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国产新冠药最低价2417元对变异株BA.4/5有效吗？
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岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。　　自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了国家医疗保障局发布的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》（下称“通知”）的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。　　此前的全球3期临床试验数据显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者的住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。　　罗永庆向21世纪经济报道记者介绍称，去年12月8日，该药物获批走的是疫情中的绿色通道，很快获得了批准。“我们要按照全球的最高标准来生产高质量的药物，即符合药品生产质量管理规范（GMP）、验证生产工艺等。这个工作通常需要半年以上的时间才能完成。在这期间，我们至少经过了5次核查，包括国家药监局、审查产业园中心如江西药监局、无锡药监局、美国食品药品监督管理局（FDA）、上海药监局、北京药监局。我们在疫情期间多次进行GMP核查，每次都要按照非常高的标准出具报告。” 　　关于商业化路径，罗永庆透露，目前已经在与华润医药、上药控股以及国药控股等国内最大的几家经销商合作；另外，也在与国家相关部委进行沟通，讨论关于国家战略储备的事项。“关于BA.5在国内某些地区已经出现的情况，目前已经有包括澳门在内的地区向我们提出了需求。我们同样会通过前面提到的经销商，把药物送达这些有需求的地方。” 　　就上述药物的价格，甘肃省公共资源交易中心信息显示在“甘肃销售企业承诺不高于全国最低价2417元每支”。对于定价原则，罗永庆向21世纪经济报道记者指出，在国内目前是自主定价；在海外，同类中和抗体药物的商业模式是采取政府采购。 “如在美国，政府采购几百万人份的规模下，每人份的政府采购价格在1500到2000美元。在中国的定价，在考虑到前述所有因素的前提下，一克安巴韦单抗加上一克罗米司韦单抗的定价会低于美国定价，因为我们认为这个产品具有很强的公共卫生问题属性，所以尽量减少成本，把最大的让利给到市场。” 　　对变异株BA.4/5是否有效？　　据了解，目前，这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。这是国产新冠特效药商业化上市后向市场供应的首批药物，共计100人份。　　据深圳市第三人民医院党委书记刘磊介绍，该院一名82岁的确诊病例已顺利用上新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品，成为该药品商业化上市后的首位临床使用者。上述患者患有高血压、冠心病、慢性心衰等多种基础疾病，且病毒载量较高，容易向重症发展。目前，这位老人的各项免疫机制得到了有效改善，病毒量急剧下降，用药效果较为明显。　　腾盛博药首席医学官严立向21世纪经济报道记者指出，这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。此外，体外嵌合病毒实验数据表明，该联合疗法对中和奥密克戎BA.4/5亚型变异株的半数抑制浓度（IC50）约为2ug/ml。结合药代动力学模型数据，单次静脉注射1000毫克安巴韦单抗和1000毫克罗米司韦单抗一周时的血药浓度是针对BA.4/5相应IC50的126倍或90%抑制浓度（IC90）的21倍以上。 “根据美国FDA的指导原则（血药浓度高于IC90的10-30倍），我们判断这一联合疗法对BA.4/5继续保持中和活性。”严立指出。　　深圳市第三人民医院院长卢洪洲向21世纪经济报道记者介绍称，目前，确认此联合疗法对BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的进一步实验，包括活病毒分析，正在进行中。　　关于针对BA.5的亚型变异株的抗病毒活性，腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青进一步向21世纪经济报道记者解释称，目前的实验结果是用嵌合病毒做出来的，结果与针对BA.2的抗病毒活性非常相似。这说明单次静脉注射一千毫克安巴韦单抗再加一千毫克罗米司韦单抗一周时，血药浓度至少要在保持50%抑制的活性的数值上大一百倍。根据FDA的指导原则，血药浓度高于50%或者90%，抑制值至少要十倍以上。目前实验结果显示50%的抑制率大于一百倍，90%的抑制率大于二十倍。通过这些推算，我们判断联合疗法对于奥密克戎BA.5和很多地区还在流行的奥密克戎BA.2都会保持有效性。 “关于针对奥密克戎第二代变种的药物研发，我们目前还在继续地关注一些广谱的抗体。但这些广谱抗体的研发不仅仅针对于奥密克戎，而是在类似的、大的病毒家族里也有可能保持活性的，这样能更大程度地去抑制突变病毒株的繁殖。这些研究目前都在合作中。”朱青指出。
进击的巨人2022-07-15
欧洲疫情明显反弹两大卫生机构“齐呼吁”：60岁以上人群应立即打“第四针”
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机构正在敦促为60岁以上的人接种第四针Covid-19疫苗。周一（7月11日），欧洲疾控中心（ECDC）和欧洲药管局（EMA）发表联合声明，更新有关“第四针”的接种建议。欧洲医药和疫情主管机构建议各国抓紧利用手头一切可以用上的疫苗，为已接种加强针至少达到四个月的高危（60岁以上）人群再打一针加强针（booster）疫苗。两家机构此前仅建议80岁及以上人群接种“第四针”。该机构表示，目前，没有明确的证据支持对60岁以下、严重疾病风险不高的人进行第二次加强免疫。欧盟卫生专员斯特拉·基里亚基德斯在声明中说：“随着进入夏季，病例和住院人数再次上升，我敦促每个人尽快接种疫苗并加强免疫。我呼吁成员国立即为60岁以上的所有人以及所有弱势群体推出第二针加强针。” 另外，EMA执行董事Emer Cooke表示，正在努力争取在9月份批准适用于对抗新变种的疫苗。欧洲疫情明显反弹根据ECDC的一份声明，在截至7月3日的一周中，24个报告国家中的22个国家65岁及以上人群的每周病例率与前一周相比增加了32%。根据约翰·霍普金斯大学数据，截至7月10日，欧洲每十万人确诊人数已经达到61人，较6月中旬接近翻倍，也是全球疫情最严重、确诊曲线斜率最陡峭的区域。世卫组织突发卫生事件规划执行主任Mike Ryan博士在上周的发布会上表示，由于欧洲的核酸检测“几乎处于崩溃状态”，所以欧洲的实际情况可能比看上去更糟。 Ryan表示，欧洲多国已经看到住院数据的抬升，不过尚没有看到新冠病人进入ICU病房的数据上升，所以可以说现有的疫苗依然在发挥作用。欧洲药管局、欧洲疾控中心目前推测，BA.4/5变异株将在7月底成为欧洲地区的主导性毒株。
Dan19772022-07-11
股市还未复苏！贝莱德：美联储改变政策路线之前、将会看到真正的“经济阵痛”
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的鹰派。” 贝莱德表示，由于英国脱欧、Covid-19大流行、供应中断、能源成本飙升以及食品价格冲击的影响，英国经济看起来比同行疲软。因此，英国央行将避免过于激进地试图降低通胀。
Dan19772022-07-11
可怕的警告！粮食短缺威胁将等同新冠食品和能源价格上涨会导致数百万人死亡
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称，日益严重的粮食短缺对世界构成等同于COVID-19大流行的健康威胁。全球抗艾滋病、结核病和疟疾全球基金（Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria）执行董事Peter Sands周二在接受路透社采访时表示，全球食品和能源价格上涨可能会直接或间接导致数百万人死亡。全球抗艾滋病、结核病和疟疾全球基金，简称“全球基金”，为总部位于瑞士日内瓦的国际筹资组织，旨在筹集180亿美元来促进卫生系统，对抗其标题中的三种核心疾病，并扭转大流行造成的挫折。Sands表示：“粮食短缺将体现在两个方面起作用，一个是人们直接饿死的悲剧，第二个事实是，往往有更多的人营养不良，这使他们更容易感染现有疾病。”他补充说“改善大流行防范的努力不应犯“经典”错误，即只关注类似于世界最近面临的威胁的危机。粮食短缺不像一些带有独特新症状的全新病原体那样定义明确。但它同样致命。”Sands强调，粮食短缺对世界构成的健康威胁可能等同于新冠大流行。需要投资来加强卫生系统，以帮助应对粮食短缺的影响。根据世界卫生组织上个月的估计，全球已有1500万人直接或间接死于冠状病毒。联合国发布饥荒预警联合国世界粮食计划署与联合国粮食及农业组织本周一联合发布了最新“饥饿热点”报告。报告警告，由于俄乌战争、恶劣气候影响、新冠疫情大流行和大规模公共债务负担的多种不利影响，粮食危机正在逼近。联合国粮食及农业组织近日还表示，全球共有1.93亿人口遭受饥饿之苦。这种饥饿有可能演变成饥荒，从而导致大量的死亡。联合国秘书长古特雷斯上月也警告称，俄乌冲突和其他全球性危机可能导致大规模饥荒，数以千万计的人们面临粮食威胁和营养不良。
Dan19772022-06-10
比特币比科技股更稳定！币安CEO:比特币波动性低于特斯拉
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该公司已经在50年前上市。当许多公司在COVID-19大流行之初试图应对时，苹果的股价几乎一直在向上走。2022年1月，该公司的股价更是创下了近183美元的历史新高。目前，该股比其峰值低13%，交易价格约为160美元。币安对抗监管“有好消息可以分享” 在过去的几个月里，这个全球最大的加密平台受到了几个监管机构的强烈反对，其中包括英国FCA、欧盟和南非FSCA。 2021年11月，赵长鹏表示，币安将改变其结构，以解决其与监管机构的问题。他发誓要将该组织变成一个拥有集中总部的持牌金融机构。在他最近一次露面时，这位高管对Binance和全球监督机构之间的未来合作保持乐观。他表示：“我们已获准在美国45个州运营分支机构。在其他地方，包括七国集团（G7）国家，我们正在取得非常好的进展，将在未来几周有好消息可以分享。”
FX168财经集团2022-04-28

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