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金融界2023-12-11

分添加的特点，能有效避免产品使用时产生过敏、发热等不良反应。2022年已完成临床III期现场工作。请问目前可否有新的进展？期待您的答复。博晖创新董秘：尊敬的投资者，您好！相关内容请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注！投资者：董秘您好，云南血制项目（云南工厂）正在进行生产资质的搬迁工作，请问目前可有新进展？期待您的答复。博晖创新董秘：尊敬的投资者，您好！公司正在积极协调各相关部门，推动云南血制项目生产资质搬迁工作，相关内容请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注！投资者：董秘你好，最近感染支原体肺炎人数较多，请问公司有没有生产支原体肺炎检测试纸？博晖创新董秘：尊敬的投资者，您好！公司无单独的肺炎支原体检测试纸，但包含有肺炎支原体的检测产品有2款：1、呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），目前处于注册阶段。2、呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（生物芯片法），目前已科研上市，可用在疾控中心等领域。感谢您的关注！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-12-02

悦康药业：11月21日接受机构调研，国盛证券、民生证券资管等多家机构参与

止咳、化痰、平喘、提高免疫力、抗炎、抗过敏、抗菌、对风寒证动物模型具有治疗作用，且安全性良好。该研究在全国15家中心开展，共入组480例患者。主要研究者为四川大学华西医院中西医结合内科毛兵教授和蒋红丽教授。目前III期已经全部入组完毕。问：公司产品活心丸较市场同类产品的优势是什么？答：活心丸（浓缩丸）由人参、附子、麝香、熊胆、珍珠、蟾酥、体外培育牛黄等10味名贵药材组成，主要功效为益气活血，温经通脉。适用人群广泛，主治胸痹、心痛，适用于冠心病、心绞痛。作为PCI术后患者康复治疗推荐中成药；对CCS患者改善心肌缺血同时增强心功能疗效显著；对有MI既往史的冠心病患者治疗作用更优；更益于慢病长程服用，优势特点更明显。目前活心丸（浓缩丸）属于类独家品种、基药品种，已经得到广大患者和医生的认可。问：YKYY017目前的进展如何？答：YKYY017已分别于2022年11月29日和2022年12月23日获得国家药监局核准签发的用于治疗新型冠状病毒感染和预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，也获得美国FD的I期临床试验批准，并通过了澳大利亚药品管理局（TG）的临床试验备案。该产品在中国的I期临床试验已完成，初步数据显示YKYY017 耐受性和安全性良好，体内药代动力学数据稳健。公司今年8月收到中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会出具的“一项评价 YKYY017雾化吸入剂在治疗轻型或中型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的 II/III期临床研究”项目伦理审查批件。目前，该产品正在开展II/III期临床试验。问：请介绍下公司核酸平台的情况？答：递送系统是核酸药物成药的关键技术，LNP递送系统是目前唯一经过大规模临床验证的mRN药物递送系统，有极高的技术壁垒。为解决LNP递送系统“卡脖子”的难题，公司全面投入核酸平台递送系统技术的研发。2022年4月悦康获得公司首个核酸药物递送系统重要专利。截至目前公司已经获授权10项核酸药物递送系统专利，涵盖可满足核酸药物不同的递送需求的LNP相关专利及GalNc核心专利。今年7月，公司在CDE的原辅包登记平台完成了自主知识产权阳离子脂质辅料（YK-009）的备案登记；10月又完成了YK-009在FD DMF的备案登记，悦康药业成为国内首家完成自主知识产权的阳离子脂质国内、外备案的企业。公司不仅在LNP递送技术领域形成了系统的专利布局，也同步实现辅料的规模化生产；不仅将加速公司核酸药物管线进度，也可为国内外广大核酸药物企业提供支持，对悦康药业核酸药物平台具有重要的里程碑意义。公司现已搭建完成以核酸药物为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台，并在I靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统布局，加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。悦康药业（688658）主营业务：涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药的生产能力,产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域。悦康药业2023年三季报显示，公司主营收入29.58亿元，同比下降15.54%；归母净利润1.52亿元，同比下降54.61%；扣非净利润1.38亿元，同比下降54.48%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入7.58亿元，同比下降51.83%；单季度归母净利润-5480.17万元，同比下降128.07%；单季度扣非净利润-6162.06万元，同比下降134.1%；负债率36.88%，投资收益-33.08万元，财务费用-907.84万元，毛利率64.33%。该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1.84亿，融资余额增加；融券净流入2939.97万，融券余额增加。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-11-27

众生药业：11月24日接受机构调研，富荣基金管理有限公司、华西基金管理有限责任公司参与

普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物，品类增速居于眼科药物市场前列，与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同，形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，配合新包装产品的上市，在疾病细分领域逐渐释放新的市场机会。羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药，配合无糖规格口服溶液产品的上市，与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场，为呼吸系统创新药上市奠定市场基础。头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者，亦呈现快速增长态势，逐渐形成良好的产品集群梯队。截至2023年6月，公司及子公司共有63个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，131个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》。公司累计有18个产品通过仿制药一致性评价（含视同）。公司仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。问：公司市场优势。答：（1）组织机制优势。公司拥有发达的、覆盖全国的销售网络，营销模式成熟、高效，营销队伍专业。按照“事业合伙人”的现代企业管理原则，公司适时启动了营销组织“内部合伙人”计划，已经完成了营销组织的公司化改造，营销组织的组织活力得到进一步提升，主观积极性明显提升，组织价值正在逐步彰显。（2）渠道布局优势。公司发挥前瞻性营销策略规划，基于分级诊疗和县域医共体建设提速的预判，制定 “全产品、全渠道、全终端”的营销策略，持续推进营销网络扩面下沉，提高全市场、全终端的覆盖率。目前公司产品覆盖全国各省市自治区，覆盖全国1万余家医院、2.2万余家基层医疗机构、超10万家药店。（3）营销创新优势。公司敏锐把握营销趋势的变化，不断创新营销思路，顺应行业变化，探索多元化复合销售模式，拓展市场销售的广度和深度。公司推进创新药商业化进程，积极拥抱互联网、逐步实现营销模式转变。公司首个创新药来瑞特韦片（商品名乐睿灵?）的成功获批上市，有效提高公司的市场竞争力，进一步丰富了公司的产品线。公司持续提升内外部供应链协同能力，建立以客户需求为导向的高效响应体系，加强采购、生产、销售等各环节协作效率，通过加速存货周转实现精益运营。公司围绕核心产品构建慢病产品线，与优质商业公司联合，下沉县域等级医院，并在连锁药店及第三终端持续发力，使公司的终端网络覆盖率持续提升。众生药业（002317）主营业务：药品研发、生产、销售。众生药业2023年三季报显示，公司主营收入20.71亿元，同比上升4.02%；归母净利润2.79亿元，同比上升12.37%；扣非净利润3.0亿元，同比上升12.33%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入5.89亿元，同比下降11.48%；单季度归母净利润7094.54万元，同比上升52.58%；单季度扣非净利润7068.2万元，同比下降10.88%；负债率28.97%，投资收益1740.94万元，财务费用1764.2万元，毛利率60.39%。该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为21.53。以下是详细的盈利预测信息：融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1.05亿，融资余额增加；融券净流入1059.4万，融券余额增加。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-11-24

连花清咳片转为非处方药以岭药业“大呼吸”品种集群发展动能澎湃

性气管-支气管炎的连花清咳片。其他治疗过敏性鼻炎的辛芪通鼻片新药注册申请已获国家药品监督管理局正式受理；治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒2022年已开展Ⅲ期临床研究；同时，治疗胃肠型感冒的藿夏感冒颗粒和治疗儿童咳嗽的连花清咳颗粒获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。目前呼吸系统在研品种已形成包括上下呼吸道、急慢性疾病、覆盖儿童成人的“大呼吸领域”10余个品种集群。

证券之星2023-11-24

九典制药下跌5.01%，报27.66元/股

心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域的特色。公司拥有430多人的高素质研发和技术团队，产品覆盖全国市场，原辅料产品出口到欧美等60多个国家和地区，年销售额过13亿元。截至9月30日，九典制药股东户数1.06万，人均流通股2.03万股。 2023年1月-9月，九典制药实现营业收入18.93亿元，同比增长18.37%；归属净利润3.1亿元，同比增长48.76%。

金融界2023-11-20

九典制药：已形成浏阳制剂园区、望城原料药及药用辅料园区、麓谷研发及办公园区“三园一体”布局

心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域独具特色，多种原料药、辅料的合成技术及外用贴剂的研发生产已处于国内领先地位，并培育出国内经皮给药领域年销售额过13亿元的黄金品种。立业22年，公司现已形成浏阳制剂园区、望城原料药及药用辅料园区、麓谷研发及办公园区“三园一体”的发展布局。

金融界2023-11-10

美股生物科技警报：今天对这些股票的搜索量激增

直接影响关键途径，以改善患有严重炎症、过敏、自身免疫性疾病和其他破坏性疾病的患者的生活。 MacroGenics是一家生物制药公司，专注于开发、制造和商业化基于单克隆抗体的癌症治疗药物。该公司的候选产品主要来自其专有的下一代抗体技术平台套件，这些技术平台适用于广泛的治疗领域。MacroGenics表示，MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识的结合“使公司能够产生有前途的候选产品，并与全球制药和生物技术公司进行了几次战略合作。” Krystal Biotech是一家专注于为罕见疾病患者开发和商业化基因药物的生物技术公司。该公司的产品线是基于其专有的可重复使用的HSV载体。今年5月，Vyjuvek被FDA批准用于治疗营养不良大疱性表皮松解症。Vyjuvek是一种非侵入性、外用、可重复使用的基因疗法，旨在从分子水平治疗上述病症。 Matinas BioPharma是一家生物制药公司，专注于使用脂质纳米晶体平台递送技术提供治疗。Matinas的主要基于lncs的治疗药物是MAT2203，这是一种广谱抗真菌药物两性霉素B的口服制剂，虽然药效很强，但也存在显著的毒副作用。MAT2203在隐球菌性脑膜炎已成功完成的ii期EnACT的研究评估，达到了主要终点，并使患者获得了稳健的生存期。MAT2203将被进一步评估为静脉注射两性霉素B后的口服降压单药治疗，用于治疗曲霉病，治疗选择有限的患者，这些患者由于药物-药物相互作用、耐药性或因其他临床原因无法使用抗真菌药物。 NanoString Technologies表示，它提供了“一个创新发现和转化研究解决方案的生态系统”来绘制生物宇宙——包括GeoMx数字空间剖面仪、CosMx空间分子成像仪和AtoMx空间信息平台。CosMx SMI和AtoMx SIP平台预计将于2022年推出。 FibroGen“致力于利用其在结缔组织生长因子生物学和缺氧诱导因子方面的专业知识，发现、开发和商业化一流的治疗方法，以治疗未满足的需求。”Pamrevlumab是一种抗ctgf人单克隆抗体，目前正处于临床开发阶段，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、局部晚期不可切除胰腺癌、转移性胰腺癌和杜氏肌营养不良症（DMD）。Roxadustat目前在欧洲、日本和许多其他国家被批准用于治疗透析和非透析CKD患者的贫血症状。Roxadustat在美国和欧洲处于3期临床开发阶段，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）相关的贫血。 Summit Therapeutics正在启动SMT112的开发活动，并将首先用于NSCLC适应症。该公司计划在2023年第二季度之前开始对患者进行临床研究。 Akebia Therapeutics是一家综合性生物制药公司，其宗旨是“改善肾病患者的生活”。 Vertex是一家全球性的生物技术公司，投资于科学创新，为患有严重疾病的人创造变革性药物。该公司拥有多种治疗囊性纤维化潜在病因的获批药物，并在CF方面有多个正在进行的临床和研究项目。除了CF， Vertex还拥有强大的临床研究渠道，涵盖其他严重疾病的一系列模式，对因果人类生物学有深入的了解，包括镰状细胞病、地中海贫血、apol1介导的肾病、急性和神经性疼痛、1型糖尿病和α-1抗胰蛋白酶缺乏症。这些股票的最新消息： 11月7日 Celldex Therapeutics公司宣布，公司拟根据市场情况，在承销的公开发行中提供和出售普通股。Celldex打算利用此次发行的净收益继续其候选产品的临床和临床前开发，包括barzolvolimab的当前和未来开发，扩大其双特异性抗体平台和临床候选产品，为开发其他临床管道产品和一般企业用途的持续努力提供资金。杰富瑞和Leerink Partners将担任拟议发行的联合簿记管理人。在MacroGenics公布第三季度财报后，Guggenheim将该公司股票评级从中性上调为买入，目标价为12美元。该分析师告诉投资者，该公司的第二阶段TAMARACK研究已经提前完成了登记，该公司现在将在2024年上半年进入“近期潜在催化剂”。在所有这些即将到来的催化剂以及其他发展的背景下，以及该公司每股约5.40美元的现金和2026年的现金流，该公司认为风险回报“从当前水平向上行倾斜”。 Matinas BioPharma宣布口服多西他赛LNC配方的体内动物研究取得积极结果，多西他赛是一种众所周知的化疗药物，用于治疗多发性转移性和不可切除的肿瘤。目前，多西紫杉醇是静脉给药，可能与显著的副作用和毒性有关。疗效：在高剂量和低剂量组中，每日口服LNC多西他赛的抗肿瘤效果与静脉多西他赛相当，与对照组相比，实验组第14天肿瘤体积出现具有统计学意义减少。安全性：未发现系统性毒性。治疗期间受试者体重稳定，血液学参数与未治疗对照组相似。 Summit Therapeutics报告第三季度每股收益为3美分，而去年为10美分。截至9月30日，该公司第三季度现金和现金等价物、限制性现金、短期投资和应收款总额为2.005亿美元，而截至2022年12月31日为6.547亿美元。 11月6日 Organigram Holdings宣布获得英国烟草公司（BAT）全资子公司BT DE Investments 1.246亿加元的后续战略股权投资。在获得某些监管机构批准、Organigram股东批准和其他条件的前提下，BAT将以每股3.2203加元的价格认购3868万股Organigram股票，总收益为1.246亿加元，分三批认购。BAT将在第一期交易结束时认购1289万股，总收益为4150万加元，剩余的2579万股将在2024年8月30日和2025年2月28日前后分两等额认购。 Krystal Biotech报告第三季度每股收益为2.79美元，去年为1.17美元，第三季度收入为85.56万美元，市场预期为637万美元。 NanoString报告第三季度每股收益为78美分，市场预期为58美分，第三季度收入为4810万美元，市场预期为4720万美元。 FibroGen报告第三季度每股收益为65美分，市场预期为68美分，第三季度收入为4013万美元，市场预期为3684万美元。 Vertex制药公布第三季度每股收益为3.98美元，市场预期为3.97美元。“Vertex在整个业务领域又迎来了一个强劲的季度。Vertex首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani医学博士表示：“我们仍然坚持不懈地致力于将我们的囊性纤维化药物覆盖更多患者，同时为exa-cel在多个地区的潜在上市做准备。”“我们的研发完成vanzacaftor三联药治疗囊性纤维化和VX-548治疗急性疼痛的3期关键试验，以及2期VX-548治疗糖尿病周围神经病变的研究数据。” 注：投资者的关注增加，可能是对生物技术板块股票大幅波动的回应，或者是对生物技术板块股票大幅波动的提前反应。生物技术板块往往波动较大，容易受到临床研究结果和FDA批准等二元事件的影响，导致股价大幅波动。

金融界2023-11-10

九典制药上涨5.04%，报28.15元/股

心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域的特色。公司拥有430多人的高素质研发和技术团队，产品覆盖全国市场，原辅料产品出口到欧美等60多个国家和地区，年销售额过13亿元。截至9月30日，九典制药股东户数1.06万，人均流通股2.03万股。 2023年1月-9月，九典制药实现营业收入18.93亿元，同比增长18.37%；归属净利润3.1亿元，同比增长48.76%。

金融界2023-11-08

安旭生物上涨5.12%，报44.76元/股

娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测的八大领域，销售网络遍布欧美、澳洲、亚洲、非洲、大洋洲等150多个国家和地区。截至9月30日，安旭生物股东户数8498，人均流通股3601股。 2023年1月-9月，安旭生物实现营业收入3.16亿元，同比减少94.84%；归属净利润1.87亿元，同比减少94.03%。

金融界2023-11-08

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