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复宏汉霖(2696.HK):2023年营收突破53.9亿元,净利润5.46亿元,首次实现年度盈利
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大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、
巴西
等,是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药,同时,该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保,进一步提升可及性。2023年,汉曲优®海外商业化版图成功新添泰国、菲律宾和
巴西
市场,其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理,有望于2024年获批上市,进一步惠及全球更多患者。 公司自主研发创新型单抗H药 汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并已在中国和印尼获批上市。2023年,该产品达成销售收入约人民币11.198亿元,同比增长230.2%。目前,H药已获批4项适应症,2023年新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),迄今已惠及6万余名中国患者,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。另一方面,H药的全球化步伐也在不断加速,截至目前H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。同时,公司于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)于2023年3月获得欧洲药品管理局(EMA)受理,同时,复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,以进一步支持其在美国的上市申报。此外,公司全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法,并在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验。 2023年,公司商务合作取得多项里程碑式进展,激发产品“出海”新活力,共获得授权许可及其他收入约人民币8.414亿元,同比增长56.0%。业绩期内,公司与Boston Oncology就汉利康®达成在中东北非区域16个国家的商业化合作;公司再次携手KGbio就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作;复宏汉霖与Intas合作,授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。截至目前,公司就汉利康®、汉曲优®、H药等8个产品,携手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业拓展全球市场,全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。 守正创新绘新图 提质增效再升级 作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖始终以临床需求为导向,协同全球创新中心和产品开发团队,持续加码创新,缔造高质量、可负担且具有差异化优势的产品管线,切实满足患者和市场需求。截至目前,公司产品管线已涵盖超过50个分子,覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式,并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。 2023年,公司在全球范围内加速推进包括H药、HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)、HLX14(地舒单抗生物类似药)和HLX04-O(抗VEGF单抗)等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究,并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请。另一方面,H药、HLX208(BRAFV600E小分子抑制剂)、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX22(抗HER2单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX42(EGFR ADC)和HLX43(PD-L1 ADC)等多款创新产品研究结果荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台,获得广泛认可和高度评价。 此外,复宏汉霖积极探索新靶点、新机制,以抗肿瘤药物为基石,基于人群疾病谱不断拓展治疗领域和新分子类型,加速针对复杂疾病的创新药物研发。2023年,公司全力推进HLX42、HLX43、HLX6018(创新抗GARP/TGF-β1单抗)和HLX99(多重药理学小分子)等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段,并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。同时,公司亦加速引进与现有管线具有乘数叠加效应的创新产品,以持续激发增长潜力。近期,公司获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene的中国权益,加速为更多患者提供更加有效、精准化的治疗方案。 2023年,复宏汉霖赓续综合一体化生产平台建设,持续打造全球供应体系,助力公司全球商业化布局,为普惠患者提供有力保障。公司现有上海徐汇、松江(一)和松江(二)三大生产基地,目前商业化总产能达48,000升,已实现中国、欧洲、东南亚和拉美等市场的常态化供应,并于2023年完成松江基地(二)两幢主要生产楼竣工验收和首批工程批生产。公司对标国际最高标准构建质量管理体系,已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计,其中徐汇基地和松江基地(一)均已获得中国和欧盟GMP认证。2023年,公司生产基地先后就汉曲优®、H药、汉利康®等重磅产品获得药品检查合作计划(PIC/S)成员印尼和
巴西
GMP认证,并就H药相关产线获欧盟GMP认证;同年,公司松江基地(一)还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查。 复宏汉霖始终秉持“以患者为中心”的理念,未来将进一步夯实biopharma商业化能力、深化全球战略布局,推动高质量创新研发,并持续提升生产运营质量和效率,实现从高速增长到高质量发展的跨越,让更多、更高质量的创新成果惠及全球更多患者。
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格隆汇
2024-03-21
巴西
政府将向登革热疫情严重地区拨款
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巴西
卫生部长尼西亚·特林达德当地时间20日宣布,政府将向登革热疫情严重地区拨款3亿雷亚尔,用于购买抗击登革热疫情的药品。
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金融界
2024-03-21
巴西
央行降息50个基点,将Selic利率从11.25%下调至10.75%,符合预期
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巴西
央行降息50个基点,将Selic利率从11.25%下调至10.75%,符合预期。
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金融界
2024-03-21
巴西
央行降息50个基点 押注通胀将进一步放缓
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巴西
央行第六次降息50个基点。虽然在要求增加公共支出的呼声日益高涨的情况下通胀不达标的风险有所上升,但仍预计会进一步放缓。
巴西
央行周三下调基准利率至10.75%,符合预期,也符合央行之前的指引。自去年8月以来,
巴西
央行已降息3个百分点。
巴西
央行正在逐步放松货币政策,之前面对新冠疫情后的物价飙升,央行将利率提高至六年来的最高水平。年通胀率目前处于容忍区间的顶部,没有迹象显示短期内会达到3%的目标。食品价格的上涨让情况变得更复杂,总统卢拉呼吁增加公共支出。
巴西
央行每周对经济学家的调查结果显示,通胀率到今年底料为3.8%左右,明年底料达3.5%。通胀率目前为4.5%。
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金融界
2024-03-21
受洪水影响
巴西
北部约1.9万人处于山体滑坡风险区
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据
巴西
当地媒体3月20日报道,该国北部阿克雷州自2月发生洪水以来,已有15万人受到影响。由于洪水导致土壤受损,该州目前约有1.9万人居住在具有山体滑坡风险的危险区域。
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金融界
2024-03-21
江波龙:从存储模组厂向半导体品牌公司转型
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储主控芯片,并通过并购的元成苏州和智忆
巴西
以及自建的中山数据中心存储专线,形成研发封测一体化,大幅缩短了从立项到产品制造的周期。
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金融界
2024-03-21
巴西
央行料连续第六次降息50个基点
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据外媒报道,
巴西
央行料将连续第六次将其关键利率下调50个基点。不过,随着通胀风险的上升,
巴西
央行可能很快会放慢其货币宽松的步伐。当地掉期市场的交易员押注,这可能是
巴西
央行最后一次如此规模的降息,从6月开始该行的降息幅度将调整为25个基点。
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金融界
2024-03-20
聚焦核心市场 快手海外板块全年收入同比增长近3倍
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外业务,持续聚焦核心市场区域发展策略,
巴西
、印尼等重点区域的日活跃用户和用户使用时长同比稳步提升。伴随着变现能力的进一步提升,全年海外业务收入达22.8亿元,同比增长近3倍。全年,海外业务经营亏损收窄至28亿元,2022年同期为66亿元。
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金融界
2024-03-20
小心美联储点阵图意外飞出“大老鹰”!荷兰国际集团:美元长期空头信号尚未出现
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00区间。” 其他方面,今晚将重点关注
巴西
的利率决定,应该会再次降息50个基点,但央行可能会在未来的会议上不再承诺进一步降息50个基点。 欧元:欧洲央行今日重磅消息 尽管德国ZEW投资者调查反弹至2022年初的水平,但欧元/美元昨日收低。美联储FOMC会议之前的仓位很可能占主导地位,美元正在追赶上周欧元/美元的涨幅。 周三,欧元区将公布3月份消费者信心指数以及5位欧洲央行发言人。这五人中包括行长克里斯蒂娜·拉加德(Christine Lagarde)、伊莎贝尔·施纳贝尔(Isabel Schnabel)和菲利普·莱恩(Philip Lane)。 市场预计欧洲央行将在6月会议上认真考虑降息之前需要更多数据来重复这一核心信息。 ING称:“欧元/美元在FOMC召开前可能面临漂移至1.0800区域的风险。” 在英国,市场可以看到2月份的消费者物价指数(CPI),主要服务业通胀率预计将同比下降至6.0%。由于基数效应,这一举措被广泛预期,并且可能不会对周四的英国央行会议产生影响。 ING最后展望道:“我们认为这次会议给英镑带来了上行风险,欧元/英镑将测试0.8500,如果英国央行如我们预期的那样保持前瞻性指引不变,并且就首次降息的时间提供很少的线索。”#VIP会员尊享#
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小萧
2024-03-20
Match链首款竞技游戏幽灵战神已完成300万美金融资本月开启游戏内测
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户遍布全球十多个国家,包括越南、泰国、
巴西
、菲律宾、印尼、日本、韩国、埃及、土耳其、马来西亚、尼日利亚等地。 《幽灵战神》致力于探索更多游戏场景,构建以公会、玩家和投资者为一体的完整丰富的游戏生态系统,为GameFi的发展树立行业标杆。 来源:金色财经
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金色财经
2024-03-20
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