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亿帆医药:感谢您的关注与提问。美国市场的销售预测尚在进行中,但您所说的市场份额难度较大
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本及费用。谢谢! 投资者:F627已获
FDA
批准,请问何时可在美国正式销售? 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。亿一生物正在与合作伙伴制定美国销售计划,后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢! 投资者:请问公司创新药F627技术是不是领先已上市的同类产品,特宝生物也有类似产品上市,请问和公司产品同属于第三代技术路线吗? 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。请参阅今日类似问题的回复。谢谢! 投资者:请问公司现在销售过亿的单品为哪几款? 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。截止目前,公司境内外药品单品销售过亿元已达七款,具体产品及业绩公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢! 投资者:祝贺亿一取得
FDA
批准627,请问公司,对于美国31亿美元的市场,公司的独家合作伙伴有信心取得40%的市场份额吗? 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。美国市场的销售预测尚在进行中,但您所说的市场份额难度较大。谢谢! 投资者:据查询,亿一生物北京的MAH转移已经提交,相关部门对于办理事项都有时限,请问一下时间有没有超出时限? 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。MAH转移工作尚在准备中,后续如有节点性进展,公司将按相关法律法规及时公告。谢谢! 投资者:公司的投资者关系管理得很不好,董秘有责任,请董秘重视投资者关系管理! 亿帆医药董秘:谢谢您的建议和鞭策。 投资者:公司感冒药产线产品很多,请问能罗列一下吗? 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。公司清热解毒和止咳类产品有小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒、蒲地蓝消炎片、布洛芬干混悬剂和咳嗽枇杷糖浆等产品。谢谢! 投资者:请问f627在海外开展商业化的相应国家中产品定价是否确定?分别定价多少?谢谢! 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。有关工作尚在进行中。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢! 投资者:请问截至2023年11月20日的股东人数是多少? 亿帆医药董秘:您好,截止2023年11月20日公司股东人数为40,840人。谢谢! 投资者:和黄医药的呋喹替尼在
FDA
获批不到48小时内,于当地时间11月10日已经开出首张处方。F627在
FDA
获批已过一周,至今未见相关在美销售或开出首张处方的消息,请董秘向投资者解释一下原因或说明一下情况! 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。目前无确切答复。谢谢! 投资者:请问公司创新药伊立舒进入医保了吗?谢谢! 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。请参阅今日类似问题的回复。谢谢! 投资者:贵公司用于流感病毒的药有哪些品种,销售额如何? 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。公司流感病毒类药物包括复方银花解毒颗粒、小儿青翘颗粒等产品,其中复方银花解毒颗粒较上年同期有较高增长。具体业绩公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢! 投资者:亿一生物的F627得到美国
FDA
的通过这么重要意义的事件,公司除了公众号发了一下,还有对机构基金之类的做推介吗?为什么没有?! 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。管理层一直以竭力做好经营,谋求可持续发展为己任,不断提升内在价值,用持续良好的业绩长期回报广大投资者。谢谢! 投资者:公司创新药中美两地上市,请问专利保护期到哪一年,还有美销售分成百分之多少?中美两地的售价分布是多少? 亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。(1)药物专利保护期至2031年。同时,公司将按中美专利期限补偿制度申请专利期限延长,最多延长5年;截止目前,在中国的专利期限补偿申请已于2023年7月份提交;(2)请参阅今日类似问题的回复。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢! 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-11-30
华安证券:给予天士力买入评级
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维细胞生长因子21注射液NASH适应症
FDAI
期临床完成全部入组,并已提交国内临床申请;PD-L1/VEGF双抗B1962注射液正在开展I期临床研究. 投资建议:维持“买入”评级 我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别为 91.5/98.5/106.4亿元(前值为93.1/102.2/112.6亿元),分别同比增长6.4%/7.7%/8.0%,归母净利润分别为10.9/12.3/13.3亿元(前值为11.2/13.0/14.4亿元),分别同比扭亏/+12.7%/+8.0%,对应估值为21X/19X/17X。我们维持“买入”投资评级。 风险提示 医药行业政策风险,新产品开发风险,原材料价格风险等。 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,华安证券谭国超研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为73.6%,其预测2023年度归属净利润为盈利11.24亿,根据现价换算的预测PE为20.43。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有9家机构给出评级,买入评级7家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为18.59。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-11-30
3D MEDICINES(01244)上涨5.9%,报8.98元/股
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管理局批准在中国上市的恩维达,以及已获
FDA
批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。 截至2023年中报,3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。
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金融界
2023-11-30
BTC生态蓬勃迸发 盘点Defi新机遇| veDAO研究院
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/projects/61a2110e7
fda
9645ccd1ee03e7db376c044c009dcc115b0aa9900e1eaa451150 9.Bitlight Labs(Cosminmart) Bitlight Labs基于RGB协议开发基础设施,并在闪电网络上部署多个应用程序。其中有 Bitswap和Bitlight 钱包,该生态系统的建立为用户提供了更多的交易和互动方式,实现了更快速、最大幅度的交易。 其特点为以下几点: -能够管理丰富状态的智能合约系统; -使用Peter Todd的客户端验证示例:数据由「国家所有者」(如资产所有者)持有,而不是由公众认知持有; -在比特币交易上方图操作,可以来自比特币区块链的闪电通道; -可以使用 Blockstream 经过图灵论证形式验证的 Simplicity 脚本语言编写脚本。 Lightning Labs 的开源、安全和可扩展的 Lightning 系统使用户能够比以往更有效地发送和接收资金。Lightning Labs 还提供一系列可验证的、非托管的基于闪电网络的金融服务。 相关网站:https://app.vedao.com/projects/305adabf878756efea2ebb55de51eb5f6d564e1657b01820ed8635f36b19a3dd 关注我们 veDAO是一家由AI驱动的web3趋势追踪&智能交易一站式平台,将大数据分析所呈现出的市场趋势与交易深度结合,致力于打造更适合Web2和Web3用户买卖投资的web3 AI交易所。 veDAO拥有行业领先的由链上分析&情绪指标构成的AI大语言模型,为用户提供主动型数据支持,结合智能、快捷、安全、实时监控的AI交易功能,截止目前,平台重度使用用户已超过40000人,关联22000+Web3垂直行业 Twitter KOL,与180+专业机构组成veDAO专家委员会,平台项目库超10000+个,且有240+星探与veDAO一起不断增加Web3项目。 veDAO以两周一次版本更新的速度不断升级,决心搭建起Web2通往Web3的桥梁,成为未来Web2和Web3用户查项目、找热点、看趋势、一级投资、二级交易的首选平台。 Website:http://www.vedao.com/ Twitter:https://twitter.com/vedao_official Facebook:bit.ly/3jmSJwN Telegram:t.me/veDAO_zh Discord:https://discord.gg/NEmEyrWfjV 投资有风险,项目仅供参考,风险请自担哦 来源:金色财经
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金色财经
2023-11-30
FDA
调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应
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科济药业在微信公众号回应,公司关注到
FDA
于2023年11月28日发布公告,关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。截至目前,科济药业在研CAR-T产品,临床试验治疗患者总数超过500例,其中靶向BCMA CAR-T产品250余例,未观察到T细胞肿瘤案例。我们认为,这次事件对公司产品的研发和商业化进程没有实质影响。
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金融界
2023-11-30
重磅发声,降息预期强化!小分子创新药BMEA飙涨28%!纳指生物科技ETF(513290)疯狂吸金,最新规模超3亿元
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,礼来Zepbound(替尔泊肽)获得
FDA
减肥适应症批准。从全局的角度来看,目前华尔街各大投行对这类GLP-1药物十年后的年销售额预期,大致在大几百亿至上千亿美元左右。因为目前,仍有大量美国企业尚未将其纳入医疗计划,空间依旧相对广阔。 作为对比,诺和诺德在11月初提交的财报显示,今年前9个月公司旗下所有GLP-1药物一共卖了853.71亿丹麦克朗(约合122亿美元),其中销售额的大头正是北美地区。 公开资料显示,纳指生物科技ETF(513290)跟踪复制纳斯达克生物科技指数(NBI),是布局全球前沿创新药的高效工具,截至2022年底,纳指生物科技ETF(513290)标的指数近20年较标普500指数有明显超额收益。 习惯场外申赎或没有证券账户的投资者,相关产品纳指生物科技ETF联接基金(A:017894;C:017895)。此外,如果你资金体量大、在一级市场有申赎需求,纳指生物科技ETF(513290)一级市场最小申赎单位已经从100万份降低到了50万份,门槛大大降低,申购相当丝滑。 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。纳指生物科技ETF(513290)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等;以上产品投资于境外证券市场,基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-11-30
Neuralink又有新进展,马斯克:从未导致试验猴子死亡,万亿市场空间引发全球竞跑
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alink获得了美国食品和药物监管局(
FDA
)的人体临床试验批准,今年9月,Neuralink宣布首次进行脑机接口人体实验。据报道,已有数千人正排队等候植入Neuralink的大脑植入设备。此外,临床试验项目还在继续招募被试者,官方首次发布宣传视频。 另外,马斯克还在近日表示,脑机接口公司Neuralink就像一个“猴子天堂”,Neuralink从未导致试验猴子死亡。 国内方面,第二届全球数字贸易博览会23日至27日在杭州举行。本届博览会上像强脑科技有限公司这样专注脑机接口技术的公司备受关注。此外,创新医疗近期投资者关系活动记录表显示,目前,博灵脑机已开始进入工程样机的研发阶段。同时,在前期通过创新医疗下属医院进行原理样机测试的基础上,2023年下半年以来,博灵脑机又开始在杭州的部分公立三甲医院进行非正式的原理样机测试,并邀请部分志愿者上门测试。目前,已完成新增测试15例(其中上门测试2例);已累计申请专利13件,已获授权6件。 脑机接口作为多学科交叉的前沿技术,已引起全球广泛关注,我国“十四五”规划中也将脑科学与类脑研究列为国家战略科技力量,大力推动脑机接口技术领域攻关。2022年10月,工信部、国家药品监督管理局公布了人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位,多项脑机接口项目入围,标志着我国脑机接口相关医疗器械产品开始从“实验室”走向“实际应用”。麦肯锡预计,未来10到20年,全球脑机接口产业产生经济规模达700-2000亿美元。 民生证券表示,脑机接口作为新兴行业,技术主要分为硬件层和软件层。硬件层包括脑电采集设备和外控设备。脑电采集设备包括核心部件和器件、电极、BIC芯片、电源和材料;外控外联设备包括机械臂、仿生手、无人机等。软件层包括生物信号分析、核心算法、通信计算和安全隐私。建议关注东方中科、南京熊猫、狄耐克、新智认知、岩山科技、创新医疗、麟盛科技、翔宇医疗、博济医药、世纪华通、怡亚通、汉威科技、三博脑科、盈趣科技、汤姆猫、佳禾智能、优刻得、中科信息、光格科技。
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金融界
2023-11-30
乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国
FDA
审批
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乐心医疗公告,近日收到美国
FDA
的通知,获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。
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金融界
2023-11-29
乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批
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乐心医疗公告,近日收到美国
FDA
的通知,获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。
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金融界
2023-11-29
乐心医疗最新公告:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国
FDA
审批
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乐心医疗公告,近日收到美国
FDA
的通知,获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-11-29
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