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A股头条：事关国企改革，刘鹤讲话释放重要信号！增速放缓，特斯拉去年在华营收181亿美元；外资1月刷新纪录

6：两款产品取得医疗器械注册证书　　恒瑞医药 600276：获得药品注册证书及2项药物临床试验获批　　海信视像 600060：取得厦门乾照光电股份有限公司控制权　　交易提示　　【停复牌】　　昊华科技 600378：筹划重大资产重组事项 2月1日起停牌　　英特集团 000411：重组事项获证监会审核通过 2月1日起复牌　　【限售解禁】

金融界2023-02-01

上市公司晚间公告速递（2.1）

物：两款产品取得医疗器械注册证书　　恒瑞医药：获得药品注册证书及2项药物临床试验获批　　海信视像：取得厦门乾照光电股份有限公司控制权　　【停复牌】　　昊华科技：筹划重大资产重组事项 2月1日起停牌　　英特集团：重组事项获证监会审核通过 2月1日起复牌

金融界2023-01-31

晚间公告全知道：龙佰集团2月1日起上调钛白粉售价亿纬锂能子公司拟百亿投建动力储能电池项目

药监局颁发的《医疗器械注册证》。　　恒瑞医药：获得药品注册证书及2项药物临床试验获批　　恒瑞医药（600276）1月31日晚间公告，近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展用于HER2低表达乳腺癌治疗的临床试验，该子公司还收到国家药监局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。另外，子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。镥[177Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的治疗。　　海信视像：取得厦门乾照光电股份有限公司控制权　　海信视像（600060）1月31日晚间公告，公司已投资厦门乾照光电股份有限公司（简称“乾照光电”）的金额为16.05亿元，持有乾照光电人民币普通股2.07亿股，占乾照光电总股本的22.88％，取得乾照光电的控制权并成为乾照光电的控股股东。　　【停复牌】　　昊华科技：筹划重大资产重组事项 2月1日起停牌　　昊华科技（600378）1月31日晚间公告，公司接到控股股东中国昊华化工集团股份有限公司的通知，中国昊华正在筹划涉及公司的重大资产重组事项。公司拟发行股份购买中化蓝天集团有限公司100％股权并募集配套资金，相关方案尚未最终确定。因本次交易尚处于筹划阶段，有关事项尚存不确定性，公司股票于2月1日（星期三）开市起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。　　英特集团：重组事项获证监会审核通过 2月1日起复牌　　英特集团（000411）1月31日晚间公告，公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获得证监会并购重组委审核无条件通过，公司股票及可转换公司债券将于2月1日开市起复牌。

金融界2023-01-31

创新药大事件：“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗！恒瑞医药PD-1单抗再下一城！

　　1月31日，恒瑞医药发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》。具体为：“注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。” 　　公开资料显示，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症，此前获批适应症包括经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、鳞状NSCLC、食管鳞癌、鼻咽癌等不同的肿瘤。　　2022年5月，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的上市许可申请获国家药监局受理。时隔八个月后正式获批，这也是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，将为晚期肝癌患者带来用药新选择。　　大名鼎鼎的“双艾”方案　　卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼也被称作“双艾”方案。卡瑞利珠单抗作为我国自主研发的PD-1单抗，已经在霍奇金淋巴瘤、肺癌、食管癌等多个癌种获批适应症，为广大肿瘤患者提供多种治疗选择。其中，卡瑞利珠单抗用于肝细胞癌、海曲泊帕片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的适应症，均已获得 FDA 授予的孤儿药资格认定。　　“双艾”方案的另一主角阿帕替尼是小分子TKI抗血管生成药物，能够高度特异性地结合VEGFR-2受体，有效抑制肿瘤组织新血管生成。同时，低剂量阿帕替尼可延长血管正常化时间，重塑肿瘤免疫抑制微环境，与卡瑞利珠单抗具有良好的协同作用。　　在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，备受瞩目的“双艾”方案一线治疗晚期肝癌的SHR-1310-lll-310国际多中心临床研究以优选口头报告的形式亮相。在不久前举行的2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南发布会上，“双艾”方案也获得多项推荐。　　那么，“双艾”方案何以受到业内人士的一致认可呢？这就不得不提到另一款药物——索拉非尼。索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。　　2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2007年11月，美国食品药品局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗，成为肝癌晚期不能手术的患者的普遍治疗选择。　　而“双艾”方案的出彩之处就在于，在一线晚期肝细胞癌患者群体，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼头对头击败索拉非尼！所谓“头对头”，就是将试验药物和有效药物进行直接比较，而不是通过跟安慰剂对比，来评估药物的疗效和安全性，这也是新药或新疗法证明其优效性最有效、最有说服力的途径。　　在上述头对头试验中，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗一线晚期肝细胞癌患者的客观缓释率为25.4％，而索拉非尼仅有5.9％；中位无进展生存期为5.6个月，而索拉非尼为3.7个月；中位生存期“双艾”方案为22.1个月，而索拉非尼为15.2个月。安全性方面，双艾联合治疗整体安全性可控，耐受性良好，暂未发现新的安全信号。资料来源：ESMO、国金证券　　可以说“双艾”方案是全方位碾压索拉非尼，得益于优异的临床数据，2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南发布会上，“双艾”组合用于一线治疗晚期原发性肝癌的推荐等级由II级（2B类证据）更新为I级（1A类证据）。　　广阔的应用前景，可期的市场空间　　“双艾”方案的另一大亮点就是其广阔的市场空间、出色的临床价值以及光明的发展前景。　　肝癌起病隐匿且缺乏早期预测和诊断方法，早期很难发现。资料显示，57％的肝癌患者在第一次诊断时已达晚期或终末期，疾病进展迅速，预后较差，据统计我国5年生存率仅为12.1％。而我国是肝病大国，患病人数基数巨大，2020年中国肝癌新发及死亡病例数分别为38.9万例、33.6万人。新增病例占全球新发病例48％，为肝癌患者提供全新有效的治疗手段成为亟待满足的临床需求。　　从肝癌全球靶向用药来看，第一代靶向药索拉非尼独享市场长达十年，随着第二代仑伐替尼获批上市，索拉非尼市场规模有所下滑。而二线药品瑞戈非尼和卡博替尼临床数据不够出色，市占率并不突出。　　而“双艾”方案的出现或许将重塑药物格局，在目前所有一线治疗晚期肝细胞肝癌的关键III期研究中，“双艾”方案提供了最长的中位生存期，也就是之前提到的22.1个月。因此，“双艾”方案获批上市之后，或将占领更多的市场份额，并有望更快速地实现产品出海。　　据湘财证券测算，2016-2020年，我国肝癌药物市场规模复合增长率达到23.7％，2030年预计市场规模达到452.1亿元。由此可知，“双艾”方案未来的市场空间将会是无比广阔的。 2016-2030E中国肝癌药物市场规模（亿元）资料来源：公开资料、Insight数据库、湘财证券　　除了治疗肝癌之外，恒瑞医药还推进开展了“双艾”方案在多个瘤种的临床研究并取得积极进展。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，“双艾”方案在黑色素瘤、鼻咽癌、头颈肿瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、妇瘤等领域共有10多项研究入选；2022欧洲肿瘤内科学会学（ESMO）年会上，“双艾”方案在食管胃癌、乳腺癌、肝癌、妇瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈肿瘤等7个领域共有近20项研究入选。　　据悉，目前恒瑞医药已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的多轮沟通，计划在美国递交新药上市申请。此前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定，有望在后续研发及商业化开展等方面享受政策支持。

金融界2023-01-31

国内尚无产品获批！恒瑞医药围攻30亿大品种

　　1月31日，恒瑞医药发布公告称子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。　　镥[177Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的治疗。原研药品LUTATHERA®是一种由放射性核素镥[177Lu]标记的生长抑素类似物，由法国AdvancedAcceleratorApplications公司开发，2017年在EMA批准上市，后分别于2018年和2021年在FDA和日本批准上市。　　目前国内尚无原研及同类产品获批上市，原研药品2020年申请进入中国，于2021年4月获得国家药监局的临床批件。经查询EvaluatePharma数据库，2021年LUTATHERA®全球销售额合计约4.75亿美元。据公告显示，截至目前，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液累计已投入研发费用约2057万元。

金融界2023-01-31

恒瑞医药：注射用SHR-A1811药物临床试验获批

　　金融界1月31日消息恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚获得SHR-A1811药物临床试验批准通知书，同意开展用于HER2低表达乳腺癌治疗的临床试验。

金融界2023-01-31

恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书

2023年1月31日，恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2)，内容显示，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据了解，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的治疗。原研药品LUTATHERA®是一种由放射性核素镥[177Lu]标记的生长抑素类似物，由法国AdvancedAcceleratorApplications公司开发，2017年在EMA批准上市，后分别于2018年和2021年在FDA和日本批准上市。目前国内尚无原研及同类产品获批上市，原研药品2020年申请进入中国，于2021年4月获得国家药监局的临床批件。经查询EvaluatePharma数据库，2021年LUTATHERA®全球销售额合计约4.75亿美元。截至目前，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液累计已投入研发费用约2,057万元。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询，目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumabemtansine（商品名Kadcyla）和Fam-trastuzumabderuxtecan（商品名Enhertu）。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市。Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。经查询EvaluatePharma数据库，2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约21,173万元。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-31

最高涨逾38%！百亿医药基金掉队，易方达、天弘等5只“小而美”产品霸屏

、药明康德、金斯瑞生物科技、泰格医药、恒瑞医药、迈瑞医疗等医药股，仓位在89.78％。从涨幅来看，康龙化成、金斯瑞生物近60日涨幅分别超52％、42％。　　郭相博在报告中指出，这波医药反弹的脉络清晰，从逻辑角度走了两个阶段：第一阶段是政策的过分悲观预期修复，代表子板块是医疗器械，尤其是骨科在政策落地后的修复；第二阶段是疫情防控演绎下的抗疫线拉动，防疫线随着广州、北京防疫政策的巨大变化，出现了明显的热点轮动和子版块切换，大致两个方向，抗疫场景切换和抗疫工具包轮动，其中相关的抗原检测板块、中药抗疫板块、治疗小分子用药以及医院场景用药板块都有比较大的涨幅。　　同时，郭相博也表示，复苏类资产在四季度末已开始有所表现，反映的是后疫情时代的恢复逻辑，但投资者也要看到这波后疫情复苏仍存在不确定性，因此短期市场的走势阶段性依然会是抗疫资产与恢复资产的螺旋上升轮番表现。　　虽然医药板块本轮反弹突出，但万民远指出，目前，医药行业的整体估值仍旧处于10年低位，在行业基本面和政策双重改善的背景下，对医药行业也抱有坚定的信心，万亿市场的医药板块细分领域众多，不乏结构性机会。具体到细分行业，他相对看好创新药及其产业链、高端器械、零售药店、类消费及原料药等细分行业。　　2023年以来，A股、港股市场多点开花，市场活跃度明显提升，不少基金公司看好2023年市场行情，认为2023年机会大于2022年，生物医药赛道更是被寄予厚望。　　“从过往经验看，国内资产市场走势与经济走势基本一致，A股市场转折基本都由经济周期驱动。当前，疫情防控最困难的时期已经走过，中国经济的复苏已如喷薄欲出的朝阳，当下已经没有任何过分悲观的必要，可以对资本市场持有更强信心。”天弘基金表示。　　华夏基金表示看涨2023年的医药板块，结合估值、基本面以及市场因素等方面考虑，医药板块在这个位置向上的确定性是比较高的。医药反弹的过程中，整个板块的估值会更加均衡，结构也会更加活跃，会呈现百花齐放的现象。　　风险提示：观点仅供参考，不构成投资建议。文中涉及持仓信息仅为分析举例，非个股推荐。市场有风险，投资需谨慎。

金融界2023-01-30

【1月30日Choice早班车】上海：延续实施新能源车置换补贴

0亿级，暂时领先市场。从持仓变动来看，恒瑞医药连续两个季度得到增持，同时，药明康德、迈瑞医疗、片仔癀等个股持股数也有增加，而头号重仓股爱尔眼科则遭减持。　　财联社：美国第四季度实际GDP年化季率初值录得2.9%，为2021年第四季度以来新高；预期2.60%，前值3.20%。　　央视新闻：美国财政部长珍妮特·耶伦在接受采访中表示，如果立法者不能提高债务上限，美国将面临灾难性的债务危机，并将面对螺旋式的经济衰退。本月早些时候，美国政府债务规模达到了美国债务上限31.4万亿美元，但耶伦制定了相关举措以允许联邦政府在今年6月左右支付账单，在此之前，立法者必须同意提高或暂停债务上限，以便政府承担新的债务并履行责任。　　华尔街明星基金经理凯西·伍德：在过去六个月里，在油价下跌约30%的情况下，能源类股却仍是保持上涨之势，这表明市场目前高估了此类价值型股票。估计未来五年全球石油需求将下降30%或更多，而特斯拉将继续占据市场相当多份额。　　财联社：根据2022年度的《土地报告100(The Land Report 100)》，盖茨在美国拥有约27.5万英亩(约为1112.89平方公里)的农田，坐稳美国最大农田主之位。他拥有的农田面积相当于上海市面积的六分之一，接近于上海浦东新区的面积(1210平方公里)。（文章来源：东方财富研究中心）

东方财富网2023-01-30

东方财富财经早餐 1月30日周一

55亿元、3.66亿元、2.75亿元。恒瑞医药净卖出额居首，金额为2.47亿元。　　龙虎榜：1月20日，上榜龙虎榜个股中，资金净流入最多的是中国软件，三日净买入6.3亿元。机构参与龙虎榜中个股共涉及23股，其中11股被机构净买入，金发拉比被买入最多，为7983.22万元。另外12股被机构净卖出，中国软件被卖出最多，三日净卖出1.47亿元。　　融资融券：截至1月19日，上交所融资余额报7557.27亿元，较前一交易日减少8.95亿元；深交所融资余额报6806.29亿元，较前一交易日减少14.29亿元；两市合计14363.56亿元，较前一交易日减少23.24亿元。　　央行：2022年末，上证指数收于3089.3点，较2021年末下跌550.5点，跌幅为15.1%；深证成指收于11016.0点，较2021年末下跌3841.4点，跌幅为25.9%。两市全年成交额224.5万亿元，同比减少13.0%。　　中国结算：2022年12月新增投资者数71.24万，环比下降26.8%。　　证券时报：对于节后行情，在基本面预期改善、疫情消退速度快于市场预期、流动性预期宽松、估值水平相对合理的多因素组合下，A股节后有望延续上涨的态势，且近期风险相对合理，疫情及地缘风险突发的概率不大。　　中国基金报：陆续有易方达、广发、景顺长城、兴证全球等基金公司披露2022年公募基金四季报，将管理规模均超过500亿的顶流基金经理——张坤、刘格菘、刘彦春、谢治宇的投资情况得以曝光。展望2023年，基金经理都较为乐观，张坤表示，不少优质企业的内在价值在2022年有了一定幅度的提升，但股票价格却有所下跌，这种价值和价格的反向运动为长期投资者提供了更好的赔率。　　财联社：四季报披露密集期的到来，让多位顶流基金经理的持仓动向再次更新，葛兰在管公募产品四季报显示，她的在管规模重回900亿级，暂时领先市场。从持仓变动来看，恒瑞医药连续两个季度得到增持，同时，药明康德、迈瑞医疗、片仔癀等个股持股数也有增加，而头号重仓股爱尔眼科则遭减持。　　美股：美东时间1月27日，道指收涨0.08%，报33978.08点；纳指收涨0.95%，报11621.71点；标普500指数收涨0.25%，报4070.56点。　　欧股：1月27日，英国富时100指数收涨0.05%，报7765.15点。德国DAX30指数收涨0.11%，报15150.03点。法国CAC40指数收涨0.02%，报7097.21点。　　亚太股市：1月27日，香港恒生指数收涨0.54%，报22688.9点；香港恒生科技指数收涨1.04%，报4813.23点。日经225指数收涨0.07%，报27382.56点。韩国KOSPI指数收涨0.62%，报2484.02点。　　人民币：离岸人民币兑美元北京时间1月28日05:59报6.7568元，较周四纽约尾盘跌198点，盘中整体交投于6.7218-6.7718元区间。　　黄金：美东时间1月27日，COMEX 2月黄金期货结算价收跌0.03%，报1929.4美元/盎司。　　原油：美东时间1月27日，WTI 3月原油期货收跌1.64%，报79.68美元/桶。布伦特3月原油期货收跌0.93%，报86.66美元/桶。　　财联社：美国第四季度实际GDP年化季率初值录得2.9%，为2021年第四季度以来新高；预期2.60%，前值3.20%。　　美国总统拜登：被问及机密文件时表示，“我们发现有少数文件被归档到了错误的地方。政府已经立即将这些文件移交给了国家档案馆和司法部，并正在全力配合调查，期待这一事件迅速得到解决。”并称“我想你(最终)会发现这其实没有什么问题。我并不后悔，我在遵循律师们告诉我的他们希望我做的事情，这没有什么。” 　　知名经济学家鲁比尼：如果美国国会议员这次不能就债务上限达成解决方案，预计金融市场和经济将出现明显的混乱。即使美国债务出现暂时违约，也真的会是一场金融灾难。　　华尔街明星基金经理凯西·伍德：在过去六个月里，在油价下跌约30%的情况下，能源类股却仍是保持上涨之势，这表明市场目前高估了此类价值型股票。估计未来五年全球石油需求将下降30%或更多，而特斯拉将继续占据市场相当多份额。　　每日经济新闻：法国政府公布养老金改革细节，打算到2030年将退休年龄提高至64岁，比目前退休年龄多两年，以缩小养老金支出缺口。而这一改革措施导致法国再次爆发了大罢工。目前法国政府表示坚持改革的立场，并呼吁工人不要因罢工而让国家陷入瘫痪。　　财联社：根据2022年度的《土地报告100(The Land Report 100)》，盖茨在美国拥有约27.5万英亩(约为1112.89平方公里)的农田，坐稳美国最大农田主之位。他拥有的农田面积相当于上海市面积的六分之一，接近于上海浦东新区的面积(1210平方公里)。　　Shibor：1月29日，隔夜shibor报1.2020%，下跌23.0个基点；7天shibor报1.8540%，下跌6.1个基点；3个月shibor报2.3670%，下跌0.6个基点。

东方财富网2023-01-30

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