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【机构调研记录】中金公司调研韵达股份、普源精电等7只个股(附名单)
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技术平台,产品涵盖恶性肿瘤、自身免疫性
疾病
、感染性
疾病
和遗传病等多个领域;公司产品管线丰富,在研产品管线包括21个创新药和2个生物类似药,共有8个产品已获准进入临床研究阶段;创新型生物制药研发公司;公司疫苗产品SCT1000是目前全球独家已进入临床研究的14价HPV疫苗,目前已获得临床试验批件并正在进行I/II期临床研究准备工作。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-02-01
华尔街日报:新冠疫情冲击中国农村,城乡可支配收入差距持续扩大
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淹没当地的医疗体系。 本月早些时候中国
疾病
预防控制中心首席流行病学家吴尊友试图消除担忧,他说80%的中国人已经感染了新冠病毒,并补充说,未来几个月不太可能出现第二波病例。 中国政府已经把缩小城乡收入差距作为了工作重点。2020年11月中国政府表示,为期一年的扶贫运动已在全国范围内成功消除了极端贫困。 新冠清零政策起初似乎对中国城乡居民都是一件好事,在疫情的头两年,当其他国家被一波又一波的感染和政府实施的限制措施重创时,他们能够过上接近正常的生活。 但中国为应对2022年初奥密克戎病毒的到来而采取的封锁措施激增,损害了经济,推动了青年失业率的急剧上升。中国农村人口往往在城市的工厂或服务业工作,这两个行业都受到了新冠封锁政策的严重打击。 亚洲开发银行(Asian Development Bank)的数据显示,疫情期间农民工向农村家庭成员的汇款有所下降,2020年中国初步努力消灭病毒期间,10个严重依赖这种汇款的家庭中,有8个家庭的收入至少下降了10%。 官方数据显示,自2020年底以来,城乡居民可支配收入差距扩大了2400多元人民币,比前两年增长了18%。2022年中国农村家庭的平均可支配收入约为3000美元,而城市家庭的平均可支配收入超过7200美元。 在重庆中部地区的丰都县,大多数居民认为经济比病毒更令人焦虑。《华尔街日报》采访的几乎所有人都表示,他们已经感染了新冠病毒,但大多数人报告说,他们有轻微症状,通过止痛药和传统草药进行了治疗。 当新冠病毒刚到来时,丰都高先生所在的村庄的居民竖起了栅栏,防止外人进入,同时保护自己不受新冠病毒的感染。最近的一个下午,种植土豆的高先生说,他不再害怕病毒,并相信政府在取消新冠清零时做出了正确的决定,但他仍然害怕增加自己负担不起的医疗费用。“农村经济困难,住进重症监护室的费用真的很高,”高先生说。 根据国家统计局的数据,2019年至2022年,中国农村居民在医疗服务和药品方面的支出增长了15%,超过了城市居民的支出增长。 丰都的平静景象与北京等其他大城市形成了鲜明对比。在北京等大城市,餐馆和商店已开始恢复生机,一些较富裕的居民正计划在政府放松边境管制后到海外度假。随着城市消费的增加通过增加对农民工的需求而流向农村,农村经济也可能复苏。
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白兔捣药秋复春
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2023-02-01
和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib喜获FDA突破性疗法认定
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速新药开发,适用于治疗严重或危及生命的
疾病
且初步临床试验表明其疗效显著优于现有治疗手段的药物。根据规定,研发中的新药一旦被授予BTD,便能享受一系列加速药物开发的政策,包括FDA专家介入指导临床开发整个过程,有效提升与FDA的沟通效率;在提交药品上市申请时,可以进行滚动提交,特别是在符合相关标准时可获得优先审评。 Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明,阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能,在多种巨噬细胞相关
疾病
中发挥作用。Pimicotinib在治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)临床Ib期试验中,以68.0%的初步ORR展现出显著的抗肿瘤疗效,并具有良好的安全性和PK/PD特性。基于此结果,Pimicotinib已于2022年7月被国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤,并于同年10月获国家药品监督管理局药品审评中心批准进入关键临床III期试验。 Pimicotinib此前在美国完成临床Ia期剂量爬坡试验,并正在中国与美国同步开展Ib期多队列扩展阶段研究。除TGCT和cGVHD适应症已经获得NMPA 获批临床研究外,和誉医药也在积极探索Pimicotinib在其他多种实体瘤中的临床潜力,并与曙方医药一起探索其在肌萎缩性脊髓侧索硬化症("渐冻症")等神经系统
疾病
中的应用。截至本文刊发日期,中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。 关于腱鞘巨细胞瘤 腱鞘巨细胞瘤 (TGCT)是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘,临床表现为受累关节疼痛和僵硬、肿胀、出血性关节积液、关节周围糜烂、软骨退化和继发性骨关节炎,严重影响患者生活质量。依据2013年世界卫生组织的分类标准,该
疾病
可分为弥漫性TGCT和局限型TGCT。局限型TGCT占所有病例的80-90%,弥漫性TGCT占所有比例的10%-20%。TGCT的发生主要因过表达CSF1引起。手术切除是长期以来的经典治疗手段,然而部分TGCT患者手术切除难度大,可能涉及全滑膜切除、关节置换甚至截肢,且手术并发症风险较高。此外,有文献报道超过50%的弥漫性TGCT患者手术切除后仍出现复发。对于无法手术的患者,在中国目前尚无针对该
疾病
的治疗药物。 关于cGVHD 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)指异基因造血干细胞移植后,受者在重建免疫的过程中,来源于供者的淋巴细胞攻击受者脏器产生的临床病理综合征(包括经典型cGVHD和重叠综合征),是移植后主要并发症之一,发生率为30%-70%。cGVHD临床表现多样,个体差异大,病程迁延持久,多个重要器官均可受累,严重影响患者生活质量,甚至影响患者远期生存。目前cGVHD的一线标准治疗仍是糖皮质激素,但是超过一半的患者会出现糖皮质激素耐药,需要进行二线治疗。针对激素治疗失败的cGVHD患者,在中国目前尚无获批得治疗药物。cGVHD主要病理生理过程为免疫炎症反应,常见的特征性病理改变是慢性组织修复和纤维化。在此过程中,依赖集落刺激因子(CSF-1)活化的巨噬细胞促进炎症反应和组织损伤,加速异常组织修复和纤维化,导致cGVHD的表现。 关于和誉 和誉医药(香港联交所代码:02256)是一家立足中国,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。 自2016年成立以来,和誉医药已拥有由15种候选药物组成的产品管线,全面涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域,并已于全球四个国家及地区取得16项IND或临床试验批准。 来源:金色财经
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金色财经
2023-01-31
创新药大事件:“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗!恒瑞医药PD-1单抗再下一城!
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癌患者在第一次诊断时已达晚期或终末期,
疾病
进展迅速,预后较差,据统计我国5年生存率仅为12.1%。而我国是肝病大国,患病人数基数巨大,2020年中国肝癌新发及死亡病例数分别为38.9万例、33.6万人。新增病例占全球新发病例48%,为肝癌患者提供全新有效的治疗手段成为亟待满足的临床需求。 从肝癌全球靶向用药来看,第一代靶向药索拉非尼独享市场长达十年,随着第二代仑伐替尼获批上市,索拉非尼市场规模有所下滑。而二线药品瑞戈非尼和卡博替尼临床数据不够出色,市占率并不突出。 而“双艾”方案的出现或许将重塑药物格局,在目前所有一线治疗晚期肝细胞肝癌的关键III期研究中,“双艾”方案提供了最长的中位生存期,也就是之前提到的22.1个月。因此,“双艾”方案获批上市之后,或将占领更多的市场份额,并有望更快速地实现产品出海。 据湘财证券测算,2016-2020年,我国肝癌药物市场规模复合增长率达到23.7%,2030年预计市场规模达到452.1亿元。由此可知,“双艾”方案未来的市场空间将会是无比广阔的。 2016-2030E中国肝癌药物市场规模(亿元) 资料来源:公开资料、Insight数据库、湘财证券 除了治疗肝癌之外,恒瑞医药还推进开展了“双艾”方案在多个瘤种的临床研究并取得积极进展。2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,“双艾”方案在黑色素瘤、鼻咽癌、头颈肿瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、妇瘤等领域共有10多项研究入选;2022欧洲肿瘤内科学会学(ESMO)年会上,“双艾”方案在食管胃癌、乳腺癌、肝癌、妇瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈肿瘤等7个领域共有近20项研究入选。 据悉,目前恒瑞医药已完成与美国食品药品监督管理局(FDA)的多轮沟通,计划在美国递交新药上市申请。此前,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定,有望在后续研发及商业化开展等方面享受政策支持。
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金融界
2023-01-31
国内第二款!百克生物带状疱疹疫苗获批上市
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ZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤
疾病
。儿童时期初次感染VZV引起水痘,感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢,沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动,以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中。 当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次活动,生长繁殖,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,产生神经痛,同时再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤,造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。爆发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常;急性发作期表现为皮疹和疼痛,单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结;慢性期为持续疹后神经痛。 目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗。 目前中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售,该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。百克生物在公告中表示,公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准,将有利于公司疫苗品种的丰富,有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序,上市销售时间具有一定的不确定性。
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金融界
2023-01-31
创新驱动以岭药业打造健康产业集群,抗肿瘤1类化学创新药临床试验申请获得受理
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素或雄激素水平,用于治疗激素依赖性相关
疾病
,如前列腺癌等。临床前研究表明,G201-Na药效确切、安全性良好,具有较高的临床开发价值。 以岭药业一直秉持“科技创新是企业核心竞争力”的理念,打造科技中药、化学生物药、健康产业三大业务板块的健康产业集群,步入持续、跨越式高质量发展的良性运行轨道。以岭药业能连续多年取得业绩高速增长的骄人成绩,是公司持续推进中医药现代化、国际化进程成果的缩影。 创立“五位一体”的发展模式,激发创新的澎湃动能 以岭药业创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特发展模式,在企业内部将产学研融为一体,经过30余年的发展,让以岭药业从一个小研究所成长为中国中药TOP10企业、中国医药上市公司20强、中国品牌价值100强。 以往人们对中药企业的评价集中在“吃老本”“只谈传承,不谈创新”等固有印象上。因此,中药企业要走出“舒适区”需要破釜沉舟的勇气。 中药新药的研发难度不亚于化学药物。中药相对于化学药物而言,其物质基础和药理机制更为复杂,其安全性和有效性评价必须依靠严格的循证评估。然而,循证医学证据的困境恰恰不符合中医理论体系,成为中医药国际化发展的一个“瓶颈”。 为了使中药获得国际认可,中药新药必须借鉴甚至沿用西医西药研发过程中的实质性研究内容、质量标准、药理试验、临床试验等内容与方法,运用现代科技手段阐明中医药理论,证明其临床疗效及安全性。 这显然与追求短期高利润的药企利益相悖,能够真正坚持科技创新的中药企业唯有以岭药业等少数佼佼者。据了解,仅2021年,以岭药业研发投入就达到8.38亿元,占营业收入的8.28%,研发收入比重连续四年超过8%。 坚持中药现代化的高速发展路线、持续多年的高研发投入让以岭药业成为中药创新药的引领者。据新华网报道,2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发·创新峰会发布了2022中国药品研发实力排行榜系列榜单,以岭药业位居“2022中国中药研发实力排行榜”首位。 10个专利中药进国家医保目录 长期发展有保障 1月18日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,以岭药业生产的专利中药益肾养心安神片、解郁除烦胶囊通过2022年国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品。 同时,以岭药业生产的通心络片(胶囊)、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片(胶囊、颗粒) 被纳入医保甲类药品,津力达颗粒(口服液)、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片等纳入医保乙类药品。 据统计,以岭目前拥有的专利中药品种有13个,其中10个进入了国家医保项目,5个进入国家基药目录。覆盖了心脑血管病、糖尿病、呼吸系统
疾病
、肿瘤、神经精神系统
疾病
、泌尿系统
疾病
等领域。 10个专利中药进国家医保目录验证了以岭药业在中药创新药研发的核心竞争力,企业长期发展的三重硬核逻辑: 1,在“市场结构改善+良好竞争格局+强大学术品牌”助力下,公司各品类包括心脑血管药物、糖尿病药物、呼吸系统
疾病
药物等多个板块将会长期稳健增长。 2,国家政策利好基药目录产品放量,2018版基药目录公司有五款专利中药被纳入,且两款产品是新进目录产品,产品放量可期。 3,海外中医药市场仍是一片蓝海,以岭药业有望率先突围攫取市场份额。 让中药走向国际!以岭药业的成长之路越走越宽广 让中药走向国际!这句话放在从前可能只是中国人的梦想,而时至今日以岭药业正将这个目标变为现实。 作为中国十大中药企业之一,以岭药业近几年加快了中药国际化步伐,不仅满足了国内市场需求,还走上了国际舞台。尤其是近两年,以岭药业生产的连花清瘟胶囊已在全球30余个国家和地区注册上市,为防控海外疫情做出了重要贡献。 心血管
疾病
已成为社会、患者及其家庭的沉重负担。以岭药业创新专利的中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等产品,不仅在国内广泛应用,而且在全球范围内也得到了应用。 络病理论是中医药现代化研究的重要成果,也是中医药传承创新的典范。络脉是人体营卫、气血、津液输布的枢纽,经脉细小,分布广泛,功能独特,一旦被邪气入侵,很容易导致经络堵塞,气血津液不畅,从而形成络病。中医认为冠心病、中风、心律失常、心力衰竭、糖尿病及其并发症、前列腺
疾病
、肿瘤等病因都属于络病的范畴。 目前治疗心脑血管病的代表性药物通心络胶囊已注册于加拿大,新加坡,柬埔寨,印尼等国家和地区;专利新药参松养心胶囊在美国,加拿大,泰国,马来西亚等国家已经注册;专利新药芪苈强心胶囊是一种标本兼治慢性心衰的专利新药,目前已在加拿大,巴西等国家注册。 研发路上永不停歇,创新征途永无止境 根据以岭药业公开信息显示,公司适用于糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊进入申报阶段;治疗类风湿关节炎的络痹通片、适用于慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊和治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片进入III期临床阶段;用于治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成II期临床出组,预备进入III期临床阶段。还致力于已上市产品的二次开发,丰富产品的适应症范围,如养正消积胶囊正在申请新增适应症,多项药品的新增适应症处在循证或临床阶段,研发管线在有条不紊地推进中。 在化药创新药的自主研发方面,将在前期临床阶段新药研发基础上,继续加快新项目的筛选立项,扩展产品管线,完善产品布局。形成一类创新药、505B(2)、高端仿制药的优势产品群,以原料药基地做保障,奠定化药核心竞争优势地位。截至目前,已有4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中苯胺洛芬注射液已结束三期临床,正在筹备NDA(新药上市申请)。同时根据各专利药品临床及注册申报进展,公司将逐步开展专利新药的美国等其他国际市场注册。 除创新药外,以岭药业还加强包括长效缓控释制剂、透皮制剂及吸入制剂等高端改良型新药的布局,在研产品覆盖呼吸系统
疾病
、心血管
疾病
、糖尿病、肿瘤及生殖类
疾病
领域。 展望未来,随着人类崇尚自然疗法的心态日益增强以及民众对中药认知理念的不断加深,大健康产业的重新定位和中药研发模式的创新必将引领中医药行业进入一个崭新的时代。而在此背景下,作为坚持科技创新、中药现代化的代表企业以岭药业必将在中药发展的进程中大放异彩。
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证券之星
2023-01-31
广州诺诚健华获评专精特新和高新技术企业
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高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性
疾病
领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。 联系人 媒体 投资者 陆春华 86-10-66609879 86-10-66609999 chunhua.lu@innocarepharma.com ir@innocarepharma.com
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美通社
2023-01-31
脑机接口获得新突破、这些公司布局脑机接口领域
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象空间。脑机接口的输出可替代由于损伤或
疾病
丧失的自然输出,有助于神经系统和肌肉系统瘫患者表达自己的意愿和康复训练。使用脑机接口,可以用脑电波替代计算机传统外设设备完成控制,这种方式不仅对残疾人/精神障碍患者恢复计算机操作/驾驶具有意义,也可能创造全新的娱乐形式,如VR游戏、意念购物、脑电耳机等,此外国外众多政府和研究结构也在探索脑机接口军事应用。医疗健康领域是脑机接口技术最初和最主要应用领域,该领域目前以科研院所为主,侧重非侵入式脑机接口研究。 创新医疗(002173)通过参股脑机接口技术公司——杭州博灵医疗科技有限公司的方式,间接介入到脑机接口技术领域。博灵科技运用脑机接口技术帮助偏瘫患者恢复对残疾肢体自主控制的技术研究工作取得了一定的进展,第一代原理样机已经试制完成。 新智认知(603869)兄弟公司旗下上海新氦类脑智能科技是上海市首批启动建设的类脑芯片与片上智能系统研发与转化功能型平台。
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金融界
2023-01-31
中国官宣本轮疫情“近尾声”!市场渐唱多A股
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经报社(北美)讯 近日,最新一期的中国
疾病
控制中心周报(China CDC weekly)发文称,春节假期,疫情未出现明显反弹,在整个流行过程中,未发现新的变异株,中国本轮疫情已近尾声。 文章对2022年12月9日至2023年1月23日,中国新冠病毒感染诊疗和监测数据进行初步分析。 《概述》显示,中国本轮疫情在2022年12月下旬达到高峰,其后不断下降,各省走势基本相近,城乡也基本同步,门(急)诊人数、在院重症人数、在院死亡人数均呈现下降趋势,至2023年1月下旬全国整体疫情已降低至较低水平,医疗救治压力进一步放缓。 在农历新年假期结束后,随着消费反弹加强了对经济前景改善的乐观情绪,中国基准股指将进入牛市。 周一(1月30日)沪深300指数一度跳涨多达2.1%,将其从10月低点以来的涨幅提高到20%以上。消费模式显示,假期期间,旅游者蜂拥至中国的风景名胜区,票房收入上升,酒店、宾馆和旅游景点的预订量超过了2019年同期。 一系列积极的数据为中国股市进一步反弹奠定基础,延续了去年年底防疫政策转向后的反弹势头。 Forsyth Barr Asia高级分析师Willer Chen表示:“中国内地市场正在追赶香港和美国市场在春节期间的表现,市场对假期的数据非常兴奋。” 包括Kinger Lau在内的高盛策略师提到,市场季节性因素表明,中国A股在春节后表现强劲,在过去十年中,春节后一周的平均涨幅为2%,上涨几率为70%。
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Peng
2023-01-30
力拓集团为丢失高放射性物质容器道歉
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露在这种物质中可能会导致辐射烧伤或辐射
疾病
。 力拓说,这个放射性物质容器是1月12日由一个运输承包商矿场收集的,并于1月16日运抵位于珀斯的一个辐射储存设施。1月25日,当集装箱被打开检查时,才发现它不见了。 西澳大利亚州政府表示,在检查装有该装置的包装时,发现它“已经破裂,四个安装螺栓中的一个丢失了,放射源本身和压力表上的所有螺钉也都丢失了。” 这一事件的发生正值力拓试图重建声誉之际。此前,该公司因铁矿扩张计划,于2020年摧毁了一个对澳大利亚土著居民具有神圣意义的遗址,引发舆论谴责,迫使包括CEO在内的多名高管辞职。
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金融界
2023-01-30
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