林瓶、安瓿瓶终端灭菌)生产线已经 通过欧盟EM认证,小容量注射剂(抗肿瘤)生产线提请美国FD认证。中山基地 是公司目前最大的研发产业化基地,也是公司CMC和CMO业务的重要承接地。目前 该基地为了满足业务需求,正在扩建玻璃安瓿水针、塑料安瓿水针产线,预计 2024 年 5 月完工,开始联动调试等后续工作,扩产完成后将缓解产线使用紧张 的情况。 南京市江宁区基地是基于公司发展战略,为更好地满足公司未来业务发展, 提升核心竞争力,依托公司近年来在高端药物制剂及新药研发领域取得的突出成 就,并着眼于未来长远发展,在南京江宁高新技术产业开发区内投资建设“星昊 医药高端药物制剂研发及生产基地项目”,作为药物制剂生产线与新药创新孵化 于一体的CMC和CMO基地,为生物医药企业提供高附加值生产技术服务。主要建设 卡式瓶和预灌封等制剂生产线,满足未来创新型冻干药物、GLP-1药物、小核酸 药物等的研发产业化业务需求。项目占地约100亩,总投资预计10亿元人民币。 项目计划分两期实施,一期已经完成土地招拍挂,近期正式开工建设,建设周期 预计18个月;二期在取得建设用地土地使用权后,预计在一期开工后30个月内 完成。 对于北京市大兴区研发产业化基地冻干口崩制剂品种情况,目前该剂型已有 品种提交了CDE审评,正在等待批准。其中阳光诺和、博腾等客户的产品在我们 这里完成中试和临床样品制备工作。 问:哪些业务会产生预收款或者合同负债?一般前多久?收入确认的具体 方法? 答:CMC业务签订合同后大约 5 个工作日内收取30%-40%预收款,项目周期大约 3-6 个月。CMO业务在下订单时就需要预收50%-60%的款项, 生产周期一般是1-3 个月。对于款到发货的销售类型来说,需要收到款再发货,会有个别跨期发货的, 形成了合同负债。 收入确认的方法(1)销售商品收入公司将商品送达客户指定地点,客户 收到商品进行签收后确认收入;(2)CMC和CMO收入公司根据合同约定的单项 合约内容,将合同约定的阶段性成果(指工艺报告或者货物)交付给客户确认后确 认收入。 问题8美国等国家出台的生物安全法会如何影响星昊医药?星昊医药在全球市 场的竞争力如何? 美国近期提出的生物安全法,对于主要依赖国外收入的CRO企业短期内影响 较大。然而,星昊医药的主业在国内,暂不涉及该生物安全法范围内产品,例如 生物药、血样和基因产品。因此新法规目前对公司几乎没有影响。 医药全球化产业链在不断融合发展中,这会为我们带来更多机会,比如我们 氨甲环酸注射液已拿到了欧盟的生产批件。当然目前我们主要立足于中国市场, 会适时适当地开展欧美等国外业务。 星昊医药(430017)主营业务:主要从事药物制剂的研发、生产和销售,并构建共享平台,在自有品种实现产业化的同时,为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO服务。 星昊医药2023年三季报显示,公司主营收入5.2亿元,同比上升28.84%;归母净利润7278.73万元,同比上升34.85%;扣非净利润4684.98万元,同比上升56.73%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入1.89亿元,同比上升39.23%;单季度归母净利润1938.5万元,同比上升152.93%;单季度扣非净利润565.66万元,同比上升987.91%;负债率17.9%,投资收益432.99万元,财务费用-280.89万元,毛利率75.9%。 该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1485.6万,融资余额增加;融券净流入0.0,融券余额增加。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。lg...