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平安证券:给予安杰思增持评级
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新开展学术会议60余场,并多次参与消化
疾病
大会,助力公司在市场扩容过程中率先获益。国际市场方面,公司通过富有创新能力、贴合临床需求的产品,持续拓展市场,其中北美区域销售收入同比+68.49%,境外亚太区域同比+82.86%,南美区域同比+53.74%,海外自有品牌销售占比接近30%;上半年公司新增合作客户14家,参加DDW、ESGE DAYS等学会会议,不断提升品牌影响力;荷兰子公司下半年将投入实体运营,实现国际营销网络的覆盖,从而挖掘更多的优质合作客户,助力海外收入持续放量。 持续加大研发端投入,产品持续创新迭代引领发展。公司持续加强研发 投入,上半年研发费用投入2585万元、费用率提升1.03个百分点,坚持“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。公司积极响应DRG和ESG理念,推出可换装止血夹,受到国内外医生学者好评;同时公司的缝合夹、三爪夹下半年将进入注册阶段,第五、六代止血夹正在研发中;可旋转活检钳已在国内获证、第四代活检钳正在开发中;ERCP领域推出了创新性涂层导丝,产品直径更细、刚性更强、提高了插管成功率;双极治疗系统持续推广,二代双极系统持续研发中。此外,公司扔储备有光纤成像、辅助治疗机器人、软性内窥镜等设备类产品,不断打开成长边界。 投资建议:维持“推荐”评级。根据中报情况调整2024-2026年归母净利润预测为2.68、3.40、4.38亿元(原2024-2026年预测为2.67、3.43、4.47亿元),公司是消化领域龙头企业,上半年业绩表现亮眼,坚持产品创新研发引领成长,未来发展可期,维持“推荐”评级。 风险提示:1)国内医疗环境政策风险;2)集采降价风险;3)新产品推广不及预期风险;4)海外拓展不及预期等风险。 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,西部证券陆伏崴研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为79.91%,其预测2024年度归属净利润为盈利2.7亿,根据现价换算的预测PE为11.52。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2024-08-11
压力如何削弱你的免疫系统?居然和肠道有关
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分子,导致没有布伦纳腺的小鼠出现炎症和
疾病
。 研究人员随后检查了这些腺体的神经元,发现这些神经元连接到迷走神经的纤维,迷走神经是肠道与大脑之间的通讯通道。这些纤维直接通向大脑的杏仁核,杏仁核与情绪和压力反应有关。 对带有完整布伦纳腺的小鼠进行慢性压力实验,结果与移除腺体的效果相同:乳杆菌水平下降,炎症增加。这表明压力关闭了布伦纳腺。 德阿劳霍表示,这项研究可能对治疗压力相关
疾病
,如炎症性肠病,具有重要意义。他的团队目前正在研究慢性压力是否会影响婴儿体内的这一通路,婴儿通过母乳获得乳杆菌。他说:“我们对这些腺体对早期生命正常发育和免疫功能的重要性感到兴奋。” 来源:加美财经
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加美财经
2024-08-10
“新质生产力引领医药创新”,三元基因数智化生产基地探访交流会顺利举行
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昆玲教授于活动现场发表《儿童病毒性感染
疾病防治
前沿趋势分析》主题演讲。她介绍到: 人呼吸道合胞病毒(RSV)是一种全人群普遍存在的呼吸道病毒,对儿童、老年人和免疫功能低下的人群构成较大健康威胁。儿童尤其容易感染RSV,大多数儿童在2岁之前至少经历过一次RSV感染。由于体内对RSV的抗体保护不具有持续性,儿童可能会遭受多次重复感染,尤其在秋冬或初春的高发季节。我国也是全球RSV流行高发国家之一。近年来,我国急性呼吸道感染病例病毒性病原体构成中,RSV感染检出率居前三。5岁以下儿童呼吸道病毒病原检出率高居第一。 在儿科领域,公司在研新药人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染方面,具有疗效确切、不良反应轻等突出的临床优势。雾化吸入治疗儿童呼吸道
疾病
,具有起效快、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点,雾化吸入给药在儿童RSV肺炎病毒感染的治疗,将极大扩展干扰素在儿科呼吸领域的临床应用,并十分契合儿科呼吸领域的临床应用发展趋势。该项目将填补该领域治疗儿童呼吸道感染的空白。 新冠病毒已与人类长期并存,与RSV病毒一样,都是长期危害儿童健康的重要病毒。在儿童病毒感染性
疾病
中,机体免疫状态起关键作用,决定了
疾病
的转归乃至长期预后。干扰素是人体天然免疫的第一道防线,病毒感染会抑制内源性干扰素产生,因此补充外源性干扰素对免疫低下儿童非常重要。公司产品人干扰素ɑ1b在雾化吸入治疗RSV肺炎和新冠肺炎临床研究方面处于领先地位,期待人干扰素ɑ1b雾化吸入专用剂型早日上市,解决临床困境,为广大患儿带来福音。 三元基因在完成人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验工作后,进行了揭盲后的统计分析并获得积极结果,药物对符合试验方案的患儿表现出良好的有效性和安全性,试验达到预设的主要研究终点。统计报告结果显示,雾化吸入人干扰素α1b不仅能够快速降低呼吸道中的RSV病毒载量,更为重要的是,能够有效缩短RSV相关的临床症状持续时间,72小时内用药的早期治疗患儿症状持续时间缩短近一天,其中呼吸困难等关键临床症状在给药后第一天即可得到迅速缓解,因此,RSV感染早期患儿在7天的干扰素雾化吸入疗程中有显著的临床获益。基于该项目的药物与给药装置组合发明专利已经获得国家知识产权局授权。公司按照注册审评相关要求,完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料修订与准备工作,并与国家药监局药品审评中心进行了良好沟通交流。 会上,三元基因副总经理张宾对公司在医药新质生产力领域的实践及企业价值做了介绍: 进入2024年以来,面对近期江西省医保局牵头的干扰素集采,三元基因迎来了巨大的市场机遇。公司主营核心产品有望迎来增长放量。面对各项医改新政,公司在新品研发、新厂区建设和新团队发展三个层面积极做出战略部署,并取得了可喜成绩。例如,为给新产品上市提供足够的研究空间和生产产能,公司在大兴生物医药产业基地完成了新厂区智能化生产和研发基地项目。新增产能大幅扩张,充分保障公司未来新产品上市以及产能发展的需要。该项目被北京市发改委列为2021年和2022年“北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。 公司于2024年第一季度已经入驻新厂区。目前,公司正在进行紧张的GMP认证工作。新厂区智能化生产和研发基地项目建成了人干扰素α1b 等多种产品的原液制造和制剂生产线,产品总产能将扩充每年一亿支以上,为新产品上市和集采上量提供了足够的产能保障。 此后,现场嘉宾展开了互动问答,公司董事长兼总经理程永庆、副总经理刘金毅等管理层与现场嘉宾就新厂区建设、创新研发、公司在研新药市场潜力等话题进行了深入交流。公司相关负责人对相关问题做出回复。 一、公司产品 在公司产品方面,相较于其他的干扰素产品,三元基因人干扰素α1b产品有以下特点: 首先,公司主要产品为多剂型和多规格的重组人干扰素α1b,其基因克隆自中国人脐带血白细胞,是人体在受到病毒攻击后自然产生的干扰素亚型,具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。干扰素α1b作为中国人天然状态下主要的干扰素亚型,相较于国外的干扰素α2b和α2a,人体的适应性更好,生物活性更高;不良反应更轻,安全性更好;因此临床应用范围更广泛。 其次,三元基因在病毒性肺炎方面的开拓性研究与开发,为国家新冠疫情防控做出重要贡献,树立了良好的品牌形象。2020年,国家卫健委等发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》第一至八版,将雾化吸入α-干扰素列为抗病毒治疗首先推荐的治疗方案。根据工业和信息化部2020年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》,α-干扰素被列入“一般治疗及重型、危重型病例治疗药品”。同期,三元基因被国家工信部认定为疫情防控药品保障单位。 再次,在人干扰素α1b的生产厂家中,三元基因是唯一一家掌握水针剂核心技术和产品的公司,水针剂型在临床应用中更加便利,患者依从性更好,临床应用场景更加广泛。运德素®水针(人干扰素α1b注射液)为国内最早被CFDA批准用于儿科临床安全性试验的干扰素产品。 二、新质生产力引领医药创新 三元基因1992年从中国
疾病
预防控制中心病毒基因工程重点实验室的中试基地起步;1998年在北京大兴工业区建立了国内第一条通过GMP认证的基因工程药物生产线;经过30年的持续发展和创新升级,公司在中关村科技园大兴生物医药园区的、高度信息化的新厂区智能化生产和研发基地项目建设顺利完成并投入使用。2024年公司行政办公管理团队与研发团队正式迁入新厂区。 公司新厂区智能化生产和研发基地建设项目于2021年和2022年连续两年被北京市政府列入“北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,制剂生产线包括:粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和吹灌封一体化雾化吸入剂等,年产多规格和多剂型产品达到一亿支以上。新厂区智能化研发和生产基地,包括细胞因子药物研发与生产平台和细胞治疗药物研发与生产平台,为公司未来创新发展奠定了坚实的基础。 三元基因新厂区智能化生产和研发基地项目,大量运用工业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储、人工智能、信息安全等先进技术,循序引入SCADA、DCS、MES、WMS、LIMS、QMS、EAM、EMS、BMS、数字孪生等前沿信息化系统解决方案,与现有OA、ERP、CRM、SCM、BI等经营管理系统集成,将人流、物流、资金流、信息流等资源要素打通,实现增信、提效、降本、节能、环保的愿景,不断提升公司智能制造应用的竞争力。 数智化生产体系的构建对于三元基因而言,不仅是提升生产效率与产品质量的重要途径,更是增强市场竞争力和激发创新活力的关键举措。鉴于此,三元基因立足自身实际,精心规划了合理的投入预算与发展蓝图,致力于稳步推进数智化转型进程,以在日益激烈的市场竞争中稳固其领先地位。公司的数智化转型战略蓝图旨在通过创新引领质量提升,以智能科技驱动创新发展,并依托完善的制度保障实现从传统科技型药企转型为新质科技型药企的目标。 三、未来战略布局 作为一家拥有我国技术原创、市场首创基因工程一类新药的企业,三元基因借力政策东风,在新产品研发、新厂区建设和新团队建设三个层面积极做出战略部署。 公司将继续秉持“研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销”的创新发展战略,深耕生物医药领域,巩固在细分行业的领先地位,实现公司的可持续性增长。 在研发医学方面,公司将不断推进募投项目的进展,推进新产品的临床试验和市场准入。同时,依托新建成的工业4.0智能化生产和研发基地,公司将显著提升生产能力和产品质量,以满足市场需求。 在市场拓展方面,公司计划通过参与国家药品集中带量采购等政策,进一步扩大产品市场覆盖范围,增强品牌影响力,公司未来的重点会放在抗病毒和抗肿瘤等领域。 在组织建设方面,公司将加强产品在各科室的专业化推广力度,扩充专业营销队伍。我们将招募更多年轻、专业、有活力的市场专员、营销专员和商务专员,为已上市产品的市场扩展及新产品的推广吸纳大量优秀人才,系统性地提升产品市场占有率,确保实现良好的经营业绩。此外,公司经理团队加快新陈代谢,培养和招募了更多年轻化、专业化的新一代经理人员,提拔多位80后副总,以及90后和00后员工进入关键岗位,使得公司员工团队充满活力。 交流互动之后,董事杨大军带领各嘉宾参观了“三元基因科技博物馆”和智能化生产线。 生物医药行业是关系国计民生、国家大计、战略安全的重要产业。近年来,国家陆续出台多项政策,扶持、引导和规范生物医药行业发展。今年“两会”期间,创新药首次写入政府工作报告;二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》明确提出,要健全支持创新药和医疗器械发展机制。 当前,中国创新药正迎来黄金发展时期。中国本土生物医药企业创新优势逐步显现,生物医药行业正加快形成“新质生产力”。三元基因方面表示,公司将洞悉形势,把握方向,与时俱进,勇于创新,通过技术创新、市场创新和商业模式创新,开创企业高质量发展的新时代。 随着相关政策的出台,我国生物医药行业发展将原创性和创新性提高至新高度,创新药迎来黄金发展时期。医药企业向“新”而行,通过强化创新研发进化能力,聚焦行业发展趋势,探索产业前沿技术升级方向,不断推出满足市场需求的新产品,加快形成新质生产力、增强发展新动能。新质生产力的兴起及其广泛应用,将深远地重构医药行业的价值链布局与市场竞争格局。我国医药企业在研发创新上对标全球领先水平,正一步步打破外资对各类细分产业的垄断地位。 据悉,三元基因已建立了一个丰富且有梯度的研发管线。核心管线之外的其他潜力管线布局覆盖了病毒性肺炎、肝炎、肿瘤等多个百亿级的高潜力市场。特别是细胞治疗相关管线布局取得重要进展,契合了目前生物医药行业最具前景的发展方向之一。未来,公司将继续跟踪流行病学发展趋势和健康挑战,深化在细胞因子药物,尤其是基因工程干扰素领域的研究与开发。公司的基因工程干扰素已经在粒细胞白血病、毛细胞白血病、黑色素瘤等多种癌症的临床应用中展现出显著效果。公司近三年的研究发现,细胞治疗与基因工程干扰素在抗肿瘤治疗中具有显著的协同作用,人干扰素α1b不可替代的安全性优势和强有力的抗肿瘤效果,使公司在肿瘤领域的发展具有巨大的拓展空间。
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金融界
2024-08-09
卫材中国支持“眩晕防治 你我同行”关爱义诊患教活动
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并进行专业的科普患教,让患者更了解眩晕
疾病
,更重视规范用药的重要性。知名专家复旦大学眼耳鼻喉科医院王武庆教授和中山大学孙逸仙医院区永康教授也将作客央视一套生活圈节目,通过电视大屏幕向广大百姓进行常见眩晕
疾病
专家科普。 眩晕性
疾病
是临床发病率极高的门诊三大疑难主症之一。据资料报道,人群中眩晕症发生率20%~40%,65岁以上的患者,因眩晕、头晕而就诊的人数居首位,近年来呈现年轻化趋势,年轻甚至年幼的患者屡见不鲜。前庭周围性病变在眩晕/头晕
疾病
谱中的占比为44%~65%,其中良性阵发性位置性眩晕,前庭神经炎,梅尼埃病,突发性聋伴眩晕等相对常见;脑干和小脑的中枢病变也会导致头晕/眩晕。 https://qr61.cn/o09Vjr/qWH5gIL 由于眩晕
疾病
存在发病率高,发病原因复杂等特点,大众对于眩晕
疾病
的认识普遍不足,误诊,漏诊,不规范的用药,不合理用药,都是导致眩晕
疾病
反复发作的重要原因。 卫材中国持续秉承hhc(human health care,关心人类健康)的企业理念,致力于打造专业的眩晕领域学术交流平台,为眩晕患者提供有效的治疗方案。企业已在脑健康领域植根20多年,此次支持"眩晕防治,你我同行"项目也是为了进一步提高百姓对眩晕
疾病
的认知,重视眩晕
疾病
的规范诊治,帮助解决患者及其家属的多样化需求。
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美通社
2024-08-09
体检发现这6种病,只要没症状,大多不需要治疗,别自己吓自己
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人更是觉得自己得了不治之症。 其实很多
疾病
,只要没症状,大多不需要治疗,别自己吓自己。 01窦性心律不齐 窦性心律不齐是临床上最常见的心律失常之一,通常不需要进行治疗,正常人的心脏跳动是窦性心律,源自窦房结,儿童、年轻男性及女性可能会出现窦性心律不齐的情况。 还有些患者可能会出现心慌等不适症状,通常是在体检或查体时发现心律不整齐,通过进行心电图检查,可以诊断出窦性心律不齐。 但是,这类患者不存在任何不适或病理性意义,因此一般就是观察,不需要进行特殊治疗。 尤其是小孩出现窦性心律不齐的情况非常常见,这种情况下,不需要进行特殊处理,家长也不必过于担忧或关注,随着年龄增长,窦性心律不齐通常会逐渐恢复为正常的窦性心律。 不过需要注意的是,如果是因为其它原发病引发的窦性心律不齐,如心力衰竭、心肌炎等,则需要积极治疗原发病,如果没有原发病,就是单纯的窦性心律不齐,是不用治疗的。 02子宫肌瘤 子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的一种良性肿瘤,也是人体中最常见的肿瘤之一,占女性20%以上。 在临床上,大部分子宫肌瘤不需要治疗,对于体积较小、没有症状的肌瘤完全不需要治疗,长期随诊观察即可,绝经之后肌瘤就不再增长,甚至逐渐萎缩。 但是,如果肌瘤引起经量增多、贫血、腹痛,或者压迫膀胱而引起尿频、压迫直肠而引起排便困难等压迫症状,则需要进行治疗。 另外,如果子宫肌瘤体积过大,单个子宫肌瘤直径超过5cm,且增长过快,或者影像学检查提示肌瘤内回声不均、杂乱无章,存在肌瘤治疗的指征时,则建议手术治疗。 03盆腔积液 盆腔积液也是女性体检报告里常见的一个名词,有些人看见可能误以为自己盆腔有了炎症,这就是误解了。 人体的腹腔、盆腔承载着各个脏器,为了避免发生相互摩擦,盆腔会产生2~3mL的液体,这样可起到润滑和保护脏器的作用,并且在排卵期,由于卵泡破裂,卵泡液流向盆腔,也可以存在一定的积液。 多数女性在月经期、排卵期会出现少许盆腔积液,与经血、卵泡液倒流入盆腔有关,一般积液量较少,无明显不适症状,多数可自行吸收,一般不需要进行特殊治疗。 但是,如果积液大于3cm,存在明显下腹胀痛、腰骶酸痛等症状,需考虑是否存在宫颈炎症、腹膜炎、盆腔炎等
疾病
,建议及时去妇科就诊检查,对症治疗。 04单纯性的肝脏囊肿 肝脏的囊肿是常见的一类良性肿瘤,通俗点说就是肝脏中的“水泡”,生长缓慢,一般情况下比较小的肝脏囊肿,没有明显症状,不需要治疗。 临床上对于小于5cm,没有明显症状的肝脏囊肿的患者,都不建议进行治疗。 但是,如果囊肿大于5cm,或者出现明显的不舒服的症状,如出现右上腹的饱胀、疼痛、腹胀、腹泻等,则需要进行手术治疗,患者一般通过手术治疗都可以彻底治愈。 05飞蚊症 飞蚊症是因为玻璃体的老化,再加上用眼过度、疲劳等引起的,随着年龄的增加,很多人都会出现飞蚊症。 临床调查显示,60岁以上的老人,飞蚊症发病率高达60%以上。 飞蚊症95%都属于生理性,一般不需要任何治疗,患者眼前常会出现如发丝、灰云、小圈、蚊虫、苍蝇、小黑点、线条,甚至一幅图画等黑影,眼睛本身不痛不红,也不影响视力,所以这种情况通常不需要治疗。 如果患者觉得总是有黑影来回飘觉得烦躁,且使日常生活受到了严重的干扰,已经造成了心理上的改变,建议选择激光玻璃体消融术,一般2~3次后,这种眼前的黑影就会被消除掉。 另外,如果是眼部外伤、视网膜血管炎、葡萄膜炎症等眼部
疾病
所导致的病理性飞蚊症,则需要进行规范治疗。 06宫颈糜烂 宫颈糜烂属于生理性的一种现象,是宫颈管柱状上皮外移导致宫颈外观呈细颗粒样的红色样改变,临床中称为宫颈糜烂,它不能称之为病,一般不需要治疗。 宫颈柱状上皮异位为身体的生理性改变,考虑与处于青春期、孕期或口服避孕药等,导致体内雌激素分泌旺盛,致使鳞柱交接部外移,子宫颈局部呈糜烂样变化,并无身体明显异常反应,常需要通过妇科检查发现,如果经细胞学和HPV检测结果没有异常,则不需要特殊处理。 来源:有来医生 作者:小艺
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金融界
2024-08-09
“减肥药双雄”争霸:礼来Q2净利增近七成,正赶超诺和诺德?
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,我们看到了我们用于治疗癌症、神经系统
疾病
和自身免疫性
疾病
的药物在全球范围内的增长。” 赶超诺和诺德? 得益于 Mounjaro 和 Zepbound 等药物的强劲表现,礼来上调了全年营收指引。 其中,营收指引两端均增加了30亿美元至454亿元至466亿美元。全年调整后每股收益为16.10-16.60美元,此前的指引为13.50至14美元。 BMO 资本市场制药行业分析师 Evan Seigerman 表示,礼来的业绩“令人印象深刻”,这反应了该公司 GLP-1]产品组合的供应动态改善以及 Mounjaro 在美国实现价格的上涨。 季度收益表明,礼来正在超越诺和诺德,并“在双头垄断中领先”。 日前,“劲敌”诺和诺德公布的二季度业绩不及预期。 第二季度,诺和诺德不仅营收、净利润双双低于预期,“减肥神药”的销售额也不及预期。 而展望全年,虽然诺和诺德上调了2024年的销售预测,但下调了利润预期。 眼下,减肥药市场的竞争在不断加剧,而被誉为“神药”的 GLP-1 药物成为“当红炸子鸡”。 据摩根大通估计,到 2030年,GLP-1 市场将达到1000亿美元,糖尿病和肥胖症的推动力将各占一半。 市场持续火爆,“减肥神药”则供不应求,礼来和诺和诺德的“双雄”争霸也愈发激烈。 对比来看,二季度礼来减肥药收入12亿美元,诺和诺德减肥药Wegovy的销售额为116.6亿丹麦克朗(17.03亿美元)。 按目前扩产势头来看,礼来可能到年底就能在减肥药市场追上诺和诺德。
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格隆汇
2024-08-09
背靠华东医药,九源基因赴港上市,核心产品面临集采压力
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药。公司专注于四大治疗领域:骨科、代谢
疾病
、肿瘤及血液。除骨优导是从外部收购外,其余所有产品均为内部开发。 1993年,华东医药全资子公司中美华东,以及临安福士、台湾裕友、香港源裕一起投资成立了九源基因。目前,中美华东依然是九源基因的单一最大股东,持有后者21.06%的股份。 公司股权结构,来源招股书 集采山雨欲来,业绩增长乏力 于2021年、2022年、2023年以及2024年1-4月(以下简称“报告期”),公司的收益分别达到13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元及4.73亿元,净利润分别达到1.19亿元、5987万元、1.20亿元及7069万元,毛利率分别达到72.7%、75.9%、77.0%及74.9%,净利率分别为9.1%、5.3%、9.3%及14.9%。从业绩趋势来看,已经显现出疲态。 公司整体经营业绩情况,来源:招股说明书 公司的收益主要来自三款产品:骨优导、亿喏佳及吉粒芬。 报告期内,上述三款产品所产生的收益分别占公司总收益的56.9%、75.1%、81.1%及75.9%。 其中,骨优导产生的收入分别占总收入的27.2%、39.5%、55.1%及56.8%,占据了半壁江山。 骨优导是一款药械组合产品,为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料,这款产品是公司于2010年向华东医药收购而来的。 2023年,中国骨修复材料市场TOP4制造商约占市场总份额的48.5%。其中九源基因占比21.8%,位居第一。 中国骨修复材料市场竞争格局,来源招股书 然而,骨优导作为公司的核心大单品,却面临着集采的风险。 2023年,国家招采办刊发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》,宣布(其中包括)第四批医用高值耗材集采名单。其中第5条规定,BMP骨修复材料生产商可自愿选择参与集采。 此次骨优导虽暂时未被实质性纳入集采,但未来趋势已经显现。 此外,公司其余三款已上市产品(即吉欧停、亿喏佳及吉芙惟)都已经参与了集采。 集采中标的产品往往面临大幅降价,如果企业能够以价换量,尚能弥补一部分降价的损失。 但现实是残酷的,对于市场份额较大的药品生产商来说,由于与其他中标企业共享市场,销售量也可能会下降。 以公司的产品吉欧停为例,集采后,吉欧停的平均售价由2021年的人民币2.59万元下跌至2022年的人民币1.19万元,并进一步下跌至2023年的人民币3400元。 吉欧停的销售量也因为竞争加剧而大幅下滑,由2021年的9500件下降到2022年的5700件,并进一步下降到2023年的4800件。 由此导致吉欧停的营收占比不断下降,报告期内从最初的18.8%下降至1.2%。另一款产品亿喏佳也面临同样的困境。 据招股书,九源基因的大部分上市产品及在研产品均为生物类似药或化学仿制药,后续集采的压力不小。 GLP-1减肥药的竞争格局不容乐观 公司在研产品超过10款,其中最受关注的是JY29-2(吉优泰)。 公司主要在研产品,来源招股书 JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药,公司正在针对其开发2型糖尿病、治疗肥胖症及超重适应症。 针对2型糖尿病适应症,JY29-2已经提交上市申请,是中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并提交NDA的司美格鲁肽生物类似药。针对治疗肥胖症及超重适应症,JY29-2已于2024年1月取得国家药监局的IND批准。 司美格鲁肽产品(以通用名记)于2023年的全球销售额达到206亿美元,成为2023年全球三大最畅销药物。诺和诺德2024半年报当中也重点披露,司美格鲁肽上半年合计买了128.69亿美元,取代K药登顶药王宝座指日可待。 据招股书,中国的超重及肥胖症药物市场预期将由2023年的人民币21亿元扩大至2032年的人民币453亿元,年复合增长率为40.7%。 在该市场中,预期GLP-1RA的增长将较其他药物类别更为迅猛,预计其市场规模将由2023年的人民币1亿元增加至2032年的人民币428亿元。 中国超重╱肥胖症药物市场规模,来源招股书 然而,GLP-1领域国内早已有数十家企业布局,研发管线已经卷成了红海。 截至最后实际可行日期,中国有80项正在进行的临床试验正在评估治疗超重及肥胖症的GLP-1RA在研药物,其中有15项已进入III期阶段。 未来在激烈的竞争之下,各家企业可能会打响价格战;这个看似巨大的蛋糕,实际可能会快速萎缩。 治疗超重及肥胖症的GLP-1RAIII期临床试验,来源招股书 此外,诺和诺德司美格鲁肽的中国授权专利将于2026年3月20日到期。该专利有效性争议仍在行政诉讼中,截至最后实际可行日期,有关法院尚未公布或宣布终审结果。 除非主管法院最终决定该专利无效,否则九源基因将只能等专利到期后才能将JY29-2推向商业化,那么公司的先发优势将可能被拉平。 尾声 整体来看,九源基因背靠上市公司华东医药,依靠收购而来的核心大单品骨优导维持了几年的体面,但是集采山雨欲来,业绩压力日益增大。GLP-1减肥药JY29-2作为全公司的希望,国内已经卷成红海,专利问题也还是个未知数。
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格隆汇
2024-08-08
温哥华大火导致起重机倒塌,居民被迫疏散
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服务部门的声明继续建议患有潜在呼吸系统
疾病
的人找到安全的室内空间。
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Anna Sui
2024-08-08
致命性猴痘疫情蔓延! 世卫组织考虑将其列为国际公共卫生紧急事件
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媒体平台上发文称,联合国卫生机构、非洲
疾病
控制和预防中心、地方政府和合作伙伴正在加大对当地疫情的应对力度,但要全面应对需要更多的资金和支持。 他补充说:“我正在考虑召集一个国际卫生条例紧急委员会,就猴痘疫情是否应宣布为国际关注的突发公共卫生事件提供建议。” 截至周三,尚不清楚世卫组织何时宣布进入紧急状态或发布有关该病毒的警告。 此外,谭德塞在向《科学》杂志发表的声明中补充道:“这种病毒可以而且必须通过加强公共卫生措施来控制,包括监测、社区参与、治疗和为高感染风险人群接种疫苗。” 他表示:“在猴痘疫情不断蔓延的情况下,迫切需要在受影响国家进一步加大应对措施。”他声称需要更多的资金来实现一个全面的应对措施,加强诊断、治疗和疫苗开发等方面的工作。 国际关注的突发公共卫生事件是世卫组织的最高级别警报,谭德塞可以根据该领域专家委员会的建议宣布此类事件为紧急状态。值得注意的是,在2022年7月,世卫组织曾宣布将猴痘疫情列为国际关注突发公共卫生事件。到了2023年,随着感染病例的下降,世卫组织解除了猴痘疫情警报。 猴痘是由猴痘病毒引起的
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,患者会出现皮疹或黏膜病变、发烧、头痛、全身疼痛和淋巴结肿大等症状。猴痘的人际传播可通过直接接触受感染的皮肤或其他病变部位发生。该
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还可通过呼吸道飞沫传播。 致命性新毒株 值得注意的是,新一轮猴痘疫情与2022年爆发的疫情不同。在2022年,猴痘疫情主要在男同性恋之间传播,感染者的死亡率不到1%。 而现在这种新毒株为猴痘病毒“分支I”的变异株“分支Ib”,其致命性令人担忧。这种新毒株去年9月开始在刚果传播,最初在性工作者群体中蔓延,现已波及其他群体,儿童尤其容易感染。 非洲疾控中心上周在一份报告中表示,今年已经在10个非洲国家发现了猴痘疫情,其中包括刚果,该国今年报告病例数占非洲病例总数的96.3%,死亡病例数占比为97%。值得注意的是,刚果近70%的病例是15岁以下的儿童,他们也占死亡人数的85%。 据悉,今年到目前为止,非洲共报告14250例猴痘病例,其中包括2745例确诊病例和11505例疑似病例,非洲猴痘病例死亡率约为3%。非洲疾控中心指出,与2023年前7个月相比,病例增加了160%,死亡人数增加了19%,达到456人。 布隆迪和卢旺达本周首次报告了猴痘感染病例,中非共和国公共卫生部长Pierre Somse周一表示:“我们非常担心正在肆虐的猴痘疫情。” 上周末,南非卫生官员宣布该国目前有22例猴痘病例,其中3例死亡。
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金融界
2024-08-07
专访Arthur Hayes:他这么看美国大选、BTC储备法案、贝莱德和BTC本轮价格
go
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我写过一些相关内容,比如:像……被动
疾病
,它会传染加密货币吗,他们会攫取所有比特币,然后让网络僵化吗?理论上,是的,这是可能发生的。但这仍然是一个开放的竞争环境。如果你拥有贝莱德的产品,你拥有的是加密货币的衍生品,你并不拥有加密货币——真正拥有你的加密货币的是贝莱德。因此,贝莱德的产品对人们来说是一个诱人的产品,但它并不是加密货币。 6、关于比特币的价格 Arthur Hayes:在本轮周期中,比特币的价格将会走高,非常非常高。也许是几十万美元,也有可能是100万美元。有太多的债务需要延期。我们正在进入一个全球货币架构的变革时期。我们不知道未来会是什么样子,但过去80年里那些成就显赫的机构(和人)将非常抵制变革。 来源:金色财经
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金色财经
2024-08-07
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