而抑制成熟TGF-β1的释放，进而抑制TGF-β1介导的成纤维细胞的激活、增殖和细胞外基质的分泌，达到治疗纤维化相关疾病的目的。非临床研究表明，HLX6018具有显着的抗肺纤维化及肾纤维化作用，且具有良好的安全性。2024年3月，HLX6018用于特发性肺纤维化治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。
格隆汇2024-04-23
格隆汇公告精选(港股)︱小鹏汽车-W(09868.HK)与大众汽车集团签订电子电气架构技术战略合作框架协议
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验方案复星医药(02196.HK)：复宏汉霖获药品临床试验批准复星医药(02196.HK)：膦甲酸钠注射液药品注册申请获国家药监局受理【收购出售】 21世纪教育(01598.HK)斥1740万元成功竞得石家庄市高邑县土地使用权以建设石家庄理工职业学院新校区的体育设施三爱健康集团(01889.HK)拟2200万港元出售Zentrogene Bioscience Laboratory59%股份【股权激励】粉笔(02469.HK)向联合创始人兼公司总裁魏亮授出700万份受限制股份单位德林控股(01709.HK)授出20万股奖励股份【增发供股】中国派对文化(01532.HK)拟配售最多2.96亿股筹资约2310万港元前海健康(00911.HK)建议“10合1”并股每手买卖单位将更改为10000股【增减持】东风集团股份(00489.HK)控股股东增持公司316万股H股【回购注销】汇丰控股(00005.HK)4月16日耗资2.26亿港元回购360万股贝壳-W(02423.HK)4月16日耗资1000万美元回购230.9万股渣打集团(02888.HK)4月16日耗资784万英镑回购121.2万股恒生银行(00011.HK)4月17日耗资5742.76万港元回购60万股石药集团(01093.HK)4月17日耗资3492.9万港元回购600万股长实集团(01113.HK)4月17日耗资2626万港元回购83.95万股药明康德(02359.HK)4月17日耗资2005万元回购47.74万股A股快手-W(01024.HK)4月17日耗资1996万港元回购43.5万股太古股份公司A(00019.HK)4月17日耗资1873.09万港元回购30.90万股先声药业(02096.HK)4月17日耗资1694.82万港元回购328.8万股江西铜业股份(00358.HK)4月17日耗资878万元回购34.15万股A股金蝶国际(00268.HK)4月17日耗资779.4万港元回购100万股康哲药业(00867.HK)4月17日耗资742.38万港元回购106万股途虎-W(09690.HK)4月17日耗资636万港元回购35.54万股创维集团(00751.HK)4月17日耗资619.39万港元回购203万股海通证券(06837.HK)4月17日耗资500万元回购63.78万股A股友邦保险(01299.HK)4月17日耗资468.7万港元回购10万股百胜中国(09987.HK)4月16日耗资467万港元回购1.61万股　联易融科技-W(09959.HK)4月17日耗资449.16万港元回购308.65万股
格隆汇2024-04-17
格隆汇公告精选(港股)︱小鹏汽车-W(09868.HK)与大众汽车集团签订电子电气架构技术战略合作框架协议
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验方案复星医药(02196.HK)：复宏汉霖获药品临床试验批准复星医药(02196.HK)：膦甲酸钠注射液药品注册申请获国家药监局受理【收购出售】 21世纪教育(01598.HK)斥1740万元成功竞得石家庄市高邑县土地使用权以建设石家庄理工职业学院新校区的体育设施三爱健康集团(01889.HK)拟2200万港元出售Zentrogene Bioscience Laboratory59%股份【股权激励】粉笔(02469.HK)向联合创始人兼公司总裁魏亮授出700万份受限制股份单位德林控股(01709.HK)授出20万股奖励股份【增发供股】中国派对文化(01532.HK)拟配售最多2.96亿股筹资约2310万港元前海健康(00911.HK)建议“10合1”并股每手买卖单位将更改为10000股【增减持】东风集团股份(00489.HK)控股股东增持公司316万股H股【回购注销】汇丰控股(00005.HK)4月16日耗资2.26亿港元回购360万股贝壳-W(02423.HK)4月16日耗资1000万美元回购230.9万股渣打集团(02888.HK)4月16日耗资784万英镑回购121.2万股恒生银行(00011.HK)4月17日耗资5742.76万港元回购60万股石药集团(01093.HK)4月17日耗资3492.9万港元回购600万股长实集团(01113.HK)4月17日耗资2626万港元回购83.95万股药明康德(02359.HK)4月17日耗资2005万元回购47.74万股A股快手-W(01024.HK)4月17日耗资1996万港元回购43.5万股太古股份公司A(00019.HK)4月17日耗资1873.09万港元回购30.90万股先声药业(02096.HK)4月17日耗资1694.82万港元回购328.8万股江西铜业股份(00358.HK)4月17日耗资878万元回购34.15万股A股金蝶国际(00268.HK)4月17日耗资779.4万港元回购100万股康哲药业(00867.HK)4月17日耗资742.38万港元回购106万股途虎-W(09690.HK)4月17日耗资636万港元回购35.54万股创维集团(00751.HK)4月17日耗资619.39万港元回购203万股海通证券(06837.HK)4月17日耗资500万元回购63.78万股A股友邦保险(01299.HK)4月17日耗资468.7万港元回购10万股百胜中国(09987.HK)4月16日耗资467万港元回购1.61万股　联易融科技-W(09959.HK)4月17日耗资449.16万港元回购308.65万股
格隆汇2024-04-17
复星医药(02196.HK)：复宏汉霖获药品临床试验批准
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6.HK)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药监局关于同意其自主研发的HLX53(即抗TIGIT的Fc融合蛋白)联合汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)和汉贝泰®(即贝伐珠单抗注射液)一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该治疗方案的II期临床试验。
格隆汇2024-04-17

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