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美股开盘:三大股指集体低开 热门中概股多数下跌
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流感实验效果不及预期。飞利浦跌超2%,
FDA
将飞利浦呼吸机召回事件列为最严重级别,因为这些呼吸机可能会导致重伤或死亡。DraftKings涨超12%,公司第四季度收入同比增81%,多家机构上调其评级。 本周公布的一系列CPI、零售销售及PPI等经济数据均显示美国通胀依旧高企,强化了美联储继续坚持加息并在更长时间内维持高利率政策的市场预期。 周四美国劳工部报告称,追踪批发价格的一项通胀指标——美国1月生产者价格指数环比上涨0.7%,高于经济学家预期。 周四的PPI数据公布后,美联储掉期市场完全定价在3月和5月各加息25个基点的预期。更有分析师预计美联储将在3月份的下次FOMC会议上加息50个基点。 Oanda市场分析师Craig Erlam表示,虽然花了很多时间,但看起来PPI数据最终动摇了投资者对于美股会一直上涨的乐观情绪。最新的数据告诉市场实现经济软着陆仍是一件非常困难的事情,接下来一路上都将充满颠簸。 圣路易斯联储行长詹姆斯-布拉德(James Bullard)的讲话进一步加重了美股面临的压力。布拉德表示,他在上次美联储货币政策会议上就支持加息50个基点,他也不排除在3月货币政策会议上加息50个基点。 就在同一天,克利夫兰联储行长梅斯特也表示,她在2月初的FOMC会议上认为有“令人信服”的理由加息50个基点,美联储需要将利率上调至5%以上,并维持一段时间,之后还需要加息多少,将取决于数据表现。 她还认为,通胀上行风险依然存在,本周公布的1月CPI数据显示美联储在控制通胀方面还有更多工作要做。 以Jan Hatzius为首的高盛经济学家在一份报告中表示:“鉴于强劲的经济增长和更加顽固的通胀,我们预计美联储6月份将再加息25个基点,利率峰值为5.25-5.5%。” 瑞银认为,如果美国核心通胀在6月的议息会议前高于3%,那么美联储的加息步伐将维持更久,利率峰值或将达到5.4%。 投资者已上调了对美联储本轮紧缩周期升息幅度的预期。根据美国货币市场的交易情况,他们如今预计7月联邦基金利率将攀升至5.2%。相比之下,就在两周前投资者预期的峰值利率还是4.9%,而美联储当前的目标利率区间是4.5%至4.75%。 除了美联储官员的评论之外,消费者状况一直是本周投资者关注的关键焦点,特别是考虑到最新一轮的通胀和零售销售数据。 SoFi的投资策略主管Liz Young表示:“我认为股市正在倾听关于消费者现状的数据——零售支出反弹,消费者信心反弹,服务业PMI反弹并摆脱收缩区域。有一件事值得高兴 ——劳动力市场仍然紧张。” 他补充道:“但我认为,美股没有针对消费者开支状况定价,也没有对此表现出足够的担忧。储蓄枯竭,工资增长正在下降,它无法支持未来的支出水平。债务正在堆积。”
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金融界
2023-02-17
2月17日两市盘前公告淘金
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88108)赛诺医疗:冠脉球囊产品获得
FDA
认证(510(k)) (688787)海天瑞声:清德投资持股比例降至5% (300087)荃银高科:2022年净利润2.33亿元 同比增长38.05% (002959)小熊电器:2022年净利3.72亿元 同比增长31.21% (688466)金科环境:2022年净利8142万元 同比增长30.71% (688200)华峰测控:2022年净利润5.25亿元 同比增长19.67% (300289)利德曼:副总裁丁耀良拟增持697.5万元-700万元 (688768)容知日新:提请股东大会批准聂卫华及其一致行动人免于以要约方式增持公司股份 (688711)宏微科技:2022年净利7715.17万元 同比增长12.09% (000791)甘肃电投:2月17日起证券简称变更为“甘肃能源” (002276)万马股份:2022年获得政府补助1360万元 (300233)金城医药:子公司通过高新技术企业重新认定 (300404)博济医药:全资子公司获得高新技术企业证书 (000534)万泽股份:一季度净利同比预增71.48%-89.86%
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金融界
2023-02-17
A股头条:突发!资本大佬被曝失联,公司紧急回应!A股一公司实控人被逮捕!美股尾盘下挫,三大指数跌超1%
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制药 002332:泼尼松龙片获得美国
FDA
注册申请受理 雪浪环境 300385:联合中标1.17亿元污泥处理工程项目 君亭酒店 301073:与中旅酒店签订战略合作框架协议 宁波华翔 002048:拟收购峰梅视讯 增强汽车电子业务能力 多瑞医药 301075:拟暂缓实施醋酸钠林格注射液三期项目 天成自控 603085:英国子公司签署飞机座椅销售合同 宜安科技 300328:可降解镁骨内固定螺钉临床试验完成受试者入组 同仁堂 600085:同仁堂麦尔海以增资扩股方式引入战投 索通发展 603612:拟投建年产25万吨高导电节能型铝用炭材料等项目 铭利达 301268:拟不低于10亿元投建新能源汽车电池结构件等项目 大叶股份 300879:拟在墨西哥建设海外生产基地 东鹏饮料 605499:拟不超21亿元以证券投资方式投资境内外产业链上下游优质上市企业 中国天楹 000035:子公司拟3亿元参设产业投资基金 舒泰神 300204:STSA-1005注射液取得针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床(
FDA
)研究总结报告 优博讯 300531:控股股东拟向格金八号转让公司股份 中山公用 000685:子公司拟3.1亿元设立PreREITS基金 上海莱士 002252:全资子公司获批设置单采血浆站 鹏都农牧 002505:子公司瑞丽鹏和2月15日复工复产 国联证券 601456:15.04亿元竞得中融基金51%股权 交易提示 【新股申购】 润普食品(北交所) 申购代码:889366 股票代码:836422 【停复牌】 中航电子:公布异议股东收购请求权申报结果 2月17日复牌 【限售解禁】
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金融界
2023-02-17
上市公司晚间公告(2.17)
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辞职 仙琚制药:泼尼松龙片获得美国
FDA
注册申请受理 雪浪环境:联合中标1.17亿元污泥处理工程项目 君亭酒店:与中旅酒店签订战略合作框架协议 宁波华翔:拟收购峰梅视讯 增强汽车电子业务能力 多瑞医药:拟暂缓实施醋酸钠林格注射液三期项目 天成自控:英国子公司签署飞机座椅销售合同 宜安科技:可降解镁骨内固定螺钉临床试验完成受试者入组 同仁堂:同仁堂麦尔海以增资扩股方式引入战投 索通发展:拟投建年产25万吨高导电节能型铝用炭材料等项目 铭利达:拟不低于10亿元投建新能源汽车电池结构件等项目 大叶股份:拟在墨西哥建设海外生产基地 东鹏饮料:拟不超21亿元以证券投资方式投资境内外产业链上下游优质上市企业 中国天楹:子公司拟3亿元参设产业投资基金 舒泰神:STSA-1005注射液取得针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床(
FDA
)研究总结报告 新城发展:曲德君辞任副董事长、非执行董事等职务 优博讯:控股股东拟向格金八号转让公司股份 中山公用:子公司拟3.1亿元设立PreREITs基金 上海莱士:全资子公司获批设置单采血浆站 鹏都农牧:子公司瑞丽鹏和2月15日复工复产 国联证券:15.04亿元竞得中融基金51%股权 【停复牌】 中航电子:公布异议股东收购请求权申报结果 2月17日复牌
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金融界
2023-02-16
晚间公告全知道:因涉嫌操纵证券市场罪,金运激光实控人被逮捕!招商银行拟发行最高1070亿元资本债
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务。 仙琚制药:泼尼松龙片获得美国
FDA
注册申请受理 仙琚制药公告,公司向美国食品药品监督管理局(简称“
FDA
”)递交了泼尼松龙片的ANDA注册申请,公司近日收到美国
FDA
注册申请受理的通知。泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病。 雪浪环境:联合中标1.17亿元污泥处理工程项目 雪浪环境公告,公司作为牵头方与苏华建设集团有限公司组成的联合体,为遵义环保生态产业园市政污泥处理工程设备采购及安装项目的中标人,项目中标价格1.17亿元,占公司2021年度营业收入的6.45%。 君亭酒店:与中旅酒店签订战略合作框架协议 君亭酒店公告,公司当日与中国旅游集团酒店控股有限公司(简称“中旅酒店”)签订《战略合作框架协议》,双方在酒店管理、联名品牌建设、会员合作、创新升级等方面开展深度合作,带动双方主业全面提质、全速发展。 宁波华翔:拟收购峰梅视讯 增强汽车电子业务能力 宁波华翔公告,为增强公司汽车电子方面的综合能力,公司实控人周晓峰提议将宁波峰梅视讯电子有限公司(简称“峰梅视讯”)100%股权注入公司,交易价1324万元。峰梅视讯为周晓峰控制的宁波峰梅实业的全资子公司,主要产品为电子内、外后视镜等汽车电子类零部件。今年1月,《机动车辆间接视野装置性能和安装要求》颁布,新国标将自今年7月1日实施。峰梅视讯2021年已获得国内某主机厂电子后视镜(CMS)前装订单,按计划今年第三季度将量产配套,新国标实施,意味着峰梅视讯CMS业务已没有了法规障碍。 多瑞医药:拟暂缓实施醋酸钠林格注射液三期项目 多瑞医药公告,公司拟暂缓实施募投项目“年产1600万袋醋酸钠林格注射液(三期)项目”。公司核心产品醋酸钠林格注射液陆续从各地方医保目录中调出,同时,医药行业竞争加剧,带来了药品降价压力。另外,公司拟变更募投项目“新产品开发项目”中部分子项目,新增琥珀酰明胶电解质注射液、复方聚乙二醇3350电解质口服溶液、益肺济生颗粒、盐酸达泊西汀片、左卡尼汀口服溶液、注射用头孢唑肟钠等六个子项目,调出羟乙基淀粉130/0.4醋酸钠林格注射液(500ml)等七个子项目。 天成自控:英国子公司签署飞机座椅销售合同 天成自控公告,公司近日收到英国子公司ACRO的通知,ACRO与英国JET2签署《飞机座椅采购合同》,合同约定,JET2计划分期向ACRO采购适用于空客A330、A320、A321的飞机座椅及配件,预计合同总额2400万英镑-3700万英镑(约人民币1.98亿元-3.05亿元)。同时JET2会依据其经营计划追加采购适用波音737的飞机座椅及配件。 宜安科技:可降解镁骨内固定螺钉临床试验完成受试者入组 宜安科技公告,公司“前瞻性、多中心、随机对照验证可降解镁骨内固定螺钉在股骨头坏死带血管蒂骨瓣移植手术中应用的有效性和安全性临床试验”近日完成全部病例入组,共计184例。 同仁堂:同仁堂麦尔海以增资扩股方式引入战投 同仁堂公告,公司控股子公司同仁堂科技、同仁堂国药与健之佳医药连锁集团股份有限公司(简称“健之佳”)签订增资协议,健之佳同意向同仁堂麦尔海增资3334.5万元,同仁堂科技、同仁堂国药作为同仁堂麦尔海现有股东,放弃此次增资的优先认购权。增资完成后,健之佳持有同仁堂麦尔海25%股权。同仁堂麦尔海将可借助健之佳的经营管理理念及销售渠道资源,深化开发与合作,提升产品竞争优势。 索通发展:拟投建年产25万吨高导电节能型铝用炭材料等项目 索通发展公告,公司拟在重庆綦江工业园区建设年产25万吨高导电节能型铝用炭材料和5万吨锂电池高端负极材料生产用箱板项目,并与重庆市綦江区政府签署《招商引资协议》,以促进该项目在园区顺利落户。项目计划总投资约12.5亿元,由綦江区政府国有公司实施项目建设,公司控股子公司重庆锦旗为项目的运营主体。此次投资有利于扩大公司在西南市场的产能。 铭利达:拟不低于10亿元投建新能源汽车电池结构件等项目 铭利达公告,公司全资孙公司益阳铭利达拟与益阳高新技术产业开发区管委会、益阳高新产业发展投资集团签署《益阳高新区招商引资合同书》,约定在益阳高新区投资建设新能源汽车电池结构件与便携式储能结构件、电机电控结构件生产基地项目,以及相关研发、测试中心等。项目总投资不低于10亿元。 大叶股份:拟在墨西哥建设海外生产基地 大叶股份公告,公司拟通过全资孙公司Daye Mexico S.A.de C.V.(简称“大叶墨西哥”)在墨西哥建设海外生产基地,项目计划在原1000万美元的基础上,追加投资额4500万美元,合计总投资额5500万美元。 东鹏饮料:拟不超21亿元以证券投资方式投资境内外产业链上下游优质上市企业 东鹏饮料公告,拟围绕主业,以证券投资方式对境内外产业链上下游优质上市企业进行投资,投资总额不超过21亿元。 中国天楹:子公司拟3亿元参设产业投资基金 中国天楹公告,公司全资子公司苏州鼎楹拟与苏州鼎旭投资管理有限公司等,共同投资设立苏州鼎旭创楹创业投资合伙企业(有限合伙)。拟设立基金专注于双碳领域内的新能源、类新能源、环保及新材料等上下游产业。基金总认缴出资额为5亿元,其中苏州鼎楹作为基金的有限合伙人,拟认缴出资3亿元。 舒泰神:STSA-1005注射液取得针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床(
FDA
)研究总结报告 舒泰神公告,取得STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床试验(
FDA
)临床研究总结报告。结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1005在健康受试者中安全性、耐受性良好,其PK参数接近线性动力学特征,免疫原性低。 新城发展:曲德君辞任副董事长、非执行董事等职务 新城发展发布公告称,公司收到曲德君家属转交的曲先生的辞任函,曲德君因无法履行职务而辞任公司董事会副董事长、非执行董事及环境、社会及管治委员会成员职务。以上辞任自2023年2月16日起生效。截至本公告之日,公司尚未能联系到曲德君本人。在此之前,新城控股集团股份有限公司2月10日晚间发布公告表示,暂无法与公司董事、高管曲德君取得联系。 优博讯:控股股东拟向格金八号转让公司股份 优博讯公告,控股股东香港优博讯控股拟将其所持有的公司1649.69万股(占截至本协议签署之日公司总股本的5%,占剔除回购股份数量后公司总股本的5.09%)以协议转让的方式转让给格金八号。转让单价为每股14.8元,转让价款合计金额为2.44亿元。 中山公用:子公司拟3.1亿元设立PreREITs基金 中山公用公告,公司全资子公司中山公用能源发展有限公司、中山公用环保产业投资有限公司拟共同出资3.1亿元,与广发信德投资管理有限公司及中山市产业投资母基金(有限合伙),共同设立中山公用广发信德基础设施投资基金(有限合伙)(简称“PreREITs基金”)。Pre-REITs基金总规模4亿元,投资方向包括但不限于光伏、风电、储能、垃圾焚烧发电、虚拟电厂等清洁能源项目。 上海莱士:全资子公司获批设置单采血浆站 上海莱士公告,公司全资子公司同路生物收到内蒙古自治区卫生健康委员会的批复,同意同路生物在乌兰察布市丰镇市设置单采血浆站。 鹏都农牧:子公司瑞丽鹏和2月15日复工复产 鹏都农牧公告,公司全资子公司瑞丽鹏和于2月15日全面复工复产。瑞丽鹏和作为德宏州跨境动物疫病区域化管理及产业化发展的实施主体企业,项目一期工程年屠宰加工肉牛50万头屠宰厂于2018年12月建设完毕并具备生产能力,目前疫情影响已消除,实现全面复工复产。 国联证券:15.04亿元竞得中融基金51%股权 国联证券公告,当日,公司竞得中融信托所持有中融基金管理有限公司(简称“中融基金”)51%股权,竞价成交价款15.04亿元。目前,公司已分别与上海融晟、中融信托签署相关协议,收购其持有的中融基金24.5%、51%股权。收购中融基金股权需证监会审批通过后方可实施,存在不确定性。 【停复牌】 中航电子:公布异议股东收购请求权申报结果 2月17日复牌 中航电子公告,公司于2月8日停牌实施公司换股吸并中航机电并募集配套资金暨关联交易事项异议股东收购请求权申报,申报期截至2月14日。在收购请求权申报期内,共有244名股东进行了申报,申报股份数量198.43万股。此次收购请求权有效申报的股东数量为54名,有效申报股份数量为140.73万股。公司A股股票将于2月17日开市起复牌。
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金融界
2023-02-16
舒泰神:STSA-1005注射液取得针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床(
FDA
)研究总结报告
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COVID-19适应症的I期临床试验(
FDA
)临床研究总结报告。结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1005在健康受试者中安全性、耐受性良好,其PK参数接近线性动力学特征,免疫原性低。
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金融界
2023-02-16
变形记| 扣非净利润暴增18倍,总营收连续22年增长!华海药业究竟有何过人之处?
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得一提的是,华海药业是中国首家通过美国
FDA
制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在美国市场营销体系较为完善,销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商,主要客户覆盖95%的美国仿制药市场。 从上述资料可以看出,华海药业的业务基本盘较为稳定,尤其是在海外市场已拥有了一定市场地位,属于行业中的领军企业。通常而言,这样的企业业绩也较为稳定,往往不会出现过大的波动。那么,扣非净利润一年增长18倍又是从何而来的呢? 故事要从2018年说起,2018年7月8日晚间,华海药业发布公告称,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。受该事件影响,EMA要求各国召回相关药品,并表示市场上不该再出售由华海提供原料药的缬沙坦药品。 美国
FDA
紧随其后,要求Major Pharmaceuticals,Solco Healthcare和Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.三家公司召回缬沙坦药品,而华海正是这三家公司缬沙坦原料药的供应商。资料显示,缬沙坦是全球市场上主流的降高血压药物,也是华海药业出口业务的一大支柱产品华海药业缬沙坦原料药2017年销售金额超3亿元,缬沙坦制剂销售额为2043万美元,缬沙坦原料药营收占公司总营收约6%。 祸不单行,9月28日,
FDA
宣布对华海药业的川南基地给予出口禁令,29个原料药及其对应的制剂产品均无法在美国销售,对美国制剂和公司整体业务均造成了重大冲击。从彭博的美国终端数据来看,受禁令影响较大的品种主要包括缬沙坦单方及复方、氯沙坦单方及复方、厄贝沙坦单方及复方、左乙拉西坦等。 其中,缬沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片在禁令前的美国市占率已超过50%,厄贝沙坦、奥美沙坦酯氢氯噻嗪等品种的美国市占率也超过40%。由于这些品种均属于发病率较高的慢性病用药,美国终端用药量巨大。 2021年11月,
FDA
出口禁令解除,为公司业绩复苏打了一剂强心针。随着禁令解除,客户对华海药业产品质量的担心也将随之消除,助力公司原料药业务向全球一线大牌企业的恢复。与此同时,华海药业ANDA获批速度也加快,2022年获批数达25个,其中包括5个暂时性批准,2个由暂时批准转为正式批准,累计获批92个。 凭借强大的海外市场销售体系以及新老产品的持续市场覆盖,华海药业很快便收复失地,在2022年交出了亮眼的成绩单。据美国IQVIA统计(2022年5月数据),华海药业在美国市场销售被纳入统计的43个产品中,有24个产品的市场份额占有率位居前三,为全年的业绩暴增提供了有力支撑。 借助集采同风而起,制剂一体化优势日益显著 自2018年带量采购启动伊始,华海便利用自身原料药制剂一体化的成本优势,开始借助集采实现国内制剂业务的快速拓展,将集采这一被大多数企业视作会挤压利润空间的不利因素,变为稳固自身地位,占据更多市场份额的壁垒之一。 以年报的披露的几个制剂品种为例,华海药业的氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片三个品种的销量在集采后均实现了翻倍甚至数倍的增长。 资料来源:巨灵财经、公司年报 金融界上市公司研究院制图 迄今为止,华海合计中选品种18个,中选区域覆盖全国31个省、市、自治区。值得一提的是,2022H1华海药业顺利完成长三角联盟等区域集采续标工作,在确保原中选份额不流失的基础上,多个产品在非中选省份接续中选。 依靠集采的“东风”,华海药业制剂业务收入增速亮眼,从2019年的14.26亿元增长至2021年的28.59亿元,复合增长率达41.56%。其中,2021年实现国内制剂收入28.6亿元,同比增长38.1%。同时,考虑到公司研发注册工作有序推进,目前在手批件已达62个。随着现有品种放量和更多品种的获批,公司的制剂一体化优势以及规模效应将越来越显著,使华海药业在之后的集采和续标中成功率较为可期,进一步强化竞争优势和护城河,为业绩增长提供源源不断的长久动力。 此外,随着全球新冠疫情形势的好转,产业供应链已基本恢复正常,制药原材料价格已由前几年的高点逐步趋缓,进入合理区间,进一步降低了华海药业的生产成本,利润空间有所恢复。华海拿到Paxlovid原料药和制剂的专利授权,同样对市场信心有提振作用,华海药业整体发展已经迎来拐点。 写在最后 华海药业业绩的暴增可以说是多因素共振造就的结果,而究其根本,还是企业自身的综合经营实力得到了市场的肯定。据巨灵财经数据显示,2000年至今的二十余年中,华海药业始终保持了营业总收入的持续增长,这样的成绩可谓惊人。 从年报中可以发现,华海药业近年来也开始逐步推进生物药仿制药、生物创新药、小分子化药创新药等业务布局,但目前尚未有较大成果。未来华海还能否保持业绩连年增长的记录呢?让我们拭目以待。
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金融界
2023-02-16
仙琚制药最新公告:泼尼松龙片获得美国
FDA
注册申请受理
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,公司向美国食品药品监督管理局(简称“
FDA
”)递交了泼尼松龙片的ANDA注册申请,公司近日收到美国
FDA
注册申请受理的通知。泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病。 截至2023年2月16日收盘,仙琚制药(002332)报收于12.5元,下跌0.95%,换手率1.06%,成交量10.38万手,成交额1.32亿元。2月16日的资金流向数据方面,主力资金净流入142.84万元,占总成交额1.08%,游资资金净流出227.11万元,占总成交额1.72%,散户资金净流入84.27万元,占总成交额0.64%。融资融券方面近5日融资净流出989.13万,融资余额减少;融券净流入6.71万,融券余额增加。 根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,仙琚制药(002332)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性良好。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3.5星,好价格指标3星,综合指标3星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级2家,增持评级1家。 仙琚制药(002332)主营业务:甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司董事长为张宇松。公司总经理为金炜华。 重仓仙琚制药的前十大基金见下表: 其中持有数量最多的基金为汇添富创新医药混合,目前规模为88.68亿元,最新净值2.0209(2月15日),较上一交易日下跌2.18%,近一年下跌7.44%。该基金现任基金经理为郑磊。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-02-16
仙琚制药:泼尼松龙片获得美国
FDA
注册申请受理
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,公司向美国食品药品监督管理局(简称“
FDA
”)递交了泼尼松龙片的ANDA注册申请,公司近日收到美国
FDA
注册申请受理的通知。泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病。
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金融界
2023-02-16
赛诺医疗:公司冠脉球囊产品获得
FDA
认证(510(k))
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月向美国食品药品监督管理局(以下简称“
FDA
”)递交了公司SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到
FDA
通知,公司SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得
FDA
认证(510(k))。 本次获得美国
FDA
认证(510(k))的SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管,是赛诺医疗第二款获得美国
FDA
批准的产品。该产品可用于狭窄病变的扩张,也可用作PCI支架植入前的预扩张。极小的导入外径使产品与导丝更贴合;柔软的球囊材料和三翼折叠技术使产品具有良好的柔顺性和再通过性;较小的外管外径,提高球囊对吻性能,可实现全规格对吻。该产品已于2022年12月14日获得中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-16
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市场对中国新一轮刺激不买账!中美贸易谈判恐复杂且耗时,北京把大招留到以后
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