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上市公司晚间公告速递（2.2）
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　　亚辉龙：取得医疗器械注册证　　恒瑞医药：子公司药物SHR8058滴眼液上市许可申请获受理　　前沿生物：艾可宁药品补充申请获得批准　　甘化科工：董事长涉嫌短线交易公司股票被证监会立案　　以岭药业：中药创新药藿夏感冒颗粒临床试验申请注册获得批准　　山东玻纤：投资36.99亿元建设30万吨高性能（超高模）玻纤智造项目　　我武生物：获得烟曲霉点刺液临床试验申请受理通知书　　交控科技：拟中标4.19亿元济南城市轨道交通某工程信号系统采购项目　　紫金矿业：完成苏里南Rosebel金矿项目收购　　上海电力：拟投资匈牙利Victor13.2万千瓦光伏项目　　傲农生物：1月生猪销售量41.78万头环比减少18.56％　　赛力斯：2023年1月新能源汽车销量4885辆同比增38.78％　　通威股份：30亿元中期票据获准注册　　鼎胜新材：子公司与LG能源签订采购协议　　普利制药：注射用达托霉素获得澳大利亚药物管理局上市许可　　中材国际：子公司签订53.76亿元经营合同　　比亚迪：拟45亿美元开展外汇衍生品套期保值交易业务　　亚香股份：拟不超3亿元投建亚香泰国生产基地项目　　特锐德：预中标7532.52万元项目　　惠博普：中标1.85亿美元EPC项目　　朗新科技：与尼泊尔电力局签署销售合同　　【停复牌】　　兴源环境：实控人将由刘永好变更为奉化财政 2月2日复牌　　宝利国际：控股股东拟变更为江苏东祁 2月2日复牌　　汇金科技：控股股东筹划公司控制权变更 2月2日起停牌
金融界2023-02-01
晚间公告全知道：中航电测拟购买航空工业成飞100％股权并复牌，鱼跃医疗回应因哄抬血氧仪价格被罚270万
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亚辉龙的自身免疫性疾病检测套餐。　　恒瑞医药：子公司药物SHR8058滴眼液上市许可申请获受理　　恒瑞医药（600276）2月1日晚间公告，近日公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。　　前沿生物：艾可宁药品补充申请获得批准　　前沿生物（688221）2月1日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，艾可宁（注射用艾博韦泰）常规批准上市以及修改说明书的药品补充申请获得批准。　　甘化科工：董事长涉嫌短线交易公司股票被证监会立案　　甘化科工（000576）2月1日晚间公告，公司董事长胡煜鐄近日收到中国证监会下发的《立案告知书》。因胡煜鐄涉嫌短线交易公司股票，中国证监会决定对其立案。　　以岭药业：中药创新药藿夏感冒颗粒临床试验申请注册获得批准　　以岭药业（002603）2月1日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，藿夏感冒颗粒符合药品注册的有关要求，同意开展用于胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。　　山东玻纤：投资36.99亿元建设30万吨高性能（超高模）玻纤智造项目　　山东玻纤（605006）2月1日晚间公告，公司将投资建设30万吨高性能（超高模）玻纤智造项目，由全资子公司临沂天炬节能材料科技有限公司承建，项目概算总投资36.99亿元，项目资金来源为公司自筹，共建设三条池窑拉丝生产线，包括一条超高模量3万吨生产线，一条高模量12万吨生产线，一条15万吨ECER生产线。30万吨高性能（超高模）玻纤智造项目建成后，公司产能将进一步提高。　　我武生物：获得烟曲霉点刺液临床试验申请受理通知书　　我武生物（300357）2月1日晚间公告，日前，公司获得国家药监局发出的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。适应症：用于皮肤点刺试验，辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。　　交控科技：拟中标4.19亿元济南城市轨道交通某工程信号系统采购项目　　交控科技（688015）2月1日晚间公告，公司拟中标济南城市轨道交通4号线一期工程信号系统采购项目，中标金额为4.19亿元，中标公示期已结束。　　紫金矿业：完成苏里南Rosebel金矿项目收购　　紫金矿业（601899）2月1日晚间公告，完成苏里南Rosebel金矿项目收购。Rosebel金矿为在产露天矿山，项目交割后继续维持生产，今年2-12月计划产金6.1吨。公司下属紫金（厦门）工程设计有限公司重新编制了《预可行性研究报告》对该项目进行技改，规划建设规模为10Mt/a，露天开采服务年限为10年，总2投资预计5.7亿美元，达产年的年均产金10.17吨。　　上海电力：拟投资匈牙利Victor13.2万千瓦光伏项目　　上海电力（600021）2月1日晚间公告，公司董事会会议同意公司以不高于3789万欧元收购匈牙利Victor光伏项目标的公司100％的股权（含股东贷款），并授权公司签署相关协议和办理相关手续。匈牙利Victor光伏项目资产包含2家项目公司，装机容量共计13.2万千瓦，目前均处于开发后期，计划在达到待建状态时交割。项目符合公司国际化发展战略，将对公司在欧洲区域的清洁能源战略落地、持续发展有重大推动作用。　　傲农生物：1月生猪销售量41.78万头环比减少18.56％　　傲农生物（603363）2月1日晚间公告，2023年1月，公司生猪销售量41.78万头，销售量环比减少18.56％，同比增长9.72％。2023年1月末，公司生猪存栏247.53万头，较2022年1月末增长36.92％，较2022年12月末增长1.68％。　　赛力斯：2023年1月新能源汽车销量4885辆同比增38.78％　　赛力斯（601127）2月1日晚间公告，2023年1月新能源汽车产量5451辆，同比下降0.87％；销量4885辆，同比增长38.78％。　　通威股份：30亿元中期票据获准注册　　通威股份（600438）2月1日晚间公告，公司收到中国银行间市场交易商协会《接受注册通知书》，接受公司绿色债务融资工具注册，公司绿色债务融资工具注册金额为30亿元。　　鼎胜新材：子公司与LG能源签订采购协议　　鼎胜新材（603876）2月1日晚间公告，全资子公司杭州五星铝业有限公司（以下简称“五星铝业”）与LG Energy Solution，Ltd.（以下简称“LG新能源”）及其在中国3家全资子公司签订了《Agreement for Product Unit Price and Supply Assurance》。2023年-2026年期间，LG新能源及其中国3家全资子公司向公司及五星铝业采购锂电池铝箔，总供应量合计为6.1万吨左右。　　普利制药：注射用达托霉素获得澳大利亚药物管理局上市许可　　普利制药（300630）2月1日晚间公告，公司于近日收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的注射用达托霉素的上市许可。　　中材国际：子公司签订53.76亿元经营合同　　中材国际（600970）2月1日晚间公告，近日，全资子公司成都建筑材料工业设计研究院有限公司与河北清峰绿能固废处置有限公司签订了《河北清峰绿能固废处置有限公司钢渣、尾矿、煤矸石制备环保生态墙地砖项目（一期）工程建设总承包合同书》，合同金额为53.76亿元，合同金额占公司2021年度经审计营业收入的14.83％。　　比亚迪：拟45亿美元开展外汇衍生品套期保值交易业务　　比亚迪（002594）2月1日晚间公告，公司及控股子公司拟根据具体业务情况，通过外汇衍生品交易适度开展外汇套期保值交易业务，额度为45亿美元或其他等值外币。　　亚香股份：拟不超3亿元投建亚香泰国生产基地项目　　亚香股份（301220）2月1日晚间公告，公司拟以自有资金与全资子公司南通亚香食品科技有限公司、全资子公司苏州亚香生物科技有限公司共同投资建设亚香泰国生产基地项目，预计投资总额不超过3亿元。　　特锐德：预中标7532.52万元项目　　特锐德（300001）2月1日晚间公告，公司预中标青海公司2023年度光伏项目35kV箱式变压器设备框架采购公开招标项目，预计中标金额7532.52万元。　　惠博普：中标1.85亿美元EPC项目　　惠博普（002554）2月1日晚间公告，公司于近日收到伊拉克巴士拉石油公司马基努油田综合管理受托方DMCC发来的《授标函》，确定公司为马基努油田DS2含水原油处理集输站升级改造EPC项目的中标单位，该项目合同金额为1.85亿美元，约折合人民币12.50亿元。　　朗新科技：与尼泊尔电力局签署销售合同　　朗新科技（300682）2月1日晚间公告，公司近日与尼泊尔电力局签署了销售合同，约定公司为尼泊尔电力局供应及安装尼泊尔全国性电力营销系统，合同总金额约合1000万美元（按最新汇率计算约6747万元人民币）。　　【停复牌】　　兴源环境：实控人将由刘永好变更为奉化财政 2月2日复牌　　兴源环境（300266）2月1日晚间公告，公司拟以2.59元/股的价格向财丰科技发行股票募资12.07亿元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金及偿还借款。财丰科技与新投集团于2月1日签署《表决权委托协议》，新投集团拟将其持有的公司全部股份3.69亿股所对应的表决权独家且不可撤销地委托给财丰科技行使。在表决权委托生效后，财丰科技拥有公司表决权的比例将为23.51％，财丰科技将实现对公司的控制。本次发行完成后，财丰科技持有公司股权比例为23.08％，拥有公司表决权比例为41.35％，成为公司控股股东，公司实际控制人将由刘永好变更为奉化财政。公司股票自2月2日开市起复牌。　　宝利国际：控股股东拟变更为江苏东祁 2月2日复牌　　宝利国际（300135）2月1日晚间公告，公司控股股东周德洪及其一致行动人周秀凤拟将持有的公司12.39％股份以协议转让方式转让给江苏东祁，股份转让价格为2.99元/股，转让款合计为3.41亿元。同时，周德洪同意放弃其持有的剩余未转让的公司22.99％股份所对应的表决权利。本次交易完成后，江苏东祁拥有公司12.39％的股份表决权，将成为公司的控股股东。邓杰将成为公司实际控制人。公司股票自2月2日开市起复牌。　　汇金科技：控股股东筹划公司控制权变更 2月2日起停牌　　汇金科技（300561）2月1日晚间公告，公司控股股东、实际控制人陈喆及其一致行动人瑞信投资、马铮拟将其持有的合计公司20％的股份分两次转让给淄博国投，陈喆和马铮自第一次股份转让的标的股份过户至淄博国投名下之日起放弃其持有的公司剩余全部股份对应的表决权。上述交易完成后，淄博国投将成为公司控股股东，公司实际控制人将发生变更。同时，公司拟筹划向淄博国投发行股票。公司股票自2月2日开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。
金融界2023-02-01
十大券商2月金股纵览
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2月金股偏向成长和消费，新增宝信软件、恒瑞医药、海信家电、招商轮船、深信服、新东方-S。　　　　广发证券　　广发证券2月金股偏向成长和消费，新增贵州茅台、福能股份、中科创达、分众传媒、周大生、东方证券、韦尔股份、宏华数科。　　　　民生证券　　民生证券2月金股偏向周期和成长，新增东方钽业、赛意信息、中国电信、永贵电器、旗滨集团、飞龙股份、联赢激光、宋城演艺。　　　　德邦证券　　德邦证券2月金股偏向成长，新增华锐精密、恺英网络、科沃斯、能科科技、华电重工、酒鬼酒、锦江酒店、三诺生物、富国中证大数据产业ETF。　　　　安信证券　　安信证券2月金股配置均衡，新增海尔智家、绿的谐波、比亚迪、立方制药、深信服、阳光电源、钢研高纳、中公教育、中矿资源。　　　　海通证券　　海通证券2月金股配置均衡，新增洛阳钼业、紫光股份、隆基绿能、东方证券、中国平安、迈瑞医疗。　　　　国金证券　　国金证券2月金股偏向成长，新增腾讯控股、新泉股份、博迁新材、特宝生物、顺丰控股、宝丰能源。　　
金融界2023-02-01
恒瑞医药：药品上市许可申请获受理
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2023年2月1日，恒瑞医药(600276.SH)发布关于药品上市许可申请获受理的提示性公告。近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。药物名称：SHR8058滴眼液剂型：眼用制剂受理号：CXHS2300021 申报阶段：上市申请人：成都盛迪医药有限公司拟定适应症（或功能主治）：本品用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。 2021年11月，SHR8058滴眼液Ⅲ期临床试验（SHR8058-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。SHR8058-301研究是一项评价SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验，由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授担任主要研究者，全国17家中心共同参与。主要研究终点是：1.治疗结束时（第57天）全角膜荧光素染色评分（tCFS）较基线的变化；2.治疗结束时（第57天）眼干的严重程度评分（VAS）较基线的变化。次要研究终点包括不同访视点全角膜染色评分、各个分区角膜染色评分、干眼视觉模拟量表（VAS）和OSDI问卷的各项评分及其较基线的变化和安全性等。本研究共入组312例睑板腺功能障碍相关干眼病的受试者，按照1:1随机入组，分别接受SHR8058滴眼液或安慰剂（0.6%盐溶液）治疗，双眼点药，一日四次，治疗8周。研究结果表明，与安慰剂对比，SHR8058滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，SHR8058滴眼液安全可靠，局部耐受性好，滴药后局部感觉异常发生率与安慰剂相当。 SHR8058滴眼液是公司从NovaliqGmbH公司（以下简称“Novaliq公司”）引进的NOV03（全氟己基辛烷），是一种无色、透明的滴眼液，由100%全氟己基辛烷组成，能迅速扩散至整个眼表，并与泪膜的亲脂部分相互作用，稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。此外，SHR8058滴眼液可穿透睑板腺，与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物，从而达到治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的作用。经查询，除德国Novaliq公司的NovaTears在欧洲和澳大利亚已作为医疗器械上市外，目前无同机制药品上市,暂未查询到NovaTears2021年全球销售数据。截至目前，SHR8058相关项目累计已投入研发费用约为7,851万元。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-02-01
邬传雁2022年四季度表现，泓德丰润三年持有期混合基金季度涨幅28.38%
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报归属净利润增幅达67.71%。 3、恒瑞医药（600276）折戟案例：邬传雁管理的泓德卓远混合A基金在21年1季度买入恒瑞医药，已连续持有2年又0个季度。持有期间的估算收益率为-53.12%，持有期间恒瑞医药在2021年到2022年的中报归属净利润降幅为20.55%。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-02-01
A股头条：事关国企改革，刘鹤讲话释放重要信号！增速放缓，特斯拉去年在华营收181亿美元；外资1月刷新纪录
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6：两款产品取得医疗器械注册证书　　恒瑞医药 600276：获得药品注册证书及2项药物临床试验获批　　海信视像 600060：取得厦门乾照光电股份有限公司控制权　　交易提示　　【停复牌】　　昊华科技 600378：筹划重大资产重组事项 2月1日起停牌　　英特集团 000411：重组事项获证监会审核通过 2月1日起复牌　　【限售解禁】
金融界2023-02-01
上市公司晚间公告速递（2.1）
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物：两款产品取得医疗器械注册证书　　恒瑞医药：获得药品注册证书及2项药物临床试验获批　　海信视像：取得厦门乾照光电股份有限公司控制权　　【停复牌】　　昊华科技：筹划重大资产重组事项 2月1日起停牌　　英特集团：重组事项获证监会审核通过 2月1日起复牌
金融界2023-01-31
晚间公告全知道：龙佰集团2月1日起上调钛白粉售价亿纬锂能子公司拟百亿投建动力储能电池项目
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药监局颁发的《医疗器械注册证》。　　恒瑞医药：获得药品注册证书及2项药物临床试验获批　　恒瑞医药（600276）1月31日晚间公告，近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展用于HER2低表达乳腺癌治疗的临床试验，该子公司还收到国家药监局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。另外，子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。镥[177Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的治疗。　　海信视像：取得厦门乾照光电股份有限公司控制权　　海信视像（600060）1月31日晚间公告，公司已投资厦门乾照光电股份有限公司（简称“乾照光电”）的金额为16.05亿元，持有乾照光电人民币普通股2.07亿股，占乾照光电总股本的22.88％，取得乾照光电的控制权并成为乾照光电的控股股东。　　【停复牌】　　昊华科技：筹划重大资产重组事项 2月1日起停牌　　昊华科技（600378）1月31日晚间公告，公司接到控股股东中国昊华化工集团股份有限公司的通知，中国昊华正在筹划涉及公司的重大资产重组事项。公司拟发行股份购买中化蓝天集团有限公司100％股权并募集配套资金，相关方案尚未最终确定。因本次交易尚处于筹划阶段，有关事项尚存不确定性，公司股票于2月1日（星期三）开市起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。　　英特集团：重组事项获证监会审核通过 2月1日起复牌　　英特集团（000411）1月31日晚间公告，公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获得证监会并购重组委审核无条件通过，公司股票及可转换公司债券将于2月1日开市起复牌。
金融界2023-01-31
创新药大事件：“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗！恒瑞医药PD-1单抗再下一城！
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　　1月31日，恒瑞医药发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》。具体为：“注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。” 　　公开资料显示，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症，此前获批适应症包括经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、鳞状NSCLC、食管鳞癌、鼻咽癌等不同的肿瘤。　　2022年5月，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的上市许可申请获国家药监局受理。时隔八个月后正式获批，这也是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，将为晚期肝癌患者带来用药新选择。　　大名鼎鼎的“双艾”方案　　卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼也被称作“双艾”方案。卡瑞利珠单抗作为我国自主研发的PD-1单抗，已经在霍奇金淋巴瘤、肺癌、食管癌等多个癌种获批适应症，为广大肿瘤患者提供多种治疗选择。其中，卡瑞利珠单抗用于肝细胞癌、海曲泊帕片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的适应症，均已获得 FDA 授予的孤儿药资格认定。　　“双艾”方案的另一主角阿帕替尼是小分子TKI抗血管生成药物，能够高度特异性地结合VEGFR-2受体，有效抑制肿瘤组织新血管生成。同时，低剂量阿帕替尼可延长血管正常化时间，重塑肿瘤免疫抑制微环境，与卡瑞利珠单抗具有良好的协同作用。　　在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，备受瞩目的“双艾”方案一线治疗晚期肝癌的SHR-1310-lll-310国际多中心临床研究以优选口头报告的形式亮相。在不久前举行的2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南发布会上，“双艾”方案也获得多项推荐。　　那么，“双艾”方案何以受到业内人士的一致认可呢？这就不得不提到另一款药物——索拉非尼。索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。　　2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2007年11月，美国食品药品局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗，成为肝癌晚期不能手术的患者的普遍治疗选择。　　而“双艾”方案的出彩之处就在于，在一线晚期肝细胞癌患者群体，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼头对头击败索拉非尼！所谓“头对头”，就是将试验药物和有效药物进行直接比较，而不是通过跟安慰剂对比，来评估药物的疗效和安全性，这也是新药或新疗法证明其优效性最有效、最有说服力的途径。　　在上述头对头试验中，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗一线晚期肝细胞癌患者的客观缓释率为25.4％，而索拉非尼仅有5.9％；中位无进展生存期为5.6个月，而索拉非尼为3.7个月；中位生存期“双艾”方案为22.1个月，而索拉非尼为15.2个月。安全性方面，双艾联合治疗整体安全性可控，耐受性良好，暂未发现新的安全信号。资料来源：ESMO、国金证券　　可以说“双艾”方案是全方位碾压索拉非尼，得益于优异的临床数据，2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南发布会上，“双艾”组合用于一线治疗晚期原发性肝癌的推荐等级由II级（2B类证据）更新为I级（1A类证据）。　　广阔的应用前景，可期的市场空间　　“双艾”方案的另一大亮点就是其广阔的市场空间、出色的临床价值以及光明的发展前景。　　肝癌起病隐匿且缺乏早期预测和诊断方法，早期很难发现。资料显示，57％的肝癌患者在第一次诊断时已达晚期或终末期，疾病进展迅速，预后较差，据统计我国5年生存率仅为12.1％。而我国是肝病大国，患病人数基数巨大，2020年中国肝癌新发及死亡病例数分别为38.9万例、33.6万人。新增病例占全球新发病例48％，为肝癌患者提供全新有效的治疗手段成为亟待满足的临床需求。　　从肝癌全球靶向用药来看，第一代靶向药索拉非尼独享市场长达十年，随着第二代仑伐替尼获批上市，索拉非尼市场规模有所下滑。而二线药品瑞戈非尼和卡博替尼临床数据不够出色，市占率并不突出。　　而“双艾”方案的出现或许将重塑药物格局，在目前所有一线治疗晚期肝细胞肝癌的关键III期研究中，“双艾”方案提供了最长的中位生存期，也就是之前提到的22.1个月。因此，“双艾”方案获批上市之后，或将占领更多的市场份额，并有望更快速地实现产品出海。　　据湘财证券测算，2016-2020年，我国肝癌药物市场规模复合增长率达到23.7％，2030年预计市场规模达到452.1亿元。由此可知，“双艾”方案未来的市场空间将会是无比广阔的。 2016-2030E中国肝癌药物市场规模（亿元）资料来源：公开资料、Insight数据库、湘财证券　　除了治疗肝癌之外，恒瑞医药还推进开展了“双艾”方案在多个瘤种的临床研究并取得积极进展。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，“双艾”方案在黑色素瘤、鼻咽癌、头颈肿瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、妇瘤等领域共有10多项研究入选；2022欧洲肿瘤内科学会学（ESMO）年会上，“双艾”方案在食管胃癌、乳腺癌、肝癌、妇瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈肿瘤等7个领域共有近20项研究入选。　　据悉，目前恒瑞医药已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的多轮沟通，计划在美国递交新药上市申请。此前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定，有望在后续研发及商业化开展等方面享受政策支持。
金融界2023-01-31
国内尚无产品获批！恒瑞医药围攻30亿大品种
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　　1月31日，恒瑞医药发布公告称子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。　　镥[177Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的治疗。原研药品LUTATHERA®是一种由放射性核素镥[177Lu]标记的生长抑素类似物，由法国AdvancedAcceleratorApplications公司开发，2017年在EMA批准上市，后分别于2018年和2021年在FDA和日本批准上市。　　目前国内尚无原研及同类产品获批上市，原研药品2020年申请进入中国，于2021年4月获得国家药监局的临床批件。经查询EvaluatePharma数据库，2021年LUTATHERA®全球销售额合计约4.75亿美元。据公告显示，截至目前，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液累计已投入研发费用约2057万元。
金融界2023-01-31

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