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Milestone(MIST.US)盘前股价一度跌40% 新药申请遭FDA拒绝
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地时间周二宣布，美国食品和药物管理局(FDA)拒绝接受其主要候选药物etripamil的新药上市申请(NDA)。此负面消息一出，Milestone股价在美股盘前一度下跌约40%。
金融界2023-12-26
人福医药：二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号
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药公告，二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号。
金融界2023-12-26
人福医药(600079.SH)：二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号
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汉普克”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊的批准文号。
金融界2023-12-26
Osmosis：加密世界的未来巨头颠覆传统去中心化交易所
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Osmosis：加密世界的未来巨头？颠覆传统去中心化交易所
金色财经2023-12-26
维力医疗下跌5.03%，报13.4元/股
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0多个国家和地区。公司已取得15项美国FDA(510K)注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证以及21项加拿大产品注册证，产品在国内已覆盖全国，进入了近700家三甲医院。截至9月30日，维力医疗股东户数2.01万，人均流通股1.45万股。 2023年1月-9月，维力医疗实现营业收入9.77亿元，同比减少2.72%；归属净利润1.44亿元，同比增长4.67%。
金融界2023-12-26
济民可信六项1类新药临床试验获批
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准，此外JMKX000197注射液还获FDA批准在美国开展临床试验，以及JMKX003002片也已获得FDA批准，在美开展治疗终末期肾病透析患者的高磷血症临床试验。
金融界2023-12-25
*ST榕泰上涨5.0%，报3.57元/股
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类材料，其产品ML氨基复合材料符合美国FDA、欧盟ESS、澳大利亚AS1647等国际认证标准。公司已通过ISO9001和ISO14001管理环境体系认证，致力于满足不断提高的质量标准和环境要求。截至9月30日，*ST榕泰股东户数2.48万，人均流通股2.84万股。 2023年1月-9月，*ST榕泰实现营业收入2.78亿元，同比减少8.43%；归属净利润-1.22亿元，同比增长17.53%。
金融界2023-12-25
鹿得医疗上涨5.59%，报8.69元/股
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器等。公司产品已通过欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485等多项国际认证，产品远销欧、美、亚、非等多个国家和地区，并在国内市场拥有自主品牌“SCIAN西恩”，同时作为高新技术企业，已获得多项发明专利和实用新型授权。截至9月30日，鹿得医疗股东户数6740，人均流通股1.08万股。 2023年1月-9月，鹿得医疗实现营业收入2.38亿元，同比减少0.29%；归属净利润2627.9万元，同比减少6.09%。
金融界2023-12-25
研发投入创新高，康华生物荣获“医药生物产业优胜”奖
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。目前，重组六价诺如病毒疫苗已获得美国FDA许可进入临床研究阶段，若该疫苗能顺利上市，将进一步丰富康华集团的产品布局，提升公司的市场竞争力。展望未来，康华集团将继续立足高质量发展，瞄准高端市场，积极开拓海外市场，聚焦疫苗主业，积极开拓产品第二增长曲线。同时在产品的研发、市场的拓展、文化建设等方面均积极注入品牌基因，立志打造全球值得信赖和尊重的生物医药企业。
金融界2023-12-23
研发创新不断加码，甘李药业荣获金融界第十二届“金智奖”医药生物产业优胜称号
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品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理，同时三款产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理进入科学评估阶段，这是甘李布局欧美市场的重要一步。未来，凭借胰岛素专项集采助力胰岛素产品销售放量，此外三款胰岛素产品上市许可有望获得 FDA 受理并与山德士合作，胰岛素制剂出海美国有望成为利润增长点。
金融界2023-12-23

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