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喝酒有害健康！加拿大酒业反对张贴警告标签，称已经履行告知义务

食道癌和喉癌。肝病和大多数类型的心血管疾病也与饮酒有关。该指南更新了加拿大2011年制定的《低风险饮酒指南》，当时每天喝两杯被认为是低风险，女性每周可以安全地喝10杯，男性可以喝15杯。现在研究的重点是与每周饮酒相关的连续风险。CCSA表示，对于那些每周喝两杯或更少标准饮料的人来说，伤害的风险很低，对于那些每周喝3到6杯标准饮料的人来说，伤害的风险是中等的，而对于每多喝一杯以上的人来说，伤害的风险就会增加。 Helie质疑专家的方法，并表示目前的发现需要独立审查。CCSA指导意见的临时联合主席Catherine Paradis说，专家们使用了由加拿大公共卫生署建议并经过加拿大卫生部审查的国际知名方法。她补充说，澳大利亚在制定低风险饮酒指南时采用了同样的方法。 “我们没有收到任何需要我们重新分析的批评。” 去年8月CCSA宣布了建议的指导意见，称酒类行业有机会参与公众咨询过程。加拿大葡萄酒种植者协会(Wine Growers Canada)发言人Rob Taylor表示，该协会没有参与磋商。他说，该公司于11月在网上发起了一项名为“适量”的活动，教育消费者如何负责任地饮酒，以及如何根据酒精的体积和百分比计算一杯或一瓶酒精的标准饮酒量。他说：“我们鼓励人们跟踪他们所消耗的标准饮料的数量，并对酒精和他们的健康做出明智的决定。” 在加拿大，一杯标准饮料的纯酒精含量为17.05毫升，相当于一瓶341毫升的啤酒或苹果酒，酒精含量为5%;一杯142毫升的葡萄酒，酒精含量12%;一杯43毫升的烈酒，酒精含量40%。加拿大葡萄酒种植者正在开发一种QR码，可以自愿放在酒精容器上，引导消费者进入该网站，该网站还警告说，饮酒可能与严重疾病的长期风险增加有关，有害的消费会对人际关系产生负面影响。

绿山墙的安妮2023-01-18

十大关键词回顾2022——生物医药行业变革之年

机遇仍具价值，后疫情时代，互联网医疗、疾病预防、医疗新基建等新的产业机遇持续受到业界关注，生物医药产业也正逐步走向疫后复苏阶段。　　资本寒冬　　2022年，医药生物行业关于“寒冬”、如何“过冬”的讨论从未间断过。一级市场上，投资者更加谨慎，创新药企融资的难度增加；二级市场上，医药生物上市公司市值持续缩水，新股上市破发频现。受新冠疫情影响，部分药企的业务无法展开，业绩受到影响；而一些创新药企则开始实施战略收缩，包括裁员、调整研发管线、缩减开支以回收现金。　　但实际上，2022年上半年全球生物医药的融资总额为199.85亿美元，依然是从2016年以来融资金额次高的年份，其中涉及生物药的融资案例占到了50％。其中，基因治疗、CXO、AI制药和免疫细胞治疗是融资前四赛道。由此可见，全球生物医药产业发展的脚步并未停滞，新的技术及疗法不断迭代，未来的投融资需求仍将是一个庞大的数字，随着我国经济、疫情形势的回暖，”资本寒冬”距离结束或许也不远了。　　创新药出海　　受带量采购、医保谈判、研发同质化等影响，国内创新药竞争格局逐步内卷。远眺太平洋彼岸，美国医疗支出四倍于中国，人均医疗支出十五倍于中国，高定价和高渗透率有望将创新药价值倍数放大。近年来，4款药物的成功出海和超百款药物的成功License out标志着国产创新药出海征途的开启。尤其是科伦药业控股子公司科伦博泰生物，2022年全年成功向默沙东授权了9款ADC药物，创造中国生物创新药出海的新纪录，震惊业界。　　事实上，创新药研发一直是生物医药产业发展的重中之重，仿制药研发、跟随式研发最终到以临床需求为导向的创新药研发是产业发展的必然规律，国产创新药出海同时也是解决研发内卷、营收欠佳等现实问题的重要途径。为此，金融界医药工作室特推出“创新药大事件”专题栏目，聚焦国内最具潜力的王牌新药品种，持续关注创新药研发及产品出海业界动态。　　国产替代　　新冠疫情在2022年不止对公众健康造成了巨大影响，其间接导致的产能缩减、供应链循环不畅等问题对各产业的冲击同样尤为显著。以医疗设备行业为例，我国高端医疗设备主要依赖于进口，而疫情导致的国际物流停滞及元器件停产严重影响了企业及医疗机构正常的生产、采购、诊疗活动。加之国际地缘政治形势日益复杂，疫情暴露出的医疗资源供给不足等问题日益凸显，因而国产替代、自主可控成为生物医药产业2022年的一大重要发展方向。　　在各子行业中，医疗设备具有高技术壁垒、国产企业起步较晚、国产产品渗透率低、市场需求量大等特点，因而成为国产替代概念下的主要赛道。事实上，国产替代不仅仅是生物医药产业发展的重要方向，在电子设备行业、交通运输行业、信息技术行业也同样是未来发展的主攻方向之一。　　贴息贷款　　2022年9月7日，国务院常规会议指出，对高校、职业院校和实训基地、医院、地下综合管廊、新型基础设施、产业数字化转型和中小微企业、个体工商户等设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策，中央财政贴息2.5个百分点，期限2年。在影响行业发展的众多因素当中，资金端的影响是最为直接且最为显著的，引入财政贴息贷款支持医疗设备更新改造，是拉动设备行业增长的重要一环。　　而在国产替代的行业发展趋势下，产品性能领先、品牌口碑力强的业内头部医疗设备国产企业无疑是这一政策的最大受益者。除了资金本身为产业发展带来的积极作用之外，政策导向为市场带来的信心也十分重要。在全球老龄化及中国老龄化背景下，疾病高发，医疗需求释放，医疗设备市场规模将持续扩容是必然事件。但在国际巨头企业的竞争压力之下，国产设备能走多远值得思考。而贴息贷款政策向外界释放了顶层设计对这一领域实现自主可控的决心，未来几年国产医疗设备市场将会是前途大好的赛道之一。　　温和集采　　集中采购是生物医药业界举足轻重的大事，在过往的六批七轮集采中，前五批六轮都是化学药集采。从第一批“4+7带量采购”到第五批带量采购，一共覆盖218个品种，第六批集采首次纳入16个生物药品种，6批药品共涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30％。2022年6月20日，第七批集采首次将化药集采的平均降幅定至48％，与生物药集采降幅相近，低于此前历次化药集采。　　此外，冠脉支架集采共有14个产品拟中选，中选产品中位价约为832元，相较上一轮中选产品700元的中位价格同比增长19％；福建省首次将电生理类耗材纳入省级带量采购名单，降价30％，可获基础采购量的40％，降价大于50％，可获得80％的采购份额。较此前高值耗材集采更为温和等等。由上述集采东西可以发现，国家集采政策已经逐步趋于温和，“砍到大动脉”式集采或许将一去不复返。　　中药创新　　2022年11月，药监局发布的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》中再次提出支持研制基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药。结合此前WHO对于中医药抗疫疗效的肯定以及二十大明确“促进中医药传承发展”来看，密集利好政策正不断强化中药板块的重要性，顶层设计针对中医药创新发展的基本架构已显现。　　在市场端，从过往经验来看，中医药医保支付受政策优待，同时医保谈判成功率较高，且价格调整幅度较为温和。审评端上，中药新药已在申报中单独列出，申报上市与临床数量提升显著，上市审批流程与要求日益规范，中药创新药临床认可度持续提升。因此，从整体来看，2022年是中医药产业发展的黄金开局之年，中医药创新成为行业聚焦关注的热点赛道之一。　　创新支付　　2022年7月13日，北京市医保局印发《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，决定于2022年7月20日至2022年8月19日期间开展2022年CHS-DRG付费新药新技术除外支付申报工作。本次发布的除外支付管理办法，是为了进一步完善北京市疾病诊断相关分组（CHS-DRG）付费工作，在发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时，激发新药新技术创新动力，再次验证了医保腾笼换鸟、支持创新药及创新技术的思路。　　长期以来，在实施传统DRG支付制度时，存在特殊病例、高成本服务项目及技术创新型项目等特殊情况，使得治疗费用或资源消耗水平远高于同组病例平均水平。将这些项目列入DRG支付制度下的除外项目，有望克服传统DRG支付制度痛点，提高DRG病组资源消耗的同质性，使得创新性医疗项目或产品更具经济性，在合理使用医保基金的同时，进一步助力创新技术发展，利好创新药械企业及创新产业链。　　Paxlovid 　　2022年国家医保药品目录谈判，广受关注的辉瑞口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid因定价过高未能入选，引发公众热议。Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗重症高风险因素的中轻症新冠患者，阻止其病情向重症发展。临床试验数据显示，与安慰剂组相比，采用Paxlovid治疗使住院、死亡风险降低了89％（症状发作后三天内）和88％（症状发作后五天内），最终临床研究报告的结果显示相对风险降低了86％。　　凭借出色的临床疗效以及庞大的既往用药人群提供的安全性背书，Paxlovid成为2022年全年最热单品，在我国实行新冠乙类乙管初期，该药物更是一度被炒到四万一盒的天价。尽管国内企业已在加速研制新冠口服药，其中不乏与Paxlovid同作用机制、疗效甚至优于Paxlovid的药物，但是占尽先发优势的“P药”依旧炙手可热，在国内及全球市场中独领风骚。这也直接说明，创新研发是生物医药产业发展的核心动力及核心竞争力，未来的市场势必属于以满足临床需求为导向的全球创新型药物。　　消费医疗　　消费医疗兼具消费和医疗两大属性，由于健康意识以及经济水平限制，国内很多以口腔、眼科、二类疫苗为代表常规的医疗服务需求未被开发或者未被满足。2022年，随着种植牙、隐形正畸、OK镜等消费医疗产品陆续开展集中采购，且降幅温和，以眼科、口腔、二类疫苗为代表的自主消费医疗服务发展迅速，消费医疗市场持续扩容。同时，疫情期间累计的诊疗需求也将在疫情形势转好后陆续释放，消费医疗赛道正在成为业界关注的核心赛道之一。

金融界2023-01-17

通化东宝：治疗痛风药物I期临床达到主要终点，已启动IIa期研究

，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。目前，以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德。　　根据米内网数据，2021年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端，抗痛风制剂销售额合计约18.78亿元，其中苯溴马隆销售额约5.50亿元。雷西那德未在国内上市。　　公告显示，在“THDBH130片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代药效动力学及食物影响的I期临床研究”中，THDBH130片显示出了良好的安全性及耐受性，单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平，连续服药后，降尿酸效应较单次服药更显著。　　PK/PD研究证实，THDBH130片通过尿液中活性药物成分发挥药理学作用，属于胞外起效的URAT1抑制剂，具有低系统暴露、高药理学活性、餐后给药更优的降尿酸效应特点，预期降低尿酸水平的同时，可以改善或降低药物副作用。　　通化东宝在公告中表示，基于THDBH130片临床I期研究结果和数据分析，公司已启动临床IIa期研究，以评价本品在中国成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的安全性、耐受性和初步有效性，同时开展患者PK/PD研究。

金融界2023-01-17

盖茨基金今年预算83亿美元规模为历史最大

美元，用于继续在全球范围展开抗击贫困、疾病和不平等的工作。据悉，今年预算是盖茨基金会成立以来最大规模。

金融界2023-01-17

新冠恢复期心跳紊乱怎么办？权威《问答》给出答案

值得引起大家的注意，尤其是有心血管基础疾病的人群更应该提高警惕。　　研究发现，目前已知的新冠病毒感染引发的心脏问题，除了心脏功能减弱，心包积液，心肌炎外，最常见的莫过于心律失常。同时，美国心脏病学会(ACC)发布的临床公告显示，新冠病毒感染患者中有16.7%的人患有心律失常，患病率显著高于心肌炎。　　新冠病毒为什么会引起心律失常？究其原因，新冠病毒导致的心肌损害和传导系统损害是心律失常发生的重要原因。同时呼吸系统的损害，让患者处于缺氧、发热、酸碱失衡等状态，都会导致心律失常发生或加重。　　对于新冠病毒感染者恢复期出现心律失常该如何防治呢？1月11日，由国家中医药管理局综合司、中华中医药学会、中国中医药报社、中国中医药出版社等单位组织编写的《新型冠状病毒感染中医药防治问答(第一版)》(以下简称《问答》)给出了答案。　　《问答》分为预防、成人治疗、儿童治疗、康复四个部分。从穴位按摩、饮食起居到用药治疗、就诊建议等方面都给出了详细、明确的推荐。在“康复”部分，《问答》指出新型冠状病毒感染在康复阶段，部分患者可出现心慌、心悸等症状，此时建议多休息，调节生活作息，保持充足睡眠。中成药可选用参松养心胶囊等药物进行治疗。　　参松养心胶囊是在络病理论指导下研发治疗心律失常的创新中药，具有“整合调律、快慢兼治”的独特优势。多项循证医学研究证实，该药不仅能调节引发快速性心律失常的钠、钙、钾心脏离子通道，调节心脏自主神经功能，有效治疗室性早搏，减少室性早搏频次，并且对房早、室上速、房颤等快速性心律失常都有较好疗效；而且该药还可调节与缓慢性心律失常相关的起搏电流，改善心脏传导，从而有效治疗窦缓、传导阻滞、病窦等，填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白；同时该药可有效治疗心衰伴早搏、窦缓伴室性早搏等复杂性心律失常，填补了国内外快慢心律失常兼治的药物空白；另外该药组方独特，具有益气养阴、活血通络、清心安神的功效，在治疗各种心律失常的过程中能很好地改善患者的心肌供血，从而消除心律失常的各种症状，如心慌、气短、乏力、失眠等。　　当前，新冠病毒感染疫情尚未结束，日常生活中我们要充分做好个人防护，尤其是有心血管基础病的人群更应提起高度重视，一旦出现心慌、心悸、气短、胸闷、乏力等心律失常症状，应立即就医诊治，在医生指导下，服用参松养心胶囊等药物，帮助身体顺利康复。

证券之星2023-01-17

国家统计局回应去年12月中国死亡人口情况：非普查年份人口变动情况抽样调查标准时点是每年11月1日零点

致呼吸功能衰竭死亡病例5503例，基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例54435例。死亡病例平均年龄80.3岁，65岁及以上约占90.1％，其中80岁及以上约占56.5％，死亡病例90％以上合并有基础疾病，主要合并心血管疾病、晚期肿瘤、脑血管疾病、呼吸系统疾病、代谢性疾病及肾功能不全等。

金融界2023-01-17

全球首个！百奥泰自研托珠单抗生物类似药获批上市

炎（GCA）、系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）、多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、细胞因子释放综合征（CRS）和新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。　　目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。方案中对于儿童特殊情况的处理中提到，儿童发生脑炎、脑病等神经系统并发症可酌情选用；儿童发生多系统炎症综合征（MIS-C）若接受治疗后无好转或加重，可使用托珠单抗。　　截至1月16日，百奥泰施瑞立®已获国家药品监督管理局批准上市，已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理。

金融界2023-01-17

歌礼宣布与先声签订利托那韦片供应协议

三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力，歌礼快速推进药物管线开发，争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有三个商业化产品，即利托那韦片、戈诺卫 ® 和新力莱 ® ，以及 22 款在研药物。最前沿的候选药物包括 ASC22 （乙肝功能性治愈）、 ASC10 和 ASC11 （口服小分子抗新冠药）、 ASC40（复发性胶质母细胞瘤）、 ASC42（原发性胆汁性胆管炎）和 ASC40（痤疮）。欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

美通社2023-01-17

歌礼制药-B(01672.HK)与先声药业(02096.HK)附属签订利托那韦片供应协议

主要产品为仿制药，包括用于中枢神经系统疾病的产品必存、用于肿瘤疾病的产品捷百舒和捷佰立、以及用于自身免疫疾病的产品英太青。该公司还从事生产创新药，比如用于肿瘤疾病的恩度。该公司还从事为医疗机构销售的第三方药品提供推广服务。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-01-17

和誉-B：在研CSF-1R抑制剂pimicotinib获批开展cGVHDII期临床试验

和改变巨噬细胞功能，在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用。Pimicotinib目前正在研究作为腱鞘巨细胞瘤（「TGCT」）和cGVHD的治疗，并正在评估作为其他一些适应症的治疗。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-17

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