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康方生物-B涨超18%，沪港深创新药ETF（517120）上涨1.97%

物科技、药明生物、康弘药业、康龙化成、诺诚健华-B、翰森制药、康希诺生物、药明康德、科伦药业、美迪西、康泰生物等多股跟涨。沪港深创新药ETF（517120）目前上涨1.97%，表现亮眼。粤开证券认为，2022年医保药品目录准入谈判预计将于12月初正式展开，认为此次医保目录准入谈判总体上创新药价格调整幅度比较温和，在‘保基本’基础上对‘促创新’给予更大力度的支持。创新药医保价格政策边际转暖，行业景气度有望进一步提振。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-07

诺诚健华：奥布替尼在新加坡上市获批

2022年11月22日,诺诚健华(688428.SH/09969.HK)港A两市午后持续走低，盘中，港股跌逾6%，A股跌逾4%。消息面上，公司午间宣布，宜诺凯(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示，奥布替尼在新加坡的上市获批标志着诺诚健华商业化走向国际。奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂，在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性。此次在新加坡获批，奥布替尼将为当地套细胞淋巴瘤患者带来创新疗法的选择。图源：诺诚健华微信公众号（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-11-22

诺诚健华宣布宜诺凯（奥布替尼）在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤

/美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，宜诺凯（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："奥布替尼在新加坡的上市获批标志着诺诚健华商业化走向国际。奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂，在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性。此次在新加坡获批，奥布替尼将为当地套细胞淋巴瘤患者带来创新疗法的选择。" 奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）两项适应症，并于2021年底纳入国家医保。2021年6月，奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性MCL。 MCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种独特亚型，具有侵袭性和不可治愈性的特点，且发病率逐年上升[1]。套细胞淋巴瘤在诊断时通常已经处于疾病晚期，面临治疗手段有限、预后不良等方面的挑战[2]。关于奥布替尼奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM) 和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤(MZL)两项新适应症上市申请在中国已获受理。除此之外，正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验，如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亚型等适应症。奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）。奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的全球II期临床研究，以及在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床试验正在进行。前瞻性声明本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。关于诺诚健华诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。相关链接：https://cn.innocarepharma.com/cn/ [1] 医脉通 [2] 《柳叶刀》2018年调查数据联系人媒体投资者陆春华 86-10-66609879 86-10-66609999 chunhua.lu@innocarepharma.com ir@innocarepharma.com

美通社2022-11-22

机构：防控政策持续优化，关注防控和需求复苏主线，恒生医疗ETF（513060）成交额超1.6亿元

制药、腾盛博药-B涨超2%，绿叶制药、诺诚健华-B保持涨势。消息面上，国际知名指数公司MSCI(Morgan Stanley Capital International)宣布了2022年11月份的半年期指数审议结果。在本次调整中，固生堂获纳入MSCI中国小型股指数成份股。公司获纳入MSCI中国小型股指数代表资本市场对公司价值及表现的肯定，有望进一步提升公司在国际资本市场的知名度，被更多投资机构纳入投资意向标的。平安证券表示，对于医药板块，目前防控政策持续优化，关注防控和需求复苏主线。机构认为近期各项政策的出台和落地以及防控工作措施的发布进一步提高了防控效率，并且有望加大病毒防治和医疗资源建设的需求，建议关注精准防控后的部分板块复苏，包括眼科、口腔等医疗服务领域的需求有望逐步回升，同时包括特效药、中成药、疫苗以及医疗设备等，将有望成为常态化需求。风险提示：资本邦呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2022-11-21

206家公司被机构调研普源精电最受关注

技被184家机构调研，榜单中排名第二；诺诚健华、中矿资源等分别被144家、136家机构调研。　　机构调研次数来看，比亚迪机构调研最为密集，共获机构7次调研。张家港行、沪电股份等机构调研也较为密集，均被机构调研3次。20家以上机构扎堆调研股中，近5日资金净流入的有17只，益生股份近5日净流入资金2.63亿元，主力资金净流入最多；净流入资金较多的还有舍得酒业、贵州三力等，净流入资金分别为2.14亿元、1.87亿元。

金融界2022-11-17

国泰君安：维持诺诚健华-B(09969.HK)“增持”评级目标价19.45港元

国泰君安发布研究报告称，维持诺诚健华-B(09969.HK)“增持”评级，考虑到研发合作收入，上修2022-24年主营收入预测至6.36/12.22/19.7亿元，目标价19.45港元，股价催化剂为销售放量、研发进展及产品授权三者超预期。公司2022Q1-Q3收入为4.42亿元，其中奥布替尼收入约4亿元，同比增长129%;净亏损8.34亿元，扣除汇兑损益影响后净亏损额4.44亿元，符合该行预期。截至2022年11月14日收盘，诺诚健华-B(09969.HK)报收于11.78元，上涨11.55%，换手率0.3%，成交量445.7万股，成交额5104.2万元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有11家投行给出买入评级，近90天的目标均价为19.14。中信建投证券最新一份研报给予诺诚健华-B买入评级，目标价18.21。机构评级详情见下表：诺诚健华-B港股市值176.66亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第8。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-11-15

医药板块全线大涨，创新药沪深港ETF（517110）涨超2.7%，和黄医药涨超15%

医药板块全线大涨，和黄医药涨超15%，诺诚健华、康方生物、君实生物等跟涨。创新药沪深港ETF（517110）涨超2.7%。国信证券认为，多款国产创新药首次参与医保谈判，通过谈判纳入医保能够大幅加快创新药进院以及销售放量的速度，并且降低患者的负担，提升药物渗透率。推荐创新药械与自主可控两大主线。在政策边际向好的预期下，我们看好具备差异化、国际化创新能力的创新药公司。

有连云2022-11-14

诺诚健华发布2022年第三季度业绩报告：科创板上市注入新动能奥布替尼收入持续提升

22年11月14日 /美通社/ -- 诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今日发布2022年第三季度业绩报告和近期公司进展。诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："我们成功登陆上海证券交易所科创板，开启了港交所和上交所两地上市的新征程，为公司长期发展注入新动能；奥布替尼纳入医保后销售持续放量，商业化发展不断提速；我们在恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域积极推进源头创新和临床开发，13款创新药处于临床研究阶段，旨在解决尚未满足的治疗需求；我们广州基地获批奥布替尼商业化生产……公司在各个领域取得高质量发展，致力于发展成为以自主研发能力为核心驱动力的世界领先的生物医药企业。" 主要财务业绩摘要公司营业收入2022年前三季度达到约4.42亿[1]元，其中药品销售收入约4.00亿元，较上年同期同比增长129%，主要由于奥布替尼纳入国家医保后销售额持续增长；随着公司在研项目的不断丰富及持续推进，公司2022年前三季度研发投入达到4.75亿元，剔除上年支付Incyte首付款影响，增幅为30%；公司现金和现金等价物[2]2022年前三季度同比上涨37.5%，达到92.3亿元，增长主要来自于科创板上市募资；公司总资产2022年前三季度达到104亿元，相比2021年底上涨40.7%；不考虑汇兑损失，公司2022年前三季度亏损为4.44亿元，主要是研发投入的增加所致。汇兑损失金额为3.99亿元，对公司经营活动没有实际影响。科创板上市 2022年9月21日，诺诚健华成功登陆上海证券交易所科创板，募集资金29.2亿元，成为2022年全球首家红筹回A的生物科技公司，诺诚健华也由此成为上交所科创板和港交所两地上市的生物科技公司。科创板上市将进一步提升诺诚健华在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的创新优势，有助于帮助公司实现自主研发创新药惠及全球患者的战略布局。产品管线进展诺诚健华打造了丰富的产品管线，奥布替尼（宜诺凯®）已进入商业化阶段并纳入国家医保，tafasitamab已在海南博鳌获批使用，13款产品处于临床阶段，多款产品处于临床前阶段。除单药疗法外，诺诚健华也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。最新进展如下：血液瘤奥布替尼奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）预计不久将在新加坡获批上市；奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症上市申请正在审评中。奥布替尼治疗R/R WM 的II期临床研究在《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发布。研究结果表明，中位随访16.4个月时，主要缓解率（MRR）为80.9%，总缓解率（ORR）为89.4%，12个月时的无进展生存率（PFS）为89.4%[3]；奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的新适应症上市申请在中国获受理，并被纳入优先审评。国内尚无BTK抑制剂获批这一适应症，期待奥布替尼填补这一空白；奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）III期注册临床研究预计将于明年年中完成患者入组；奥布替尼一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）MCD亚型的III期注册研究顺利推进。从针对一线到二线及以上DLBCL的治疗，诺诚健华深度布局，开发多种药物组合，为这一侵袭性淋巴瘤提供更多更好的治疗选择；在美国，奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的 II 期注册临床试验正在进行。 ICP-B04 (Tafasitamab) Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL在博鳌乐城开出首方，首例患者在治疗2个周期后疗效评估达到完全缓解（CR）； II期注册临床试验在中国完成约20%的患者入组； Tafasitamab新药上市申请在香港获受理，一旦获批将惠及大湾区患者； Tafasitamab已被纳入10多个省市的地方商保的海外特药目录，提升了这些区域DLBCL患者的可及性。 ICP-490 公司自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP-490已获批临床，正开展治疗多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤的临床试验。 ICP-248 公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获批临床，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）等恶性血液系统肿瘤。 ICP-B02 (CM355) 诺诚健华和康诺亚合作开发CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02正在中国开展治疗CD20+B细胞血液瘤的临床研究。实体瘤 ICP-192 (Gunagratinib) 已在中国启动Gunagratinib治疗胆管癌的注册临床试验，推进治疗尿路上皮癌的II期临床试验；正在中国、澳大利亚和美国推进包括胃癌和头颈癌在内的篮子试验。 ICP-723 公司自主研发的第二代泛TRK抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药，这也是ICP-723在成人患者中显示良好安全性和有效性后，首次在青少年（12周岁到18周岁）患者中开展临床研究。ICP-723临床研究也将拓展至儿童患者（2周岁到12周岁）；根据已获得的概念验证（Proof-of-Concept，POC）数据，诺诚健华将致力于推进ICP-723 在中国的注册临床研究。诺诚健华也已经在美国进行ICP-723的临床研究。 ICP-B05（CM369）诺诚健华和康诺亚合作开发的靶向CCR8单克隆抗体ICP-B05获批临床，将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤，包括肺癌、消化道癌等。 ICP-189 公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189正在中国和美国进行临床试验，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。自身免疫性疾病奥布替尼奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）II 期临床试验取得积极效果，进一步的临床试验已启动；奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的全球多中心II期临床试验患者入组进入最后招募阶段；奥布替尼原发免疫性血小板减少症（ ITP）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的II期临床试验正在中国进行。 ICP-488 公司自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488目前已完成单剂量组剂量爬坡试验，正在进行多剂量组剂量爬坡研究。ICP-488将进行针对银屑病、系统性红斑狼疮和炎症性肠病（IBD）等疾病的开发。 ICP-332 公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎的II期临床试验已启动。 "在充满挑战的市场环境下，我们依然在各个领域超额完成了预设目标，"崔霁松博士说。"展望未来，我们将继续保持初心，以'科学驱动创新患者所需为本'的价值理念为驱动力，不断加强产品管线，加快推进各项业务，使我们的创新成果为社会创造更大价值。" 想要了解诺诚健华2022年第三季度业绩报告详细财务数据，敬请登录诺诚健华官网投资者关系页面进行查询。网络会议信息诺诚健华将于北京时间2022年11月14日早上9:30召开2022年三季度业绩说明会。详情如下：视频直播和网络互动链接： http://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=11059 中金客户注册链接： https://net.comein.cn/roadshow/home/124797?institute=zjgs 会议语言为中文。前瞻性声明本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。关于诺诚健华诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。相关链接：https://cn.innocarepharma.com/cn/ [1] 财务业绩摘要中的货币均为人民币 [2] 现金和现金等价物指的是现金、银行存款余额、理财产品和应收利息 [3] eClinicalMedicine 联系人媒体陆春华 86-10-66609879 chunhua.lu@innocarepharma.com 投资者 86-10-66609999 ir@innocarepharma.com

美通社2022-11-14

A股头条：重磅！金融16条措施支持房地产市场平稳健康发展 Web3.0概念龙头天地在线停牌核查！

威签署框架协议　　【其它事项】　　诺诚健华 688428：三季度亏损3.93亿元　　通鼎互联 002491：拟8415万元出售百卓网络51％股权　　汉威科技 300007：拟4.87亿元转让汉威公用65％股权　　交易提示　　【新股申购】　　1.方盛股份（北交所）　　申购代码：889988 　　股票代码：832662 　　2.新威凌（北交所）　　申购代码：889634 　　股票代码：871634 　　【可转债申购】　　立昂转债 111010 　　【停复牌】　　信安世纪：拟收购普世科技80％股权 14日起停牌　　好利科技：筹划发行股份购买上海嘉行控股权 14日起停牌　　中青宝：拟购买广州宝云100％股权 14日复牌　　【限售解禁】

金融界2022-11-14

周末上市公司晚间重要公告一览

威签署框架协议　　【其它事项】　　诺诚健华：三季度亏损3.93亿元　　通鼎互联：拟8415万元出售百卓网络51％股权　　汉威科技：拟4.87亿元转让汉威公用65％股权

金融界2022-11-13

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