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欧康维视生物-B(01477.HK)：OT-702 III期临床实验于中国完成

T-702由集团及集团合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)(该公司的股份于香港联合交易所有限公司上市(股份代号：6955))合作研发。OT-702的III期临床研究由双方合作开展，其新药申请将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交。

金融界2024-04-08

欧康维视生物-B(01477.HK)：OT-702 III期临床试验于中国完成

T-702由集团及集团合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司("博安生物")(该公司的股份于香港联合交易所有限公司上市(股份代号：6955))合作研发。OT-702的III期临床研究由双方合作开展，其新药申请将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交。根据双方于2020年10月订立的合作及独家推广协议，集团与博安生物应共同推进OT-702的III期临床试验，且集团获授在中国内地推广及商业化该产品的独家权利。 OT-702 为重组人血管内皮生长因子受体－抗体融合蛋白眼用注射液。作为EYLEA®(阿柏西普眼内注射溶液)的生物类似药，OT-702适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)後黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性视网膜病变(DR)、病理性近视的脉络膜新生血管(CNV)和早产儿视网膜病变(ROP)的患者。作为可溶性的诱饵受体，OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。已经完成的OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射溶液)的临床前头对头比较研究表明，OT-702在理化特性及生物学活性上与EYLEA®具有高度相似性。其I期临床试验结果显示，OT-702具有良好的安全性及耐受性。此次完成的III期临床试验为一项随机、双盲、平行对照的多中心临床试验，旨在比较OT-702与EYLEA®治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。该项临床试验结果显示：在接受临床试验的两组患者中，24周时研究眼最佳矫正视力(BCVA)较基线均显示出具有显著临床意义的改善(采用早期糖尿病视网膜病变治疗研究(ETDRS)视力表)，达到等效。

格隆汇2024-04-08

博安生物(06955)下跌5.26%，报10.8元/股

/股，成交100.08万元。山东博安生物技术股份有限公司是一家专业从事治疗用抗体开发的公司，主要服务领域包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等。目前，公司已有2种商业化产品和12种在研药物，同时在中国、美国和欧盟市场开展生物产品开发。截至2023年年报，博安生物营业总收入6.18亿元、净利润-1.19亿元。

金融界2024-04-08

万孚生物下跌5.02%，报24.58元/股

116.01亿元。资料显示，广州万孚生物技术股份有限公司位于广州市萝岗区科学城荔枝山路8号，万孚生物是一家专注于体外诊断领域的医疗器械公司，主营业务集中在即时检测/床旁检测的快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售，产品销往全球140多个国家和地区。作为国内POCT行业的龙头之一，公司致力于建立健全的病种技术布局，推动国内外市场的互动发展，旨在成为具有全球影响力的IVD（In Vitro Diagnostics，体外诊断）企业。截至9月30日，万孚生物股东户数5.53万，人均流通股6019股。 2023年1月-9月，万孚生物实现营业收入20.04亿元，同比减少57.32%；归属净利润4.0亿元，同比减少67.75%。

金融界2024-04-08

沃森生物(300142.SZ)：新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)(代号：RQ3033)Ⅲ期免疫原性桥接临床试验获得临床研究报告

00142.SZ)公布，近日，云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)，代号：RQ3033(以下简称“本疫苗”或“RQ3033疫苗”)的Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报告。报告显示，本疫苗Ⅲ期免疫原性桥接临床试验研究结果全面达到预设目标，具有良好的有效性和安全性。 RQ3033疫苗是公司及子公司玉溪沃森生物技术有限公司与上海蓝鹊生物医药有限公司、复旦大学合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)，拥有自主知识产权。

格隆汇2024-04-03

九强生物下跌5.06%，报18.02元/股

106.04亿元。资料显示，北京九强生物技术股份有限公司位于北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层，公司是一家主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业，拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统、POCT检测系统、病理检测系统和液体活检CTC等系列产品。公司于2014年在创业板上市，股票代码为300406，2020年，国药投资入股九强生物，共同布局医疗器械体外诊断领域，公司已经形成了遍及全国的营销和服务网络。截至2月29日，九强生物股东户数1.29万，人均流通股3.28万股。 2023年1月-12月，九强生物实现营业收入17.42亿元，同比增长15.27%；归属净利润5.24亿元，同比增长34.60%。

金融界2024-04-03

奥泰生物上涨5.03%，报60.93元/股

值48.31亿元。资料显示，杭州奥泰生物技术股份有限公司位于浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房，公司主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售，拥有800多项产品，包括妇女健康检测、传染病检测、毒品及药物滥用检测、肿瘤检测、心脏标志物检测等，产品销往全球160多个国家和地区。截至2022年，公司已取得国外医疗器械备案、注册证1126项，拥有108项国内专利授权，其中包括发明专利24项，实用新型专利40项，外观设计专利43项，软件著作1项。截至9月30日，奥泰生物股东户数7596，人均流通股4931股。 2023年1月-9月，奥泰生物实现营业收入5.6亿元，同比减少81.40%；归属净利润1.02亿元，同比减少92.53%。

金融界2024-04-03

基因检测不香了？世和基因科创板IPO终止：排队近两年，原拟用6亿元募资额补流

4月2日，上交所官网显示，南京世和基因生物技术股份有限公司（以下简称“世和基因”）因主动撤单，其发行审核状态已变更为“终止”。回顾世和基因上市历程，2022年5月其上市申请获受理，随后在2022年6月被问询后再无实质性进展。如今，该公司接近2年的IPO之旅还是也失败告终。世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。据该公司2022年披露的招股书，2019-2021年，其实现的营业收入分别为3.95亿元、4.06亿元、5.17亿元；实现的归母净利润分别为-261.12万元、-9204.26万元、-6847.84万元。世和基因营收逐年增长的同时，其销售费用高企。2019年至2021年，该公司销售费用分别为1.63亿元、1.92亿元和2.5亿元，占营业收入比例分别为41.36%、47.26%和48.34%。同时，世和基因也曾在招股书中表示，其可能面临持续亏损风险，现有肿瘤精准医疗高通量基因检测服务等主营业务仍需大量市场推广，目前尚未实现盈利。而其在研产品存在研发风险大、时间周期长的风险，即便研发成功上市后还将面临市场培育和商业推广问题，上市后短期内可能不能实现盈亏平衡。据了解，世和基因的在研产品包括人类多基因突变检测试剂盒、非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒、人循环肿瘤DNA多基因突变检测试剂盒、实体瘤疗效监测试剂盒、肠癌液体活检早筛试剂盒、血癌多基因检测试剂盒和常见呼吸道病原菌核酸检测试剂盒等。世和基因原计划IPO募资15.5亿元，用于基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目等，其中拟用于补充流动性资金的金额为6亿元。不过，随着本次IPO折戟，其募资计划也就此泡汤。

金融界2024-04-02

博安生物(06955)上涨10.89%，报11.2元/股

/股，成交315.65万元。山东博安生物技术股份有限公司是一家专业从事治疗用抗体开发的公司，主要服务领域包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等。目前，公司已有2种商业化产品和12种在研药物，同时在中国、美国和欧盟市场开展生物产品开发。截至2023年年报，博安生物营业总收入6.18亿元、净利润-1.19亿元。

金融界2024-04-02

博安生物(06955)上涨7.52%，报10.86元/股

/股，成交302.82万元。山东博安生物技术股份有限公司是一家专业从事治疗用抗体开发的公司，主要服务领域包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等。目前，公司已有2种商业化产品和12种在研药物，同时在中国、美国和欧盟市场开展生物产品开发。截至2023年年报，博安生物营业总收入6.18亿元、净利润-1.19亿元。

金融界2024-04-02

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