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莱美药业(300006.SZ):子公司在推动纳米炭铁I期临床试验和纳米炭热疗研发工作
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司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤
疫苗
项目(CUD002)获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》;康德赛自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,上述项目目前处于临床阶段,康德赛将持续推进上述项目的研发工作。感谢您的关注。 2、问:鉴于医药行业的政策和市场环境变化较快,请问公司有哪些风险管理措施和应对策略,以确保稳健经营并应对潜在的市场风险? 答:尊敬的投资者,您好。公司将继续聚焦优势细分领域,巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位;保持新品持续引进,加快对已引入新品的上市转换;通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进,扩增仿制药业务;加大自主创新力度,关注产业机会,推动公司健康持续发展。感谢您的关注! 3、问:莱美药业在人才引进和激励机制方面有哪些新的策略,以吸引和保留关键人才,促进公司的长期发展? 答:尊敬的投资者,您好。公司通过人才梯队建设和核心岗位人才培养项目实施,为公司长远持续发展提供人力资源充分保障,同时,公司运用组织绩效与员工岗位绩效考核相结合的考核方式,使得公司业绩和员工利益密切相关,促进公司与员工共同成长、共享发展成果。 感谢您的关注。 4、问:请问公司在2023年的业绩中显示归母净利润大幅减亏,请问这是由于哪些主要因素导致的? 答:尊敬的投资者,您好。2023年度业绩变动主要为控股子公司康德赛出表、公司与长春海悦关于他达拉非涉诉事项及受集采影响等综合原因导致报告期内公司净利润较2022年变动较大。公司具体业绩情况请参见公司2023年年度报告相关内容。感谢您的关注。 5、问:公司在成本控制和提高运营效率方面有哪些具体措施?如何确保在保持竞争力的同时,有效降低生产和运营成本? 答:尊敬的投资者,您好。公司不断加强公司治理和经营管理,提升运营效率,推动提质降本增效,公司将进一步优化管理机制,强调“强经营、重管理”的决策执行;同时,公司注重成本费用控制,树牢“过紧日子”思想,拓展盈利空间。感谢您的关注。 6、问:莱美药业在生物医药领域的研发和商业化进程如何? 答:尊敬的投资者,您好。公司重点在研产品和进展情况详见公司2023年年度报告相关章节。感谢您的关注。 7、问:莱美药业在未来几年内有哪些战略调整计划,以提高公司的市场竞争力和经营业绩? 答:尊敬的投资者,您好。公司对内部资产和业务进行深度整合,推动内部资源向核心主业、重点产业、优势企业聚集,对不同主体实行差异化定位,提升规模效益,动态推进战略性退出,同时,公司退出与战略方向不匹配、缺乏核心竞争力的低效资产和业务。感谢您的关注。 8、问:莱美药业在2023年的业绩报告中提到了加快研 发投入,请问公司在研发方面有哪些具体的项目或产品?这些研发项目或产品对公司未来的市场竞争力和盈利能力有何积极作用? 答:尊敬的投资者,您好。公司重点在研产品情况详见公司2023年年度报告相关章节。公司将持续推进重点项目的研发工作,提升公司未来市场竞争力。感谢您的关注。 9、问:莱美药业在未来是否有寻求战略合作伙伴或进行并购的计划,以加速公司的成长和技术创新? 答:尊敬的投资者,您好。公司将关注产业机会,积极做好相关工作,推动公司高质量可持续发展。感谢您的关注。 10、问:莱美药业是否有计划继续剥离非核心资产或重组业务单元,以集中资源发展优势业务? 答:尊敬的投资者,您好。公司对内部资产和业务进行深度整合,推动内部资源向核心主业、重点产业、优势企业聚集,对不同主体实行差异化定位,提升规模效益,动态推进战略性退出,同时,公司退出与战略方向不匹配、缺乏核心竞争力的低效资产和业务。感谢您的关注。 11、问:公司是否有计划进入或扩大在国际市场的业务?如果有,具体的国际市场拓展策略是什么? 答:尊敬的投资者,您好。公司品种纳米炭混悬注射液出海计划正在稳步推进中,截至目前,已完成技术方案设计和签订国外注册申报服务合同。感谢您的关注。 12、问:梁总好,请问贵公司在创新药研发中,有没有新的项目推进? 答:尊敬的投资者,您好。公司参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤
疫苗
项目(CUD002)获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,康德赛自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》;公司子公司四川瀛瑞积极推动纳米炭铁I期临床试验和纳米炭热疗研发工作。公司及子公司尚有多个创新研发项目处于临床前研究阶段。公司重点在研产品情况具体内容请参见公司2023年年度报告相关章节。 公司将持续推进上述项目的研发工作。感谢您的关注。 13、问:梁总好,未来业绩改善的核心,将聚焦在哪方面的增长点? 答:尊敬的投资者,您好。公司将继续聚焦优势细分领域,巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位;保持新品持续引进,加快对已引入新品的上市转换;通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进,扩增仿制药业务;加大自主创新力度,关注产业机会,推动公司健康持续发展。感谢您的关注! 14、问:公司如何加强产品质量管理,提升品牌形象,以增强消费者信任和忠诚度? 答:尊敬的投资者,您好。公司始终将质量安全放在头等位置,严格控制产品质量,通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备,培养优秀质量管理人员等措施,持续加强公司产品质量管理。感谢您的关注。 15、问:面对国家集采政策和市场竞争,莱美药业将如何调整市场拓展和销售策略,以增加产品销量和市场份额? 答:尊敬的投资者,您好。受国家集采政策影响,公司部分品种销售受到影响,未来,公司将继续聚焦细分领域,加大加快一致性评价工作,丰富公司产品结构,夯实优质存量业务,推动营销升级和产品升级,增加产品销量和市场份额,提升公司市场竞争力。感谢您的关注。 16、问:公司在研发方面的投入计划是怎样的?是否有新的产品线或创新药品正在研发中,预计何时能够为公司带来收益? 答:尊敬的投资者,您好。公司持续坚持对创新研发产品的研发投入。公司参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤
疫苗
项目(CUD002)获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,康德赛自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》;公司子公司四川瀛瑞积极推动纳米炭铁I期临床试验和纳米炭热疗项目的研发工作。除上述项目外,公司尚有多个创新研发项目处于临床前研究阶段。公司重点在研产品研发投入及进展情况具体内容请参见公司2023年年度报告相关章节。公司将持续推进上述项目的研发工作。感谢您的关注。 17、问:莱美药业在2023年有哪些新的产品通过一致性评价或取得药品注册证书?这些新通过评价或注册的 产品对公司的销售和市场份额有何影响? 答:尊敬的投资者,您好。2023年,公司持续推进新药仿创研发工作,全年获得一致性评价及批件共6个。公司将持续筑牢既有的优质存量业务,积极研发引入新的产品与技术,借助技术平台达成创新产品的孵化,达成高水准的创新,强化营销布局,全力提升公司品种的销售收入和市场份额。感谢您的关注。 18、问:公司在2023年的业绩报告中提到了募集资金已经使用完毕,请问这些资金主要用于哪些方面?募集资金的使用对公司的长期发展和竞争力有何积极作用? 答:尊敬的投资者,您好。公司募集资金主要用于归还银行借款,补充流动性资金,优化公司资本结构。截至2022年12月31日,公司募集资金已全部使用完毕。感谢您的关注。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-04-07
世卫组织:全球多地部署快速诊断检测以加强抗击霍乱
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门提高霍乱检测水平、监测疫情,并判断其
疫苗
接种活动的有效性。
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金融界
2024-04-06
港股异动丨长江生命科技拉升涨超24%,将在AACR年会展示癌症
疫苗
研究数据
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)2024年度年会中,展示研发中之癌症
疫苗
最新研究数据。该公司将展出两组分别针对大鼠肉瘤病毒癌基因(KRAS)及细胞程式性死亡-配体1(PD-L1)癌症
疫苗
的临床前研究数据。KRAS蛋白常于多种癌症中突变,乃细胞生长和存活的关键调节因子,透过促进不受控制的细胞繁殖和对治疗的抗药性来驱动肿瘤的生长。PD-L1蛋白是最重要的免疫检查点蛋白之一,在癌细胞上高度呈现,可限制肿瘤微环境中的T细胞活化。此外,长江生命科技联同研究合作伙伴晶泰科技也将展示由人工智能驱动的平台如何应用于设计癌症
疫苗
。长江生命科技副总裁及科学总监杜健明表示,公司针对KRAS和PD-L1蛋白的研究性癌症
疫苗
,其临床前疗效结果令人鼓舞,希望未来能将此等
疫苗
和其他
疫苗
推进至临床研究阶段。公司也对于与晶泰科技的研究合作进展感到高兴,该合作项目开发出一个人工智能平台以助更准确预测免疫原性,并基于预测结果而设计更可能有效的癌症
疫苗
。
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格隆汇
2024-04-05
长江生命科技:将在AACR2024年度年会上展出两组分别针对KRAS及PD-L1研究性癌症
疫苗
的临床前研究新数据
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基因及细胞程式性死亡−配体1研究性癌症
疫苗
的临床前研究新数据。
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金融界
2024-04-05
长江生命科技(00775.HK):将在AACR2024年度年会上展出两组分别针对KRAS及PD-L1研究性癌症
疫苗
的临床前研究新数据
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性死亡−配体1(PD-L1)研究性癌症
疫苗
的临床前研究新数据。
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金融界
2024-04-05
长江生命科技(00775.HK):将在AACR2024年度年会上展出两组分别针对KRAS及PD-L1研究性癌症
疫苗
的临床前研究新数据
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性死亡-配体1(PD-L1)研究性癌症
疫苗
的临床前研究新数据。 根据披露,KRAS蛋白常于多种癌症中突变,乃细胞生长及存活的关键调节因子,透过促进不受控制的细胞繁殖及对治疗的抗药性驱动肿瘤生长。PD-L1蛋白是最重要的免疫检查点蛋白之一,在癌细胞上高度呈现,可限制肿瘤微环境中的T细胞活化。 在临床前研究中,公司的研究针对KRAS的多肽癌症
疫苗
,以及针对多个PD-L1T细胞抗原决定位的新型合成长肽
疫苗
在同源小鼠大肠直肠癌模型中能否诱发明显抗肿瘤效能。 此外,公司将联同其研究合作伙伴晶泰科技(XtalPi)于AACR2024年度年会上,展示其设计癌症
疫苗
的人工智能(AI)赋能平台的数据。公司与XtalPi发现,彼等于研究合作中开发的AI模型能显着改善新抗原胜肽
疫苗
的设计,在预测MHC-I及MHC-II抗原呈现方面较最先进的预测演算法更为优胜。 公司认为,针对KRAS及PD-L1蛋白的研究性癌症
疫苗
的临床前疗效结果令人鼓舞,公司希望未来能将此等
疫苗
及其他
疫苗
推进至临床研究阶段。公司亦对与XtalPi的研究合作进展感到欣喜,该合作项目开发的AI平台旨在有助更准确预测免疫原性并设计或更具疗效的癌症
疫苗
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格隆汇
2024-04-05
康希诺生物(06185)下跌5.04%,报16.22元/股
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万元。 康希诺生物股份公司是一家专注于
疫苗
研发、生产和商业化的高科技生物制品企业,其主要产品包括新冠
疫苗
、四价流脑结合
疫苗
、二价流脑结合
疫苗
和重组埃博拉病毒病
疫苗
等。公司已在香港和上海两地上市,拥有全球创新的五大技术平台,已建立数十条产品研发管线,并在中国天津、上海以及墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立了大规模现代化
疫苗
产业基地。 截至2023年年报,康希诺生物营业总收入3.45亿元、净利润-14.83亿元。
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金融界
2024-04-05
【机构调研记录】中海基金调研安洁科技、亿嘉和等4只个股(附名单)
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、生产和销售符合中国及国际标准的创新型
疫苗
企业,主要产品包括埃博拉
疫苗
;H股:康希诺生物(06185)于2019-03-28上市;公司开展16种创新
疫苗
产品的研发 中海基金成立于2004年,截至目前,资产规模(全部)150.6亿元,排名124/203;资产规模(非货币)150.58亿元,排名121/203;管理基金数48只,排名100/203;旗下基金经理16人,排名83/203。旗下最近一年表现最佳的基金产品为中海丰盈三个月定期开放债券,最新单位净值为1.06,近一年增长6.67%。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2024-04-04
贝康医疗(2170.HK):收入毛利双双增长50%,重磅收购助力打造中国版Vitrolife
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CDMO、CRO、生命科学、IVD以及
疫苗
等领域,都经历了政策调整、市场波动和融资环境的严峻挑战。这一时期,行业的资本开支也降至低谷。 降本增效和稳健经营成了行业发展之重。 贝康医疗也不例外,甚至在调整自身战略方面,公司的一系列举措显得更为精细和更为深远。 除了通过缩编降低人员成本、减少研发项目来降低研发支出这类行业常见的降本增效措施以外,公司的销售模式从直销转换为全面代理商销售。 2023年,公司的直销营销人数从2022年的94人缩减到73人,与此同时,公司全国签约代理商超过40家,销售模式的调整将会在未来进一步大幅减低销售费用率。 2022年年底,公司账上仍然保有近13.32亿的流动资金,几乎没有银行端的短期偿债压力,属于医药行业中"只要自己愿意,就能活的很好"的版本,但公司并未放弃在求增长上的思考。 2023年5月,公司豪掷4000万美元(约2.6亿人民币)收购Genea Biomedx(以下简称"BMX")。Genea集团属于全球顶尖辅助生殖医疗集团,业务涵盖辅助生殖临床医疗、辅助生殖科技,以及医疗设备和耗材,BMX曾是Genea集团中的器械版块子公司。 通过收购拥有30年临床历史的BMX,贝康医疗快速切入辅助生殖培养液赛道,成为辅助生殖产业链上游综合型的平台企业。 目前,BMX已研发出第三代全品系辅助生殖培养液Gems系列,从临床结果来看,GEMES培养液远超其他竞品,2025年预计实现培养液全面国产化,落地本地化生产。 收购BMX不仅帮助公司实现了产品多元化,还能给公司带来资源共享协同、布局全球化的重大机遇。 公司未来将与BMX共建研发团队,协同研发;未来通过BMX的国际渠道把贝康国内的产品(自研PGT、男科、冷冻产品)带出海,带来收入增长的同时,还能从估值上通过辅助生殖出海的逻辑得以抬升;另一方面,公司将BMX带入中国,也将发挥资源共享协同的作用,从而提升整体的市场份额和盈利能力。 中国制造近年来不断出海,全球影响力也在不断提升。国内医疗器械龙头迈瑞医疗更是提出要将海外业务占比提升到70%,并进入医疗器械企业全球前20的远大目标。 从体量上来讲,中国的医疗器械市场规模4000多亿元人民币,而全球的医疗器械市场规模大约有4000多亿美元。出海是医疗器械发展的必经之路。 据悉,贝康医疗已在18个国家建立了经销商渠道网络,公司的核心PGT业务与在欧洲、北美洲、中东、东南亚地区的拓展也取得了进展,值得一提的是,在美国和海外其他地区,PGT产品的销售并不需要额外的许可证,这为贝康医疗的市场拓展提供了便利。 去年7月,公司与Genea集团签署战略合作协议,公司将向Genea集团旗下医疗机构提供一系列覆盖全生育周期的检测试剂盒、高通量基因测序仪、男科精液检测分析产品以及液氮储存系统等关键仪器设备和耗材。据悉,公司已在澳洲成立了实验室,这将有助于提升贝康医疗在当地市场的服务能力和品牌影响力,进一步推动其全球化战略的实施。 贝康医疗的全球化布局与实质性进展,充分证明其出海战略的可行性与前瞻性。 打造国产辅助生殖大平台,中国版Vitrolife的野望 然而,公司的抱负远不止于此。从其战略布局可以隐约看见一个自主可控的"不孕不育全生命周期国产器械大平台"正初具雏形。 从公司现有的产品和管线布局来看,公司以PGT为核心,形成了五大实验室场景、全产业链的能力,分别对应预计17亿规模的PGT检测市场、36亿的培养液/耗材市场、27亿的冷冻男科市场,公司以全球化的辅助生殖全产业链器械服务平台、200亿市值的Vitrolife为对标企业不断进行战略扩张。 结语 最后,从估值角度出发,贝康医疗市值仅不到10亿人民币,而截止2023年底,公司现金及等价物为9.4亿人民币,充分展现当前港股市场已经是非理性杀跌,随着美国降息周期带来流动性改善,市场对贝康医疗的价值进行修正,以更合理地反映其真实的财务状况和未来的发展潜力。 展望未来,在辅助生殖行业政策支持的东风下,如果贝康医疗能坚定不移地推进其宏伟战略,并随着各项里程碑的达成和业绩的持续兑现,公司将迎来价值的全面重塑。
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格隆汇
2024-04-03
贝康医疗(2170.HK):收入毛利双双增长50%,重磅收购助力打造中国版Vitrolife
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CDMO、CRO、生命科学、IVD以及
疫苗
等领域,都经历了政策调整、市场波动和融资环境的严峻挑战。这一时期,行业的资本开支也降至低谷。 降本增效和稳健经营成了行业发展之重。 贝康医疗也不例外,甚至在调整自身战略方面,公司的一系列举措显得更为精细和更为深远。 除了通过缩编降低人员成本、减少研发项目来降低研发支出这类行业常见的降本增效措施以外,公司还通过新厂房大规模高质量的自动化生产来降低生产成本,以及将公司的销售模式从直销转换为全面代理商销售。 2023年,公司的直销营销人数从2022年的94人缩减到73人,降低了销售管理成本,与此同时,公司全国签约代理商超过40家,销售模式的调整将会在未来进一步大幅减低销售费用率。 2022年年底,公司账上仍然保有近13.32亿的流动资金,几乎没有银行端的短期偿债压力,属于医药行业中“只要自己愿意,就能活的很好”的版本,但公司并未放弃在求增长上的思考。 2023年5月,公司豪掷4000万美元(约2.6亿人民币)收购新加坡Genea Biomedx(以下简称“BMX”)及旗下7家子公司。Genea集团属于全球顶尖辅助生殖医疗集团,业务涵盖辅助生殖临床医疗、辅助生殖科技,以及医疗设备和耗材,新加坡BMX曾是Genea集团中的器械版块子公司。 通过收购BMX,贝康医疗快速切入辅助生殖培养液赛道,同时填补了供应时差培养箱、玻璃冷冻仪等产品空白,成为辅助生殖产业链上游综合型的平台企业。 辅助生殖市场中,高值耗材((如胚胎冷冻/解冻液、胚胎培养液、PGT 试剂等)和辅助生殖药品的绝大部分市场份额被国外品牌所占据,分别高达95%和80%。 在国内市场,辅助生殖培养液被归类为第三类医疗器械,也就是最高级别的监管对象。因此,其整个审批流程相当漫长,通常需要1-2年的时间。如果审批过程中还需要进行临床试验,那么所需时间可能会延长至大约3年。 国外主导、严监管、审批时间长,使得国内公司鲜有布局这类业务,因此贝康医疗更显稀缺,未来也将享受该领域国产替代的红利。 目前,BMX已研发出第三代全品系辅助生殖培养液Gems系列,从临床结果来看,GEMES培养液远超其他生殖中心,2025年预计实现培养液全面国产化,落地本地化生产,这将降低生产成本,有望通过进一步降低产品价格提高市占率。 但收购BMX,并不仅帮助公司实现了产品多元化,还能给公司带来资源共享协同、布局全球化的重大机遇。 根据公司规划,公司未来将与BMX共建研发团队,协同研发;未来通过BMX的国际渠道把贝康国内的产品(自研PGT、男科、冷冻产品)带出海,带来收入增长的同时,还能从估值上通过辅助生殖出海的逻辑得以抬升;另一方面,公司将BMX带入中国,也将发挥资源共享协同的作用,从而提升整体的市场份额和盈利能力。 在医疗器械行业,中国制造近年来不断出海,全球影响力也在不断提升。国内医疗器械龙头迈瑞医疗更是提出要将海外业务占比提升到70%,并进入医疗器械企业全球前20的远大目标。 广阔天地,远在中国之外,从体量上来讲,全球市场是块更大的蛋糕,中国的医疗器械市场规模4000多亿元人民币,而全球的医疗器械市场规模大约有4000多亿美元。因此,医疗器械出海并非好高骛远。 据悉,贝康医疗已在18个国家建立了经销商渠道网络,公司的核心PGT业务与在欧洲、北美洲、中东、东南亚地区的拓展也取得了进展,值得一提的是,在美国和海外其他地区,PGT产品的销售并不需要额外的许可证,这为贝康医疗的市场拓展提供了便利。 去年7月,公司与Genea集团签署战略合作协议,根据协议内容,公司将向Genea集团旗下医疗机构提供一系列覆盖全生育周期的检测试剂盒、高通量基因测序仪、男科精液检测分析产品以及液氮储存系统等关键仪器设备和耗材。据悉,公司已在澳洲成立了实验室,这将有助于提升贝康医疗在当地市场的服务能力和品牌影响力,进一步推动其全球化战略的实施。 贝康医疗的全球化布局与实质性进展,充分证明其出海战略的可行性与前瞻性。 打造国产辅助生殖大平台,中国版Vitrolife的野望 然而,公司的抱负远不止于此。从其战略布局可以隐约看见一个自主可控的“不孕不育全生命周期国产器械大平台”正初具雏形。 来源:公司财报 从公司现有的产品和管线布局来看,公司以PGT为核心,形成了五大实验室场景、全产业链的能力,分别对应预计17亿规模的PGT检测市场、36亿的培养液/耗材市场、27亿的冷冻男科市场,公司以全球化的辅助生殖全产业链器械服务平台、200亿市值的Vitrolife为标杆,立志覆盖中国500家辅助生殖中心,通过下沉扩大销售网络,做大产业规模,成为中国版的Vitrolife; 为实现这一目标,打造数字基建底座,包括打造数字化AI智能胚胎培养箱、布局国际领先的男科AI精子检测技术、开发高自动化智能液氮存储系统,这些创新技术将助力公司辅助生殖产业高质量发展; 结语 最后,从估值角度出发,贝康医疗市值仅不到10亿人民币,而截止2023年底,公司现金及等价物为9.4亿人民币,充分展现当前港股市场已经是非理性杀跌,随着美国降息周期带来流动性改善,市场对贝康医疗的价值进行修正,以更合理地反映其真实的财务状况和未来的发展潜力。 展望未来,在辅助生殖行业政策支持的东风下,如果贝康医疗能坚定不移地推进其宏伟战略,并随着各项里程碑的达成和业绩的持续兑现,公司将迎来价值的全面重塑。
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