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疗效优异！再鼎医药ASCO发布DLL3 ADC产品数据

作者：生物制药进展杂评 1、在本年度ASCO中报道的ZL-1310主要临床数据 2、DLL3 靶点主要竞争格局双抗/三抗对决ADC/RDC 3、DLL3 核心产品临床数据比较，ZL-1310优势显著 4、DLL3 市场价值，过往交易大单频出，ZL-1310未来可期 2025年6月2日，再鼎医药在2025年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会的壁报展示环节中，公布了正在进行的全球1a/1b期临床研究（NCT06179069）的更新数据。该研究评估了公司的ADC新药zocilurtatug pelitecan（ZL-1310，靶点为DLL3），用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的更新数据。此次公布的数据包括单药治疗剂量递增部分的更新结果，以及首次公布的来自6个剂量组总共89例入组患者的剂量扩展数据。 1、在本年度ASCO中报道的ZL-1310主要临床数据如下： ZL-1310，采用可裂解linker，payload为拓扑异构酶I抑制剂，DAR值为8。 1.1 临床主要有效性结果在2L治疗中，所有剂量组（n=33）患者的未确认客观缓解率（uORR）为67%，DCR为97%。1.6mg/kg剂量组（n=14）显示出最佳的疗效与耐受性组合，ORR为79%，DCR达100%。在所有剂量水平和治疗线数中（n=74），38例经确认（n=27）和未经确认（n=11）的客观缓解（ORR）的患者中，29例（76%）仍在接受治疗，其中时间最长的缓解者接受治疗已超过9个月。89%的患者肿瘤负荷减轻。 31例疾病稳定的患者中，27例（87%）仍在接受治疗。随着患者既往治疗线数增加和剂量水平升高，缓解率呈现下降趋势，这与疾病更晚期及2.0mg/kg以上剂量可能的耐受性限制一致。在治疗中，脑部转移患者仍有显著的治疗获益：在22例基线存在脑转移且疗效可评估的患者中，观察到68%的客观缓解率（ORR）。未接受过颅脑放疗的患者的ORR达86%。在DLL3双特异性抗体经治，接受过不同线数治疗的患者中，观察到了治疗缓解。中位随访时间尚未成熟，为3.4个月，因此中位缓解持续时间尚无法评估。 1.2、关键安全性数据 ZL-1310持续表现出良好的耐受性：在<2.0mg/kg的剂量组中，3级及以上TRAEs发生率为6%（3），严重TRAEs发生率为4%（2）。最常见的TRAEs为贫血（≥3级2%）和中性粒细胞减少（≥3级4%）。未出现治疗终止情况，也未发生≥3级的间质性肺病（ILD）。在所有剂量组中，3级及以上TRAEs发生率为23%，严重TRAEs为21%。最常见的TRAEs为贫血（≥3级11%）和中性粒细胞减少（≥3级14%）。共出现5例因TRAEs导致的治疗终止，均发生在较高剂量组。报告了2例≥3级治疗相关ILD，分别出现在2.0mg/kg和2.4mg/kg剂量组。综合评估1.6mg/kg剂量组显示出最佳的疗效与耐受性组合，因此只有在高剂量出现的导致治疗终止的TRAEs不会影响到未来临床应用，也为即将启动的关键注册性3期试验提供了明确的“最佳生物剂量”方向。 2、DLL3 靶点主要竞争格局双抗/三抗对决ADC/RDC 目前DLL3靶点有一个上市产品——Tarlatamab，十余个临床阶段产品，主要药物类型有：DLL3/CD3双抗/三抗产品共8个、4个ADC产品和3个RDC产品。在4款ADC药物中再鼎医药的ZL-1310进度最快。在总体的竞争中目前主要是ADC药物和双抗/三抗产品之间的竞争。 3、DLL3 核心产品临床数据比较，ZL-1310优势显著在本年度ASCO上公开数据的主要有泽璟生物的ZG006、安进的Tarlatamab、BI的Obrixtamig和再鼎的ZL-1310，前三个为双抗/三抗产品，ADC产品仅有ZL-1310。由于DLL3靶点目前主要适应症聚焦在小细胞肺癌领域，在该领域中B7-H3靶点的ADC产品同样值得关注，主要有：第一三共的Deruxtecan和明慧药业的MHB088C。数据总结如下：数据来源：根据公开数据整理目前在DLL3靶点和小细胞肺癌领域，几款重要产品均公开了各自已取得的临床数据。由于产品类型不同，甚至靶点不同，因此在临床设计、入组患者基线/剂量等方面也各有差异。尽管不能进行严谨的比对，但是通过这些数据，我们可以发现ZL-1310的ORR和可比的DCR数据均显示了未来成为临床获益最优产品的潜力。在安全性方面，在<2.0mg/kg的剂量组中，3级及以上TRAEs发生率为6%，意味着未来在临床应用中ZL-1310具有更高的安全性。综合已经公开的有效性和安全性数据，ZL-1310具备成为同靶点领域中最优产品的潜力，未来值得期待。 4、DLL3 市场价值，过往交易大单频出，ZL-1310未来可期 Tarlatamab 是DLL3靶点唯一一个上市的产品，在美国上市时间为2024年5月，2024年全年实现销售额1.14亿美元。上市第一个半年销售额就突破1亿美元，表现还是很亮眼。在过去的一年中，DLL3靶点在BD交易市场上也是十分活跃，共有5笔交易，其中两笔处于I期临床阶段的ADC产品的交易，交易总额均超过10亿美元。试想一下，ZL-1310已经展示了如此亮眼的临床数据，而且在ADC产品中临床进度最快，如果达成交易，很可能是10亿美元级以上的交易~ 5、写在最后 ZL-1310在开发中一直不缺乏国际化的视野，再鼎从一期临床研究就开始进行全球临床研究，并保持了和FDA的充分沟通，在注册事务上无疑具有先发优势。从ZL-1310今年连续获得的孤儿药资格认定和快速审评资格认定就可见一斑。这为未来申请FDA的加速审评（AA）和申报上市，奠定了良好基础。再鼎医药一直以来的国际化视野和团队，ZL-1310未来的全球化之路很值得期待。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-05 15:57

港股创新药企自研新药数据超预期！可T+0交易的港股创新药ETF(159567)午后低位反弹，实时换手率67%排名同指数第一

消息面上，6月3日，港股龙头药企中国生物制药带着自研抗癌创新药以及突破疗法亮相美国临床肿瘤学会年会。其中，“得福组合”在肺癌等领域多个突破性临床研究数据备受关注。作为免疫单药治疗的“金标准”，全球目前的“药王”K药单药治疗一线约6个月至7个月，而临床研究中，“得福组合”将治疗中位时间从7.1个月提升至11.0个月，风险降低30%。港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍，6月5日最新市盈率仅为29倍，不足3个月前的一半，当前布局性价比突出。小而美、高弹性：港股创新药ETF（159567）跟踪国证港股通创新药指数，创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高，有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的创新药利好浪潮。大而全：创新药ETF（159992）跟踪创新药指数，该指数布局创新药产业链龙头企业，既汇聚全球CXO龙头企业，又包含国内仿创药企龙头，有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创新药的医保丙类目录出台等。国信证券表示，国产创新药板块近年来展现出强劲的发展势头和显著的全球竞争力，尤其在2025年ASCO年会即将公布的多项研究成果中，进一步凸显了其投资价值。作为全球最具影响力的肿瘤学术盛会之一，ASCO年会不仅是新药研发进展的重要展示平台，更是国际资本市场评估药物前景的关键节点。此次会议上，多家国内创新药企将公布其前沿产品的关键临床数据，涵盖多种肿瘤适应症，且部分药物具备“同类首创”或“同类最佳”的潜力，显示出我国在创新药研发领域的快速突破。相关产品：港股创新药ETF（159567）、创新药ETF（159992）以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-05 14:47

康方生物涨超2%，创新药行情继续火热！T+0交易的港股通创新药ETF(159570)单日“吸金”超1.24亿元！中国创新药能否打开增长新空间？

中国新药上市申请获受理。6月4日，中国生物制药公告“得福组合”的创新药组合一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）达到11个月，头对头击败全球“药王”帕博利珠单抗，较帕博利珠单抗治疗提升3.9个月。港股通创新药ETF(159570)标的指数成分股涨跌互现：受新药消息利好，康方生物涨超2%，再鼎医药涨超6%，晶泰控股涨超5%，金斯瑞生物科技涨超3%，和黄医药涨近3%，康诺亚-B、康希诺生物涨幅居前。【中国创新药能否打开增长新空间？】中邮证券认为，创新药板块近期具备较多催化，海外BD、ASCO大会等事件持续提高板块热度。国内创新药企迎来估值重塑，有望成为贯穿全年的投资主线。下半年我国医保谈判为重要事件，谈判前成功获批上市创新药有望通过国谈进入医保实现加速放量。据业内机构统计，刚刚过去的5月，至少6家国内创新药企对外官宣了BD交易订单，大部分是中外药企之间的跨境合作。5月下旬，三生制药官宣超60亿美元大单。其后，石药集团更是开启了BD交易的“预告”模式，称公司有三项潜在交易处于磋商中，单笔潜在总金额约50亿美元。BD被视为中国创新药崛起的一大标志，2025年初，前FDA局长直言：“2024年FDA批准的IND（新药临床试验申请）分子中，超过50%的分子都来自中国。” BD交易带动创新药业绩显著提升。2024年，根据公司公告，百利天恒、科伦博泰生物、和誉医药等创新药企均实现扭亏，而核心动力大都是BD交易的确认收入。类似扭亏的还有康方生物。2022年，康方生物与美国Summit就依沃西的全球开发达成合作，首付款5亿美元，交易潜在最高总金额达到50亿美元，刷新了当时中国创新药授权交易总金额的最高纪录。通过这笔交易，康方生物在2023年扭亏。如何让BD不止于“一次性交易”？机构认为，对于BD，创新药企不能单纯追求短期内的大额营收，而应致力于发挥公司在产品开发、注册、生产等环节的累积优势，推动产品在当地市场落地，从长远看，里程碑和产品上市后的收益能带来更持续的营收。BD收入是创新药企短期内的“输血”，想要长期发展，依然要依靠自身“造血”能力，通过创新成果的兑现，支撑业绩的持续增长，才有可能比肩当下的跨国创新药企。【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF（159570）】港股通创新药ETF（159570）100%布局创新药产业链，前十大权重合计占比近72%，龙头属性突出！港股通创新药ETF（159570）特点鲜明：更纯粹的创新药（高达85%的创新药权重占比，全市场医药类指数中更高）；更低估的创新药（截至6月4日，近5年市销率分位数60%，比超40%的时间便宜）底层资产是港股，可以T+0交易！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF（159570），场外联接（A类：021030；C类：021031）！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。港股通创新药ETF（159570）属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-05 12:57

冲击3连涨！港股医药ETF(159718)盘中涨超1.5%，医药板块迎多重利好催化

926)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、阿里健康(00241)，前十大权重股合计占比60.77%。港股医药ETF(159718)，场外联接(平安中证港股医药ETF联接A：019598；平安中证港股医药ETF联接C：019599)。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-05 10:27

香港医药ETF(513700)近1周累计上涨8.03%，创新药业务进入兑现期迎来估值重估

926)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、阿里健康(00241)，前十大权重股合计占比60.77%。香港医药ETF(513700)，场外联接A：021088；联接C：021089；联接I：022844。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-05 10:07

医药板块持续强势，恒生医疗ETF(513060)上涨1.48%，再鼎医药涨超7%

093)、康方生物(09926)、中国生物制药(01177)、京东健康(06618)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、巨子生物(02367)，前十大权重股合计占比57.34%。（文中个股仅作示例，不构成实际投资建议。基金有风险，投资需谨慎。）恒生医疗ETF(513060)，场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A：014424；博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C：014425)。以上产品风险等级为：中高（此为管理人评级，具体销售以各代销机构评级为准）以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-05 10:07

创新药ETF天弘(517380)昨日获千万资金净流入，在创新药类行业ETF中位居第一，机构：创新药产业趋势确定，短期回调或为布局良机

药，百济神州，信达生物，科伦药业，中国生物制药，翰森制药以及CXO的药明康德，凯莱英和泰格医药，是少数同时布局A股和港股创新药龙头的基金，也是跟踪该指数的全市场独家产品。值得注意的是，创新药ETF天弘（517380）历史来看有不错的超额收益，截至6月4日，该基金今年以来累计涨幅超26%，位居全市场行业类ETF涨幅第一，涨幅领先第二名逾14个百分点，整体表现非常不错。鉴于医药行业个股研究难度大且跟踪成本高，投资者通过布局创新药主题指数基金，能够更高效地捕捉赛道整体发展机遇，实现分散化投资与行业红利共享。相关产品：创新药ETF天弘（517380），场外联接（A：014564；C：014565）。深度布局创新药领域，全面网罗A股与港股优质创新药及相关企业。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-05 09:57

ETF热门榜：政金债券ETF(511520.SH)成交额居前，基准国债ETF(511100.SH)交易活跃-20250604

包括信达生物、康方生物、药明生物、中国生物制药、百济神州、再鼎医药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、先声药业等公司。该ETF全天成交额较前一交易日增长76.85%，明显放量。该ETF近5日日均成交额为3.75亿，近20日日均成交额3.37亿，近期明显放量。该ETF当日换手率较前交易日增长69.17%。该ETF近5日和近20日日均换手率分别为74.29%、67.50%，近期明显活跃。该ETF今日上涨4.29%，近5日和近20日分别上涨8.06%、上涨6.92%。截至今日收盘，中金科技先锋ETF、家电ETF易方达、平安MSCI低波ETF振幅居市场前列，分别达9.24%、8.94%、8.03%。宽基类ETF仅1只：沪深300ETF博时。行业主题类ETF共计6只，分别是中金科技先锋ETF、家电ETF易方达、医疗健康ETF泰康、恒生创新药ETF、恒生创新药ETF、央企创新ETF基金。家电ETF易方达(159328.SZ)最新份额规模达1.21亿。该产品紧密跟踪家电龙头指数，布局家用电器行业。指数权重股包括格力电器、美的集团、海尔智家、三花智控、石头科技、四川长虹、麦格米特、海信视像、公牛集团、海信家电等公司。该ETF当日振幅较上一交易日增长1159.22%。该ETF今日上涨0.42%，近5日和近20日分别下跌3.70%、上涨0.94%。医疗健康ETF泰康(159760.SZ)最新份额规模达1.32亿。该产品紧密跟踪医疗健康指数，布局医药生物行业。指数权重股包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、片仔癀、联影医疗、爱尔眼科、科伦药业、华东医药、新和成、复星医药等公司。该ETF当日振幅较上一交易日增长627.20%。该ETF今日上涨1.00%，近5日和近20日分别上涨3.10%、上涨6.41%。沪深300ETF博时(515130.SH)最新份额规模达1.84亿。该产品紧密跟踪沪深300指数，沪深300指数由沪深市场中规模大、流动性好的最具代表性的300只证券组成，于2005年4月8日正式发布，以反映沪深市场上市公司证券的整体表现。指数权重股包括贵州茅台、宁德时代、中国平安、招商银行、美的集团、长江电力、兴业银行、比亚迪、紫金矿业、东方财富等公司。该ETF当日振幅较上一交易日增长621.17%。该ETF今日上涨0.49%，近5日和近20日分别下跌0.24%、上涨2.42%。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-04 18:19

ETF英雄汇：中金科技先锋ETF(560990.SH)领涨、标普消费ETF(159529.SZ)溢价明显-20250604

包括信达生物、康方生物、药明生物、中国生物制药、百济神州、再鼎医药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、先声药业等公司。目前，恒生创新药指数最新市盈率（PE-TTM）为26.92倍，估值低于近3年11.03%以上的时间。恒生创新药ETF（159316.SZ）最新份额规模达1.80亿份。该产品紧密跟踪恒生港股通创新药指数，恒生港股通创新药指数旨在反映可经港股通买卖，业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。。指数权重股包括信达生物、石药集团、药明生物、百济神州、康方生物、中国生物制药、三生制药、翰森制药、再鼎医药、药明康德等公司。目前，恒生港股通创新药指数最新市盈率（PE-TTM）为26.64倍，估值低于近3年12.16%以上的时间。港股通创新药ETF（159570.SZ）最新份额规模达27.13亿份。该产品紧密跟踪国证港股通创新药指数，国证港股通创新药指数旨在反映港股通创新药产业上市公司的运行特征。。指数权重股包括信达生物、药明生物、石药集团、百济神州、中国生物制药、康方生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、联邦制药等公司。目前，国证港股通创新药指数最新市盈率（PE-TTM）为29.36倍，估值低于近3年10.84%以上的时间。截至今日收盘，全市场共计71只非货ETF下跌，下跌比例达6%。行业主题指数方面，中证内地运输主题指数、国证交通运输行业指数跌幅居前，分别下跌0.98%、0.80%。科创半导体ETF（588170.SH）最新份额规模达2.59亿份。该产品紧密跟踪上证科创板半导体材料设备主题指数，上证科创板半导体材料设备主题指数选取科创板内业务涉及半导体材料和半导体设备等领域的上市公司证券作为指数样本，以反映科创板半导体材料和设备上市公司证券的整体表现。指数权重股包括沪硅产业、中微公司、华海清科、拓荆科技、安集科技、芯源微、中科飞测、华峰测控、天岳先进、盛美上海等公司。截至今日收盘，标普500消费精选指数溢价居前，标普消费ETF收盘溢价24.67%；标普500指数情绪高涨，标普500ETF收盘溢价17.11%。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-04 18:18

21只翻倍股，太猛了！

包括信达生物、百济神州、石药集团、中国生物制药、康方生物、三生制药、翰森制药等龙头公司，前十大权重股占比超70%，锐度高，弹性大，支持T+0交易。 365编辑器此外，港股通创新药ETF联接基金（A类：023929，C类：023930）为场外投资者布局港股创新药板块提供新工具。 03 尾声历史多次证明，每当一个大产业的新红利来临时，必定会爆发大量市值翻倍甚至十倍股(tenbagger)的投资机会。以前的互联网、光伏，近几年的AI、机器人、和新能源车产业链，都是如此。如今，随着一系列产业红利开始兑现，中国的创新药产业也迎来了爆发契机。尽管后续来看港股的创新药板块里肯定会有一些最后因为预期可能难兑现而回落，但整体的机会大概率仍会有很多。这将会在今明年得到逐步验证。

格隆汇06-04 17:57

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