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复宏汉霖(02696.HK)：HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国食品药品管理局批准
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阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国食品药品管理局 (FDA)批准。
金融界2024-05-06
复宏汉霖(02696.HK)：HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国FDA批准
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阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。据悉，HLX22为公司自AbClon, Inc.许可引进，并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤，已于中国大陆境内完成用于HER2过表达晚期实体瘤治疗的1期临床研究。HLX22与曲妥珠单抗均为抗HER2单克隆抗体，两者均结合HER2的结构域IV，但两者结合的表位不同，这使得HLX22和曲妥珠单抗可以同时与HER2的结构域IV结合，从而产生更强的HER2受体阻断效果。临床前研究结果表明，HLX22和曲妥珠单抗联合用药产生协同作用，比HLX22或曲妥珠单抗单一抗体使用有更好的肿瘤抑制效果。截至公告日，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的局部晚期/转移性胃癌(GC)的2期临床试验于中国大陆境内正在开展。2022年10月，HLX22联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)一线治疗局部晚期/转移性胃癌(GC)的2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。
格隆汇2024-05-06
仙琚制药(002332.SZ)：泼尼松龙片美国仿制药申请获美国FDA批准
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2332.SZ)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的泼尼松龙片的简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。泼尼松龙片为糖皮质激素类药物，超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病。
金融界2024-05-06
安井食品(603345.SH)累计回购109.85万股耗资1.04亿元
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安井食品(603345.SH)公告，截至2024年4月30日收盘，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份109.85万股，占公司总股本的比例为0.37%，购买的最高价格为126.28元/股、最低价格为68.66元/股，已支付的总金额为1.04亿元(不含交易费用)。
金融界2024-05-06
绝味食品(603517.SH)：累计回购93.51万股股份
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格隆汇5月6日丨绝味食品(603517.SH)公布，截至2024年4月30日，公司以集中竞价交易方式累计回购股份935,112股，占公司总股本的比例为0.1508%，回购最高成交价格为22.51元/股，回购最低成交价格为19.13元/股，已支付资金总额为20,000,848.94元（不含交易费用）。
格隆汇2024-05-06
立高食品(300973.SZ)累计回购143.37万股耗资5049.39万元
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立高食品(300973.SZ)公告，公司截至2024年4月30日以集中竞价方式累计回购股份数量为143.37万股，占公司目前总股本的0.85%，成交总金额为5049.39万元(不含交易费用)。
金融界2024-05-06
五一假期后股市热潮涌动，A股港股双双强势上涨，引领新一轮投资热潮
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A股市场三大指数齐头并进，白酒、地产、食品饮料等板块表现抢眼，将市场热情推向高潮；港股市场同样不甘示弱，恒生指数延续强劲走势，实现“十连阳”的壮举。这一波行情不仅引发了投资者的广泛关注，也预示着今年股市可能将迎来更加活跃的交易局面。一、A股市场三大指数创新高，白酒板块强势回归五一假期后首个交易日，A股市场便展现出强劲势头。三大指数集体走强，沪指盘中一度触及3142.38点，创年内新高。其中，白酒板块成为市场焦点，以“茅五泸”为代表的龙头股带动整个板块强势上涨。酒鬼酒更是直接封住涨停板，贵州茅台市值重回2.2万亿元大关，稳坐A股市值第一宝座。白酒板块的强势回归，与近期多家白酒上市公司公布的2024年一季度报告密切相关。尽管部分公司业绩出现下滑，但市场普遍认为这是暂时的调整。随着消费市场的逐步复苏和白酒企业营销策略的转型，未来白酒行业仍有望保持稳健增长。同时，华泰证券等研究机构也纷纷发表研报，看好白酒行业的未来发展前景。除了白酒板块外，食品饮料、汽车、地产等板块也表现出色。其中，香飘飘因“讽日杯套”事件引发网友热议，带动公司股价涨停。此外，地产股也受益于近期政策利好消息的频发，多只个股收获连板。二、港股市场延续强势，恒生指数收获“十连阳” 与A股市场相呼应的是港股市场的强势表现。恒生指数在五一假期后继续上攻，延续此前上升势头，实现“十连阳”的壮举。个股方面，理想汽车、腾讯、京东等科技股纷纷跟涨，成为市场领涨力量。港股市场的强势表现，与外围市场的普遍向好以及港股市场对利率的敏感性密切相关。近期美国非农就业数据远逊预期以及美联储决议基调意外“放鸽”，使得市场对美联储今年降息的预期迅速升温。这使得港股市场受益明显，尤其是以科网股为代表的中国资产更是气势如虹。三、政策利好频发，地产板块受益活跃地产板块的活跃表现，同样离不开近期政策利好消息的频发。上海、北京、天津、成都等地纷纷出台房地产调控政策，鼓励居民改善住房条件，推动房地产市场平稳健康发展。这些政策不仅有助于提升地产股的估值水平，也为整个板块的发展注入了新的动力。此外，“取消公摊”的消息也引发了市场的广泛关注。尽管这一政策的具体实施仍需时日，但无疑将对房地产市场产生深远影响。有分析人士认为，“取消公摊”应是系统性工程，需要围绕套内面积进行一系列税费政策及配套制度的转变。这将有助于推动房地产市场的规范化发展，提升购房者的消费体验。四、展望未来，股市行情值得期待总体来看，五一假期后股市的强势表现预示着今年市场可能将迎来更加活跃的交易局面。随着政策利好消息的频发以及全球经济复苏步伐的加快，投资者信心将得到进一步提升。同时，各板块之间的轮动效应也将更加明显，为投资者提供更多投资机会。
金融界2024-05-06
双成药业(002693.SZ)：醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可
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693.SZ)公布，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的醋酸奥曲肽注射液ANDA申报资料进行了全面技术审评，认可了申报信息的全面性和科学性。醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者，或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者；缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状；预防胰腺手术后并发症；肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，止血和预防再出血，与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。
格隆汇2024-05-06
仙琚制药(002332.SZ)：泼尼松龙片获得美国FDA批准
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近日，浙江仙琚制药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的泼尼松龙片的简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。泼尼松龙片为糖皮质激素类药物，超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病。
格隆汇2024-05-06
国家药监局成立化妆品标准化技术委员会
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员会由164名委员组成，秘书处设在中国食品药品检定研究院。委员会设职务委员，由国家药监局和中国食品药品检定研究院相关负责人组成。
金融界2024-05-06

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