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复星医药(600196.SH)：HLX78获药品临床试验批准

SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX78（即拉索昔芬片lasofoxifene，以下简称“该新药”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展如下临床试验的批准： 1、健康受试者的I期临床试验；2、国际多中心III期临床试验，适应症：该新药联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4/6）抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1（ESR1）突变的、雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该新药开展上述临床试验。该新药为复宏汉霖自 Sermonix Pharmaceuticals, Inc.许可引进的口服选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulator，SERM)，拟用于ER+/HER2-乳腺癌的治疗；复宏汉霖拥有其在中国（含港澳台地区）的独占许可。截至本公告日，该新药联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK 4/6）抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体 1（ESR1）突变的、雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌于美国、欧洲、加拿大等地处于国际多中心 III 期临床试验阶段。

格隆汇2024-05-14

川宁生物上涨5.17%，报17.5元/股

389.75亿元。资料显示，伊犁川宁生物技术股份有限公司位于新疆伊犁州霍尔果斯经济开发区伊宁园区拱宸路1号，公司主要从事生物发酵技术的研发和产业化，是国内以及全球较大规模的抗生素中间体供应商之一，总产能约为16,000吨/年。2021年，公司完成工业总产值28.75亿元，实现利税2.57亿元，占伊宁市税收收入的10.89%。截至3月31日，川宁生物股东户数3.16万，人均流通股1.94万股。 2024年1月-3月，川宁生物实现营业收入15.23亿元，同比增长19.96%；归属净利润3.53亿元，同比增长100.98%。

金融界2024-05-14

诺思兰德下跌5.06%，报15.95元/股

3.84亿元。资料显示，北京诺思兰德生物技术股份有限公司位于北京市海淀区上地开拓路5号A406，公司主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物的研发、生产及销售，特别专注于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域的生物工程新药研发和产业化。公司拥有22项授权专利，目前在研的11个生物工程新药对应13个适应症，其中3个已进入临床研究阶段，年产能力达1.1亿支眼科药品。截至3月31日，诺思兰德股东户数5949，人均流通股2.78万股。 2024年1月-3月，诺思兰德实现营业收入1612.15万元，同比增长30.17%；归属净利润-1225.03万元，同比增长21.74%。

金融界2024-05-10

英诺特下跌5.03%，报42.52元/股

57.85亿元。资料显示，北京英诺特生物技术股份有限公司位于北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层，公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，主要以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，产品已覆盖呼吸道病原体、肠道病毒系列、肝炎等传染病系列、优生优育及性病等多个检测领域。公司营销渠道覆盖全国各省区，并远销东南亚、中东、非洲、拉美、欧盟等海外地区。截至3月31日，英诺特股东户数4610，人均流通股1.48万股。 2024年1月-3月，英诺特实现营业收入2.82亿元，同比增长109.36%；归属净利润1.46亿元，同比增长171.44%。

金融界2024-05-10

东宝生物19.96%涨停，总市值39.95亿元

值39.95亿元。资料显示，包头东宝生物技术股份有限公司位于内蒙古自治区包头市稀土高新技术产业开发区黄河大街46号，公司主要从事明胶、胶原蛋白及其延伸品的研发、生产、销售，产品主要应用于药品、保健品、营养健康食品、美妆、工业等领域。公司明胶年产能13,500吨，胶原蛋白年产能4300吨，控股子公司青岛益青生物科技股份有限公司主要从事胶囊业务，年产240亿粒的空心胶囊产能，全资子公司内蒙古东宝大田生物科技有限公司主要从事有机肥业务。截至3月31日，东宝生物股东户数2.58万，人均流通股2.03万股。 2024年1月-3月，东宝生物实现营业收入2.42亿元，同比减少7.48%；归属净利润2596.15万元，同比减少16.62%。

金融界2024-05-10

植恩生物技术股份有限公司申请III类会议

E官网沟通交流公示，于5月9日收到植恩生物技术股份有限公司申请的“III类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流，Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。

金融界2024-05-09

川宁生物上涨5.08%，报17.8元/股

395.66亿元。资料显示，伊犁川宁生物技术股份有限公司位于新疆伊犁州霍尔果斯经济开发区伊宁园区拱宸路1号，公司主要从事生物发酵技术的研发和产业化，是国内以及全球较大规模的抗生素中间体供应商之一，总产能约为16,000吨/年。2021年，公司完成工业总产值28.75亿元，实现利税2.57亿元，占伊宁市税收收入的10.89%。截至3月31日，川宁生物股东户数3.16万，人均流通股1.94万股。 2024年1月-3月，川宁生物实现营业收入15.23亿元，同比增长19.96%；归属净利润3.53亿元，同比增长100.98%。

金融界2024-05-08

复宏汉霖(02696)上涨5.17%，报17.48元/股

，成交200.44万元。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司是一家专注于生物制药的公司，主要为全球患者提供高品质生物药，产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。公司已在中国上市5款产品，在国际上市2款产品，19项适应症获批，7个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理，同时在全球范围内开展30多项临床试验。截至2023年年报，复宏汉霖营业总收入53.95亿元、净利润5.46亿元。 5月6日，招银国际维持买入评级,目标价上调至20.33港元。

金融界2024-05-07

英诺特上涨5.14%，报45.84元/股

62.37亿元。资料显示，北京英诺特生物技术股份有限公司位于北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层，公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，主要以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，产品已覆盖呼吸道病原体、肠道病毒系列、肝炎等传染病系列、优生优育及性病等多个检测领域。公司营销渠道覆盖全国各省区，并远销东南亚、中东、非洲、拉美、欧盟等海外地区。截至3月31日，英诺特股东户数4610，人均流通股1.48万股。 2024年1月-3月，英诺特实现营业收入2.82亿元，同比增长109.36%；归属净利润1.46亿元，同比增长171.44%。

金融界2024-05-07

北京康乐卫士生物技术股份有限公司申请II类会议

通交流公示，于5月7日收到北京康乐卫士生物技术股份有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

金融界2024-05-07

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