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资金动向 | 北水爆买阿里超13亿港元，连续2日出逃中芯国际！
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临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。IBI363头对头帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。中芯国际：中信证券表示，近期电子板块股价表现亮眼，该机构看好半导体设备、国产算力、消费电子、海外算力四大方向，8月22日受Deepseek微信公众号更新影响，板块进入加速上涨阶段，尤其是半导体板块。东方甄选：高盛发布研报称，下调东方甄选 (01797.HK)2026至2027财年GMV预测1%至3%，因应自营品牌产品GMV贡献提升，将收入预测上调最多10%，2026至2027财年经调整净利润率预测上调0.2及1个百分点，目标价从8港元上调至9港元。因基本面仍然疲软，加上估值较昂贵，高盛仍维持东方甄选的“沽售”评级。泡泡玛特：里昂发布研究报告，维持泡泡玛特“跑赢大市”评级，目标价上调至368港元。此前目标价为318港元。报告指出，泡泡玛特全球布局的发展动能持续向好，在新加坡举行的海外国际潮流玩具展显示，泡泡玛特在全球需求依然强劲。同时，供应链持续改善可支持增长。
格隆汇08-26 19:41
复宏汉霖（2696.HK）：差异化创新，大航海时代来临
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比（HR）低至0.2。该产品已获得美国FDA和欧盟委员会授予的孤儿药资格，国际多中心III期临床已在中国、美国、日本、韩国等地全面启动，有望重新定义全球胃癌的治疗标准。在早期研发管线中，复宏汉霖还布局了多款潜力药物，例如潜在“First-in-Class”的B7H3-唾液酸酶的融合蛋白HLX316、基于TCE平台开发的DLL3xCD3xCD28三抗TCE HLX3901、STEAP1xCD3xCD28三抗TCE HLX3902、较现有CD47靶向疗法更具安全性优势的新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701、创新抗PD-L1/VEGF双抗HLX37、潜在BIC的KAT6A/B口服小分子抑制剂HLX97，以及基于Hanjugator™开发的EGFRxcMET双抗ADC HLX48等。通过“自主研发+合作引进”双轮驱动，公司不断拓展创新边界，夯实长期发展的产品基础。图表三：公司早期研发管线布局数据来源：公司资料，格隆汇整理从全球化布局上来看，公司率先驶入“大航海”时代，从研发、生产到销售全面推进全球化，不仅有助于分散单一市场依赖，更为业绩增长开辟新路径。随着国际化成果持续落地，公司发展迈入新阶段。 2025年上半年，复宏汉霖通过多项战略合作，加速多款核心产品在全球主要市场的拓展，进一步提升国际影响力和商业化能力：与Abbott签订协议，授权其在亚洲、拉美等69个国家和地区独家或半独家开发及商业化四款生物类似药和一款生物创新药；与Dr. Reddy’s就HLX15（抗CD38抗体）达成授权合作，覆盖美国及欧洲共43个国家和地区；与Lotus就抗PD-1单抗H药在韩国的多项适应症达成独家商业化及半独家开发合作；与Sandoz签署协议，授予其HLX13（抗CTLA-4抗体）在美国、欧洲、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。三项合作上半年为公司贡献现金净流入约6.7亿。根据公司规划，随着产品在欧美、印度等地区陆续上市销售，海外产品收入和利润预计将持续大幅增长。未来3-5年，公司预计有超过10款产品在海外上市，海外收入占比将持续提升，为后续业绩增长提供强劲动力。图表四：公司海外收入与利润预测数据来源：公司资料，格隆汇整理小结从上海一间实验室起步，到如今产品行销全球近60个国家和地区，复宏汉霖不仅成为中国生物药企中罕见的实现持续盈利的公司，更凭借“差异化创新”和“全球化运营”的双引擎，加速驶入了创新药的“大航海时代”。可以说，复宏汉霖的历程正是中国创新药价值重估的缩影——从追随者到挑战者，从本土走向全球，从科研理想走向商业成功。在资本市场迎来“资产重估”的今天，复宏汉霖凭借扎实的创新能力、清晰的出海战略和可持续的盈利模式，正在证明中国制药企业不仅能够活下去，更能在世界舞台上有质量地活出精彩。
格隆汇08-26 13:55
【欧股收评】美联储宽松预期升温后获利回吐，欧洲股市回落
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va）暴跌22.2%，此前美国药监局（FDA）立即暂停其针对基孔肯雅病毒的疫苗Ixchiq的许可证。市场本周焦点还包括美国AI巨头英伟达（Nvidia）的季度财报，投资者将关注其4万亿美元市值是否合理。在关税方面，瑞士方面表示，希望尽快敲定新的对美贸易方案，以规避特朗普政府对其征收的39%关税。（$1 = 0.8545欧元）
埃尔瓦08-26 02:28
中研股份收盘上涨2.98%，滚动市盈率145.53倍，总市值65.28亿元
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011食品接触安全认证，美国UL认证、FDA的食品接触安全认证。最新一期业绩显示，2025年一季报，公司实现营业收入6456.49万元，同比64.81%；净利润566.02万元，同比6430.46%，销售毛利率44.66%。序号股票简称 PE(TTM) PE(静) 市净率总市值(元) 13 中研股份 145.53 166.18 5.54 65.28亿行业平均 113.05 107.62 5.59 64.25亿行业中值 47.41 51.43 3.31 46.91亿 1 双象股份 10.14 11.21 3.54 52.89亿 2 英科再生 17.81 17.81 2.10 54.74亿 3 利安隆 18.34 18.38 1.71 78.35亿 4 国恩股份 19.38 19.04 2.56 128.76亿 5 永利股份 19.49 19.36 1.36 43.18亿 6 纳尔股份 20.22 28.33 2.25 35.79亿 7 禾昌聚合 20.33 22.65 2.32 27.39亿 8 皇马科技 21.65 23.18 2.87 92.19亿 9 金富科技 22.69 23.57 2.08 33.28亿 10 万朗磁塑 23.37 23.89 2.04 33.21亿 11 太湖远大 24.46 20.43 2.42 14.41亿 12 爱丽家居 24.62 22.22 1.90 30.65亿
金融界08-25 20:05
KCM Trade首席市场分析师Tim Waterer说：交易员等待鲍威尔在杰克逊霍尔央行年会的讲话，黄金价格持稳
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周五金价持稳，投资者在美联储主席杰罗姆·鲍威尔于杰克逊霍尔年度研讨会上发表讲话之前，避免进行任何大举押注。鲍威尔的讲话可能为货币政策走向提供新的线索。截至格林威治标准时间02:10，现货金价小幅下跌0.1美元，至每盎司3,335.22美元。美国12月交割的黄金期货下跌0.1%，至3,378.70美元。美元指数徘徊在两周高点附近，导致黄金对海外买家的吸引力下降。周四，美联储官员似乎对下个月降息的想法反应冷淡，投资者正为鲍威尔将于周五格林威治标准时间14:00发表的讲话做准备。KCM Trade首席市场分析师兼福布斯顾问委员会成员Tim Waterer表示：“由于俄乌和平协议仍有可能达成，且美元吸引一些买家，黄金面临阻力。但如果鲍威尔的言论被解读为鸽派转变，美元可能会受阻，黄金价格可能再次走高。” 根据芝加哥商品交易所(CME)的FedWatch工具，期货市场显示，下个月降息25个基点的可能性为75%。最近的劳动力数据显示，上周美国初请失业金人数创近三个月来最大增幅，而前一周的初请失业金人数则创下近四年来的新高。美联储政策制定者面临的挑战是，即使劳动力市场出现疲软迹象，通胀率仍高于央
KCMTrade财经频道08-25 13:04
创新药“出海逻辑”持续强化，港股医药板块上行，恒生医疗ETF(513060)、港股创新药精选ETF(520690)双双冲击3连涨
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出海：信达生物（Innovent）获美FDA核准 IBI363（PD-1/IL-2α偏置双特）全球多中心III期MRCT试验（MarsLight-11）IND，适应症为鳞状NSCLC；若推进顺利，有望强化公司海外创新管线估值与平台溢价。 2）政策跟踪—商业险“创新药目录”：商保创新药目录机制细则发布（与NRDL流程相似，含保密议价），为创新药“NRDL+商保”双通道放量提供政策抓手。 3）市场结构—流动性改善：港交所8月起优化最小价位/推进“科技企业上市渠道（TECH）”并引入保密递表，年内科创/生物医药候选标的数量提升（目前科兴制药公告正在筹划发行H股），有助板块融资与二级交易活跃度。【机构解读】业绩线与事件线叠加。创新药“出海逻辑”持续强化，辉瑞等MNC加码中国BD，印证全球对中国研发能力的认可。AI+医疗、创新药医保/商保支付优化（商保目录推进中）形成双重催化，互联网医疗（叮当健康、阿里健康）及AI制药（晶泰控股）或延续活跃，叠政策驱动，是H股医药里值得持续关注的赛道。【相关ETF】恒生医疗ETF(513060)及场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A：014424；博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C：014425)：跟踪恒生医疗保健指数，一键覆盖港股医疗保健（制药/器械/服务）核心资产。港股创新药精选ETF(520690)：紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦港股创新药龙头与高研发属性标的。规模方面，恒生医疗ETF近2周规模增长4.35亿元，实现显著增长，新增规模位居可比基金1/3。数据显示，杠杆资金持续布局中。恒生医疗ETF本月以来融资净买额达203.86万元，最新融资余额达2.51亿元。截至8月22日，恒生医疗ETF近2年净值上涨59.81%，QDII股票型基金排名14/92，居于前15.22%。从收益能力看，截至2025年8月22日，恒生医疗ETF自成立以来，最高单月回报为28.34%，最长连涨月数为6个月，最长连涨涨幅为79.42%，上涨月份平均收益率为7.42%。截至2025年8月22日，恒生医疗ETF成立以来超越基准年化收益为0.61%。截至2025年8月22日，恒生医疗ETF近1年夏普比率为2.41。回撤方面，截至2025年8月22日，恒生医疗ETF今年以来相对基准回撤0.61%，在可比基金中回撤最小。回撤后修复天数为43天。费率方面，恒生医疗ETF管理费率为0.50%，托管费率为0.15%。跟踪精度方面，截至2025年8月22日，恒生医疗ETF近1年跟踪误差为0.060%，在可比基金中跟踪精度最高。从估值层面来看，恒生医疗ETF跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率（PE-TTM）仅31.49倍，处于近3年16.93%的分位，即估值低于近3年83.07%以上的时间，处于历史低位。恒生医疗ETF紧密跟踪恒生医疗保健指数，恒生医疗保健指数提供一项市场参考指标，反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现。数据显示，截至2025年8月22日，恒生医疗保健指数(HSHCI)前十大权重股分别为百济神州(06160)、信达生物(01801)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、石药集团(01093)、中国生物制药(01177)、京东健康(06618)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、药明康德(02359)，前十大权重股合计占比62.09%。资金流入方面，港股创新药精选ETF最新资金净流出412.19万元。拉长时间看，近16个交易日内，合计“吸金”4623.48万元。回撤方面，截至2025年8月22日，港股创新药精选ETF成立以来最大回撤5.45%，相对基准回撤0.13%。回撤后修复天数为3天。费率方面，港股创新药精选ETF管理费率为0.50%，托管费率为0.10%，费率在可比基金中最低。跟踪精度方面，截至2025年8月22日，港股创新药精选ETF今年以来跟踪误差为0.098%，在可比基金中跟踪精度最高。港股创新药精选ETF紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖，业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。数据显示，截至2025年8月22日，恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)前十大权重股分别为百济神州(06160)、信达生物(01801)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、石药集团(01093)、中国生物制药(01177)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、药明康德(02359)、科伦博泰生物-B(06990)，前十大权重股合计占比77.8%。（文中个股仅作示例，不构成实际投资建议。基金有风险，投资需谨慎。）恒生医疗ETF(513060)，场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A：014424；博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C：014425)。港股创新药精选ETF(520690)，一件捕捉中国创新药产业发展机遇。以上产品风险等级为：中高（此为管理人评级，具体销售以各代销机构评级为准）风险提示：基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具，不同类型的基金风险收益情况不同，投资人既可能分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险，不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云08-25 12:25
东吴证券：给予赛诺医疗买入评级
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加速出海。2025年8月，公司收到美国FDA通知，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。本次突破性医疗器械认定产品，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的血流导向密网支架AUCURA于2025年5月获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，并于2025年4月提交欧洲CE注册被受理。公司颅内取栓支架GHUNTER也已进入欧洲CE注册审理流程。　　盈利预测与投资评级：考虑到新品推广及研发费用增加，我们将公司2025-2026年归母净利润从0.91/2.19亿元下调至0.31/0.58亿元，预计2027年归母净利润为0.80亿元。对应当前市值的PE分别为433/234/170倍，考虑到公司颅内自膨载药支架有望年内国内上市，维持“买入”评级。　　风险提示：集采降价风险，产品获批时间低于预期等。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家；过去90天内机构目标均价为10.37。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
证券之星08-24 22:45
安科生物接待45家机构调研，包括华源医药、国盛医药、华福医药等
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生吉公司已经和美国食品药品监督管理局(FDA)有过沟通,可以使用在中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期。届时博生吉公司将综合考虑相关情况,独立申报临床或寻找合作伙伴进行商务拓展。问5:介绍一下公司的创新药研发管线? 答:公司积极推进自研创新药研发工作,其中已进入注册阶段的研发进展包括: 1、“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,将根据中期分析结果计划开展III期临床研究,目前III期临床试验方案讨论会已经召开,此外临床试验主要研究者(PI)将在2025年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布部分II期临床试验数据; 2、“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物,目前已经拿到临床批件,临床前研究表明,“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖,与曲妥珠单抗有协同药效,且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效; 3、“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物,目前I期临床进展顺利,已经完成剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作; 4、“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,已完成II期临床试验入组,III期临床试验方案讨论会已经召开; 5、用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)正在开展I期临床试验; 此外,公司对外合作项目及参股公司研发项目也取得阶段性进展: 6、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验,后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作,积极布局mRNA药物新赛道; 7、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)临床试验获得CDE默示许可,另外还有双靶点的通用CAR-T在研,目前正在开展研究者发起的临床试验。此外,博生吉公司目前还在研究InvivoCAR-T,目前已经完成临床前的开发,正在进入到研究者发起的临床研究 (IIT)阶段; 8、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可,同意在国内开展I-IIa期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤,目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可; 9、与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”,搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台,率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。问6:“PD-L1*4-1BB”的适应症探索? 答:HK010注射液是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物,目前I期临床进展顺利,已经完成剂量爬坡、安全性研究等工作。临床的适应症摸索预计包含神经内分泌癌、消化道肿瘤、肺癌、黑色素瘤等。问7:未来两年公司销售费用、研发费用的支出计划? 答:随着创新药临床试验的增加,上市销售品种的增加,预计未来两年公司销售费用和研发费用会有小幅增加。总体来说,2025年上半年公司整体经营平稳,全年争取完成恢复性增长的目标。公司对外展开合作,引进多款品种,丰富公司的产品矩阵,随着产品市场推广和销售活动的展开,对公司未来几年的经营收入会有强有力的支撑,公司整体基本面向好。公司积极推动技术创新和产品升级,推进创新药的临床进度,加快创新药的成果落地,以及合作科研机构、科学家团队,布局前沿科学技术,都将提升公司的竞争力,夯实公司的行业地位。
金融界08-24 22:14
美联储纪要分歧显现，小鹏汽车营收大增，诺和诺德获FDA新适应症，亚德诺业绩超预期
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小鹏汽车业绩与创始人增持分析诺和诺德FDA新适应症及行业影响 Viking药物研究及市场风险亚德诺芯片制造业绩亮眼编辑总结常见问题解答美联储会议纪要解读美东时间8月20日公布的会议纪要显示，近期美联储货币政策会议上，决策者对通胀、就业以及特朗普政府的关税政策影响存在分歧。多数官员认为通胀上升风险高于就业下行风险，并指出关税风险需时间显现。经济方面，部分官员预计美国经济将保持稳健，另一些预计下半年经济增速延续上半年低增长态势。美国股市周表现概览指数周涨跌幅收盘点位道琼斯指数 (.DJI.US) -0.36% 44,785.5 标普500指数 (.SPX.US) -1.23% 6,370.17 纳斯达克综合指数 (.IXIC.US) -2.42% 21,100.31 整体市场反映出对政策分歧及贸易不确定性的短期担忧，科技股及成长股承压，带动指数回落。小鹏汽车业绩与创始人增持分析小鹏汽车 (XPEV.US) 2025年中期业绩表现强劲：总收入340.85亿元人民币，同比增长132.51%；净亏损收窄至11.42亿元，同比下降56.95%。第二季度单季度营收182.7亿元，同比增长125.3%，环比增长15.6%，创历史新高。公司预计第三季度营收196亿至210亿元，同比增长94%-107.9%，交付量11.3万至11.8万辆，同比增长142.8%-153.6%。董事长何小鹏表示，公司人形机器人计划2026年下半年量产，新一代产品将在1024小鹏科技日亮相。此外，何小鹏通过全资公司在公开市场增持310万股A类普通股，平均价格80.49港元/股。增持后其及关联方持股比例约18.9%，显示管理层对公司长期前景信心。诺和诺德FDA新适应症及行业影响诺和诺德 (NVO.US) 获FDA批准Wegovy（中国商品名诺和盈）用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化成人患者。首席科学官Martin Holst Lange表示，Wegovy成为全球首个获批用于治疗MASH的GLP-1药物。 Viking药物研究及市场风险潜在竞争对手Viking Therapeutics (VKTX.US) VK2735药物在2期研究中显示13周平均减重12.2%，但副作用严重：28%终止治疗，26%报告呕吐，58%报告恶心。市场因此对Viking药物的风险感到担忧，同时减弱其对诺和诺德的竞争威胁。亚德诺芯片制造业绩亮眼亚德诺 (ADI.US) Q3营收28.8亿美元，同比增长24.7%，高于分析师预测。调整后每股盈利2.05美元，高于预期1.95美元。工业领域营收增长23%，占总销售额45%。CEO Vincent Roche表示，尽管存在关税和贸易不确定性，产品需求依然强劲，多元化商业模式保障公司长期价值。第四季度营收和盈利指引均超预期。编辑总结近期市场信息显示，美联储官员在通胀与就业问题上仍存在分歧，政策不确定性短期对股市产生压力。个股方面，小鹏汽车中期业绩大增且创始人增持，显示成长动力和管理层信心；诺和诺德获得FDA新适应症，巩固其GLP-1药物市场地位；亚德诺业绩超预期，显示工业及芯片市场需求韧性。综合来看，短期政策和贸易因素影响市场波动，但优质成长股及创新医药和芯片企业仍具备投资吸引力。常见问题解答问：美联储会议纪要为何引发市场关注？答：纪要显示官员在通胀、就业及关税影响上存在分歧，反映货币政策的不确定性。投资者需关注政策走向对市场流动性和利率预期的影响。问：小鹏汽车业绩大增的核心原因是什么？答：收入同比增长132.5%，净亏损大幅收窄，主要得益于交付量增加、产品升级以及新技术研发投入。此外，公司未来机器人量产计划显示长期增长潜力。问：诺和诺德的新适应症对公司意味着什么？答：FDA批准的新增适应症使Wegovy成为首个用于治疗MASH的GLP-1药物，巩固其在减肥及相关代谢疾病市场的领先地位，同时增加潜在收入来源。问：Viking药物研究结果对市场有何影响？答：虽然药物在减重方面有效，但副作用严重，包括呕吐和恶心，导致部分患者终止治疗。市场担忧其商业化风险上升，减弱其对诺和诺德的竞争压力。问：亚德诺业绩超预期的意义是什么？答：工业领域需求增长和订单积压量增加支撑营收和盈利。即使面临关税和贸易不确定性，多元化商业模式及技术创新能力使公司在芯片市场具有韧性，为股东创造长期价值。来源：今日美股网
今日美股网08-23 00:10
丽珠集团接待122家机构调研，包括WT Asset Management、国盛证券、First Plus Asset Management等
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一,市场表现良好,也是全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素(GnRH)类长效缓释制剂。其次,注射用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症2023年获批上市之后,子宫内膜异位症也于2024年获批上市,中枢性性早熟适应症正在进行临床研究;公司也布局了三个月缓释的亮丙瑞林微球产品,以及注射用醋酸丙氨瑞林微球。瑞林类市场2024年有近百亿的市场,有着巨大的临床需求,结合公司平台技术的优势,产品布局全、多、广。微球制剂因为长效的优势,非常适合精神类产品,丽珠重点产品注射用阿立哌唑微球也在今年上半年获批上市,这是全球首个阿立哌唑长效微球制剂,我们也将参与今年的医保谈判,公司预计市场潜力还是很可观的。中国精神疾病患者基数较大,且竞品总体较少;相较于既往的利培酮等药物,阿立哌唑化合物的副作用更小。同时,丽珠的缓释微球具备释放更平稳的特点,其安全性与有效性更优,这一点也得到了临床医生的认可。阿立哌唑微球为长效产品,每个月注射一针,能很好的改善依从性,所以市场方面有非常不错的想象空间。公司为了该产品的上市也做了很多铺垫工作,启动了覆盖60家中心、1200例患者的真实世界研究。此外公司还布局了布瑞哌唑微球,进一步夯实精神长效产品线。问:请介绍一下公司小核酸项目临床进展和BD预期,以及丽珠单抗减亏预期如何? 答:小核酸药物LZHN2408适应症为痛风伴高尿酸血症,目前I期临床中,I期临床分Ia(安全性)与Ib(目标剂量药效评估)两阶段,Ia期纳入健康人,而Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力。Ia期入组已结束,初步数据显示安全性不错;Ib期入组预计于9月份结束。临床前数据显示:安全性方面,未观察到关键嘌呤代谢物异常升高,也避免了因尿酸急剧下降导致溶晶反应引起的二次疼痛;有效性方面,在食蟹猴模型中,单次给药后降尿酸持续期可长达3-6个月。该项目在国内同靶点痛风小核酸药物中进展最快,全球尚无同类上市产品。此外,近期全球小核酸药物龙头公司的业绩及市值表现都非常亮眼,大家对小核酸赛道的关注度也很高,所以也有一些MNC及FA与我们联系,不过目前我们这个项目还在I期,计划在积累一定阶段的临床数据后,会积极启动BD相关事宜。丽珠单抗减亏预期:2024年,公司已对丽珠生物新冠相关产品及终止研发管线项目计提了充分的资产减值损失。进入2025年,丽珠生物研发平台的支出已全面聚焦于现有在研项目。基于当前研发计划,我们预计丽珠生物2025年较2024年减亏3亿左右,且后续随着新产品陆续上市,整体表现将持续向好。问:请介绍一下公司后续研发费用投入情况,此外,其他公司长效促卵泡素也有在研,公司如何看待促卵泡素市场后续的变化? 答:基于公司既定的研发布局战略,公司对未来研发费用的投入规划依然将围绕以下两方面展开:一是深化核心领域优势,围绕强化消化道、精神神经及辅助生殖等传统优势领域,积极支持P-CAB、微球等关键产品的研发与商业化进程,巩固并扩大我们的市场领先优势;二是拓展未来增长引擎,公司已将研发管线延伸至代谢、心脑血管等潜力巨大的慢病领域,未来将持续加码小核酸、重组蛋白疫苗等前沿技术平台,进一步充实相关管线在研品种,为公司的长期可持续发展构建具有差异化的竞争力。公司将始终确保研发费用投入强度与战略需求的匹配:对于符合公司清晰研发战略、具备高临床价值和商业潜力的项目,公司将提供充分的资金保障,同时通过高效的研发决策与管理体系,确保资源精准配置到最具价值的环节。关于促卵泡素市场:首先,国内辅助生殖市场近三年保持稳定,规模在45亿元左右波动,其中促卵泡素是核心产品。丽珠目前的尿促卵泡素已占据90%的市场份额,在辅助生殖终端的市占率及生殖中心覆盖率上均处于领先地位;重组FSH的推出将完善公司现有产品线,该产品在注册阶段即采用进口注射笔,目前是国内唯一具备出海条件的重组FSH产品;辅助生殖临床诊疗方案已较为成熟,从促排到抑制过度排卵的全流程,对企业的产品矩阵丰富度提出了高要求。未来,生殖产品线出海将是公司制剂出口的重要方向;而在辅助生殖领域,衡量竞争力的核心并非单一产品,而是产品组合的完整性。问:公司阿立哌唑微球参加医保谈判的进展?艾普拉唑仿制药上市后对该产品的影响?IL-17A/F强直性脊柱炎完成III期,报产进展如何? 答:阿立哌唑微球的医保谈判目前仍在推进中,该产品6月份已确定挂网价,后续进展请持续关注。艾普拉唑仿制药上市之际关注度较高,我们当时已明确对自身产品的市场竞争力有信心,这一判断在上半年的销售数据中得到了印证。丽珠在消化领域深耕多年,不仅积累了坚实的医患口碑,作为第三代PPI的开创者,艾普拉唑通过长期临床验证,在院端、品牌、医患教育上有自身优势壁垒,艾普拉唑目前在医院覆盖率及上量方面还有较大的增长空间,仍有较大市场潜力。目前仅一家仿制药上市,我们判断,单一竞品不会对其销售造成不利影响。 IL-17A/F的强直性脊柱炎适应症由合作方鑫康合生物开发,2024年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。目前最终数据尚未公布,预计其报产时间与银屑病适应症相比,将相差约半年。
金融界08-21 23:34

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