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公告，全资子公司安徽普利药业有限公司向FDA顺利提交了替韦立马原料药药物主文件(DMF)。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-09-21

伤。今年5月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Neuralink进行人体临床试验。该公司表示，它也得到了一家医院的批准，将在那里进行第一批手术，但没有透露医院的名称。

金融界2023-09-20

在美国，则需要 12 美元。不出所料，FDA 负责批准抗原检测供应商的 Timothy Stenzel 曾为三家获批公司中的两家工作过。这让你恼火吗？会！会让你生气吗？当然！会不会让你气到打电话给你的代表、换掉你的选票、到华盛顿抗议，或者组织一个游说团体，年复一年地拿出数百万美元的竞选捐款，让这种事情永远不再发生？呃......呃......不。这就是监管俘虏的挑战所在。在演讲中，古利引用了芝加哥大学经济学家乔治-斯蒂格勒（George Stigler）的研究成果，他于 1971 年在《经济监管理论》中创造了“监管俘虏”一词。斯蒂格勒的合作者萨姆-佩尔兹曼（Sam Peltzman）在 1989 年的一篇后续文章中写道，《经济监管理论》的主要结论是：在规模悬殊的群体之间的任何类似政治较量中，组织紧密的利益集团通常会以牺牲分散群体的利益为代价获胜。古利要求听众跟着他重复“监管是执政者的朋友”。请大家跟着我重复这一句。如果你在办公桌前，可以小声说，或打出来，或发推特。好，我数到三——一、二、三。 “组织紧密的利益集团通常会以牺牲分散的群体为代价取胜”。这一句话比其他任何一句话都更能说明美国进步的瓶颈。这意味着，少数大声喧哗、愤怒、组织严密的人可能会让其他人的处境变得更糟。我们对很多事情都只关心一点点，这让那些只关心一件事的人占据了优势。这个问题困扰我很久了。我在《如何在12天内修复一个国家》一书中写到过这个问题。八月份伊利诺伊州宣布继续暂停新建核电站后，我在推特上也提到了这一点：当你处于劣势时，你可以避开被占领的地区，或者将失败归咎于监管部门的抓捕。你可以远离华盛顿特区。但在某些时候，你需要为胜利而战。将斗争推向华盛顿硅谷逐渐认识到，我们正处于这个转折点，尽管他们没有直接说出来。仅在上周，除了古利的演讲之外，我所在的社区讨论最多的内容有四篇：埃里克-沃希斯的《无权限》欧盟降低人工智能带来的灭绝风险巴拉吉在《禅宗时刻》上发表的《科技部落》第一部分和第二部分沃尔特-艾萨克森的《埃隆-马斯克》一篇关于完全规避监管机构的演讲，一篇关于让欧洲人监管人工智能有多危险的故事，一篇关于科技部落如何夺回城市的播客（分两部分），还有一本关于一个人如何突破多个行业桎梏的书。我的“蜘蛛侠”意识正在蠢蠢欲动。这个话题在互联网上随处可见。在这些讨论中，政府本身经常被描绘成敌人，但我认为这是一种错位和徒劳的斗争。华盛顿是一种算法，有规则可循，尽管有时并不透明。如果硅谷想创造奇迹时代，它就必须学会这些规则，并在球场上赢得比赛。我并不妄想知道硅谷如何在自己的游戏中击败现任者。我在这里已经是孤陋寡闻了。但我知道，无论具体情况如何，有几件事很重要。资源充足、组织严密很重要。特雷-斯蒂芬斯（Trae Stephens）和马基-瓦格纳（Markie Wagner）在我最喜欢的一篇文章《选择好的任务》（Choose Good Quests）中写道，对于那些在职业生涯早期创建了较为轻松的公司并积累了丰富经验、资源和人脉的创始人来说，在第二步工作中利用他们的经验、资源和人脉来解决真正困难的、对文明具有重要意义的问题，是他们的道德责任。他们称之为 "好任务"。世界上充斥着需要大量等级英雄才能完成的好任务：半导体制造、复杂的工业自动化、自然资源发现、下一代能源生产、低成本和低劳动力建筑、新型交通方式、通用人工智能、绘制和连接大脑、延长人类寿命。这些决定未来的问题很难招募到人才，很难筹集到资金，也几乎不可能在短期内建立企业，这就是为什么我们需要资源最充足的企业来解决这些问题。硅谷在元层面上也经历了同样的弧线，在过去的半个世纪中积累了经验、资源和人脉，现在必须将这些投入到“好任务”中去。这在公司层面已经开始了——我可以说出多家公司正在应对引文中列出的每项挑战——但为了让它们获得最大的成功几率和最大的影响力，硅谷必须在监管方面为它们提供空中掩护。硅谷资源丰富，但需要更好的组织。目前，硅谷面临着斯蒂格勒在 1971 年写到的支持分散的挑战。“科技”是一个松散的集合，由使用技术来改进某些事情的人和公司组成。他们采取不同的方法，攻击不同的行业。虽然科技界将苹果、亚马逊、谷歌、Meta、Nvidia 等一些世界上最大的公司称为自己的公司，但每家公司在面对一个成熟行业时，都可能面临资源更充足、组织更完善的现有企业。加密初创企业面临的是金融服务业所掌控的监管机构，伊丽莎白-沃伦的反加密大军就是一个明证。核裂变初创企业面临着石油和天然气公司及其支持的环保主义者所控制的监管机构，核聚变也可能面临同样的问题。演讲结束后，当 All-In 的主持人问他关于核聚变的问题时，古利似乎并不乐观。硅谷现在拥有资源，它需要建立自己的监管机构，首先要明确自己的立场，并将人们团结在自己的使命周围。对于创业者来说，这和任何一项技术创新一样，都是一个很好的探索方向。我认为电子会计运动的方向是正确的。虽然我是一个乐观主义者，但我也意识到需要划清战线，而“加速”与“减速”或“增长”与“退步”的概念则是一个清晰的概念。这是我所见过的科技领域中最有力的谢林观点。但它也过于生涩，难以成为主流。热力学、AGI 和卡什德夫天平能凝聚内部群体，但要获得必要的大众支持，信息就必须成为主流。热情的大众支持很重要。硅谷既需要与人们分享它所能创造的世界的乐观愿景（硅谷在这方面做得还可以，但并不出色），也需要让人们意识到，当现任者出于自身利益阻挠进步时，他们所面临的利害关系。希望与愤怒。在愤怒方面，人们需要清楚地认识到，从定义上讲，监管俘获是反消费者的。一旦出现这种情况，一小部分人就会以牺牲更多人的利益为代价来获取利益。古利分享的有关监管俘获的故事就证明了这一点。更昂贵的 COVID 测试意味着三家公司以数亿人支付更多费用为代价而获益。康卡斯特封锁全市范围的 WiFi 意味着康卡斯特以 150 万费城人的利益为代价。Epic公司让医疗服务提供商使用更糟糕的软件，这意味着Epic公司以数百万人的利益为代价，让他们更难应对本已复杂的医疗系统。所有这三个例子都与帮助美国走向伟大的竞争形成了鲜明对比。这些故事应该让人们感到愤怒，而且它们还不是最糟糕的。早在今年6月，我就对使用更危险的能源而非核能所造成的死亡人数进行了快速而肮脏的分析，在过去30年中，死亡人数约为5900万。这应该让人们感到愤怒，但这个故事并不像切尔诺贝利或福岛的图片那样引起共鸣，后者的致命程度要低得多。美国每年有数以万计的抑郁症患者自杀，而我们几十年前就知道迷幻药配合谈话疗法治疗抑郁症的益处，却把它们列为第一类毒品，这应该让人们感到愤怒。就在昨天晚上，罗恩就自动驾驶汽车提出了类似的观点：这张图比较了监管较严和监管较松行业的商品价格，应该让人们感到愤怒。它应该被贴满全国各地的城镇，尽管它已经经常在网上被分享，但应该被更多人分享。硅谷面临的挑战之一是反事实难以理解。我们很难理解，如果事情发生了变化，会发生什么：如果我们使用更多核能而不是煤炭，会有多少人不会死去；如果对迷幻药的研究继续下去，会有多少人还活着；如果这些行业不被蚕食，医疗和教育会多么便宜。硅谷需要想办法传播这些信息。然后就是希望。与此同时，硅谷还需要更好地描述未来的可能，以展示对当今人们生活的真正影响。当然，这首先要从构建能够明显改善人们生活的技术开始。更安全的自动驾驶汽车、更便宜的能源、更便宜的住房、更好的药品。全面实现更便宜、更好。在落后阶段，社交媒体和 SaaS 是宝贵的垫脚石，但在领先阶段，硅谷需要对日常生活产生更明显的积极影响。当然，这里有一个鸡和蛋的问题。法规的束缚会让硅谷难以真正做成自己想做的事，因此每当遇到路障时，硅谷就需要大声疾呼。古利指出，在监管俘获问题上需要增加透明度和沟通，这一点很好。信息必须明确：如果你让我们来做饭，并与我们一起做饭，我们会让一切变得更便宜，并提高我们所有人的生活水平。在最近的一次播客中，有人提出了这样一个观点：亿万富翁和普通人使用的都是同一部 iPhone，连接的都是同一个互联网。除了土地，几乎所有东西都可以这样说。人们需要有足够的动力给他们的代表打电话，换掉他们的选票，到华盛顿抗议，或者组织游说团体，年复一年地拿出数百万美元的竞选捐款，让这种情况不再发生。同样，我也不知道该怎么做，但硅谷需要得到民众的支持。好消息是，虽然骗局和爆炸事件成为头条新闻，但我真心相信硅谷是站在真理一边的。硅谷的激励机制与普通民众的激励机制相比，与在位者的激励机制更为一致。当科技公司能够为更多人提供更好、更便宜的东西时，他们就赢了。玩长期游戏很重要。像杰夫-贝索斯（Jeff Bezos）这样的硅谷名人都在谈论玩长期游戏的重要性。在这场战争中，这一点比任何一家公司都重要。这场战争肯定不会一蹴而就。它需要多年的战略组织、清晰的沟通，最重要的是兑现承诺。当硅谷成功击败某个行业的监管俘虏时，它需要证明自己确实取得了成果。每当它做到这一点，它就会为下一场更艰苦的战斗赢得支持。科技资本主义与美国，在其最佳状态下，是相辅相成的。硅谷的责任不是推翻制度，而是改善制度，让支持增长的候选人当选，与监管机构合作，帮助他们履行职责，保护美国人民的利益，并证明政府和企业可以为所有人的利益共同努力。如果它成功俘虏了华盛顿，就需要做一件最难想象的事：利用这种俘获为创新和人民谋福利。它需要在某种程度上开源监管，并向下一个后起之秀敞开大门。事实上，领先的科技公司已经在试图利用监管俘虏为自己谋利，这表明这一挑战将是多么困难，但却至关重要。如果硅谷的使命真的是让世界变得更美好，那么它就必须认识到自己的领导责任，代表人民与在位者抗争，并不惜一切代价赢得胜利。只有这样，它才能赢得展示可能的权利。这就是赛场上的游戏：夺回华盛顿，让它变得更好。在未来的几十年里，硅谷要想取得成功，就必须与华盛顿特区走得如此之近，以至于能够从内部改善华盛顿特区。来源：金色财经

金色财经2023-09-20

东星医疗：目前，公司手术机器人项目尚处于初期筹划中

等海外市场，公司吻合器产品先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证，公司其他核心产品一次性腔镜吻合器、一次性管型吻合器、一次性直线切割吻合器、一次性使用穿刺器等获得欧洲CE证书。公司具备从吻合器产品设计、模具开发、零部件生产，到吻合器组装的全产业链产品开发能力。截至2023年6月30日，公司已取得专利209项，其中发明专利39项。全资子公司威克医疗在国内吻合器厂商中较早成功应用“不等高钉”技术，并作为生产企业第一起草单位，参与行业标准“内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件”的起草。在吻合器以外的其他医疗器械领域，公司在与明基三丰技术合作的基础上，注重产品市场定位和技术需求，在手术床、手术灯、吊塔吊桥等外科手术设备领域具备独立的产品研发能力。感谢您的关注！投资者：董秘你好，在集采的影响下，一方面，本土企业抢占跨国企业市场份额，提高了知名度和影响力；另一方面，相关产品的销售成本直线下降，企业利润空间提升，从而有更多精力投入产品研发，助力国产品牌顺利突围，贵司是否受益，谢谢！东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！近年来随着吻合器带量采购的不断推进，国产厂商质量的稳步提高，吻合器产品的进口替代逐渐加速，根据弗若斯特沙利文分析，2020年至2022年，中国手动腔镜吻合器国产化率从26%提升至41%，中国电动腔镜吻合器国产化率从7%提升至22%。中国腔镜吻合器国产化进程显著加快。公司是吻合器行业中进口产品的有力竞争者和优质替代者。感谢您的关注！投资者：董秘你好，9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，这意味着第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式开启，贵司有参与吗，谢谢！东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司目前经营产品中暂未包含人工晶体类及运动医学类医用耗材，公司会持续关注和积极响应国家层面的集采政策。感谢您的关注！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-09-20

9月19日上市公司晚间公告一览

源有限公司签订合作意向协议默克公司：FDA已接受Welireg的补充新药申请优先审查东方财富：签署最高额保证合同东北制药：拟在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业

金融界2023-09-19

晚间公告全知道：百亿减肥药概念股翰宇药业签订3000万美元大单！隆基绿能拟建12GW高效单晶电池项目，BC电池加快量产

储能电站工程项目开展合作。默克公司：FDA已接受Welireg的补充新药申请优先审查默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并优先审查了默克公司的补充新药申请（sNDA），该申请旨在批准默克公司的口服低氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂WELIREG用于治疗接受免疫检查点和抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。东方财富：签署最高额保证合同东方财富公告，公司全资子公司天天基金因业务发展需要，与光大银行上海分行继续开展合作，合作协议期限为一年。公司为天天基金提供最高额连带责任保证担保，以担保天天基金足额清偿其在相关合作协议项下产生的全部债务，担保的主债权最高余额合计为10.00亿元。承担保证责任期间为具体授信业务合同或协议约定的天天基金履行债务期限届满之日起三年。上述担保相关最高额保证合同已完成签署。东北制药：拟在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业东北制药公告，公司与Muscat Changming Investments LLC（马斯喀特昌明）拟在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业。经友好协商，双方于近日签署《马斯喀特昌明投资有限公司和东北制药集团股份有限公司投资框架协议》，以增进合作双方的共识理解、推动合作进程。

金融界2023-09-19

百济神州：雷利珠单抗获欧洲、美国积极注册进展

)的成人患者。美国食品药品监督管理局(FDA)也已经受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。

金融界2023-09-19

仁和药业(000650.SZ)：子公司获得药品注册证书

TOR®”，1996年12月在美国获得FDA批准上市，1998年在欧洲获得批准上市，1999年在国内批准上市。经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，目前该药品国内另有辉瑞制药公司、北京汉典制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司和宁波美诺华药业股份有限公司等。公司首次提交本品生产申请的受理时间为2022年5月27日（受理号：CYHS2200802国）。截至本公告日，公司阿托伐他汀钙片累计投入的研发费用约为人民币约1,650万元（未经审计）。公司高度重视药品研发工作，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司阿托伐他汀钙片获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场生产和销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。公司在取得药品注册批件后，可生产本品并上市销售，由于医药产品的行业特点，未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-09-18

减肥药概念股持续活跃双成药业(002693.SZ)2连板

harmaceuticals宣布，美国FDA已接受其在研药品resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者的新药申请(NDA)，并授予优先审评资格。FDA预计于2024年3月14日前完成审评。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-09-18

肝炎、减肥药概念股持续活跃双成药业2连板

harmaceuticals宣布，美国FDA已接受其在研药品resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者的新药申请(NDA)，并授予优先审评资格。FDA预计于2024年3月14日前完成审评。

金融界2023-09-18

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