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苑东生物：子公司硕德药业通过美国 FDA 现场检查

受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，检查内容为盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液的批准前检查。近日，硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告(EIR)，FDA确认本次检查已结束，硕德药业通过本次现场检查。

金融界2023-09-24

脑机接口首次人体试验马斯克向“超级人类”前进一小步

k终于拿下了美国食品和药品监督管理局（FDA）的人体试验许可。当地时间9月19日，Neuralink宣布，已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验。 Neuralink在官网发布了博文，表示正在招募因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS，也称渐冻症）的患者，并附上了申请成为被试者的链接。Neuralink要求被试者年满22岁，并满足四肢功能均受限、无改善一年以上、身边至少有一位亲友提供照顾的要求。根据Neuralink官网给出的详情文档，整个试验为期6年，其中有18个月的基础研究，和为期5年的跟访。植入部分名为N1，看起来就像一把小钥匙，包含1024个电极，分布在64根线上，“每根线比头发丝还细”。而植入的操作，则由R1机器人完成。此外，Neuralink还开发了一款App，可以从N1植入设备中解码大脑的运动意图，“让你用思想控制电脑”。对于Neuralink来说，这是一大步。马斯克本人一再高喊“狼来了”。Neuralink成立于2016年，从2019年开始，几乎每年都宣称Neuralink马上就可以进行人体试验了。据路透社，2022年初，FDA就曾拒绝过Neuralink进行人体试验的申请，并要求其先解决“数十个问题”。其中包括脑机芯片电线可能会移动到被试者大脑其他区域、芯片可能过热而损坏细胞组织等安全隐患，以及如何在不损伤大脑的情况下移除植入物等。今年5月，Neuralink终于官宣了获得FDA批准的消息，可以进行首次人体临床试验。时至今日，Neuralink开始正式招募被试者。进行人体试验，意味着Neuralink的脑机接口终于从一个大胆的想法，走向可用的商业产品。即便前路依旧漫长，但总算有所突破。但对于马斯克来说，这只是他为Neuralink设想的愿景的一小步——在那个愿景中，目前以“治疗”为目的开展的努力本身，都只是一个短期目标而已。一必须强调的是，在整个脑机接口领域，马斯克的Neuralink并不是先驱。可以说，马斯克的Neuralink是站在前人的肩膀上前行。2019年8月，马斯克就发表文章详细阐述过Neuralink所采用的技术，其中提到，Neuralink是在“犹他阵列”的基础上改进。而“犹他阵列”电极由Cyberkinetics公司研发，在2004年获得FDA的商业许可。脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）概念的正式提出在20世纪70年代，指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。其实现手段又分侵入式的和非侵入式的，后者因为危险系数低更受欢迎，早在1924年就有记录。 Neuralink采用的是前者，侵入式方案。而在这个阵营，早在1998年，已经66岁的“赛博格之父”菲利普·肯尼迪（Philip Kennedy）在自己脑内植入了“亲神经电极”。2004年，四肢瘫痪马特·纳格尔（Matt Nagle）成为第一位用侵入式脑机接口来控制机械臂的病人。图 | Brown University 如今，即便是侵入式的脑机接口，实现方式也不仅限于Neuralink采取的开头骨、放植入物。最直观的，是另一家脑机接口公司Synchron，在2021年7月就拿到了FDA的许可，可以在美国进行人体试验。这家公司成立得比Nueralink晚一年，当时团队只有20人。在澳大利亚，Sunchron已经进行了人体试验，并在2021年底让一名患者通过脑机接口发推特，为世界首例。 Philip OKeefe，世界首个用脑机接口发推特的人。| Synchron Synchron早于Neuralink在美国获准人体试验，可能与其“侵入”方式有关。其植入物分为两部分，网状传感器通过静脉注射的方式送到大脑指定位置，手术只要两小时，可以在广泛的血管造影手术套件上操作。另一部分是接收装置，植入患者胸口部位，没有内置电池。比起Neuralink所采用的侵入式方案，这种方式不需要机器人协助，也不用在头骨上开洞。马斯克显然也在跟踪同行动向，去年8月，路透社报道马斯克与Synchron接触，商讨潜在的投资意向。如今，脑机接口的研究仍然在各大学府中进行着。例如今年5月，由南开大学段峰教授团队牵头的全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京获得成功，该试验在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂。而进行脑机接口产品研发的商业公司也不止Neuralink一家，除了前文提到的Synchron外，还有Paradromics、Neurable、Kernel、NextMind、Emotiv、Blackrock Neurotech等多家企业在脑机接口的赛道上奔跑。 Neuralink如今展开人体试验固然是关键一步，但在脑机接口领域动作不算快，甚至可以说有点慢。若考虑到马斯克的宏伟愿景，则更是如此。二治疗病患，只是马斯克Neuralink的短期目标，是其惊艳世人的一种方式。就像火箭早就带着人类登月、电动汽车早就实现过量产，对于马斯克来说，不是发明者甚至暂时不是领先者并不是问题。SpaceX志在带人类移民火星，特斯拉则致力于全球向可持续能源转变。同样，马斯克也先是有了宏伟目标，再将脑机接口为己所用。马斯克Neuralink故事的结尾是改造人类、升级人类，打造可以与AI对话的超级人类，而做这件事的原始动力，则是其一以贯之的“AI威胁论”。 Neuralink在X（前推特）平台上宣布开启人体试验对象招募后，马斯克转发了消息，简短地表示“这最终可能恢复全身运动”，接下来却用更多字数写道：“从长远来看，Neuralink希望通过将人与AI（以及人与人）的带宽提高几个数量级，在降低AI风险方面发挥作用。” 结尾，他说：“想象一下，如果史蒂芬·霍金能用上这个。” 在2021年底参加的一档播客节目中，马斯克就阐述过整件事的逻辑：人类远没有自己认为的那样聪明。AI的输出可能是十亿字节的级别，而人类则以10字节的速度输出，这样下去，未来人类很有可能没有办法和AI进行有效沟通。 “AI和人沟通，就会像和我们与树沟通一样。” 而通过脑机接口，则可以让人成为可以和AI高效沟通的人类2.0版本。但这样的伟大愿景，解释起来费劲，对于一家商业公司来说也并不能简单有力地直指人心。马斯克需要一个“抓手”，也就是故事的开始。也正是在2021年到2022年的时间点，马斯克找到了这个抓手，那就是“治疗病人”。沃特尔·艾萨克森（Walter Isaacson）的新书《埃隆·马斯克传》中，记录了“抓手”被找到的过程。 2021年底，马斯克在参观Neuralink猪舍的时候，对工作进度感到不满。彼时，Neuralink已经成立5年，2019年进行了“首次猴体”试验，2020年进行了“首次猪体”试验。对外，Neuralink展示了猴子在脑机接口的帮助下，用“意念”拼出“我可以吃点零食吗”、打乒乓球，YouTube上的相关视频有不少点赞。除此之外，Neuralink进展缓慢。在资本市场，Neuralink在2017和2019年通过融资筹得1.6亿美元，但大部分来自马斯克本人。 “伙计们，我们怎么跟外人解释啊，怎么才能真正引起大家的注意。”“这样不够，大部分人对此无感。”马斯克表现出了焦虑。很快，马斯克向Neuralink的成员下达了新的任务：“如果能让坐在轮椅上的人重新走路，大家立马就会明白 Neuralink 这项事业的重要性。这一定能直击人心，简直胆大妄为，是件好事。” 到了次年8月，艾萨克森已经在会议上看到员工展示的初步成果：两只猪在电信号刺激下移动双腿的视频。马斯克觉得这“堪称神迹”，紧接着在会议上讨论其他“神迹”的可能性，比如让失明的人看到、让失聪的人听到。在马斯克与外界的沟通中，也可以看到清晰的分界线。在找到“抓手”之前，Neuralink几乎很少被马斯克提及，更不怎么被详细讨论。在2020年的一档播客节目中，马斯克称脑袋里装的事情里，Neuralink最多占5%。但到了2021年12月的《华尔街日报》CEO理事会峰会上，主持人让马斯克分别用60秒阐述手里几家公司新一年的计划。唯独轮到Neuralink的时候，马斯克特别要求多给一些时间。并且特别提到了有望进行人体试验，测试对象将是脊髓损伤人士。三有了明确的短期目标，马斯克在Neuralink通往超级人类的终极梦想之间，看到了可行的路径。“治疗病患”成了Neuralink的待办事项，其中就又可以拆解成了解身体运动过程的机械动力学和信号过程、一轮又一轮的动物实验、获得FDA的人体试验批准、成功进行人体试验......在马斯克的世界里，待办事项令人难以忍受。正如前文所提到的，2021年年底，马斯克刚刚下达向“神迹”进发的新任务，次年8月，Neuralink内部会议上已经拿出了在动物身上试验的小成果。这背后，是马斯克的不断催促。到了2022年的9月底，马斯克再次变得不耐烦：“如果不加速推进，有生之年，我们将一事无成。”随即，他决定2个月后的11月底就开展示会。 11月30日，展示会如期举行。播客节目主持人莱克斯·弗里德曼、动画片《瑞克和莫蒂》导演贾斯汀·罗兰等名人也悉数到场。马斯克的演讲持续了3个小时，公布了为Neuralink规划的全新短期目标，并在现场一直待到凌晨1点。在那次展示会之后不过5个月，2022年4月的最后一周，Neuralink完成了最后一轮动物试验，开始与FDA合作，并终于在5月获得了人体试验的许可。是时，马斯克敦促Neuralink的成员公开展示进展：“我们希望让公众了解我们所做的一切，这样大家就会支持我们。这也是我们直播星舰发射的原因，虽然我们都知道它很可能在半空中爆炸。” 2021年底找到“抓手”之后，Neuralink提速前行，马斯克的催促——就像他在特斯拉量产困难的时候睡工厂、刚收购推特的时候睡办公室、半夜给SpaceX全体员工开会一样——有了成效。但Neuralink所展开的研究，终究是和生命相关，提速前行之下，这家公司“孵化”出了隐患。从去年年初开始（正是马斯克下达全新短期目标后不久），Neuralink就陷入动物虐待的风波之中。名为药物医师委员会（PCRM）的美国动物保护组织，向美国农业部提出申诉，并称有材料证明Neuralink和加州大学戴维斯分校在动物试验中虐杀了猴子，试验中的23只恒河猴死了15只，并称Nueralink没有对高侵入性的设备进行充分护理，也没有依照《动物福利法》对被试动物合理使用麻醉剂、配备兽医等。到了去年12月，争议达到顶峰。前脚马斯克刚官宣未来半年内就可以开始人体试验，后脚就传出Neuralink因违反《动物福利法》面临联邦调查的消息。据路透社当时对此事的报道，调查中涉及的两项数据尤其触目惊心，第一是内部人员提供的记录显示，自2018年Neuralink已经杀死近1500只动物。动物死亡并不能说明试验本身不符合标准，那么第二个数据则进一步说明问题所在：Neuralink涉及86头猪和两只猴子的四项试验，是因人为错误而失败的。内部文件和内部消息显示，为了加快研究速度，Neuralink动物死亡数量远远高于正常范围。目前联邦调查尚无更新的消息，但动物保护组织死咬Neuralink。今年2月，PCRM又向美国交通部递交检举信，称因消毒和包装不当，Neuralink实验动物的运输可能造成有害病原体的传播。而就在当下，当地时间9月20日周三，PCMR再次状告Neuralink，这次是向美国证监会（SEC）。9月初，马斯克在X（推特）上声称，猴子活体实验中死亡的猴子，都“不是在植入过程中死亡”的，PCMR称这涉嫌证券欺诈。虐待动物的舆论质疑、动保组织的死咬不放、员工的不满、联邦调查......撸起袖子开展人体试验的马斯克和Neuralink，头顶是不祥的乌云。过去，马斯克几乎破除了“心急吃不了热豆腐”的迷信，再烫的豆腐，总有办法吞下去。但如今面对活生生的人类被试者，面对长达6年的试验周期，马斯克也许不得不慢下来。来源：金色财经

金色财经2023-09-23

币圈2025年牛市会到来吗？分析一下牛市时间节点

整个加密货币市场本质上是一个由增量资金推动上涨的市场，美国大机构只需用其2%的资金入市，比特币价格立马飞涨，加密货币市场牛熊市四年一轮回的规律立马就会打破

金色财经2023-09-23

官宣首次人体试验,马斯克脑机接口Neuralink能否顺利实现人机共生？

。今年五月份，Neuralink获得FDA（美国食品药品监督管理局）关于人体临床研究的许可。就在今天凌晨（当地时间9月19日），Neuralink宣布将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。这是Neuralink推动实现人类和人工智能对齐目标的重要起点，也让新的投资大量涌入，Neuralink估值一路飙升。 8月份，Neuralink宣布完成2.8亿美元的D轮融资，该轮融资由亿万富翁、“硅谷风投教父”Peter Thiel等人创立的Founders Fund领投，新的资金将用以支持人体临床试验。虽然Neuralink并未透露其在本轮融资中的估值，但据路透社报道，截至今年6月，Neuralink在私下完成股票交易后，公司估值约50亿美元，而在两年前其估值仅为20亿美元。路透社还根据一封电子邮件爆料，Neuralink获得FDA审批后私下以70亿美元的估值向部分投资者出售股票，相当于每股55美元。 Neuralink作为美国脑机接口行业的领头羊，其近70亿美元的估值是Synchron、Paradromics、Precision、Blackrock等代表性企业的5-10倍。正如《马斯克传》书中所言，马斯克的崇高目标一般都与务实的商业模式相结合，Neuralink也一直致力于找到好的商业用途来获取更多资金，只有这样才有可能推进将人类与数字机器紧密结合的最终目标。 02.Neuralink阶段性成果针对成功的商业模式这个“短期目标”，Neuralink交出的答卷是马斯克所要求的一款简洁的、没有电线、没有连接、没有路由器的“一体化的设备”。根据官网显示，目前Neuralink的脑机接口产品由植入物N1和机器人R1两部分组成。这款只有硬币大小的植入物名为N1，它由一个小电池供电并且支持外部无线充电。该植入物内部包含一个芯片和多条电极线，每条线上有16个电极，总共有1024个电极。这些电极被植入到大脑的不同区域，可以记录和刺激神经元的活动。同时，芯片可以无线地将神经信号传输到一个应用程序，该应用程序可以解码数据流并将其转换为动作和意图。因为这些电极线非常精细和灵活，所以Neuralink还构建了一个名为“Sugical Robot”的神经外科机器人，如同近视矫正手术一样，手术机器人R1旨在实现完全自动化植入N1设备。它可以精确地将电极线插入到大脑中，而不会损伤血管或神经组织。除此之外，这台机器人还可以根据患者的大脑结构和需要来定制植入方案。 Neuralink可以实现什么？ Neuralink的初步目标是帮助瘫痪者交流，允许他们使用大脑活动远程控制设备。这样一来，他们就能够与外界沟通和参与社会活动，从而提高生活质量和幸福感。而接下来Neuralink打算帮助病人恢复运动、视觉等感官功能，并治疗神经系统疾病。但正如前文所言，马斯克曾多次表示，Neuralink的最终目标是创造一种“普通大众设备”，可以将用户的思维直接连接到超级计算机，帮助人类跟上人工智能的步伐。这些短期目标是Neuralink商业化道路的重要战略，也是宏伟愿景的阶段性成果。具体来说，Neuralink可以实现以下几种用例：恢复行动能力：脑机接口可用于控制假肢或外骨骼，这种用例可以让瘫痪或截肢者恢复一定程度的行动能力和独立性。改善非语言人士的交流：帮助无法说话或写字的人与他人交流，让他们能够控制虚拟鼠标、键盘或通过思维发送信息。治疗神经系统疾病：通过监测大脑活动，脑机接口还能检测到可能预示着神经系统病变的征兆，如癫痫、躁郁症、阿尔茨海默氏症等。增强认知能力：让人们利用实时生物反馈和其他技术训练大脑，从而帮助他们提高专注力、记忆力和注意力。当然，拥有广阔发展前景的脑机接口市场不会只有Neuralink这一家公司，深耕其中的公司还有Paradromics、Neurosity等。尽管成立时间不如这三家公司早，但Neuralink的实力依然不容小觑，秉承着“为人类创造更加美好的生活”这一理念而创造的产品，一定有着它的独特之处。实际上，早在2021年4月，Neuralink就发布了一段“猴子用意念玩电子游戏”的视频，展示了一只植入其设备的猴子通过心灵感应玩乒乓球电子游戏。视频中的猴子名叫Pager，它首先用一个手柄来控制游戏，当手柄被拔掉时，它仍然能够用大脑信号来移动光标。马斯克表示这还只是该技术的一个小示例，Neuralink已向人类用大脑控制电子设备迈出了重要一步，或将为霍金这类渐冻症等神经性疾病患者打开新窗口。但马斯克不满足于此，他想要对大众真正有冲击力的研究成果：虽然用思维控制电脑也不错，但如果能让坐在轮椅上的人重新走路，无疑更能引起人们强烈的共鸣。团队成员也提供了另一个目标计划：让失明的人可以看到。在传记中有对这一场景的详细描述，马斯克兴奋地表示：“这一定能直击人心，简直胆大妄为，是件好事。”而这种胆大妄为、堪称激进的“马斯克”风格在Neuralink的商业逻辑里也得以体现。 03.是大脑，不是玩具为将Neuralink这一雄心勃勃的项目推向商业化，马斯克坚持了“迅速行动”的技术精神，其中关键一步就是获得FDA批准进行人体临床实验。根据Neuralink的知情人士回忆，在2020年底或2021年初的一次会议上，愤怒的马斯克一直大喊大叫，持续到凌晨2点左右，他认为公司的监管进展过于缓慢。多名现任和前任公司员工也曾表达过类似看法，他们认为Neuralink在监管方面的挑战主要根源于其设定了高度雄心勃勃的时间表，将技术突破视为首要任务，并将监管机构视为创新过程中的一种障碍。为收集数据而加速动物实验也让Neuralink陷入虐待动物的指控。据路透社报道，自2018年开始进行动物实验以来，该公司已经杀死了1,500多只动物，死亡率高于正常的必要水平。这种激进的风格在特斯拉汽车快速推向市场时取得了极大成功，但放到脑机接口领域，问题显然要复杂得多，毕竟大脑不是汽车，更不是一个玩具。而马斯克急于推出产品的战略以及对Neuralink的营销方式却恰给人这样一种错觉，《连线》杂志的编辑Lauren Goode就曾表示：“马斯克似乎把大脑看作是可以被黑客、升级和改造的东西”。但是，目前人类对大脑的认知仍然非常有限，神经学教授Jeff Lichtma认为“如果完全理解大脑的距离尺度是一英里，那么目前人类只前进到了3英寸的位置”，仅为0.00473%的进度，当然借助人工智能机器等技术可能会加快我们完全了解大脑的进度。同时技术实现也是横亘在脑机接口行业面前的难题。比较显而易见的是植入材料和植入技术的成熟度问题。大脑不是机械，它复杂且脆弱，侵入式的信息采集设备如同在气球上插一根针，必须找到合适且安全的方法来完成。 FDA此前对Neuralink的一个严重担忧就是该设备携带电极的细线可能会迁移到大脑的其他区域，官员Victor Krauthamer表示，迁移的电线会引发炎症，损害大脑关键区域的功能，并使血管破裂，还会削弱该装置的有效性，导致手术切除的风险。而人体也会对植入材料产生过敏或排异反应。就目前的情况来看，尚未出现一劳永逸的电极植入方法，这也是诸如Neuralink等公司需要解决的挑战之一。另一个重要的技术难题来自信息层面。要实现真正无延迟的“脑机互联”需要采集大量信息并进行高分辨率解读，而目前我们植入的电极所采集的数据尚不足以支撑“解读思考”等更复杂的活动。一项名为Stevenson’s Law的研究显示，根据人类可以同时记录的最大神经元数量的增长规律，直到2225年，我们才有可能记录下每个神经元的信息，真正迎来“全脑机互联”的时代。至此，我们回忆一下马斯克的宏伟愿景，似乎不用求证，我们也可确认，距离科幻片中的场景，前方还有一段非常漫长的路。但追寻答案的过程，不论成败，一切皆如史诗，磅礴壮丽。 04.技术先驱者的“想象” 脑机接口，这个专有技术名词在1973年被创立，经过50年的漫长发展，现在已经进入了技术爆发期，但其仍属于以“未来科学”发展“未来技术”的范畴。除了Neuralink，世界各地有众多机构和人员正在这个领域开展困难但有前途的工作。不同之处在于，马斯克对脑机互联的终极想象是让人类自身拥有AI的能力。过于超前的科幻感向来都是激动人心与让人畏惧的结合体。但无论何时使用大脑设备，都会存在关于隐私的道德和应用伦理问题。Neuralink将在多大范围内访问植入设备的人的大脑数据？他们又将如何保护用户隐私？诸如此类。尤其当Neuralink目标不止于医疗，而是定位于普罗大众的时候，这些问题就更具争议性。 Neuralink最新估值70亿美元，无论是在规模还是在愿景层面，都是脑机接口领域当之无愧的先驱者，但究其商业化道路，争取在医疗领域的应用依然是重中之重。根据麦肯锡测算，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030-2040年有望达到400亿美元，这其中Neuralink又会占多少？商业计划和人类”未来之路“，Neuralink又将会如何引领？我们期待这些极具创造力的想象能够早日迎来结局，纵然有风险、有挫折，但正如Walter Isaacson所言：“没有人比马斯克更喜欢风暴了”。回到那个问题：马斯克到底是不是疯子呢？也许他是。毕竟，只有疯狂到认为自己可以改变世界的人才可以改变世界。——史蒂夫·乔布斯【声明】：本文为元宇宙之心运营团队原创，未经允许严禁转载，如需转载请联系我们，文章版权和最终解释权归元宇宙之心所有。来源：金色财经

金色财经2023-09-21

普利制药(300630.SZ)：替韦立马原料药提交美国DMF

公告，全资子公司安徽普利药业有限公司向FDA顺利提交了替韦立马原料药药物主文件(DMF)。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-09-21

马斯克的脑机接口公司为首次人体试验招募志愿者

伤。今年5月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Neuralink进行人体临床试验。该公司表示，它也得到了一家医院的批准，将在那里进行第一批手术，但没有透露医院的名称。

金融界2023-09-20

黑帮占领华盛顿：反击监管共创美好未来

在美国，则需要 12 美元。不出所料，FDA 负责批准抗原检测供应商的 Timothy Stenzel 曾为三家获批公司中的两家工作过。这让你恼火吗？会！会让你生气吗？当然！会不会让你气到打电话给你的代表、换掉你的选票、到华盛顿抗议，或者组织一个游说团体，年复一年地拿出数百万美元的竞选捐款，让这种事情永远不再发生？呃......呃......不。这就是监管俘虏的挑战所在。在演讲中，古利引用了芝加哥大学经济学家乔治-斯蒂格勒（George Stigler）的研究成果，他于 1971 年在《经济监管理论》中创造了“监管俘虏”一词。斯蒂格勒的合作者萨姆-佩尔兹曼（Sam Peltzman）在 1989 年的一篇后续文章中写道，《经济监管理论》的主要结论是：在规模悬殊的群体之间的任何类似政治较量中，组织紧密的利益集团通常会以牺牲分散群体的利益为代价获胜。古利要求听众跟着他重复“监管是执政者的朋友”。请大家跟着我重复这一句。如果你在办公桌前，可以小声说，或打出来，或发推特。好，我数到三——一、二、三。 “组织紧密的利益集团通常会以牺牲分散的群体为代价取胜”。这一句话比其他任何一句话都更能说明美国进步的瓶颈。这意味着，少数大声喧哗、愤怒、组织严密的人可能会让其他人的处境变得更糟。我们对很多事情都只关心一点点，这让那些只关心一件事的人占据了优势。这个问题困扰我很久了。我在《如何在12天内修复一个国家》一书中写到过这个问题。八月份伊利诺伊州宣布继续暂停新建核电站后，我在推特上也提到了这一点：当你处于劣势时，你可以避开被占领的地区，或者将失败归咎于监管部门的抓捕。你可以远离华盛顿特区。但在某些时候，你需要为胜利而战。将斗争推向华盛顿硅谷逐渐认识到，我们正处于这个转折点，尽管他们没有直接说出来。仅在上周，除了古利的演讲之外，我所在的社区讨论最多的内容有四篇：埃里克-沃希斯的《无权限》欧盟降低人工智能带来的灭绝风险巴拉吉在《禅宗时刻》上发表的《科技部落》第一部分和第二部分沃尔特-艾萨克森的《埃隆-马斯克》一篇关于完全规避监管机构的演讲，一篇关于让欧洲人监管人工智能有多危险的故事，一篇关于科技部落如何夺回城市的播客（分两部分），还有一本关于一个人如何突破多个行业桎梏的书。我的“蜘蛛侠”意识正在蠢蠢欲动。这个话题在互联网上随处可见。在这些讨论中，政府本身经常被描绘成敌人，但我认为这是一种错位和徒劳的斗争。华盛顿是一种算法，有规则可循，尽管有时并不透明。如果硅谷想创造奇迹时代，它就必须学会这些规则，并在球场上赢得比赛。我并不妄想知道硅谷如何在自己的游戏中击败现任者。我在这里已经是孤陋寡闻了。但我知道，无论具体情况如何，有几件事很重要。资源充足、组织严密很重要。特雷-斯蒂芬斯（Trae Stephens）和马基-瓦格纳（Markie Wagner）在我最喜欢的一篇文章《选择好的任务》（Choose Good Quests）中写道，对于那些在职业生涯早期创建了较为轻松的公司并积累了丰富经验、资源和人脉的创始人来说，在第二步工作中利用他们的经验、资源和人脉来解决真正困难的、对文明具有重要意义的问题，是他们的道德责任。他们称之为 "好任务"。世界上充斥着需要大量等级英雄才能完成的好任务：半导体制造、复杂的工业自动化、自然资源发现、下一代能源生产、低成本和低劳动力建筑、新型交通方式、通用人工智能、绘制和连接大脑、延长人类寿命。这些决定未来的问题很难招募到人才，很难筹集到资金，也几乎不可能在短期内建立企业，这就是为什么我们需要资源最充足的企业来解决这些问题。硅谷在元层面上也经历了同样的弧线，在过去的半个世纪中积累了经验、资源和人脉，现在必须将这些投入到“好任务”中去。这在公司层面已经开始了——我可以说出多家公司正在应对引文中列出的每项挑战——但为了让它们获得最大的成功几率和最大的影响力，硅谷必须在监管方面为它们提供空中掩护。硅谷资源丰富，但需要更好的组织。目前，硅谷面临着斯蒂格勒在 1971 年写到的支持分散的挑战。“科技”是一个松散的集合，由使用技术来改进某些事情的人和公司组成。他们采取不同的方法，攻击不同的行业。虽然科技界将苹果、亚马逊、谷歌、Meta、Nvidia 等一些世界上最大的公司称为自己的公司，但每家公司在面对一个成熟行业时，都可能面临资源更充足、组织更完善的现有企业。加密初创企业面临的是金融服务业所掌控的监管机构，伊丽莎白-沃伦的反加密大军就是一个明证。核裂变初创企业面临着石油和天然气公司及其支持的环保主义者所控制的监管机构，核聚变也可能面临同样的问题。演讲结束后，当 All-In 的主持人问他关于核聚变的问题时，古利似乎并不乐观。硅谷现在拥有资源，它需要建立自己的监管机构，首先要明确自己的立场，并将人们团结在自己的使命周围。对于创业者来说，这和任何一项技术创新一样，都是一个很好的探索方向。我认为电子会计运动的方向是正确的。虽然我是一个乐观主义者，但我也意识到需要划清战线，而“加速”与“减速”或“增长”与“退步”的概念则是一个清晰的概念。这是我所见过的科技领域中最有力的谢林观点。但它也过于生涩，难以成为主流。热力学、AGI 和卡什德夫天平能凝聚内部群体，但要获得必要的大众支持，信息就必须成为主流。热情的大众支持很重要。硅谷既需要与人们分享它所能创造的世界的乐观愿景（硅谷在这方面做得还可以，但并不出色），也需要让人们意识到，当现任者出于自身利益阻挠进步时，他们所面临的利害关系。希望与愤怒。在愤怒方面，人们需要清楚地认识到，从定义上讲，监管俘获是反消费者的。一旦出现这种情况，一小部分人就会以牺牲更多人的利益为代价来获取利益。古利分享的有关监管俘获的故事就证明了这一点。更昂贵的 COVID 测试意味着三家公司以数亿人支付更多费用为代价而获益。康卡斯特封锁全市范围的 WiFi 意味着康卡斯特以 150 万费城人的利益为代价。Epic公司让医疗服务提供商使用更糟糕的软件，这意味着Epic公司以数百万人的利益为代价，让他们更难应对本已复杂的医疗系统。所有这三个例子都与帮助美国走向伟大的竞争形成了鲜明对比。这些故事应该让人们感到愤怒，而且它们还不是最糟糕的。早在今年6月，我就对使用更危险的能源而非核能所造成的死亡人数进行了快速而肮脏的分析，在过去30年中，死亡人数约为5900万。这应该让人们感到愤怒，但这个故事并不像切尔诺贝利或福岛的图片那样引起共鸣，后者的致命程度要低得多。美国每年有数以万计的抑郁症患者自杀，而我们几十年前就知道迷幻药配合谈话疗法治疗抑郁症的益处，却把它们列为第一类毒品，这应该让人们感到愤怒。就在昨天晚上，罗恩就自动驾驶汽车提出了类似的观点：这张图比较了监管较严和监管较松行业的商品价格，应该让人们感到愤怒。它应该被贴满全国各地的城镇，尽管它已经经常在网上被分享，但应该被更多人分享。硅谷面临的挑战之一是反事实难以理解。我们很难理解，如果事情发生了变化，会发生什么：如果我们使用更多核能而不是煤炭，会有多少人不会死去；如果对迷幻药的研究继续下去，会有多少人还活着；如果这些行业不被蚕食，医疗和教育会多么便宜。硅谷需要想办法传播这些信息。然后就是希望。与此同时，硅谷还需要更好地描述未来的可能，以展示对当今人们生活的真正影响。当然，这首先要从构建能够明显改善人们生活的技术开始。更安全的自动驾驶汽车、更便宜的能源、更便宜的住房、更好的药品。全面实现更便宜、更好。在落后阶段，社交媒体和 SaaS 是宝贵的垫脚石，但在领先阶段，硅谷需要对日常生活产生更明显的积极影响。当然，这里有一个鸡和蛋的问题。法规的束缚会让硅谷难以真正做成自己想做的事，因此每当遇到路障时，硅谷就需要大声疾呼。古利指出，在监管俘获问题上需要增加透明度和沟通，这一点很好。信息必须明确：如果你让我们来做饭，并与我们一起做饭，我们会让一切变得更便宜，并提高我们所有人的生活水平。在最近的一次播客中，有人提出了这样一个观点：亿万富翁和普通人使用的都是同一部 iPhone，连接的都是同一个互联网。除了土地，几乎所有东西都可以这样说。人们需要有足够的动力给他们的代表打电话，换掉他们的选票，到华盛顿抗议，或者组织游说团体，年复一年地拿出数百万美元的竞选捐款，让这种情况不再发生。同样，我也不知道该怎么做，但硅谷需要得到民众的支持。好消息是，虽然骗局和爆炸事件成为头条新闻，但我真心相信硅谷是站在真理一边的。硅谷的激励机制与普通民众的激励机制相比，与在位者的激励机制更为一致。当科技公司能够为更多人提供更好、更便宜的东西时，他们就赢了。玩长期游戏很重要。像杰夫-贝索斯（Jeff Bezos）这样的硅谷名人都在谈论玩长期游戏的重要性。在这场战争中，这一点比任何一家公司都重要。这场战争肯定不会一蹴而就。它需要多年的战略组织、清晰的沟通，最重要的是兑现承诺。当硅谷成功击败某个行业的监管俘虏时，它需要证明自己确实取得了成果。每当它做到这一点，它就会为下一场更艰苦的战斗赢得支持。科技资本主义与美国，在其最佳状态下，是相辅相成的。硅谷的责任不是推翻制度，而是改善制度，让支持增长的候选人当选，与监管机构合作，帮助他们履行职责，保护美国人民的利益，并证明政府和企业可以为所有人的利益共同努力。如果它成功俘虏了华盛顿，就需要做一件最难想象的事：利用这种俘获为创新和人民谋福利。它需要在某种程度上开源监管，并向下一个后起之秀敞开大门。事实上，领先的科技公司已经在试图利用监管俘虏为自己谋利，这表明这一挑战将是多么困难，但却至关重要。如果硅谷的使命真的是让世界变得更美好，那么它就必须认识到自己的领导责任，代表人民与在位者抗争，并不惜一切代价赢得胜利。只有这样，它才能赢得展示可能的权利。这就是赛场上的游戏：夺回华盛顿，让它变得更好。在未来的几十年里，硅谷要想取得成功，就必须与华盛顿特区走得如此之近，以至于能够从内部改善华盛顿特区。来源：金色财经

金色财经2023-09-20

东星医疗：目前，公司手术机器人项目尚处于初期筹划中

等海外市场，公司吻合器产品先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证，公司其他核心产品一次性腔镜吻合器、一次性管型吻合器、一次性直线切割吻合器、一次性使用穿刺器等获得欧洲CE证书。公司具备从吻合器产品设计、模具开发、零部件生产，到吻合器组装的全产业链产品开发能力。截至2023年6月30日，公司已取得专利209项，其中发明专利39项。全资子公司威克医疗在国内吻合器厂商中较早成功应用“不等高钉”技术，并作为生产企业第一起草单位，参与行业标准“内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件”的起草。在吻合器以外的其他医疗器械领域，公司在与明基三丰技术合作的基础上，注重产品市场定位和技术需求，在手术床、手术灯、吊塔吊桥等外科手术设备领域具备独立的产品研发能力。感谢您的关注！投资者：董秘你好，在集采的影响下，一方面，本土企业抢占跨国企业市场份额，提高了知名度和影响力；另一方面，相关产品的销售成本直线下降，企业利润空间提升，从而有更多精力投入产品研发，助力国产品牌顺利突围，贵司是否受益，谢谢！东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！近年来随着吻合器带量采购的不断推进，国产厂商质量的稳步提高，吻合器产品的进口替代逐渐加速，根据弗若斯特沙利文分析，2020年至2022年，中国手动腔镜吻合器国产化率从26%提升至41%，中国电动腔镜吻合器国产化率从7%提升至22%。中国腔镜吻合器国产化进程显著加快。公司是吻合器行业中进口产品的有力竞争者和优质替代者。感谢您的关注！投资者：董秘你好，9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，这意味着第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式开启，贵司有参与吗，谢谢！东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司目前经营产品中暂未包含人工晶体类及运动医学类医用耗材，公司会持续关注和积极响应国家层面的集采政策。感谢您的关注！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-09-20

9月19日上市公司晚间公告一览

源有限公司签订合作意向协议默克公司：FDA已接受Welireg的补充新药申请优先审查东方财富：签署最高额保证合同东北制药：拟在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业

金融界2023-09-19

晚间公告全知道：百亿减肥药概念股翰宇药业签订3000万美元大单！隆基绿能拟建12GW高效单晶电池项目，BC电池加快量产

储能电站工程项目开展合作。默克公司：FDA已接受Welireg的补充新药申请优先审查默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并优先审查了默克公司的补充新药申请（sNDA），该申请旨在批准默克公司的口服低氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂WELIREG用于治疗接受免疫检查点和抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。东方财富：签署最高额保证合同东方财富公告，公司全资子公司天天基金因业务发展需要，与光大银行上海分行继续开展合作，合作协议期限为一年。公司为天天基金提供最高额连带责任保证担保，以担保天天基金足额清偿其在相关合作协议项下产生的全部债务，担保的主债权最高余额合计为10.00亿元。承担保证责任期间为具体授信业务合同或协议约定的天天基金履行债务期限届满之日起三年。上述担保相关最高额保证合同已完成签署。东北制药：拟在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业东北制药公告，公司与Muscat Changming Investments LLC（马斯喀特昌明）拟在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业。经友好协商，双方于近日签署《马斯喀特昌明投资有限公司和东北制药集团股份有限公司投资框架协议》，以增进合作双方的共识理解、推动合作进程。

金融界2023-09-19

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