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收盘解读 | 成交额破万亿，两市反弹延续

素较多，君实生物宣布其特瑞普利单抗获得FDA批准，成为首个在美国获批的国产PD-1肿瘤药，也是被FDA批准的首个用于鼻咽癌的药物，创新药板块国内竞争激烈，打开海外市场有较大意义，国产创新药海外上市即将进入新的阶段；此外龙头公司业绩超预期也对板块有所贡献，整体看板块超跌后底部低估区间震荡已久，基本面见底回升迹象，资金开始聚焦医药板块，三季报公募基金提高配置比例等；而恒生医药ETF(159892)主要投向港股创新药方向，鉴于上市规则，港股创新药企“创新”特征更明显、估值更低，且市场层面更具弹性。 3、 ETF交易洞察：上周以来反弹力量不断凝聚，叠加中美关系缓和下市场风险偏好快速回升，大环境转好之后市场对利好较为敏感，因此今天芯片及医药等表现领先，两市成交额也重回久违的万亿大关。但中期看两市依旧是下行趋势末期，底部震荡筑底为主，市场下行空间有限下逢回调敢于加仓，要比反弹开始后短期追涨更加稳妥，当下反弹持续性仍需观察，短期wind全A反弹5%，我们还是以震荡思维去对待，今日北向依旧流出依旧是市场隐忧。相关部门明确将国有商业保险公司经营效益类绩效评价指标“净资产收益率”由当年度考核调整为“3年周期+当年度”相结合的考核方式，以提高险资对权益资产的配置力度，市场对此聚焦度较高，长期看属于政策面防范市场风险的举措，也将为市场带来长期增量资金。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-10-30

奥泰生物：芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA 510K认证

奥泰生物公告，公司收到FDA的通知，公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA 510K OTC认证。芬太尼尿液检测试剂是公司自主开发的用于定性检测人类尿液中芬太尼的快速检测试剂。

金融界2023-10-30

持续狂飙！医药板块近期缘何大涨？

erus BioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性，但创新出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利！政策面近期反腐影响最为严厉的阶段已告一段，院内严肃医疗恢复状况良好。整体来说，医药板块经过长期调整和基本面政策面预期沉淀，底部特征清晰，有望在情绪和资金助推下走出阴霾，逆势反转。基本面伴随着9月末多家医药上市企业披露的前三季度业绩预测和经营情况数据，医药板块经过长期调整和基本面政策面预期沉淀，底部特征清晰。行业政策风险逐步出清和院内外诊疗需求改善，基本面、政策面、资金面有望形成合力，市场增配医药行业的倾向强烈，而三季报后医药板块业绩和政策预期进一步趋于稳定，有望展开更高级别的行情。市场热度医药顶级学术会议接连举办、创新药物研究成果热点频出、药企三季报披露数据符合预期等都给市场环境好转留足空间，医药生物板块年末反弹机遇值得期待。展望未来，医药是非常典型的“刚需”产业，需求增长非常稳定，未来行业发展规范后，整体支付能力、支付机制会更强，长期投资价值或将回归。兴业证券认为，展望今年四季度及明年，创新药（包含创新药产业链）、创新器械和消费医疗等细分领域的产业趋势均呈现边际向上。继续看好医药板块四季度投资机会，一方面医药板块潜在可期待创新药谈判、高值耗材集采等政策落地，另一方面创新药板块潜在有行业会议、出海进展等催化剂，叠加估值切换将为板块带来弹性空间。恒生医药ETF（159892）及联接基金（016970/016971）聚焦创新药研发、生物科技，持仓的荣昌生物、康方生物、和黄医药、翰森制药、乐普生物等均涉及ADC相关业务，在新技术浪潮下有望迎来新一轮行情。 T+0特别风险提示：跨境ETF实行T+0回转交易机制（即当日买入，在交收前可以于当日卖出），资金运作周期缩短，可能带来短期波动风险。恒生医药ETF的联接基金存在联接基金风险、跟踪偏离风险、与目标ETF业绩差异的风险等特有风险，A类基金申购时一次性收取申购费，无销售服务费；C类无申购费，但收取销售服务费。二者因费用收取、成立时间可能不同等，长期业绩表现可能存在较大差异，具体请详阅产品定期报告。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-10-30

港股收评：恒指涨0.04%、恒生科技指数涨1.27% 石油股走低，中国恒大跌近10%

申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。中国恒大跌近10%，10月30日中午，中国恒大发布公告称，“香港高等法院于2023年10月30日将清盘呈请的聆讯进一步延至2023年12月4日。”近日，市场消息称，香港高等法院将于10月30日审理由离岸投资者佳盛环球提交的恒大清盘呈请。若法院颁令清盘，恒大将成为香港法律史上遭遇清盘的最大型地产商。

金融界2023-10-30

国产PD-1首次海外获批！医药板块继续“狂欢”

），君实生物和Coherus宣布，美国FDA批准PD-1药物特瑞普利单抗注射液用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的2项适应症。特瑞普利单抗成为了FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物。全球商业化是多数创新药企都要面临的难题，君实生物实现了国产PD-1药物首次在海外获批，振奋人心，证明了国产创新药已具备相应实力，也为其他创新药企业提供了一定的借鉴参考。从市场行情来看，因18A规则占据一定先发优势、创新属性更强的港股医药板块已连续两日领涨，恒生医药ETF（159892）两日拉升已超10%。有机构认为，三季报预期逐步明确，医药板块政策预期和业绩低点已过，四季度有望迎来业绩和政策面双重改善。低基数环境下，营收利润增长的复苏和创新管线的逐步兑现，有望带来医药板块的系统性景气度改善，医药板块行情的最大驱动因素将由资金面和市场面转向基本面热点。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-10-30

医药再度领跑大盘，年末行情切换到医药了？

erus BioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1，支持其上市基础是JUPITER-02，一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期关键注册临床研究。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性，但创新出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利！政策面上，近期反腐影响最为严厉的阶段已告一段，院内严肃医疗恢复状况良好。整体来说，医药板块经过长期调整和基本面政策面预期沉淀，底部特征清晰，有望在情绪和资金助推下走出阴霾，逆势反转。天弘中证医药100A(001550)基金经理贺雨轩：自下而上地看，医药行业中绝大部分大中企业已经具备非常优异的性价比。而站在行业比较的视角，我们认为，无论从行业基本面、估值水平还是交易拥挤程度的维度观察，医药都应是很难被错过的投资选择。伴随着9月末多家医药上市企业披露的前三季度业绩预测和经营情况数据，我们认为医药板块经过长期调整和基本面政策面预期沉淀，底部特征清晰，机构特别是非医药主题产品配置比例普遍较低，伴随行业政策风险逐步出清和院内外诊疗需求改善，基本面、政策面、资金面有望形成合力，市场增配医药行业的倾向强烈，而三季报后医药板块业绩和政策预期进一步趋于稳定，有望展开更高级别的行情。此外，一些长期催化也已经出现，9月25日，CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》，再度明确已上市的化学药品中国家已发布参比制剂且仍未通过一致性评价的药品，自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。本次CDE公布的征求意见稿，是进一步收紧仿制药的管理，建议关注大中型创新药及CXO企业。有较多现金储备、产品体系和商业化能力的大中型企业，原因是过去两年多二级市场的大幅下跌，加剧了小型企业的现金流压力，而现金流充裕的大中型企业存在捡漏从小型企业手中以折价购买产品权益、快速扩充产品线并放大自身的商业化能力的机会。此外，我们也认为在血制品（行业规划明确，新批、新建浆站加速落地，重回成长阶段）、疫苗、消费性生物药等领域也存在不容忽视的投资机会。需要指出的是，近期关注度较高的减重药物市场空间巨大，长期逻辑清晰，且产业链各环节都存在较大的整体增量和结构性机会，结合近期的交易环境，预计该主题仍将是年内剩余时间的投资主线之一。文中提及个股不作为推介。购买基金前请认真阅读基金产品法律文件，选择适合自己的产品。市场有风险，投资需谨慎。

金融界2023-10-30

机构组团调研生物医药公司！医疗器械指数ETF(159898)、疫苗龙头ETF(561920)及生物科技ETF招商(159849)纷纷大涨超2%，携手三连升

erus BioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1，支持其上市基础是JUPITER-02，一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期关键注册临床研究。据了解，医药生物时隔多周重回调研热度最高的行业，上周有41家板块内公司收获调研，其细分医疗器械行业也是周内最受机构关注的申万二级行业。医疗机械公司开立医疗最受青睐。华鑫证券认为，“国产创新药并非第一次冲击FDA上市，之前已批准包括百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥伦塞，但也有冲击失败的案例，在近期创新药对外合作授权上，也出现多起终止的情况。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性，但创新出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利”。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-10-30

A股君实生物高开13.03%

抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市。

金融界2023-10-30

君实生物高开超14% PD-1单抗药物获得美国FDA批准上市

申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。

金融界2023-10-30

3D MEDICINES(01244.HK)获FDA批准开展恩维达III期临床研究

年10月28日，美国食品和药品管理局(FDA)已批准该公司开展首个商业化产品恩维达®联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期多国家、多中心、随机、开放标签的临床研究。该批准标志着恩维达®的全球发展取得了巨大进步。

金融界2023-10-30

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