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每日重要事件盘点：8月7日
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卖出115万份。 2.2024中国合成生物学与绿色生物制造创新发展论坛8月7日召开。地产：武汉取消新房销售限价。卫星： 1.我国在太原卫星发射中心使用长征六号改运载火箭，成功将千帆极轨01组卫星发射升空。 2.有序推进卫星互联网业务准入制度改革。电网：印发《加快构建新型电力系统行动方案（2024—2027年）》。将在2024—2027年重点开展9项专项行动，推进新型电力系统建设取得实效。半导体业内人士：台积电2025年5/3纳米制程产品将继续涨价，涨幅约3~8%。新能源： 1.卖方总结边际变化，逆变器：海外需求非常好，除了欧洲，中东南亚南美的需求也持续增长，供给端不像光伏那么过剩；属于电新细分领域基本面最好的板块。 2.风电：海上风电的招标和落地进展在加速，下半年的增长会比较明显。 3.光伏：上游硅料略微提价，并排产上量，是见底信号，具体还需要持续跟进。观点来源：财联社，数据截至日期：2024年8月7日，以上个股及行业仅供参考，不构成实际投资建议，不代表基金现有持仓和未来持仓基金有风险，投资需谨慎! 以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云2024-08-07
三元生物：赤藓糖醇占比99%的复配糖通常仅包含赤藓糖醇一种低倍甜味剂
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甜味剂公司重点研发的目标。公司采用合成生物学技术，将普通甜菊糖中不同分子结构的苷全部聚合为RM，纯度可达98%以上，成功解决了甜菊糖苷的后苦味问题，并将甜度提升至蔗糖的350倍，成为口感纯正、性价比最高的天然高倍甜味剂。该技术目前在国际上处于领先地位。投资者：董事长你好，复配糖一般赤藓糖醇占比都是百分之九十九，怎么能做到复配后赤藓糖醇占比低于百分之九十？那种产品在欧盟有市场吗？三元生物董秘：投资者您好！赤藓糖醇占比99%的复配糖通常仅包含赤藓糖醇一种低倍甜味剂。如果在配方中增加其他低倍甜味剂，如木糖醇、山梨糖醇或塔格糖等，就可以将赤藓糖醇的占比降到90%以下。公司目前正在与欧盟客户进行沟通，根据客户需求进行配方开发和产品定制。投资者：请问三元生物甜菊糖苷及甜菊糖苷衍生物是否属于非糖甜味剂？三元生物董秘：投资者您好！甜菊糖苷及其衍生物属于天然的非糖甜味剂。甜菊糖苷是从甜叶菊植物中提取的一种天然甜味剂，其甜度远高于蔗糖，并且具有热量低、不易引起血糖波动等优点。甜菊糖苷的衍生物，如莱鲍迪苷M和莱鲍迪苷D，都是通过对甜菊糖苷进一步加工和优化得到的，旨在提升甜味的纯度和质量，减少后苦味和杂味。公司优质甜菊糖的主要成分是莱鲍迪苷M，纯度可达98%以上，保持了甜菊糖苷的天然属性和低热量特性，是健康甜味剂的理想选择。投资者：请问三元生物关于赤藓糖醇衰退期在3-5年时间，而欧盟反倾销加征高关税156.7%是否会延长衰退期？而保龄宝和东晓生物会利用欧盟关税低而提前结束衰退期，而公司会继续延长？三元生物董秘：投资者您好！产品生命周期一般分为四个阶段：导入期、成长期、成熟期和衰退期。衰退期是指产品在市场上逐渐失去吸引力，销售额和利润逐步下降的阶段，通常因为市场需求减少、技术创新、竞争产品增多等因素导致。赤藓糖醇目前仍然广泛应用于食品和饮料行业，尤其是作为天然、低热量甜味剂的替代品，市场需求稳定。因此，从整体市场来看，赤藓糖醇可能仍处于成熟期，而非衰退期。欧盟对公司赤藓糖醇加征反倾销关税，确实会对公司在欧盟市场的销售产生一定的影响，但市场环境和需求是多元化的，公司正在调整市场策略，积极应对。投资者：请问三元生物的甜菊糖苷所述每天只生产几百斤是否产能过低？是否说明客户少不能大批量生产？还是其他原因？三元生物董秘：投资者您好！公司在新产品的产能配套方面采取了较为稳健的“以销定产”策略。生产规模将根据市场需求和客户反馈逐步扩大，现阶段每天生产几百斤是为了确保产品质量和市场适应性。客户对我们的优质甜菊糖表现出浓厚的兴趣，我们正在陆续进行新产品的寄样、检测、认证，并配合客户进行产品开发。在市场需求得到充分验证后，公司将快速扩产至每年3000吨的规划产能目标。投资者：你公司董秘是否离职。从7月15以后就没有回复了。你公司截止7月26日有多少股东三元生物董秘：投资者您好，公司董秘未离职，谢谢您的关心。截至7月31日公司在册股东共14478户，谢谢关注。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-08-03
民生证券：给予川宁生物买入评级
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次覆盖报告：抗生素龙头格局再优化，合成生物学拓宽成长边界》，本报告对川宁生物给出买入评级，当前股价为11.93元。　　川宁生物(301301)　　公司为抗生素中间体产业龙头，合成生物学一体化能力得到验证。川宁生物是科伦药业旗下深耕抗生素中间体业务的全球龙头之一，公司当前在硫红、6-APA、7-ACA细分领域市占率均达到头部地位，在行业竞争格局持续优化的背景下，中间体业务有望贡献稳中有升的业绩基本盘。此外，基于公司的区位优势和发酵技术积累，公司业务自然延展至合成生物学领域，当前红没药醇、5-羟色氨酸、角鲨烯等单品已经进入生产阶段，公司合成生物学技术选品、研发到商业化的稀缺一体化能力得到验证，生物经济转型指日可待。　　行业供需格局持续优化，产品价格有望维持高位。需求侧来看：在传统药物市场普及率提升及创新药物持续加码的背景下，抗生素产业终端制剂产品需求不断扩张。根据医药魔方数据，2024年Q1我国硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体相关制剂产品样本医院销售量同比增长88%、26%和8%，终端需求增长可观；供给侧来看：当前6-APA、7-ACA等主要中间体生产设备均被划入限制类，硫红生产过程及环保处理技术要求高。现在三个细分市场均具备明显的寡头特征，龙头厂商之间已演变成一荣俱荣、一损俱损的合作竞争关系，未来出现价格竞争的可能性较低，我们预期未来抗生素中间体价格仍将稳中有升。　　公司具备大产能、低成本、稳供应三大优势，行业龙头地位稳固。抗生素中间体隶属大宗原料药，产品接近同质化，行业关键竞争要素可归纳为规模、成本和供应稳定性三个方面。1）规模端：公司在硫红、6-APA、7-ACA市占率依次为44%、21%、37%，分别为市场第二、第二、第一大供应商；2）成本端：公司厂房落地新疆伊犁，新疆地区发酵相关原材料玉米及能源价格均相对低廉（与竞对所在地相比，玉米价格最大降幅15%、工业用电价格最大降幅40%）；3）供应稳定性：公司环保设施面向未来建设，废水、废气、废渣排放相比核定值均处于低位，在环保趋严背景下，公司超前的环保处理设备有望保证产能稳定释放。　　合成生物学领域新锐，自研自产打造合成生物学一体化优势。公司自2020年设立锐康研究院开展合成生物学产品研发，截至2023年末，公司已在化妆品原料、保健品原料、农业饲料及生物基材料等细分领域开展了10余个合成生物学相关产品开发。截至2024年7月，公司红没药醇、5-羟色氨酸、肌醇和角鲨烯均已进入生产阶段，公司生物经济业务产业化放量的业绩兑现期有望到来。　　投资建议：我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入58.3、68.2和76.2亿元，分别同比增长20.8%、17.1%和11.7%；归母净利润分别为13.8、17.5和20.3亿元，分别同比增长47.0%/26.9%/15.4%。对应2024-2026年PE倍数分别为19、15和13倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。　　风险提示：抗菌药物使用管理政策变化风险；环保处理不达标停产风险；专利技术泄露风险；核心研发人员流失风险；汇率波动风险等证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，中信证券李超研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为79.96%，其预测2024年度归属净利润为盈利10.19亿，根据现价换算的预测PE为25.93。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级3家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为13.69。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-08-02
怀孕如何改变母亲的大脑？不只是大脑皮层萎缩，也会让大脑更年轻
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，照顾和保护幼崽。” 研究怀孕对人类的生物学影响要复杂得多。人类的行为变化没有那么明显，怀孕的生理变化与重大的心理和环境变化同时发生。 “厘清所有这些因素确实相当复杂，”奥查德说道。她说，独立于怀孕的生物学变化实例来自初为父亲的男性，他们也会经历荷尔蒙变化和大脑改变，这些变化与母亲所经历的变化部分吻合。他们提供的照顾越多，这些变化就越大。因此，使用适当的对照组至关重要——无论是父亲、非亲生母亲还是非女性生育的父母。霍克泽玛和卡莫纳的首次研究将孕妇与新手父亲进行了比较，而卡莫纳在今年早些时候则比较了女同性恋夫妇中的孕妇和非孕妇。虽然非孕妇父母的大脑也会发生细微变化，但与孕妇相比，这些变化微不足道。似乎有一条规律，即怀孕期间任何大脑区域的大小都会缩小。许多大脑结构受到影响，包括参与奖励处理的腹侧纹状体和有助于控制本能行为的下丘脑。海马体是记忆的重要结构，在妊娠期间也会暂时缩小。但大脑皮层受到的影响最大，霍克泽玛说，尤其是整合大脑其他区域信息的区域，“这是我们与其他动物最大的不同之处”。在2016年的论文中，霍克泽玛和卡莫纳指出，出生后不久出现的变化主要影响了一个名为默认模式网络（（注，Default Mode Network，DMN是一组在大脑中紧密连接的区域，在个体处于休息状态或进行内省思考时，例如回忆过去、计划未来、思考他人的情感状态等表现出高度活动的神经网络。相反，当个体集中注意力处理外部任务时，这些区域的活动通常会减弱））的回路。霍克泽玛说，这个网络“参与社会过程，例如心智理论和同理心，思考和理解他人和自己”。在今年的预印本中，卡莫纳团队通过对孕妇在怀孕期间以及前后进行MRI扫描，完善了这一结果。(过去，伦理审查委员会一直对批准临床不必要的扫描持谨慎态度)。第二和第三个三个月的数据表明，整个大脑皮层在怀孕期间缩小了近5%。孩子出生后，大多数变化会迅速且完全逆转，默认模式网络除外。卡莫纳说，这里的“恢复过程不同，可能达不到怀孕前的水平”。这些变化可能是由激素引起的。霍克泽玛和卡莫纳分别观察到神经解剖学变化的大小，与雌激素和相关激素的水平有关。但这些变化对行为有什么影响? 不断积累的数据表明，默认模式网络的变化程度与母婴依恋程度、母亲对婴儿图片的反应和筑巢行为有关，与依恋过程中的问题成反比。霍克泽玛说，考虑到默认模式网络在移情和心智理论等社会过程中的作用，这些联系是有意义的。加莱亚说，有些人直觉上将萎缩视为一种缺陷，而实际上只是表明了一种变化。霍克泽玛说，对神经代谢物的研究表明，神经元不太可能丢失。大多数研究人员倾向于认为萎缩反映了神经功能的完善。这表明妊娠和分娩的过程会引起神经发育的过渡，类似于青春期伴随的激素驱动的大脑变化。事实上，这两个生命阶段不仅以大脑皮层萎缩为特征，而且以大脑皮层折叠表面的扁平化为特征。这些变化可能使个体过渡到人生的下一个阶段。青春期时，个体开始独立，怀孕后，个体开始承担照顾他人的责任。除了与婴儿护理直接相关的适应之外，还有关于怀孕如何更普遍地影响认知的问题。2023年，当奥查德回顾这个话题时，她遇到了许多孤立的研究报告。她说：“不同的研究选择了不同的时间点、不同的认知任务或不同的对照组。” 然而，在怀孕的第三阶段，人们总是观察到记忆缺陷。奥查德说，这可能与海马体积减少有关，但很少对日常生活产生临床意义或不利影响。产后数据则没有那么确定。 “有些研究显示存在缺陷，有些则显示没有差异，有些甚至显示有所提升，“奥查德说。执行功能是一项可能得到提升的技能，这是一种高级过程，对自我调节和管理相互竞争的认知需求非常重要。这给“怀孕大脑”的说法带来了复杂性。当人们出现健忘时，确认偏差可能会导致他们认为自己的大脑功能比实际差。但新手妈妈通常在认知负担相当大的情况下，也能很好地完成许多新的心理任务。奥查德发现，在分娩一年后，主观上报告认知缺陷的妈妈在实验室测试中与非妈妈相比没有差异。但是，她说：“仅仅因为我们没有发现，并不意味着它不存在”。怀孕和育儿初期面临的一个问题就是心理健康问题风险增加。全球范围内，产后抑郁症影响着17%的新妈妈，其中低收入和中等收入国家发病率最高。虽然精神病和强迫症绝对发病率很低，但发病率也较高。激素也是可能的原因之一。众所周知，孕酮在分娩时急剧下降，但直到去年，美国才批准了第一种用于治疗产后抑郁症的口服药物——左炔诺酮。左炔诺酮与孕酮类似，作用于大脑中的受体，有助于调节情绪。加莱亚表示，许多与怀孕相关的生理变化——从海马萎缩到神经化学和免疫学变化，与抑郁症的变化相似，“这就像一场完美的风暴。” 卡莫纳认为，对怀孕及其后的许多方面进行深入描述的大型长期研究（涉及脑成像、激素水平和免疫因子监测以及社会心理数据）可能会提供一些启示。其他研究可以招募更多研究程度较低的志愿者，以确定关键因素在不同人群中的变化。其中一些样本中必然包括抑郁症患者、可能患有其他精神疾病的人以及与婴儿相处困难的人。这有望揭示负面结果的相关性。卡莫纳说：“这就像整个故事的结尾，试图将其应用到临床实践中。” 与此同时，研究人员发现了一个生孩子的积极方面，他们渴望对此进行更多的探索。从长远来看，这可能使大脑保持年轻。 2019年，在瑞士洛桑大学医院研究衰老的安-玛丽·德·兰格，从英国生物银行项目中招募的约12000名中年女性中获取了脑部扫描数据。德·兰格很高兴地发现，与许多其他数据集不同，这个数据集包含了父母身份，她询问这些女性的大脑是否因生育子女的数量而有所不同。德·兰格使用将神经解剖数据转换为脑龄评分的算法发现，母亲的大脑平均看起来比没有孩子的女性年轻7个月。 5月发布的一份预印本中的另一项研究支持了这一发现，表明中年父母(无论性别)的大脑功能似乎更年轻，生育的孩子越多，大脑连接的区域就越多。德·兰格表示，这些结果表明怀孕期间的神经可塑性“可能有助于大脑发育”。这些研究强调了这一新兴领域的重要信息：生物医学研究应常规考虑生育史，因为生育对大脑有显著的长期影响。更直接的是，研究人员主张制定考虑到这一时期显著神经可塑性的社会政策，例如需要延长带薪产假。 “当我们考虑神经适应和重大变化时期时，“奥查德说，”我们需要认识到变化需要时间，这是一个脆弱的时期。“ 建立研究领域也需要时间。但自那场在车上的重要谈话至今已经过去了16年，卡莫纳期待着未来能揭开更多谜团。她说：“我相信，在未来十年内，我们会发现非常非常有趣的事情。” 来源：加美财经
加美财经2024-08-02
《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》政策解读
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向临床重大需求，加强基于基因组学、结构生物学、计算生物学等技术的新靶点研究，围绕合成生物学、基因编辑等前沿生物技术领域开展前瞻布局，加速细胞治疗、基因治疗等新赛道的新技术、新疗法临床研究。三是推动人工智能、组学技术、类器官等前沿技术在临床研究中的应用。加强医学影像及诊疗设备、微创植入介入器械、高端康复辅具等创新医疗器械产品和关键材料技术、核心元器件研发。（四）增加临床研究考核比重，推动高水平医院转型一是将临床研究纳入三级医院战略发展规划，增加临床研究和成果转化相关指标在三级医院绩效考核、等级评审等评价体系中的权重，推动有条件的高水平医院向以临床创新研究活动为主要功能的研究型医院转型发展，建立自临床研究发起到成果转化和临床应用的闭环，逐步提高科研转化收入在医院业务收入中的占比。二是支持高水平医院按照核定床位的10%设置研究型床位，并建设功能完备、集约共享的研究型病房。经认定的研究型病床不计入医疗机构考核总病床，不考核病床效益、周转率、使用率等指标。（五）加大临床试验支持力度，推动创新药械加快上市一是增加开展高水平药械临床试验相关指标在三级医院绩效考核、等级评审等评价体系中的权重，将医疗卫生机构牵头开展临床试验的数量和质量作为申报学科建设项目的重要参考，提高本市医疗卫生机构牵头创新药械临床试验项目的比例。二是鼓励本市医疗卫生机构承接创新药械产品临床试验项目，按照规定支持本市单位从事创新药械研发，按照临床试验阶段和规模分类给予资金支持。（六）提高伦理审查效率和推动数据开放共享，完善机制平台体系建设一是推动建立伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制，进一步完善医院伦理委员会制度建设，提升伦理审查会议工作效率，增加伦理审查会议频次，缩短伦理审查时间。开展系统化伦理审查能力培训，加强人才资源共建共享，提升伦理审查能力，培养高素质、专业化的伦理人才队伍。二是依托市级医院临床研究伦理委员会联盟，充分发挥区域伦理委员会作用，推进市级医院伦理审查工作标准化、同质化、信息化，鼓励多中心临床研究（试验）参与机构主动认可牵头机构的伦理审查结果，持续推动医学伦理审查结果互认。建立市临床研究伦理审查质量促进中心，加强临床研究项目伦理审查质量督查，推进伦理审查质量同质化；开展高风险临床研究项目伦理咨询服务，推动高水平临床研究成果产出。三是依托本市数据底座开展全市卫生健康数据融合平台建设，与现有卫生健康系统共同构建本市卫生健康数据大平台，实现医疗、医保、医药数据业务联动和链上管理。探索建立卫生健康创新实验室，做好卫生健康数据分级分类，建立数据开放基本规则和数据流通机制，充分应用新兴技术，构建新质生产力，助力临床研究、政策制定，促进医药健康等产业高质量发展。（七）开展成果转化改革试点，推进临床研究成果转化一是推进实施《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》，面向医疗卫生机构开展科技成果转化创新改革试点，赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权，支持试点单位建立科技成果单列管理、尽职免责和负面清单制度。二是根据国家药监局、国家卫生健康委有关试点工作安排，支持试点医疗机构开展自行研制使用体外诊断试剂试点，并促进成果市场化转化。三是支持建立市场化、专业化的医学科技成果转化服务平台。组建上海临床创新转化研究院，促进高质量科研成果转化并探索建立作价投资所形成股权的持股平台。（八）加快创新药械入院应用，促进生物医药产业创新发展一是推动本市临床研究新技术新产品纳入政府采购和推广应用等政策体系。支持本市创新药械纳入基本医保目录，发展商业健康保险，丰富商业健康保险产品供给。二是医疗机构应在新版医保药品目录公布后一个月内召开药事会，根据临床需求“应配尽配”目录内创新药品。调整优化医疗机构考核机制，医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院。
金融界2024-07-31
上海市人民政府办公厅关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见
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向临床重大需求，加强基于基因组学、结构生物学、计算生物学等技术的新靶点研究，围绕合成生物学、基因编辑等前沿生物技术领域开展前瞻布局，加速细胞治疗、基因治疗等新赛道的新技术、新疗法临床研究。（责任单位：市科委、市卫生健康委、市药品监管局、市经济信息化委、申康医院发展中心）（八）推动人工智能、组学技术、类器官等前沿技术在临床研究中的应用。加强医学影像及诊疗设备、微创植入介入器械、高端康复辅具等创新医疗器械产品和关键材料技术、核心元器件研发。（责任单位：市科委、市卫生健康委、市药品监管局、市经济信息化委、申康医院发展中心）四、推动高水平医院转型（九）将临床研究纳入三级医院战略发展规划，增加临床研究和成果转化相关指标在三级医院绩效考核、等级评审等评价体系中的权重，推动有条件的高水平医院向以临床创新研究活动为主要功能的研究型医院转型发展，建立自临床研究发起到成果转化和临床应用的闭环，逐步提高科研转化收入在医院业务收入中的占比。（责任单位：市卫生健康委、申康医院发展中心、市发展改革委、市科委）（十）支持高水平医院按照核定床位的10%设置研究型床位，并建设功能完备、集约共享的研究型病房。经认定的研究型病床不计入医疗机构考核总病床，不考核病床效益、周转率、使用率等指标。（责任单位：市卫生健康委、申康医院发展中心、市发展改革委）五、加强临床研究人才队伍建设（十一）完善战略科学家发现、培养、激励机制，加快引进和培养一批具有国际水平的临床研究领军人才。在东方英才计划青年项目卫生平台中为创新人才设置终评绿色通道并优先支持。对入选“超级博士后”激励计划的临床研究博士后给予补贴。招收规培类临床研究博士后可不占用医疗卫生机构所依托高校博士后流动站特殊人员进站比例。（责任单位：市卫生健康委、市人才局、市财政局、市教委）（十二）鼓励医疗卫生机构增配专职研究人员，对兼职临床研究人员实行定期脱产科研制度。临床研究人员在培训期间，享受学术休假待遇。在市级研究型病房开展临床研究全员培训和考核上岗，培养一批技术过硬、科研素养良好的研究型医生、护士和科研辅助人员。（责任单位：市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心）（十三）以新医科建设为抓手，在现有高校、科研院所评价体系和建设专项中增强临床研究导向，优化学科专业结构。鼓励和支持相关高校在临床医学一级学科中增设临床研究二级学科，增加相关课程、实训和考核。探索依托医学院校开展专门教育培养和培训，加强临床试验协调员和“医学+X”复合型人才培养。（责任单位：市教委、市卫生健康委、市药品监管局）（十四）鼓励医疗卫生机构将其科技人员承担的横向科研项目纳入业绩考核，或在业绩考核中与承担政府科技计划项目（纵向科研项目）按照一定比例予以同等对待。把临床研究工作及其成果作为职称评审、岗位竞聘、绩效考核、收入分配、合同续签等的重要参考。优化临床研究职称评定制度，保障临床研究类人员职业晋升通道。（责任单位：市人力资源社会保障局、市卫生健康委、申康医院发展中心）（十五）对全时全职承担国家关键领域核心技术攻关任务的团队负责人（领衔科学家/首席科学家和关键技术团队负责人等）和引进的高端人才超过单位核定绩效工资总量的部分，以及临床研究人员职务科技成果转化及其过程中经过技术合同认定登记的技术开发、技术服务等活动的奖酬支出，不受单位绩效工资总量限制。（责任单位：市人力资源社会保障局、市财政局、市卫生健康委、申康医院发展中心）六、加大创新药械临床试验支持力度（十六）增加开展高水平药械临床试验相关指标在三级医院绩效考核、等级评审等评价体系中的权重，将医疗卫生机构牵头开展临床试验的数量和质量作为申报学科建设项目的重要参考，提高本市医疗卫生机构牵头创新药械临床试验项目的比例。（责任单位：市卫生健康委、市科委、市药品监管局、申康医院发展中心）（十七）鼓励本市医疗卫生机构承接创新药械产品临床试验项目，按照规定支持本市单位从事创新药械研发，按照临床试验阶段和规模分类给予资金支持。（责任单位：市科委、市卫生健康委、市经济信息化委、市药品监管局、市财政局、申康医院发展中心）七、提高伦理审查效率和推动数据开放共享（十八）推动建立伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制，进一步完善医院伦理委员会制度建设，提升伦理审查会议工作效率，增加伦理审查会议频次，缩短伦理审查时间。开展系统化伦理审查能力培训，加强人才资源共建共享，提升伦理审查能力，培养高素质、专业化的伦理人才队伍。（责任单位：市卫生健康委、申康医院发展中心、市药品监管局、市科委）（十九）依托市级医院临床研究伦理委员会联盟，充分发挥区域伦理委员会作用，推进市级医院伦理审查工作标准化、同质化、信息化，鼓励多中心临床研究（试验）参与机构主动认可牵头机构的伦理审查结果，持续推动医学伦理审查结果互认。建立市临床研究伦理审查质量促进中心，加强临床研究项目伦理审查质量督查，推进伦理审查质量同质化；开展高风险临床研究项目伦理咨询服务，推动高水平临床研究成果产出。（责任单位：市卫生健康委、申康医院发展中心、市药品监管局、市科委）（二十）依托本市数据底座开展全市卫生健康数据融合平台建设，与现有卫生健康系统共同构建本市卫生健康数据大平台，实现医疗、医保、医药数据业务联动和链上管理。探索建立卫生健康创新实验室，做好卫生健康数据分级分类，建立数据开放基本规则和数据流通机制，充分应用新兴技术，构建新质生产力，助力临床研究、政策制定，促进医药健康等产业高质量发展。（责任单位：市卫生健康委、市数据局、市医保局、市药品监管局、申康医院发展中心）八、持续推进临床研究成果转化（二十一）推进实施《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》，面向医疗卫生机构开展科技成果转化创新改革试点，赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权，支持试点单位建立科技成果单列管理、尽职免责和负面清单制度。（责任单位：市科委、市卫生健康委、申康医院发展中心）（二十二）根据国家药监局、国家卫生健康委有关试点工作安排，支持试点医疗机构开展自行研制使用体外诊断试剂试点，并促进成果市场化转化。（责任单位：市药品监管局、市卫生健康委、申康医院发展中心）（二十三）支持建立市场化、专业化的医学科技成果转化服务平台。组建上海临床创新转化研究院，促进高质量科研成果转化并探索建立作价投资所形成股权的持股平台。（责任单位：市卫生健康委、申康医院发展中心、市科委、市财政局、市国资委）九、推广创新药械上市后临床应用（二十四）推动本市临床研究新技术新产品纳入政府采购和推广应用等政策体系。支持本市创新药械纳入基本医保目录，发展商业健康保险，丰富商业健康保险产品供给。（责任单位：市医保局、上海金融监管局、市委金融办、市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心）（二十五）医疗机构应在新版医保药品目录公布后一个月内召开药事会，根据临床需求“应配尽配”目录内创新药品。调整优化医疗机构考核机制，医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院。（责任单位：市卫生健康委、市医保局、申康医院发展中心）十、完善临床研究多元投入机制（二十六）发挥财政引导作用，汇聚多部门资源，统筹各类政府资金，持续支持临床研究工作，探索实行“揭榜挂帅”“赛马”等制度，对符合条件的高水平医院，优先支持并加大扶持力度，加快促进转型发展。优化市级医院预算结构，市级医院安排的学科人才预算不低于医疗收入的2%，研究型医院建设单位安排的学科人才预算不低于医疗收入的3%。（责任单位：市卫生健康委、市财政局、市科委、市经济信息化委、市药品监管局、申康医院发展中心）（二十七）积极引入社会资本，通过设立公益基金、接受慈善捐赠、引入风险投资等多种方式汇聚资源，建立多元、可持续的临床研究投入机制。（责任单位：市卫生健康委、市财政局、市科委、市经济信息化委、市国资委、市药品监管局、申康医院发展中心）（二十八）进一步扩大医疗卫生机构科研经费管理自主权，参照《上海市财政科研项目专项经费管理办法》，修订完善《上海市市级卫生健康领域财政科研类项目经费管理办法》等相关制度规定。（责任单位：市卫生健康委、市财政局、市科委、申康医院发展中心）市卫生健康委要会同有关部门、单位健全工作机制，加强协同联动，形成工作合力。各责任单位要按照职责分工，滚动建立重点工作清单，细化工作内容和进度安排，及时研究解决问题，定期开展绩效评价，确保各项工作落地见效。各区、各有关部门要加大政策支持力度，把临床研究体系建设发展纳入本地区国民经济和社会发展规划、本部门重点工作计划，加强政策宣传解读，营造良好创新环境。本实施意见自2024年8月1日起施行，有效期至2029年7月31日。上海市人民政府办公厅 2024年7月22日
金融界2024-07-31
开源证券：给予药明康德买入评级
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床业务稳健增长，着力搭建新分子种类相关生物学平台　　2024H1公司测试业务共实现营收30.2亿元，同比下滑2.4%；单看Q2实现营收15.3亿元，同比下滑6.7%。公司药物安全性评价及SMO业务保持行业领先地位，2024H1临床业务共实现营收8.9亿元，同比增长5.8%；其中，SMO收入同比增长20.4%。2024H1公司生物学业务实现营收11.7亿元，同比下滑5.2%；单看Q2实现营收6.1亿元，同比下滑7.3%。2024H1公司着力建设新分子种类相关生物学能力，相关业务收入同比增长8.1%；新分子收入占比持续提升至29.0%。　　风险提示：中美贸易摩擦，市场竞争加剧，环保和安全生产风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，浙商证券郭双喜研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达83.46%，其预测2024年度归属净利润为盈利100.7亿，根据现价换算的预测PE为11.86。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有14家机构给出评级，买入评级13家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为66.57。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-07-31
勃林格殷格翰投资精准肿瘤疗法
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疗性蛋白质更精确地输送到肿瘤细胞。合成生物学使肿瘤治疗性细菌的设计成为可能，这些细菌仅在识别特定的肿瘤微环境后才释放其有效载荷，它们只会在肿瘤内生长，而不会在肿瘤外部生长。该项投资为首轮融资，由勃林格殷格翰风险基金（BIVF）和淡马锡领投，联想创投、复健资本和飞镖夏焱基金跟投。去年，勃林格殷格翰通过收购T3 Pharmaceuticals公司，为公司研发管线增加了一个细菌肿瘤治疗平台，该平台可以将免疫调节蛋白输送到肿瘤细胞和肿瘤微环境中。尽管免疫疗法极大地改变了肿瘤治疗格局，但只有15%-20%的肿瘤患者能够获得长期缓解。勃林格殷格翰致力于改变这一现状，通过全面的管线产品让免疫肿瘤疗法的优势惠及更多患者，这些疗法可以增强免疫系统并直接针对肿瘤细胞。下一代抗肿瘤细菌疗法平台与其他免疫肿瘤疗法和肿瘤靶向疗法巧妙结合，有可能进一步增加肿瘤患者的获益。勃林格殷格翰全球风险投资负责人Frank Kalkbrenner表示："溶瘤细菌疗法是勃林格殷格翰风险基金的战略重点，该疗法是一种基于具有多种治疗活性的各类细菌菌株的全新治疗方式。去年收购T3 Pharma公司已经成功为勃林格殷格翰产品管线增添了一个治疗平台。我们很高兴能够支持生葆生物推进基于合成生物学技术的下一代细菌疗法，从而最终改变更多肿瘤患者的生命。"
美通社2024-07-30
7月29日证券之星午间消息汇总：7月迄今已有14家上市公司退市
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机会，制剂转型逐步弱化业绩周期性，合成生物学技术应用推动绿色生产水平提升，中信建投对于板块后续保持乐观判断。研报显示，2023至2030年总计约2360亿美元的药品面临专利悬崖，仿制药放量对应着API需求的加大，展望未来几年，专利悬崖将为特色原料药企业带来机遇。
证券之星2024-07-29
涉嫌非法经营，睿昂基因(688217.SH)4位高管被“控制”，其中两位2023年才担任副总！
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基因董事长兼总经理熊慧毕业于复旦大学微生物学专业，曾成功开发国内首个应用于临床的基于一代测序平台的HBV耐药突变检测试剂盒，后创立源奇生物、睿昂有限公司，负责公司整体运营。副总经理熊钧，系熊慧的弟弟，副总经理薛愉玮曾任上海中医药大学附属龙华医院住院医师、上海仁度生物科技有限公司市场总监、阿斯利康中国（投资）有限公司市场副总监等职务，2023年6月起任睿昂基因副总经理。而被采取采取刑事拘留措施的副总经理何俊彦，曾是黄浦区中心医院肿瘤科住院医师，在先灵葆雅、礼来公司、赛诺菲、上海罗氏制药有限公司、艾伯维（中国）、亿腾医药集团有限公司等企业从事药品销售管理及市场部工作，2023年4月起任睿昂基因副总经理。目前来看，薛愉玮和何俊彦只是去年才加入的睿昂基因。据了解，睿昂基因是一家IVD企业，睿昂基因主要聚集肿瘤领域，拥有自主品牌检测仪器、检测试剂及第三方实验室，主营业务涵盖血液病（‌如白血病、‌淋巴瘤）‌、‌实体瘤（‌如肺癌、‌结直肠癌、‌黑色素瘤等）‌和传染病（‌如乙型肝炎、‌风疹、‌单纯疱疹等）‌的基因及抗原精准检测。‌这些检测服务为风险评估、‌疾病分型、‌靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。‌ 不过近几年来，睿昂基因的业绩表现颓势明显，逐年下滑。睿昂基因披露的年报数据显示，2022年睿昂基因实现营收4.24亿元，同比增长45.83%，归母净利润只有4047.36万元，同比下降14.49%，出现了增收不增利的情况。当时睿昂基因上海思泰得承担了上海部分区域新冠检测，为其常规临床实验室自建项目实现营收2.21亿元，同比大增581.10%。如果没有新冠检测的加持，睿昂基因的营收可能难以突破。进入2023年，睿昂基因非核心检测业务营业收入下降97.31%，导致睿昂基因整体业绩进一步“恶化”。数据显示，2023年，睿昂基因实现营收2.58亿元，同比下降39.14%，归母净利润793.07万元，同比下降80.41%。而扣除非经常性损益的净利润仅有 369.52 万元，同比下降 89%。 2024年一季度，睿昂基因业绩进一步下滑，颓势难改。数据显示，睿昂基因今年一季度实现营收6418.82万元，同比增长12.84%，归母净利润53.32万元，同比下降58.70%，增收之下，净利润进一步缩减。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云2024-07-23

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