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普利制药上涨5.02%,报26.57元/股
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司的原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国
FDA
、欧盟EMA及WHO的cGMP、GMP审计,营销网络覆盖全国各省、市、自治区的千家医院以及多家基层医疗机构,拥有经销商和配送商千余家。 截至10月31日,普利制药股东户数4.91万,人均流通股6559股。 2023年1月-9月,普利制药实现营业收入13.52亿元,同比减少1.35%;归属净利润4.04亿元,同比减少11.23%。
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金融界
2023-11-23
淡化Neuralink安全问题 国会议员要求SEC审查马斯克是否犯有证券欺诈罪
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今年早些时候,美国食品和药物管理局(
FDA
)批准Neuralink启动其设备的人体实验。9月,Neuralink开始为其首次人体实验招募人员。Neuralink计划明年进行11例人体手术,2025年27次,2026年79次。 上述信件中还提到,Neuralink在猴子身上进行的实验记录显示,大脑植入设备对动物的健康产生了“衰弱性影响”,包括瘫痪、癫痫发作和脑肿胀。 至少有12只年轻健康的猴子被“作为公司植入设备问题的直接结果”实施了安乐死。然而,信中指出,Neuralink的首席执行官马斯克淡化了投资者对其动物试验结果的担忧。 9月10日,马斯克在他的社交媒体网站X上写道,“没有猴子因为植入Neuralink而死亡”。他补充说,该公司选择“濒临死亡”的猴子是为了尽量减少对健康猴子的风险。 但据媒体揭露,美国责任医师协会(PCRM)获得的公开文件显示,此前参与Neuralink实验的猕猴遭受了多种并发症,包括“血性腹泻、部分瘫痪和脑水肿”,最终被实施安乐死。美国责任医师协会是一个致力于废除活体动物实验的非营利组织。 众议员Earl Blumenauer表示,他们审查的证据表明,在Neuralink实验中动物的死亡“直接关系到Neuralink脑机接口的安全性和适销性。 因此,议员们写道,马斯克的声明“可能违反了”SEC的规定,否认了两者之间的联系。Neuralink的员工此前也表示,该公司在猴子、猪和羊身上仓促进行手术,导致动物死亡过多。 而马斯克向员工施压,要求他们进行大量实验,提供
FDA
要求的安全数据,以授权进行人体测试。
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金融界
2023-11-23
亚盛医药-B(06855)下跌5.12%,报25.0元/股
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1351提交中国上市申请,同时获得美国
FDA
审评快速通道及孤儿药认证资格,共有4个在研新药获得6项
FDA
孤儿药资格认证。 截至2023年中报,亚盛医药-B营业总收入1.43亿元、净利润-4.02亿元。
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金融界
2023-11-22
科源制药上涨5.01%,报40.26元/股
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顶端认证的欧盟CEP证书,并通过了美国
FDA
、加拿大、日本、韩国等国际官方认证。 截至9月30日,科源制药股东户数1.74万,人均流通股1478股。 2023年1月-9月,科源制药实现营业收入3.41亿元,同比增长1.86%;归属净利润6655.48万元,同比减少3.36%。
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金融界
2023-11-22
创新药ETF(159992)买盘活跃、成交额破亿,国际化成为创新药企发展大趋势
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稳步推进,覆盖中、美、欧洲等多个地区,
FDA
获批上市,标志着美国市场销售空间打开,产品有望依托当地商业化公司的完善渠道网络加速成长。 方正证券认为,在各种因素驱动下,国际化已经成为我国创新药企业发展的大趋势,走国际化路线、参与全球竞争成为开拓进取的必选项,此次F627 获批
FDA
上市,全球化迈出关键一步,是又一坚定看好创新药的佐证。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-11-22
天宇股份(300702.SZ)子公司京圣药业通过美国
FDA
现场检查
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间接受了美国食品药品监督管理局(简称“
FDA
”)的CGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。 近日,京圣药业收到了
FDA
签发的现场检查报告(EIR),确认此次检查已完成并通过现场检查。此次是京圣药业首次接受并通过
FDA
现场检查,为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。 浙江天宇药业股份有限公司主营业务为化学原料药及中间体的研发、生产和销售。公司产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-11-22
3D MEDICINES(01244)上涨5.23%,报8.85元/股
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管理局批准在中国上市的恩维达,以及已获
FDA
批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。 截至2023年中报,3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。
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金融界
2023-11-22
福泰制药全球首创基因编辑疗法获批!资金狂买全球创新药,纳指生物科技ETF(513290)连续10日吸金超8000万
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,礼来Zepbound(替尔泊肽)获得
FDA
减肥适应症批准。从全局的角度来看,目前华尔街各大投行对这类GLP-1药物十年后的年销售额预期,大致在大几百亿至上千亿美元左右。因为目前,仍有大量美国企业尚未将其纳入医疗计划,空间依旧相对广阔。 作为对比,诺和诺德在11月初提交的财报显示,今年前9个月公司旗下所有GLP-1药物一共卖了853.71亿丹麦克朗(约合122亿美元),其中销售额的大头正是北美地区。 公开资料显示,纳指生物科技ETF(513290)跟踪复制纳斯达克生物科技指数(NBI),是布局全球前沿创新药的高效工具,截至2022年底,纳指生物科技ETF(513290)标的指数近20年较标普500指数有明显超额收益。 习惯场外申赎或没有证券账户的投资者,相关产品纳指生物科技ETF联接基金(A:017894;C:017895)。此外,如果你资金体量大、在一级市场有申赎需求,纳指生物科技ETF(513290)一级市场最小申赎单位已经从100万份降低到了50万份,门槛大大降低,申购相当丝滑。 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。纳指生物科技ETF(513290)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等;以上产品投资于境外证券市场,基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-11-22
A股头条:美联储会议纪要偏鹰,美股收跌;北交所大爆发!两周新增开户近14万户;华为董事长最新发声!算力是新型生产力
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项目 天宇股份:子公司京圣药业通过美国
FDA
现场检查 德龙激光:公司产品尚未应用于AI PIN、HBM方向 金麒麟:公司产品主要应用于传统燃油车辆 新能源汽车业务占比极小 电子城:北京数字经济算力中心项目公司不在公司合并范围内 海峡创新:因涉嫌信披违法违规 遭证监会立案 复星医药:控股子公司药品注册申请获受理 维远股份:60万吨/年丙烷脱氢项目投产 昆仑万维:拟转让控股子公司北京绿钒股权及债权 金风科技:拟60亿元投建北部湾风电零碳产业基地 石英股份:拟10.3亿元投建年产3000吨电子级石英材料项目 粤水电:签订砂岩矿项目长皮带输送廊道项目合同 交易提示 【新股申购】 机科股份(北交所) 申购代码:889579 申购评级:建议申购 【停复牌】 *ST华仪:因重大事项待核实 22日起停牌 【限售解禁】
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金融界
2023-11-22
晚间公告全知道 | 荣耀终端借壳上市?天音控股澄清:与事实不符!博通股份不涉及“鸿蒙概念”,超讯通信将代理“沐曦”品牌国产GPU
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元。 天宇股份:子公司京圣药业通过美国
FDA
现场检查 天宇股份公告,公司子公司浙江京圣药业于8月16日至8月22日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“
FDA
”)的CGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,京圣药业收到了
FDA
签发的现场检查报告(EIR),确认此次检查已完成并通过现场检查。此次是京圣药业首次接受并通过
FDA
现场检查,为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。 德龙激光:公司产品尚未应用于AI PIN、HBM方向 德龙激光发布异动公告称,市场近期对公司产品在AI PIN、HBM、先进封装等方面的应用引发了关注和讨论,现就相关情况说明如下:(1)公司产品尚未应用于AI PIN、HBM方向。(2)公司积极布局集成电路传统封装及先进封装应用:如硅隐切、玻璃通孔(TGV)、激光开槽(low-k)、晶圆打标、模组钻孔(TMV)、激光解键合、辅助焊接等,下游客户为封测厂家,目前部分新产品尚处于验证阶段,没有形成批量销售,上述集成电路传统封装及先进封装应用相关产品收入占比较低。 金麒麟:公司产品主要应用于传统燃油车辆 新能源汽车业务占比极小 金麒麟发布股票交易异常波动公告,公司主要产品为汽车刹车片、汽车刹车盘、轨道交通制动片及工业制动产品,主要面向售后市场和主机厂。公司产品主要应用于传统燃油车辆,新能源汽车业务占比极小,公司的收入结构在短期内不会发生较大变化。 电子城:北京数字经济算力中心项目公司不在公司合并范围内 电子城发布股价异动公告,公司持有知鱼智联科技股份有限公司(简称“知鱼智联”)36.36%股份,知鱼智联参与了公司控股股东北京电控基于产业和城市数字化的北京数字经济算力中心项目。知鱼智联参与设立的项目公司为新成立公司,尚未产生营业利润,亦不是公司合并范围内公司,不会对公司主营业务及业绩产生重大影响。另外,集成电路研发服务平台由公司子公司北京电子城集成电路设计服务有限公司搭建,为集成电路及光电子领域创新主体的研发需求提供服务支撑。该子公司现有规模有限,2022年度经审计营业收入为185.47万元,净利润为-164.90万元,占公司2022年度营收的0.08%,不会对公司主营业务及业绩产生重大影响。 海峡创新:因涉嫌信披违法违规 遭证监会立案 海峡创新公告,公司当日收到中国证监会出具的《立案告知书》,因公司涉嫌信息披露违法违规,中国证监会决定对公司立案。经自查,此次立案可能涉及公司参股公司(原控股子公司)2018年-2019年期间虚增营业收入等事宜。 复星医药:控股子公司药品注册申请获受理 复星医药公告,控股子公司奥鸿药业就FCN-437c胶囊联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请近日获国家药监局受理。 维远股份:60万吨/年丙烷脱氢项目投产 维远股份公告,公司60万吨/年丙烷脱氢装置近日打通全部流程,生产出合格产品,进入试生产阶段。 昆仑万维:拟转让控股子公司北京绿钒股权及债权 昆仑万维公告,为更好地聚焦AGI和AIGC业务,减少外界对于公司多元发展方向的疑虑,公司拟将全资子公司宁波点金和昆诺天勤所持北京绿钒新能源科技有限公司(简称“北京绿钒”)50%的股权及未来可转成股权的可转债转让给公司实控人周亚辉,交易对价4亿元。转让完成后,公司不再持有北京绿钒的股权及债权。同时明确以后除了公司旗下昆仑资本的科技VC基金少数股权财务投资外,公司不再做任何人工智能上下游行业以外的其他行业的控股型或长投型投资。 金风科技:拟60亿元投建北部湾风电零碳产业基地 金风科技公告,公司与北海市铁山港(临海)工业区管理委员会签订《北部湾风电零碳产业基地项目投资建设合同》。公司将投资建设北部湾风电零碳产业基地,总投资金额60亿元,一期投资金额为17.7亿元。 石英股份:拟10.3亿元投建年产3000吨电子级石英材料项目 石英股份公告,全资子公司连云港太平洋半导体材料有限公司与江苏东海经济开发区管理委员会于近日签署了《投资意向书》,双方本着平等互利、共谋发展的原则,根据国家有关法律法规和政策规定,经友好协商,达成协议在合作方行政区划内投资建设年产3000吨电子级石英材料项目,本投资意向书预计投资总额为10.3亿元人民币。 粤水电:签订砂岩矿项目长皮带输送廊道项目合同 粤水电公告,近日,公司、公司全资子公司广东水电二局集团有限公司和湖南省建筑材料研究设计院有限公司组成的联合体(公司为联合体牵头方,其他为成员方)与广东粤德绿色建材有限公司签订《广东省英德市连江口镇银坑矿区建筑用砂岩矿项目长皮带输送廊道项目EPC总承包合同》。合同金额1.73亿元,其中,公司及子公司承担的工程施工任务金额为1.71亿元。 【停复牌】 *ST华仪:因重大事项待核实 22日起停牌 *ST华仪公告,公司因重大事项尚需核实,经申请,公司A股股票于11月22日起开始停牌,预计停牌时间不超过3个交易日。
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金融界
2023-11-21
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