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格隆汇公告精选(港股)︱天齐锂业(09696.HK)盈警：预期一季度亏损36亿至43亿元

州(06160.HK)：替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌联邦制药(03933.HK)：公司胰岛素产品拟中选国家药品集中采购福森药业(01652.HK)：“复合磷酸氢钾注射液”上市许可申请获得受理康哲药业(00867.HK)：德昔度司他片中国上市许可申请已获受理复宏汉霖(02696.HK)：HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)在健康受试者中开展的1期临床研究于中国完成首例受试者给药【收购出售】太和控股(00718.HK)拟5000万英镑出售Wide Flourish Investments全部股权【股权激励】浩森金融科技(03848.HK)授出合共1500万份购股权 LFG投资控股(03938.HK)授出合共680万份购股权康宁医院(02120.HK)：拟根据H股奖励信托计划向35名选定参与者授出56.6万股奖励股份康宁杰瑞制药-B(09966.HK)授出118万份购股权【增发供股】亨鑫科技(01085.HK)拟折让约17.24%配售最多7760万股净筹7260万港元【回购注销】汇丰控股(00005.HK)4月22日耗资8110.47万港元回购128.32万股恒生银行(00011.HK)4月23日耗资5903万港元回购60万股渣打集团(02888.HK)4月22日耗资808.8万英镑回购120.86万股贝壳-W(02423.HK)4月22日耗资500万美元回购116.65万股凯莱英(06821.HK)4月23日耗资2500万元回购32.7万股A股药明生物(02269.HK)4月23日耗资2488万港元回购190.5万股药明康德(02359.HK)4月23日耗资2005万元回购47.57万股A股江西铜业股份(00358.HK)4月23日耗资1774.5万元回购71.3万股A股中国软件国际(00354.HK)4月23日耗资1355万港元回购300万股中裕能源(03633.HK)4月23日耗资739万港元回购150万股九方财富(09636.HK)4月23日耗资579.7万港元回购54.65万股

格隆汇2024-04-23

格隆汇公告精选(港股)︱天齐锂业(09696.HK)盈警：预期一季度亏损36亿至43亿元

州(06160.HK)：替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌联邦制药(03933.HK)：公司胰岛素产品拟中选国家药品集中采购福森药业(01652.HK)：“复合磷酸氢钾注射液”上市许可申请获得受理康哲药业(00867.HK)：德昔度司他片中国上市许可申请已获受理复宏汉霖(02696.HK)：HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)在健康受试者中开展的1期临床研究于中国完成首例受试者给药【收购出售】太和控股(00718.HK)拟5000万英镑出售Wide Flourish Investments全部股权【股权激励】浩森金融科技(03848.HK)授出合共1500万份购股权 LFG投资控股(03938.HK)授出合共680万份购股权康宁医院(02120.HK)：拟根据H股奖励信托计划向35名选定参与者授出56.6万股奖励股份康宁杰瑞制药-B(09966.HK)授出118万份购股权【增发供股】亨鑫科技(01085.HK)拟折让约17.24%配售最多7760万股净筹7260万港元【回购注销】汇丰控股(00005.HK)4月22日耗资8110.47万港元回购128.32万股恒生银行(00011.HK)4月23日耗资5903万港元回购60万股渣打集团(02888.HK)4月22日耗资808.8万英镑回购120.86万股贝壳-W(02423.HK)4月22日耗资500万美元回购116.65万股凯莱英(06821.HK)4月23日耗资2500万元回购32.7万股A股药明生物(02269.HK)4月23日耗资2488万港元回购190.5万股药明康德(02359.HK)4月23日耗资2005万元回购47.57万股A股江西铜业股份(00358.HK)4月23日耗资1774.5万元回购71.3万股A股中国软件国际(00354.HK)4月23日耗资1355万港元回购300万股中裕能源(03633.HK)4月23日耗资739万港元回购150万股九方财富(09636.HK)4月23日耗资579.7万港元回购54.65万股

格隆汇2024-04-23

百济神州：替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗

百济神州(06160.HK)发布公告，欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗。

金融界2024-04-23

百济神州(06160.HK)：替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

0.HK)于2024年4月23日宣布，欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗。百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示：“替雷利珠单抗是百济神州实体肿瘤产品组合的基础，并已在NSCLC等多种肿瘤类型中展现出潜力。在NSCLC的所有疾病阶段均有许多尚未被满足的需求。此次EC的决定标志着替雷利珠单抗在该地区获得第二项批准，在欧盟地区，替雷利珠单抗可用于治疗NSCLC和局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。在几周前，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了替雷利珠单抗用于ESCC的二线治疗，这使我们能够更好地履行承诺，将这一创新疗法带给全世界更多患者”。替雷利珠单抗本次获批适应症为：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因数受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。西班牙马德里Hospital Universitario 12 de Octubre医院肿瘤内科主任Luis Paz-Ares医学博士表示：“非小细胞肺癌仍然是欧洲最常见和致命的癌症之一，有一半患者在确诊时就已经进展至晚期，因此治疗难度很大。在这三项3期研究中，替雷利珠单抗已证明可以改善特定类型NSCLC患者的治疗结果，为患者提供了新的选择”。被批准用于上述NSCLC适应症的替雷利珠单抗商品名为TIZVENI。百济神州计划将NSCLC适应症与ESCC二线治疗适应症统一合并至商品名TEVIMBRA下，TEVIMBRA将于2024年晚些时候在首批欧盟国家上市。TEVIMBRA已在美国和欧盟获批用于治疗既往接受化疗的晚期或转移性ESCC患者，该药品同时还在接受欧洲药品管理局(EMA)和FDA审评，用于不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的一线治疗，以及胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。目前，百济神州已启动超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性研究，其中，11项3期随机对照研究和4项2期研究均获得积极数据。通过这些研究，替雷利珠单抗已展现出其潜力：在诸多情况下，无论患者PD-L1表达水准如何，它都可以在广泛瘤种的单药或联合用药治疗中，为数十万患者带来具有临床意义的生存获益改善和生活品质提升。迄今为止，替雷利珠单抗已惠及超过90万全球患者。

格隆汇2024-04-23

百济神州(688235.SH)：欧盟委员会批准百泽安用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗

(688235.SH)公布，近日获悉，欧盟委员会已授予百泽安（替雷利珠单抗注射液）上市许可，批准其用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。

格隆汇2024-04-23

一药治三病！辉瑞(PFE.US)&艾伯维(ABBV.US)小分子疗法获批上市

瑞(Pfizer/PFE.US)宣布，欧盟委员会(EC)批准其与艾伯维(AbbVie/ABBV.US)联合开发的Emblaveo(aztreonam-avibactam)上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP，包括呼吸机相关性肺炎[VAP])，以及复杂性尿路感染(cUTI，包括肾盂肾炎)。该药物还适用于治疗由需氧革兰氏阴性菌引起感染的成人患者，这些患者的治疗选择有限。

金融界2024-04-23

金斯瑞生物科技(01548.HK)：传奇生物宣布欧盟委员会批准 CARVYKTI 用于复发难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗

国证监会(SEC)提交 6-K 表格，欧盟委员会已批准 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel)用于治疗复发性难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者此前至少接受过一种治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD))，患者在最后一次治疗中显示出疾病进展，并且对来那度胺耐药。

金融界2024-04-23

金斯瑞生物科技(01548.HK)：欧盟委员会批准CARVYKTI用于复发难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗

年4月22日，传奇生物发布新闻稿，宣布欧盟委员会(EC)批准CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往接受过至少一种治疗，包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)，患者在最后一次治疗中表现出疾病进展，并且对来那度胺难治。

格隆汇2024-04-23

全球市场疯狂“大逆转”：黄金跌的最惨！本周财报季高潮来临，别忘了TA

涨超过4%，创下历史新高，该公司证实，欧盟委员会批准该公司生产的Pyzchiva牛皮癣药物。美国标准普尔500指数录得自2023年3月以来最糟糕的一周后，该指数期货上涨约0.4%。在美国盘前交易中，特斯拉公司宣布其电动汽车降价后下跌约1.8%。软件制造商Salesforce公司股价上涨3%，此前彭博社报道称，与Informatica公司的收购谈判已经降温。避险需求有所缓解，上周由于中东紧张局势以及美联储官员表示不愿在短期内降息的鹰派言论，美国国债和美元走势震荡。美元指数保持稳定，10年期美国国债收益率上升两个基点。石油和黄金双双下跌。其中国际黄金价格跌势惨烈，接连失守2380、2370以及2360三大关口，最低触及2351附近，日内跌幅超过30美元。 “随着地缘政治风险的消退，我们看到今天上午出现释然性反弹，”墨尔本Capital.com的高级市场分析师Kyle Rodda说，“这一举动现在基本上是平复了情绪，让市场可以重新关注宏观经济和企业基本面。” 科技巨头财报来袭未来一周将充斥着企业财报，根据LSEG workspace的数据，本周标准普尔500指数成份股中有158家公司、斯托克600指数成份股中有173家公司将公布第一季度业绩。其中包括几家欧洲大银行，以及美国科技巨头微软和Alphabet，其中Alphabet尤其受到关注，因为芯片制造商英伟达上周五开盘下跌10%，创下四年来最大百分比跌幅。彭博最新的Markets Live Pulse调查显示，尽管市场对债券收益率大幅上升的担忧日益加剧，但美国企业强劲的盈利将把标准普尔500指数从最近的困境中拉出来。随着本周财报季进入高潮，微软、Meta Platforms Inc.和Alphabet Inc.等大型科技巨头纷纷发布财报，409名受访者中有近三分之二表示，他们预计财报将提振美国股指。这是自2022年10月开始调查以来对企业利润的最高信心投票。根据彭博行业研究的数据，标准普尔500指数中七家最大的成长型公司——苹果、微软、Alphabet、亚马逊、英伟达、Meta和特斯拉——第一季度的利润将激增38%。如果不包括这些公司，基准指数的其他成分股利润预计将缩水3.9%。在一系列稳健的美国经济数据迫使美联储重新设定首次降息时间后，交易员们也在重新调整自己的头寸。本周晚些时候公布的数据可能有助于调整政策押注，因为美国经济增长和美联储偏爱的通胀指标都将公布。中东局势缓解最近几周，投资者在周五谨慎建仓，担心中东冲突会在周末升级，因为周末市场休市，投资者无法进行交易。 “以色列和伊朗似乎都不希望中东危机升级……由于双方随后的报复似乎都不会到来，投资者的担忧有所缓解，”野村证券策略师Kazuo Kamitani表示。不过，Kamitani表示，对美联储稍后降息的预期，以及对芯片行业业绩的担忧，将继续让投资者保持警惕。上周，德黑兰淡化了以色列对伊朗的报复性无人机袭击，此举似乎旨在避免地区局势升级。路透社在其报道中指出，伊朗的反应似乎意味着它也试图避免引发一场地区性大战。路透社进一步指出，以色列对伊朗的“有限”袭击和伊朗的“低调”应对，反映了国际社会外交努力的成功。自从伊朗上周六以报复其驻叙利亚大使馆被袭为由，对以色列发动史无前例的无人机和导弹袭击以来，外交官们日夜马不停蹄地奔走忙碌，目的就是要避免中东地区爆发一场全面战争。债券收益率(在价格下跌时上升)回升至几个月来的高点。大量公债标售将是对收益率是否已见顶的重大考验。 10年期美国国债收益率上涨3个基点，至4.64%，重返上周触及的五个月高点4.696%，因市场认为，在强劲的经济数据和顽固的通胀背景下，美联储不会急于放松政策。美联储在上周五发布的半年度《金融稳定报告》中说，市场参与者和观察人士认为，在持续通胀的情况下，高于预期的利率是对金融稳定的最大威胁。衡量美元兑六种主要货币的美元指数下跌0.05%，至106.05。上周，美元兑美元汇率也达到5个月高点106.51。 “只要降息周期存在不确定性，尤其是在美国，投资者就有兴趣做多美元，因为美元既是高收益货币，也是防御性货币，”瑞银外汇策略师Yvan Berthoux表示。美国重要的个人消费支出(PCE)通胀数据将于周五出炉，为本周画上句号。在本月早些时候公布CPI数据后，市场目前预计美联储将在9月份首次降息。

厉害啦2024-04-22

中国反击！中美打响“社交媒体”战，苹果下架中国地区Meta产品

年营业额10%的巨额罚款。知情人士说，欧盟委员会的目标是在今年夏天之前接受苹果的提议，最有可能的月份是5月，不过时机仍有可能改变，因为欧盟委员会正在等待苹果敲定最后的技术细节。苹果公司股价年初至今已下跌超10%。（来源：谷歌）

Sissi2024-04-20

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