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抗体细胞因子第一股来袭!盛禾生物-B(2898.HK)有何看点?
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本机构已投资超过90家制药、医疗健康、
生物科技
公司,并持有医疗及保健领域资产超过人民币45亿元。紧接着,盛禾生物又得到了越秀产业投资基金的青睐,该基金由广州市人民政府实质持有,管理资产超过1000亿元,并在生物制药领域投资了超过35家公司。 此外,新港高投,这家由南京经济技术开发区管理委员会财政局间接全资拥有的机构,也作为盛禾生物的基石投资者参与其中。新港高投专注于管理私募股权基金以及创业投资基金,其加入无疑为盛禾生物的发展注入了更多信心和动力。 值得注意的是,从过往表现来看,此次为盛禾生物保驾护航的保荐机构中金公司也经验颇丰,胜率不俗。 根据WIND数据显示,过往两年中中金公司共计参与52个IPO项目,上市首日上升数量达到37个,占比高达71.15%。其中,近一年由中金公司保荐的18A新股平均暗盘收涨13.83%,上市首日平均涨幅达到12.51%,业绩表现亮眼。这充分展示了中金公司作为保荐机构的强大实力和精准眼光。 图表一:近一年由中金公司保荐的18A新股表现情况 数据来源:WIND,格隆汇整理 抗体细胞因子第一股,创新研发实力强劲 那么,盛禾生物资质如何?可以用两个词来概况:研发实力强,发展潜力十足。 根据Frost & Sullivan的数据,盛禾生物是全球开发抗体细胞因子产品的领军者之一,更是少数几家在抗体细胞因子领域拥有临床进展最快候选产品的先驱公司。值得一提的是,盛禾生物还是抗体细胞因子领域在港交所上市的首家公司。 这些行业领先的地位,源于盛禾生物优质的产品管线。作为一家致力于开发抗体细胞因子产品的创新药企,盛禾生物通过调节免疫微环境,聚焦肿瘤免疫治疗和自身免疫性疾病领域,致力于在全球范围内开发具有创新性的First-in-Class产品,从而打造独特的竞争优势 目前,公司旗下拥有9条在研产品管线,其中6条已进入临床阶段,包括3款中美双报的抗体细胞因子管线,皆为全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。 图表二:盛禾生物产品管线 数据来源:招股说明书,格隆汇整理 从市场空间角度来看,抗体细胞因子凭借其卓越的有效性和安全性,正在加速其商业化规模的扩张步伐,增长潜力可期。 根据Frost&Sullivan数据显示,预计到2026年及2030年,细胞因子-抗体药物的全球市场规模将分别达到953亿美元及1196亿美元,2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为6.9%和5.8%。其中,中国细胞因子-抗体药物市场规模预计2026年将达到人民币248亿元,2030年将达到人民币741亿元,2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为36.4%和31.4%。 而盛禾生物拥有多款成为潜在同类首创的自主研发的抗体细胞因子管线。其中,IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验,预计2024年二季度进行非小细胞肺癌(NSCLC)的临床II期试验,同时预计2024年四季度完成非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床I期试验。盛禾生物计划于2024Q2启动IAP0971作为局部晚期不可切除或转移性NSCLC的单一疗法的II期临床试验。 从适应症范围上来看,盛禾生物瞄准的市场前景具有想象力。2022年,全球非小细胞肺癌(NSCLC)新发病例数达到1.98亿例,预计2030年将达到2.45亿例,患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案,但存在诸多局限性,目前尚未有基于IL-15靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)发病率达到42.4万例,预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言,目前现有治疗方案复发率高,不良反应率高,治疗方案有限,市场需求缺口较大。当前,全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市,中国市场没有基于抗体的药物获批上市。 IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,正在进行结直肠癌(CRC)和头颈鳞癌(HNSCC)的临床II期试验。目前,已启动IAE0972作为2L HNSCC及3L CRC的单一疗法的II期临床试验,并分别于2023年7月及2023年12月在中国招募首名HNSCC患者及首名CRC患者。 在2022年,全球头颈鳞癌(HNSCC)的发病率已攀升至87.6万例,据预测,到2030年这一数字将可能增至103.5万例,这凸显了HNSCC治疗领域的紧迫性和挑战性。当前,尽管PD-1作为二线治疗方案已在实际治疗中得到应用,但其客观缓解率(ORR)相对较低,急需更有效的治疗方案。目前,在全球范围内还没有基于IL-10的药物用于治疗HNSCC获批上市,这无疑为HNSCC的治疗领域留下了巨大的探索空间。 此外,凭借对于免疫学以及抗体工程的深刻理解,盛禾生物也在积极开发差异化产品组合。 以核心产品IAH0968为例,IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。目前,盛禾生物已启动IAH0968针对结直肠癌(CRC)及胆道癌(BTC)的II期临床试验,预期于2024Q4完成CRC的IIb期试验,预期于2025Q3完成BTC的II期临床试验。 当前,在结直肠癌(CRC)和胆道癌(BTC)的一线治疗中,尚未有任何针对HER2+患者的靶向药物获得推荐或批准。这意味着,IAH0968有望填补这一重要的治疗空白,为患者带来全新的治疗选择。根据市场预测,到2030年,中国CRC和BTC药物市场规模将分别达到78亿美元和16亿美元,展示出巨大的市场潜力和广阔的发展空间。未来若IAH0968成功研发与上市,不仅将为患者带来福音,也有望为盛禾生物带来丰厚的市场回报。 小结 让我们再次回到起始的问题:为何盛禾生物能赢得众多业界翘楚的青睐。其实,答案就隐藏在其精心布局的产品管线之中。 在众多陷入同质化竞争的biotech企业中,盛禾生物独树一帜,采取了“差异化创新”的策略,从而实现了行业内的弯道超车。公司从一开始就聚焦于具有潜在全球首创性的项目,不仅进展迅速,未来也更容易在市场中占据一席之地,其发展潜力自然不容小觑。 除了差异化的产品管线布局,盛禾生物还拥有强大的科研实力,这两者共同为其后续的发展奠定了坚实的基础。展望未来,盛禾生物的前景无疑值得期待。
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格隆汇
2024-05-21
抗体细胞因子第一股来袭!盛禾生物-B(2898.HK)有何看点?
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本机构已投资超过90家制药、医疗健康、
生物科技
公司,并持有医疗及保健领域资产超过人民币45亿元。紧接着,盛禾生物又得到了越秀产业投资基金的青睐,该基金由广州市人民政府实质持有,管理资产超过1000亿元,并在生物制药领域投资了超过35家公司。 此外,新港高投,这家由南京经济技术开发区管理委员会财政局间接全资拥有的机构,也作为盛禾生物的基石投资者参与其中。新港高投专注于管理私募股权基金以及创业投资基金,其加入无疑为盛禾生物的发展注入了更多信心和动力。 值得注意的是,从过往表现来看,此次为盛禾生物保驾护航的保荐机构中金公司也经验颇丰,胜率不俗。 根据WIND数据显示,过往两年中中金公司共计参与52个IPO项目,上市首日上升数量达到37个,占比高达71.15%。其中,近一年由中金公司保荐的18A新股平均暗盘收涨13.83%,上市首日平均涨幅达到12.51%,业绩表现亮眼。这充分展示了中金公司作为保荐机构的强大实力和精准眼光。 图表一:近一年由中金公司保荐的18A新股表现情况 数据来源:WIND,格隆汇整理 抗体细胞因子第一股,创新研发实力强劲 那么,盛禾生物资质如何?可以用两个词来概况:研发实力强,发展潜力十足。 根据Frost & Sullivan的数据,盛禾生物是全球开发抗体细胞因子产品的领军者之一,更是少数几家在抗体细胞因子领域拥有临床进展最快候选产品的先驱公司。值得一提的是,盛禾生物还是抗体细胞因子领域在港交所上市的首家公司。 这些行业领先的地位,源于盛禾生物优质的产品管线。作为一家致力于开发抗体细胞因子产品的创新药企,盛禾生物通过调节免疫微环境,聚焦肿瘤免疫治疗和自身免疫性疾病领域,致力于在全球范围内开发具有创新性的First-in-Class产品,从而打造独特的竞争优势 目前,公司旗下拥有9条在研产品管线,其中6条已进入临床阶段,包括3款中美双报的抗体细胞因子管线,皆为全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。 图表二:盛禾生物产品管线 数据来源:招股说明书,格隆汇整理 从市场空间角度来看,抗体细胞因子凭借其卓越的有效性和安全性,正在加速其商业化规模的扩张步伐,增长潜力可期。 根据Frost&Sullivan数据显示,预计到2026年及2030年,细胞因子-抗体药物的全球市场规模将分别达到953亿美元及1196亿美元,2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为6.9%和5.8%。其中,中国细胞因子-抗体药物市场规模预计2026年将达到人民币248亿元,2030年将达到人民币741亿元,2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为36.4%和31.4%。 而盛禾生物拥有多款成为潜在同类首创的自主研发的抗体细胞因子管线。其中,IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验,预计2024年二季度进行非小细胞肺癌(NSCLC)的临床II期试验,同时预计2024年四季度完成非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床I期试验。盛禾生物计划于2024Q2启动IAP0971作为局部晚期不可切除或转移性NSCLC的单一疗法的II期临床试验。 从适应症范围上来看,盛禾生物瞄准的市场前景具有想象力。2022年,全球非小细胞肺癌(NSCLC)新发病例数达到1.98亿例,预计2030年将达到2.45亿例,患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案,但存在诸多局限性,目前尚未有基于IL-15靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)发病率达到42.4万例,预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言,目前现有治疗方案复发率高,不良反应率高,治疗方案有限,市场需求缺口较大。当前,全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市,中国市场没有基于抗体的药物获批上市。 IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,正在进行结直肠癌(CRC)和头颈鳞癌(HNSCC)的临床II期试验。目前,已启动IAE0972作为2L HNSCC及3L CRC的单一疗法的II期临床试验,并分别于2023年7月及2023年12月在中国招募首名HNSCC患者及首名CRC患者。 在2022年,全球头颈鳞癌(HNSCC)的发病率已攀升至87.6万例,据预测,到2030年这一数字将可能增至103.5万例,这凸显了HNSCC治疗领域的紧迫性和挑战性。当前,尽管PD-1作为二线治疗方案已在实际治疗中得到应用,但其客观缓解率(ORR)相对较低,急需更有效的治疗方案。目前,在全球范围内还没有基于IL-10的药物用于治疗HNSCC获批上市,这无疑为HNSCC的治疗领域留下了巨大的探索空间。 此外,凭借对于免疫学以及抗体工程的深刻理解,盛禾生物也在积极开发差异化产品组合。 以核心产品IAH0968为例,IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。目前,盛禾生物已启动IAH0968针对结直肠癌(CRC)及胆道癌(BTC)的II期临床试验,预期于2024Q4完成CRC的IIb期试验,预期于2025Q3完成BTC的II期临床试验。 当前,在结直肠癌(CRC)和胆道癌(BTC)的一线治疗中,尚未有任何针对HER2+患者的靶向药物获得推荐或批准。这意味着,IAH0968有望填补这一重要的治疗空白,为患者带来全新的治疗选择。根据市场预测,到2030年,中国CRC和BTC药物市场规模将分别达到78亿美元和16亿美元,展示出巨大的市场潜力和广阔的发展空间。未来若IAH0968成功研发与上市,不仅将为患者带来福音,也有望为盛禾生物带来丰厚的市场回报。 小结 让我们再次回到起始的问题:为何盛禾生物能赢得众多业界翘楚的青睐。其实,答案就隐藏在其精心布局的产品管线之中。 在众多陷入同质化竞争的biotech企业中,盛禾生物独树一帜,采取了“差异化创新”的策略,从而实现了行业内的弯道超车。公司从一开始就聚焦于具有潜在全球首创性的项目,不仅进展迅速,未来也更容易在市场中占据一席之地,其发展潜力自然不容小觑。 除了差异化的产品管线布局,盛禾生物还拥有强大的科研实力,这两者共同为其后续的发展奠定了坚实的基础。展望未来,盛禾生物的前景无疑值得期待。
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格隆汇
2024-05-21
基金早班车丨1337只公募基金今年以来分红近600亿元
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0 2 159615 南方恒生香港上市
生物科技
ETF(QDII) 1.0027 朱恒红 2024-05-20 3 513280 汇添富恒生香港上市
生物科技
ETF(QDII) 0.9814 乐无穹 2024-05-20 4 159892 华夏恒生香港上市
生物科技
ETF(QDII) 0.9736 赵宗庭 2024-05-20 5 159699 广发恒生消费ETF(QDII) 0.9643 刘杰 2024-05-20
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金融界
2024-05-21
FX168日报:中东出大事!伊朗总统遇难、沙特国王紧急入院 金价巨震42美元
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.24%,科技行业ETF涨1.18%,
生物科技
指数ETF涨0.60%。而区域银行ETF跌1.45%,金融业ETF跌1.37%,银行业ETF跌1.36%,可选消费ETF、日常消费ETF及能源业ETF各跌至少0.5%。 热门中概股普跌,理想汽车跌超12%,爱奇艺跌超5%,唯品会、哔哩哔哩跌超3%,百度、京东、蔚来跌超1%,腾讯音乐、阿里巴巴、网易小幅下跌。拼多多、小鹏汽车小幅上涨。 中国市场方面,5月20日两市高开高走,三大股指震荡收涨。总体来看,个股涨多跌少,超2700只个股上涨。截至收盘,沪指报3171.15点,涨0.54%;深成指报9750.82点,涨0.43%;创指报1875.93点,涨0.59%。盘面上,贵金属、民爆概念、养鸡板块涨幅居前,房地产开发、家电、铜缆高速连接板块跌幅居前。 商品市场 周一,黄金市场出现大行情。受地缘政治紧张局势刺激,现货黄金盘中一度飙升至2450.11美元/盎司,创下历史新高。 Kitco Metals分析师报告写道,伊朗总统因直升机失事丧生,令避险情绪升温,加剧金价的上涨。 同时,一些分析师也指出,黄金价格飙升系因中国宣布采取“历史性”措施来稳定受危机打击的房地产产业。中国是黄金和其他工业金属的主要消费国。 但部分归因于投资者获利回吐,金价在创下历史新高后上演“高台跳水”,金价最低跌至2407.14美元/盎司,然后金价再度有所反弹。 现货黄金周一收报2425.89美元/盎司,当日上涨11.39美元,升幅0.47%。 RJO Futures高级市场策略师Daniel Pavilonis表示:“通胀具有黏性,通胀数据可能出现一些波动,且美国的债务负担也很重,因此也有理由进行多元化,所以正是这场完美的风暴使黄金市场保持在高位。” 上周数据显示,美国4月消费者物价涨幅低于预期,显示通胀恢复下行趋势,提振9月降息预期。同时,黄金具避险性质,也受益于市场的不确定性。降息有利黄金,因黄金不生息,降息可降低持有黄金的机会成本,提高对投资者的吸引力。 Pavilonis预计,因为市场追高热潮,连平常不交易的一般民众也加入交易,黄金短期内将上涨至2500美元/盎司附近。 现货白银周一收报31.807美元/盎司,当日上涨0.329美元,升幅1.05%,盘中最高触及32.513美元/盎司,最低触及30.935美元/盎司。 Comex铜期货7月合约创下5.1990美元/磅的历史新高。铜多头在短期内具有明显的整体技术优势。价格在日线图上呈现出3.5个月的上升趋势。 原油方面,美国WTI原油期货价格周一收跌。伊朗总统和外交部长在直升机坠毁中丧生后,交易员正在监测中东局势发展。此外在欧佩克最大的产油国沙特,国王萨勒曼正在接受肺部感染治疗。 纽约商品交易所6月交割的西德州中质(WTI)原油期货价格下跌26美分,跌幅为0.32%,收于79.80美元/桶,盘中高点达80.60美元/桶。 7月交割的布伦特原油期货价格价格下跌27美分或0.3%,收报83.71美元/桶,盘中高点达84.49美元/桶。 伊朗官媒报导,伊朗总统莱希与该国外交部长等人搭乘的直升机于周日在该国西北部山区大雾状况下坠毁,周一已证实遇难。 此间适逢以哈战争持续令中东关系紧绷的背景,经过上个月的一系列攻击和反击后,以色列和伊朗自全面爆发冲突的边缘拉了回来。 根据StoneX堪萨斯城能源团队Alex Hodes分析师周一研究报告:“在新的领导下,伊朗仍将是石油市场的不确定性,而石油市场是过去几年石油产量增长的最大来源之一。” FxPro高级市场分析师Alex Kuptsikevich认为,虽然莱希的去世应该会加剧油价的风险溢价,但有关美国石油行业的消息表明市场“相对停滞”。 此外,据沙特阿拉伯官方通讯社沙特通讯社(SPA)5月19日报道,现年88岁的沙特国王萨勒曼·本·阿卜杜勒阿齐兹·阿勒沙特因肺部感染,将在沙特第二大城市吉达接受治疗。 由于担心国王的健康,38岁的沙特王储穆罕默德·本·萨勒曼原定于周一(5月20日)开始的访日计划也被推迟。外界大多认为他是政权真正的掌控者。 报道称,医疗团队将对萨勒曼进行检查以诊断病情并监测他的健康状况。目前的治疗方案是使用抗生素,直至炎症消退。 周二(5月21日)关注重点(北京时间): 09:30 澳洲联储公布5月货币政策会议纪要 14:00 德国4月PPI月率 16:00 欧元区3月季调后经常帐 16:00 美国财长、欧洲央行行长、德国财长发表讲话 17:00 欧元区3月季调后贸易帐 18:00 英国5月CBI工业订单差值 20:30 加拿大4月CPI月率 21:00 美联储理事沃勒就美国经济发表讲话 23:45 美联储理事巴尔参加一场炉边谈话 次日01:00 英国央行行长贝利在伦敦政经学院发表讲话 次日04:30 美国至5月17日当周API原油库存 更多重要事件请点击此处
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tqttier
2024-05-21
会员
北京民海
生物科技
有限公司申请II类会议
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沟通交流公示,于5月21日收到北京民海
生物科技
有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。 根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
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金融界
2024-05-21
美股行业ETF收盘涨跌互现
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.24%,科技行业ETF涨1.18%,
生物科技
指数ETF涨0.60%。而区域银行ETF跌1.45%,金融业ETF跌1.37%,银行业ETF跌1.36%,可选消费ETF、日常消费ETF及能源业ETF各跌至少0.5%。
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金融界
2024-05-21
【美股收评】美联储“鸽”声四起!纳指再创历史新高 英伟达上涨超2%
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.24%,科技行业ETF涨1.18%,
生物科技
指数ETF涨0.60%。而区域银行ETF跌1.45%,金融业ETF跌1.37%,银行业ETF跌1.36%,可选消费ETF、日常消费ETF及能源业ETF各跌至少0.5%。 热门中概股普跌,理想汽车跌超12%,爱奇艺跌超5%,唯品会、哔哩哔哩跌超3%,百度、京东、蔚来跌超1%,腾讯音乐、阿里巴巴、网易小幅下跌。拼多多、小鹏汽车小幅上涨。 在标准普尔500指数的11个主要板块中,科技股指数开盘领涨,涨幅超过1%,涨势受到英伟达等芯片制造商的推动。英伟达周三公布了季度业绩。 财报季表现强劲,且有迹象显示通胀可能再度开始降温,重燃美联储今年降息的希望,将主要股指推升至纪录高位。蓝筹股道琼工业指数上周首次收于40,000点上方。 美联储官员周一的言论几乎没有改变美联储降息的预期。 亚特兰大联储主席博斯蒂克说,需要一段时间才能对通胀回落至央行2%的目标有信心。 美联储监管副主席巴尔称今年的通胀数据“令人失望”。 美联储副主席杰斐逊对美联储在不损害整体经济的情况下继续降低通胀的努力持“谨慎乐观”态度。 与此同时,克利夫兰联储主席梅斯特周一暗示,她正在考虑放弃此前的预期,即美联储今年将降息三次。就在4月初,梅斯特还计划在2024年三次降息。 梅斯特在接受彭博电视台采访时表示:“从我目前看到的经济发展来看,我认为这是不合适的。”她指出,自第一季度以来,通胀风险有所上升,并表示实体经济“比我预期的要强一点”。 美联储最近一次货币政策会议的纪要定于周三公布。芝加哥商品交易所(CME)的美联储观察工具(FedWatch Tool)显示,市场预计在9月会议上降息至少25个基点的可能性为63.3%。 最近的反弹已开始引发对股票估值的担忧,根据伦敦证交所数据,标准普尔500指数的预期市盈率为20.8倍,远高于15.9倍的历史平均水平。 德意志银行将标准普尔500指数2024年底的目标点从此前的5100点上调至5500点,为主要券商中的最高水平,而摩根士丹利(Morgan Stanley)预测,到2025年6月,标准普尔500指数将达到5400点。 投资者将从英伟达的财报中寻找证据,证明这家人工智能芯片领导者能够保持爆炸式增长,并领先于竞争对手。 英伟达收涨2.49%,报947.80美元,逼近3月25日所创收盘历史最高位950.02美元和3月8日所创盘中历史最高位974.00美元。 (图源:路透社) 至少有三家券商上调了英伟达的目标股价,而同行美光科技(Micron Technology)在摩根士丹利将这家存储芯片制造商的评级从减持上调为持股观望后,股价上涨。费城半导体指数上涨。 Wedbush Securities高级副总裁Stephen Massocca表示,“如果英伟达的股价意外上涨,可能会引发一场小小的骚动,尽管所有东西都有点贵,因此很难看到其大幅上涨。” “如果美联储开始降息,那将真正引发反弹,但目前似乎还没有数据支持这一点。” 道琼斯指数受摩根大通股价下跌拖累,该公司首席执行官杰米·戴蒙(Jamie Dimon)表示,他“谨慎悲观”,并表示该公司不会以当前价格回购股票。 江森自控国际股价上涨,此前有报道称,激进投资者埃利奥特投资管理公司在这家建筑解决方案提供商建立了价值超过10亿美元的头寸。 Zoom视频通讯盘后小幅下跌,该公司第一财季调整后每股收益为1.35美元,分析师预期1.19美元;第一财季营收11.4亿美元,分析师预期11.3亿美元;预计全年调整后每股收益为4.99-5.02美元,公司原本预计4.85-4.88美元;预计第二财季调整后每股收益为1.20-1.21美元,分析师预期1.24美元;预计第二财季营收11.45亿-11.50亿美元,分析师预期11.50亿美元。
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市场焦点
2024-05-21
华芢生物冲刺港股IPO,两年亏损近2亿,产品商业化待考验
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近日,华芢
生物科技
(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,华泰国际和中信证券为公司联席保荐人。 格隆汇了解到,华芢生物成立于2012年,是一家总部位于中国的创新型生物制药公司,重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会大的适应症的蛋白质药物,致力于开发突破性疗法。 股权结构方面,截至最后实际可行日期,贾丽加持股比例为19.54%,王轲珑持股比例为17.98%,张红波持股比例为17.47%,李葛卫持股比例为12%。 招股书显示,贾丽加女士55岁,为华芢生物董事会主席兼执行董事;王轲珑33岁,为华芢生物总裁、执行董事兼董事会副主席;其中,王轲珑为贾丽加之子。 华芢生物在招股书中称,本次募资将用于进行公司核心产品Pro101-1及Pro-101-2的持续临床开发;支付非核心产品PDGF治疗新病症的临床前研发的第三方服务、人员及原材料费用;购买专业设备与仪器来提升研发能力以及用作营运资金及其他公司事务等。 连续两年亏损 根据招股书,华芢生物主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发PDGF药物。 华芢生物核心产品Pro-101-1及Pro-101-2等,是重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物,可用于广泛的伤口愈合的适应症,覆盖多种急性和慢性创面以及轻微和难以愈合的创面,包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、角膜损伤及胃溃疡等。 根据弗若斯特沙利文报告,Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物,有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。 华芢生物在招股书中表示,截至最后实际可行日期,公司尚未正式销售即将推出的产品,因此也未能从这些产品中获取任何收益。 业绩方面,根据公司招股书,2022年、2023年营收分别约为0元、47.2万元;同期净亏损分别约8593万元、1.05亿元。公司收入全来自为单一客户提供伤口愈合医疗器械项目的调研服务,包括药物制剂研究和相关技术建议。 同时,公司业绩受成本结构影响大,而成本主要由研发费用和行政开支构成。研发费用方面,2022和2023年分别约为3482万元和3992万元,占各年开支的44.1%和48.7%。对于研发费用增加原因,公司表示,主要由于与Pro-101-1治疗烧烫伤的持续临床开发及PDGF候选产品用于其他适应症的临床前研究的CDMO及CRO服务有关的服务费及原材料成本增加。 对于公司未来业绩趋势,华芢生物预测,未来几年公司将有大量的开支和经营亏损。这是因为公司计划推进研发工作,努力获取产品监管批准,推动候选产品的商业化,并增加运营人员,公司的财务表现因产品开发进度、批准进度和商业化的影响而波动。 毛利率方面,华芢生物2022年和2023年的毛利率分别为0和46%。 产品商业化待考验 华芢生物所处在的赛道为生物制剂赛道。 根据弗若斯特沙利文研究报告,中国生物制剂市场由2017年的340亿元大幅增至2022年的900亿元,复合年增长率为21.5%。预计于2026年及2032年将分别进一步增至1420亿元及2320亿元;2022年至2026年的复合年增长率为10.6%;2026年至2032年的复合年增长率为8.1%。 投资者在关注华芢生物所处的广阔行业空间的同时,也应当留意公司面临的各种风险因素。华芢生物在生物制剂领域的市场表现和扭亏为盈的能力,将直接受其新药开发成功与否等因素的影响。 华芢生物招股书显示,其有十款候选产品处于不同研发阶段,盈利主要取决于新药开发成功与否。如果新药开发困难、市场销量不佳、研发耗时过长或成本过高,都可能影响公司业务和竞争地位。目前,公司已在新药研发上投入巨大,并将持续增加投入。 从研究到开发,再到药品销售,每一环节都受到严格的管理与规定。获得药品上市的批准既耗时又耗资,而且结果难以预测。一旦公司未能遵循现行或未来的法规及行业标准,或者药品管理机构对公司做出不利决策,这些都可能损害公司的声誉,进而对公司未来发展造成不利影响。 值得注意的是,华芢生物还在招股书中表示,公司主要在中国境内对候选产品进行临床试验,这些数据可能无法被美国食品药品监督管理局(FDA)或类似的外国监管机构所接受。为加速审核,可能向国内外监管机构申请批准使用试验数据。若无法获准,将对公司业务和财务造成不利影响。
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格隆汇
2024-05-20
ETF英雄汇(2024年5月20日):黄金股ETF(517520.SH)领涨、纳指科技ETF(159509.SZ)溢价明显
go
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股票型 8 159502.SZ 标普
生物科技
ETF -1.29% 嘉实基金 QDII 9 561120.SH 家电ETF -1.27% 富国基金 股票型 10 159996.SZ 家电ETF -1.20% 国泰基金 股票型 数据来源:沪深交易所,2024年5月20日 房地产ETF(159768.SZ)最新份额规模达5.62亿份。该产品紧密跟踪中证内地地产主题指数,布局房地产行业。指数权重股包括保利发展、招商蛇口、万科A、海南机场、张江高科、华侨城A、华发股份、上海临港、新湖中宝、新城控股等公司。 截至今日收盘,纳斯达克科技市值加权指数溢价居前,纳指科技ETF收盘溢价9.88%;日经225指数情绪高涨,日经ETF、日经ETF,分别收盘溢价3.39%、2.42%。 非货币ETF溢价率TOP10: 排名 证券代码 证券名称 溢价率 基金管理人 投资类型 1 159509.SZ 纳指科技ETF 9.88% 景顺长城基金 QDII 2 513520.SH 日经ETF 3.39% 华夏基金 QDII 3 513500.SH 标普500ETF 3.09% 博时基金 QDII 4 513730.SH 东南亚科技ETF 2.82% 华泰柏瑞基金 QDII 5 159866.SZ 日经ETF 2.42% 工银瑞信基金 QDII 6 159518.SZ 标普油气ETF 2.21% 嘉实基金 QDII 7 513690.SH 恒生高股息ETF 2.17% 博时基金 股票型 8 159612.SZ 标普500ETF 2.14% 国泰基金 QDII 9 159655.SZ 标普ETF 2.05% 华夏基金 QDII 10 513100.SH 纳指ETF 2.03% 国泰基金 QDII 数据来源:沪深交易所,2024年5月20日 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-05-20
中国
生物科技服务
(08037.HK)为上海隆耀提供担保
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中国
生物科技服务
(08037.HK)发布公告,公司的间接非全资附属公司上海隆耀
生物科技
有限公司(上海隆耀)与上海银行浦东分行(贷款人)订立小企业流动资金借款合同(贷款合同)。根据贷款合同,贷款人同意向上海隆耀提供本金最多为人民币500万元的信贷额度,自贷款合同日期起为期一年,以供用作一般流动资金用途。
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金融界
2024-05-20
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