筛选技术,具有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求。公司氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效。 公司氘代平台药物临床适应症覆盖范围较广,目前在氘代研发技术平台开发出了抗抑郁新药JJH201501、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药JJH202301等多个氘代化合物。 6、抗抑郁新药JJH201501临床特点及进展情况。 抗抑郁一类新药JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有明显的抗抑郁作用。临床研究表明,JJH201501 可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物在体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及 AUC,减慢药物在体内的代谢速度,有望成为新型抗抑郁症药物。 抗抑郁新药JJH201501已完成Ⅱ(a/b)期临床试验,临床试验结果显示,JJH201501疗效显著,安全性良好,不良反应更低。 目前,抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验,已完成所有受试者的随访观察,正在进行数据统计分析工作。 7、JJH201501上市后,公司在产品商业化方面是怎么安排的? 经过多年发展,公司在全国范围内建立了全面的营销网络体系,具有广泛的销售渠道和完善的营销网络体系。公司目前在产的核心品种利可君片使用范围广泛,已基本覆盖国内三甲医院,在精神科具有良好的应用场景,为未来JJH201501在相关领域的推广与应用创造有利条件。 同时,JJH201501的III期临床试验在全国二十余家医院启动,覆盖面较广,为未来JJH201501实现商业化提供了有力的保障。 未来,JJH201501上市以后,公司将充分利用现有产品的渠道优势,通过组建团队、外部合作等多种方式,加快JJH201501的商业化进程,实现产品效益。 8、请介绍一下抗肿瘤新药JJH201601及进展情况。 公司在研抗肿瘤新药JJH201601是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选,得到全新化合物JJH201601,利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。 2023年4月,抗肿瘤新药JJH201601取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前抗肿瘤新药JJH201601已完成I期临床试验,临床试验结果显示安全性好,疗效确切,目前正在开展IIa期临床试验,正在进行受试者入组工作。 2025年7月,抗肿瘤新药JJH201601取得《药物临床试验批准通知书》,同意本品联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验,后续公司将开展联合用药临床试验。 9、介绍一下公司2025年经营目标。 2025年是公司发展的关键一年。一方面,公司将继续加强生产质量管理,巩固生产质量标准,另一方面,公司加大力度完善营销体系建设,进一步提升整体销售水平,充分利用现有资源和优势,强化队伍建设,加大利可君片在肿瘤领域的推广力度,加快推进尼群洛尔片在高血压伴高心率领域的推广与运用,深入开展院外市场(药店市场)的开发与维护,促进销售收入实现快速增长。 同时,公司将进一步强化科技创新引领,加快推进新药研发,积极推进抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601等重点产品的临床试验进度,有序推进临床前新药进展,形成多层次的产品梯度。lg...