所主板上市。这标志着,香港资本市场生物科技板块迎来又一重磅生力军。 百利天恒表示,此次发行是公司加速推进国际化战略布局的关键一步,H股上市将为公司拓展国际融资渠道,快速推进创新研发管线的全球性临床试验以及未来的全球商业化,助力公司成为在肿瘤领域保持全球领选地位的跨国药企。 据公告,百利天恒本次全球发售H股基础发行股数为8,634,300股。其中,初步安排香港公开发售863,500股(可予重新分配),约占全球发售总数的10%;国际发售7,770,800股(可予重新分配),约占全球发售总数的90%。 百利天恒本次H股发行的价格区间初步确定为347.50港元至389.00港元。公司H股香港公开发售于2025年11月7日9点开始,预计于2025年11月12日12点结束,并预计于2025年11月14日前(含当日)公布发行价格。 高盛(亚洲)有限责任公司、J.P. Morgan Securities (Far East) Limited及中信证券(香港)有限公司为联席保荐人。 此次百利天恒H股发行吸引了包括战略合作伙伴百时美施贵宝(BMS)等在内的基石投资者,其中还包括奥博资本(OrbiMed)、德福资本 (GL Capital)、Athos Capital、富国基金 (Fullgoal Fund)多家顶级投资机构,阵容堪称豪华。 值得注意的是,百利天恒A股已于上海证券交易所上市,根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》第72条,其H股符合资格调入沪港通的港股通股票的最早可能时间为上市日期。也就是说,百利天恒有望在H股上市当日即纳入港股通。 百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并将在2029年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持"整合北美0-1的生态优势以及中国1-N的生态优势、构建独特核心竞争力、成为跨国药企(MNC)"的成长战略,致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企(MNC)。 百利天恒已在美国和中国两地建立研发中心,分别主要负责产品的早期开发和后续临床研发。在国际视野的开发策略下,百利天恒已构建了具有全球权益和完全自主知识产权的全球领先的创新药物研发平台(HIRE-ADC平台)、全球领先创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)以及创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台)。 基于上述平台,目前,百利天恒已成功研发3个III期临床资产(其中2个ADC药物和1个双抗药物)、14个早期核心临床资产(其中8个ADC药物、4个GNC药物、1个双抗药物和1个ARC药物和系列临床前在研创新药资产。目前,百利天恒已在全球开展近90项临床试验,其中包括国内开展的15项III期临床研究及在美国开展的10项临床研究。 其中,iza-bren(BL-B01D1)是百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,具有显著的全球临床价值和市场潜力,有望成为超级重磅炸弹。 目前,iza-bren用于治疗末线鼻咽癌III期临床试验(BL-B01D1-303)的期中分析达到主要研究终点,于2025年ESMO入选LBA并发布优异的临床数据。百利天恒已与CDE完成了新药上市申请前会议(Pre-NDA)沟通交流,提交了iza-bren新药上市申请,并于2025年9月被国家药监局(NMPA)纳入了优先审评,预计明年国内商业化落地。 此外,iza-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,其中,于美国正在开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验,以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等2项I/II期临床试验,其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单;以及于中国正在开展11项用于不同适应症治疗的III期临床试验,其中7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。Iza-bren的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。 2023年12月,基于iza-bren优异的临床及安全性数据,百利天恒与全球跨国药企BMS达成一项首付款8亿美元、潜在总交易额最高可达84亿美元的战略合作,创下全球ADC领域单个产品交易金额最大的纪录。公司已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。2025年三季度,公司与BMS合作的顺利推进,全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成,触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款。 百利天恒的另一款重磅在研药物T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。T-Bren正在国内外开展14项临床试验,包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验,覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。lg...