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撸毛新玩法：这个撸毛玩法和其他有所不同请读完
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撸毛新玩法：这个撸毛玩法和其他有所不同，请读完！
金色财经2023-03-14
云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics用以评估Nefecon（耐赋康）治疗IgA肾病的3期研究取得积极顶线结果
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）于2021年获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准上市，2022年获得欧盟委员会附条件上市许可批准。基于新的数据，Calliditas计划于2023年向FDA以及欧盟和英国的监管部门申请完全批准，用于治疗与该3期研究人群类似的原发性IgA肾病患者。中国亚组人群B部分临床研究的顶线数据预计将于2023年第3季度公布。中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2022年11月受理云顶新耀就Nefecon（耐赋康）用于治疗IgA肾病提交的新药上市许可申请（NDA），并已纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格。Nefecon（耐赋康）是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。关于Nefecon（耐赋康） Nefecon （耐赋康）是口服靶向布地奈德迟释胶囊，成为目前全球首个 IgA 肾病的靶向治疗药物，用于具有进展风险的成人原发性 IgA 肾病，降低蛋白尿水平。 Nefecon 是布地奈德的创新口服靶向迟释制剂，而布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素，首过代谢程度极高。 Nefecon 专为 IgA 肾病患者研制，迟释胶囊含布地奈德 4mg ，覆以肠溶包衣，使得药物可以完整无损地到达回肠，每粒 Nefecon 胶囊中所含的布地奈德包衣微丸，靶向作用于回肠末端的黏膜 B 细胞（包括派尔集合淋巴结），从而减少诱发 IgA 肾病的半乳糖缺陷的 IgA1 抗体（ Gd-IgA1 ）产生，进而在发病机制上游阶段治疗 IgA 肾病。 2019年6月，云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化 Nefecon （耐赋康）的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 NeflgArd试验设计全球临床研究NeflgArd是一项正在进行的3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在使用优化 RAS 抑制剂的原发性IgA肾病成年患者中评估 Nefecon 16 mg 每天一次与安慰剂相比的疗效和安全性。该研究的A部分包括为期9个月的盲法治疗期和为期3个月的随访期。主要终点为UPCR （尿蛋白肌酐比值），次要终点为eGFR（估算肾小球滤过率）。B部分则包括一个为期12个月的停药观察期，并在整个 2 年期间评估 A 部分总计 360 名患者中接受 Nefecon 或安慰剂方案治疗的患者的 eGFR。该研究达到了A部分的主要研究终点，即证明与安慰剂相比，Nefecon 16 mg每日给药一次治疗9个月后尿蛋白肌酐比值（UPCR）或蛋白尿在统计学上显著降低。在9个月时，接受Nefecon加RAS抑制剂治疗的患者（n=97）与基线相比显着降低34%，具有统计学显著性，而单独接受RAS抑制剂治疗的患者（n=102）降低5%，导致UPCR降低31%（16%至42%），p=0.0001。 9个月时，Nefecon加RASi治疗与单独RASi 治疗相比，eGFR绝对变化差异为3.87 mL/min/1.73 m2（-0.17 vs. -4.04）。 NefIgArd研究的顶线数据已于2023年3月报告，其中 eGFR 的主要终点达到上述要求。该试验预计将于 2023 年第三季度结束。关于云顶新耀云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC ）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站： www.everestmedicines.com。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用 “ 将 ” 、 “ 预期 ” 、 “ 预测 ” 、 “ 期望 ” 、 “ 打算 ” 、 “ 计划 ” 、 “ 相信 ” 、 “ 预估 ” 、 “ 确信 ” 及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。
美通社2023-03-14
崛起社区VIP再创辉煌
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崛起社区VIP再创辉煌
金色财经2023-03-10
业聚医疗：2022年拥有人应占利润1850万美元，同比转亏为盈
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准产品、22款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品和17款获国家药监局批准产品。神经介入器械管线的首个商业化产品Sapphire神经球囊于2023年2月获得国家药监局批准。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-03-08
浦银国际证券：给予百济神州买入评级，目标价位182.0元
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患者群中的渗透率和DOT持续提升；3）FDA现场检查有望于1H23完成，美国获批后带来海外市场贡献。　　下一波自研创新，先看TIGIT和Bcl-2：抗TIGIT欧司珀利单抗将在今年迎来多个重要节点，包括诺华是否引进及何时引进的决定，及包括SCLC、NSCLC、ESCC、宫颈癌等适应症在内的多项II期数据读出。尽管罗氏在该靶点上折戟，我们认为欧司珀利在分子设计上的改进将带来更高成功率。此外，Bcl-2抑制剂BGB-11417也将于2H23进入注册性临床（联合泽布替尼治疗CLL），相比同类首创的venetoclax（FY22全球销售20亿美元，+10.4%YoY），在靶点选择性、抗肿瘤活性上更具优势的BGB-11417有机会成为同类最佳、实现弯道超车。　　微升目标价：根据诺华合作收入的确认节奏及更新的产品销售预测，我们微调百济神州2023/24/25E收入预测至22.6亿/29.5亿/38.1亿美元，对应39%2022-25ECAGR，同时上调毛利率预测。基于DCF估值模型，我们得到公司的最新目标价USD305/HKD183/RMB182，对应目标市值318亿美元（基于美股股价计算）。　　投资风险：三款商业化产品销售未如预期、临床或监管审批滞后。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，中金公司何子瑜研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达96.74%，其预测2022年度归属净利润为亏损134.71亿。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有8家机构给出评级，买入评级7家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为176.81。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，百济神州（688235）行业内竞争力的护城河优秀，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1.5星，综合指标1星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-03-07
浙商证券：给予仙琚制药买入评级
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长、产业链升级　　期待杨府厂区通过 FDA 检查后，甾体原料药产业升级持续推进。根据我们在2022 年 2 月 11 日外发的报告《仙琚制药：从韧性，到弹性》，“根据公司年报，杨府原料药厂区投资额在 8-9 亿元，我们假设投资额大部分为固定资产、固定资产周转率在 2.5-3.5，对应厂区产值为 20-30 亿元”。我们认为，杨府厂区的 FDA检查对于公司甾体原料药产业链升级、 Newchem 产品协同、 CDMO 项目拓展等较关键。根据公司投资者交流记录表，“泼尼松龙片的 GDUFA 目标日期为 2023年 10 月 30 日，公司将积极筹备接受审评审批、现场检查等相关工作”，我们期待杨府厂区通过 FDA 检查后，在工艺优化、产品升级等领域取得进展，带动原料药业务利润实现 10%+增长。　　盈利预测与估值　　综合考虑公司罗库溴铵注射液集采影响、新产品（舒更葡糖钠注射液等）销售节奏等，我们调整 2022-2024 年 EPS 分别为 0.75、 0.71 和 0.88 元/股（前值分别为0.71、 0.77 和 0.95 元/股）。根据公司公告， 2022 年 7.5 亿利润中包含 0.91 亿元的搬迁补偿收益，相当于 2022 年归母的经营利润约 6.73 亿元（假设搬迁收益扣除15%的税收影响），我们估算公司 2023 年归母净利润 7 亿左右，相当于同比增长4%， 2023 年 3 月 6 日收盘价对应 2023 年 18.9 倍 PE。我们认为， 2023 年是公司制剂增长结构切换、原料药利润增长的新起点，新药 NDA、壁垒仿制药上市销售后有望带动 2024 年利润加速增长，制剂新产品申报加速、母公司事业部管理改革、子公司萃泽激励机制强化等，有望支撑公司中长期持续增长，我们预计公司 2021-2024 年收入 CAGR 约 6.7%、归母净利润 CAGR 约为 12.1%， 2023H2 有望成为公司季度业绩增速的拐点。考虑到公司的收入结构和增长阶段，我们选择恩华药业、苑东生物、一品红、奥锐特、京新药业等公司作为可比公司， 2023年可比公司 PE 估值平均为 26.6 倍，我们认为随着集采对公司季度增长的影响减弱、新药 NDA 等，公司的估值仍有提升空间，因此上调为 “买入”评级。　　风险提示　　审评进度不及预期风险、产能投入周期的波动性风险、原材料成本大幅波动风险、重要品种集采流标风险等。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，兴业证券王楠研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达96.92%，其预测2022年度归属净利润为盈利8.07亿，根据现价换算的预测PE为15.18。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级2家，增持评级1家。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，仙琚制药（002332）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性良好。财务相对健康，须关注的财务指标包括：应收账款/利润率。该股好公司指标3.5星，好价格指标3星，综合指标3星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-03-07
美股开盘：纳指涨近50点中概教育股多数下挫高途、有道跌近4%
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公司Neuralink的人体试验申请遭FDA拒绝　　美国食品药物管理局（FDA）已经拒绝了马斯克创立的脑机接口公司Neuralink进行脑机接口人体试验的申请，原因为安全风险大。该消息来自7名Neuralink现任和前任员工。不过报道称，FDA的第一次拒绝并不意味着Neuralink不会进入人体试验。数据显示，过去三年的各类植入设备人体试验中，首次向FDA申请的批准通过比例约为三分之二。如果把二次申请也算上，那么85％的申请在第二次尝试时才获得批准。　　谷歌、Meta起诉韩国数据保护监管机构的裁决　　据韩联社，业内消息人士周一表示，谷歌和Meta Platforms平台已对韩国数据保护监管机构的裁决提起诉讼，该裁决将对非法收集个人数据的全球科技巨头进行罚款。2022年9月，韩国个人信息保护委员会（PIPC）对谷歌和Meta合计处以1000亿韩元（约7700万美元）的罚款，原因是这两家公司未经用户同意收集个人信息并将其用于个性化在线广告和其他目的。　　Silvergate Capital正在评估其作为持续经营企业的能力　　Silvergate Capital公告称，无法在3月16日的期限之前向SEC提交10-K年报。同时警告可能存在资本金不足的问题，正在评估一系列后续事件对公司持续经营能力的影响。该公司公告称，无法及时提交年度10-K报告，该公司目前正面临着一场金融危机，这场危机是由其客户之一的加密交易所FTX倒闭引发的。　　瑞信大股东Harris Associates已彻底退出　　Harris Associates国际股票业务首席投资官David Herro已卖出该公司所持的所有$瑞士信贷（CS.US）$集团股份。Herro在邮件中表示，在过去三、四个月里退出对瑞信的投资。Harris Associates此前多年为瑞信最大股东，但在2022年底前将持股比例从10％减半至5％。　　传软银旗下Arm计划今年赴美上市，筹资至少80亿美元　　据报道，软银集团旗下Arm公司计划在美国进行IPO，筹资至少80亿美元。知情人士透露，这家英国芯片设计公司预计将在4月底秘密提交IPO文件，预计将于今年晚些时候上市，具体时间将根据市场情况决定。据报道，此次上市将使Arm成为过去10年美国规模最大的IPO之一，全球投行对该公司的估值区间从300亿美元到700亿美元不等。　　京东正式加入“百亿补贴”大战　　京东“百亿补贴”于3月6日0时全面上线京东App，亮相首页首屏正中位置，较原计划（3月6日晚8时）提早了20小时。　　教育股盘前普跌，网传恢复发放课外辅导牌照为谣言　　教育股盘前普跌，高途跌超4％，新东方跌近3％，好未来跌近2％。消息面上，“中国将向教培公司发放牌照恢复课外辅导”为标题的图片在网上流传。中国民办教育协会相关负责人表示，该信息纯属谣言，系别有用心之人恶意炒作。此消息系2021年11月10日的报道，且内容为对政策的误读误解，与“双减”政策不符。　　携程网今日盘后发布财报，市场预计亏损大幅收窄　　携程网将于03月06日美股盘后发布财报。市场预期携程第四季度每股收益为亏损0.02美元，与2021年同期的亏损0.24美元相比大幅收窄。
金融界2023-03-06
马斯克旗下脑机接口公司Neuralink人体试验申请遭FDA拒绝
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　　美国食品药物管理局（FDA）已经拒绝了马斯克创立的脑机接口公司Neuralink进行脑机接口人体试验的申请，原因为安全风险大。该消息来自7名Neuralink现任和前任员工。　　不过报道称，FDA的第一次拒绝并不意味着Neuralink不会进入人体试验。数据显示，过去三年的各类植入设备人体试验中，首次向FDA申请的批准通过比例约为三分之二。如果把二次申请也算上，那么85％的申请在第二次尝试时才获得批准。
金融界2023-03-06
马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的人体试验申请遭FDA拒绝
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　　美国食品药物管理局（FDA）已经拒绝了马斯克创立的脑机接口公司Neuralink进行脑机接口人体试验的申请，原因为安全风险大。该消息来自7名Neuralink现任和前任员工。不过报道称，FDA的第一次拒绝并不意味着Neuralink不会进入人体试验。数据显示，过去三年的各类植入设备人体试验中，首次向FDA申请的批准通过比例约为三分之二。如果把二次申请也算上，那么85％的申请在第二次尝试时才获得批准。
金融界2023-03-06
众鑫股份拟在上交所主板上市募资15.38亿元，投资者可保持关注
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安全技术标准体系认证,产品通过了EU、FDA和BfR等标准,产品销往80多个国家和地区。从目前公布的财报来看，众鑫股份2021年总资产为9.11亿元，净资产为6.1亿元；近3年净利润分别为1.19亿元（2021年），1.38亿元（2020年），1.27亿元（2019年）。详情见下表：众鑫股份属于造纸和纸制品业，过往一年该行业共有6家公司申请上市，申请成功3家（创业板3家），1家终止，其余尚在流程中。从申请上市地看，上交所主板过往一年接申请182家，申请成功13家，5家终止，其余尚在流程中。从保荐机构来看，中信证券股份有限公司过往一年共保荐114家，成功34家，2家终止，其余尚在流程中。众鑫股份的可比公司为裕同科技。从上市表现统计数据看，裕同科技上市后连续5天一字板，累计涨幅达124.83%。目前上交所已受理该申请，对众鑫股份有兴趣的投资者可保持关注。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-03-06

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