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格上每日收评—2022年12月23日

今日市场今日A股三大指数集体震荡收跌；个股方面跌多涨少，约2800只个股飘绿。沪深两市今日成交额5853亿，较上个交易日缩量722亿。北向资金因假期暂停交易。盘面上看，教育股全天强势，数字经济相关板块集体走强，数据要素方向领涨，医疗器械概念股午后冲高。下跌方面，赛道股继续调整，半导体板块领跌。今日数据要素方向走强与消息面相关，中共中央、国务院近日印发《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》推进数据分类分级确权授权使用，建立合规高效、场内外结合的数据要素流通和交易制度。赛道成长方向（半导体、光伏、新能源车产业链）的集体大跌主要由于近期硅片报价出现较大幅度调整所致，目前市场对于光伏行业可能过于悲观。截至收盘，今日上证指数收于3045.87点，下跌0.28%，成交额为2333亿元；深证成指下跌0.25%，成交额为3520亿元；创业板指下跌0.40%。今日两市上涨个股数量为2047只，下跌个股数为2752只。从风格指数上来看，今日所有风格表现不一，其中消费和稳定风格的个股上涨，成长和周期风格的个股表现较差。近期风格转换较为明显。盘面上，31个申万一级行业中有10个行业上涨，其

格上财富2022-12-23

IPO | 业聚医疗今日香港上市，早盘以8.8港元平开

准产品、22款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品和15款获国家药监局批准产品，截至2022年6月30日，该等产品已获全球逾70个国家及地区的医院广泛采用。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-23

A股头条：明年1月3日调整入境隔离政策？外交部回应！抛售潮重返华尔街，美股下挫！这只妖股又被停牌核查

疗 688108：冠脉球囊产品获得美国FDA认证（510（k））　　康为世纪 688426：幽门螺杆菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证　　众生药业 002317：公司创新药临床试验进度等具有一定不确定性　　陇神戎发 300534：主打产品元胡止痛滴丸获泰国药品注册证书　　中国海油 600938：全资子公司拟15.18亿元购买中核汇海40％股权　　华润三九 000999：收购控股昆药集团获国务院国资委批复　　吉林敖东 000623：控股子公司获中药配方颗粒上市备案凭证　　北京利尔 002392：收购首钢黑崎耐火材料公司64％股权　　生意宝 002095：控股股东拟参与转融通证券出借业务　　广晟有色 600259：签订投资合作协议书推动翁源红岭矿业发展　　时空科技 605178：中标出租车网约车服务管理平台建设项目　　渤海租赁 000415：控股子公司拟与MABL开展20架飞机租赁业务　　永吉股份 603058：拟设立全资子公司发展包装印刷相关业务　　复星医药 600196：控股子公司获药品注册申请受理　　汇宇制药 688553：紫杉醇注射液获得德国上市许可　　通鼎互联 002491：取消出售全资子公司百卓网络51％股权　　海源复材 002529：拟在滁州市投建光伏产业基地　　首航高科 002665：所属联合体签订13.46亿元EPC总承包合同　　康弘药业 002773：草酸艾司西酞普兰口服溶液获药品注册证书　　亚钾国际 000893：拟收购控股子公司农钾资源1.48％股权　　沪电股份 002463：拟控股胜伟策电子拓展汽车用PCB业务　　侨银股份 002973：预中标约4636万元道路清扫保洁服务采购项目　　天力锂能 301152：拟收购鼎兴矿业和兴锂科技各约10％股权　　实丰文化 002862：实控人之一致行动人拟协议转让5％公司股份　　华友钴业 603799：发行GDR并上市获瑞士证券交易所监管局附条件批准　　万华化学 600309：福建工业园MDI项目投产　　通化东宝 600867：THDBH151片申报临床获得批准　　交易提示　　【停复牌】　　天鹅股份 603029：股价异动 12月23日起停牌核查　　【限售解禁】　　

金融界2022-12-23

上市公司晚间公告速递（12.23）

产　　赛诺医疗：冠脉球囊产品获得美国FDA认证（510（k））　　康为世纪：幽门螺杆菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证　　众生药业：公司创新药临床试验进度等具有一定不确定性　　陇神戎发：主打产品元胡止痛滴丸获泰国药品注册证书　　中国海油：全资子公司拟15.18亿元购买中核汇海40％股权　　华润三九：收购控股昆药集团获国务院国资委批复　　吉林敖东：控股子公司获中药配方颗粒上市备案凭证　　北京利尔：收购首钢黑崎耐火材料公司64％股权　　生意宝：控股股东拟参与转融通证券出借业务　　广晟有色：签订投资合作协议书推动翁源红岭矿业发展　　时空科技：中标出租车网约车服务管理平台建设项目　　渤海租赁：控股子公司拟与MABL开展20架飞机租赁业务　　永吉股份：拟设立全资子公司发展包装印刷相关业务　　复星医药：控股子公司获药品注册申请受理　　汇宇制药：紫杉醇注射液获得德国上市许可　　通鼎互联：取消出售全资子公司百卓网络51％股权　　海源复材：拟在滁州市投建光伏产业基地　　首航高科：所属联合体签订13.46亿元EPC总承包合同　　康弘药业：草酸艾司西酞普兰口服溶液获药品注册证书　　亚钾国际：拟收购控股子公司农钾资源1.48％股权　　沪电股份：拟控股胜伟策电子拓展汽车用PCB业务　　侨银股份：预中标约4636万元道路清扫保洁服务采购项目　　天力锂能：拟收购鼎兴矿业和兴锂科技各约10％股权　　实丰文化：实控人之一致行动人拟协议转让5％公司股份　　华友钴业：发行GDR并上市获瑞士证券交易所监管局附条件批准　　万华化学：福建工业园MDI项目投产　　万华化学（600309）12月22日晚间公告，公司控股子公司万华化学（福建）异氰酸酯有限公司年产40万吨MDI 　　通化东宝：THDBH151片申报临床获得批准　　【停复牌】　　天鹅股份：股价异动 12月23日起停牌核查

金融界2022-12-22

晚间公告全知道：三六零拟出售腾讯音乐1.51％股份触及4次异常波动！天鹅股份23日起停牌核查

金融界2022-12-22

风口上的预制菜：万亿规模引资本押注，C端加速推动新消费增长

麻辣小龙虾、宫保鸡丁、酸菜鱼……一道道看起来制作复杂的菜品，如今通过简单的几个步骤，短短几分钟就能尝到这些美味的菜肴。　　近年来，伴随着疫情带来消费方式的变化，“宅经济”和”懒人经济”加速发展，各种制作便捷的预制菜成为消费者餐桌上的新选择。这也吸引了越来越多企业和资本的关注，推动着有着万亿规模的预制菜赛道从传统的B端市场加速走向C端。　　预制菜最早起源

金融界2022-12-22

格上每日收评—2022年12月22日

今日市场今日两市股指早盘强势上扬，随后震荡回落；个股方面跌多涨少，约4000只个股飘绿。北向资金全天小幅净流入。盘面上看，抗病毒面料概念股全天强势，教育股探底回升大涨，猪肉股展开反弹，大消费仍是近两日以来最强方向。下跌方面，光伏等赛道股继续调整，赛道股则连遭重锤。我们注意到，大消费还是外资比较偏好的品种，在欧美等国家开放之后，基本都是出行和餐饮的需求增加的比较快，所以市场目前还是朝着这个方向在走。不过，最近没有连续三天走强的板块，所以今日领涨的板块很有可能明日领跌，建议不要追高。总体来说，市场再度进入极致的地量状态，短期调整尚未结束。主导的逻辑在于情绪层面，不过对于投资者来讲现阶段没有必要过度恐慌，3100点下方是值得进场的区域，尤其如果接近3000点区间更是难得配置机会。截至收盘，今日上证指数收于3054.43点，下跌0.46%，成交额为2663亿元；深证成指下跌0.33%，成交额为3912亿元；创业板指下跌0.36%。今日两市上涨个股数量为838只，下跌个股数为4087只。从风格指数上来看，今日所有风格表现不一，其中消费和金融风格的个股上涨，成长和周期风格的个股表现较差。近

格上财富2022-12-22

石药集团：NBL-020的试验性新药申请已获批

ND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。 NBL-020是一种抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)的全人源单克隆抗体。 NBL-020是由NovaRock专有的AFIS技术平台发现并开发。临床前研究显示，NBL-020具有良好的安全性、对靶细胞的亲和力较高及强效的抗肿瘤活性。NBL-020为治疗对抗PD-1/PD-L1检查点抑制剂具有耐药及难治性的癌症提供潜在优势。集团将全力以赴推进NBL-020的临床开发，力争该产品尽快上市。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-22

三期临床首获突破，百亿美元NASH市场新药可期

al披露，公司计划在2023年下半年向FDA提交NDA申请，寻求Resmetirom的加速批准。　　2）9月Akero公布的FGF21类似物Efruxifermin IIb期临床结果显示，该药物可以改善41％受试者肝纤维化程度，刷新NASH新药有效性数据；　　3）9月正大天晴引进Inventiva潜在NASH口服新药PPAR激动剂拉尼兰诺。　　▍NASH治疗临床需求巨大，百亿美元市场静待花开。　　NASH是多因素造成的代谢紊乱疾病，也是非酒精性脂肪肝（NAFLD）进展成肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌等终末期肝病的关键阶段，因此NASH的早发现和早治疗对于控制疾病进程尤为重要。目前NASH的全球发病率超过5％，弗若斯特沙利文（转引自派格生物招股书）预计，到2030年，全球将有4.9亿NASH患者，全球NASH药物市场将增长至322亿美元。迄今FDA暂未批准任何NASH新药，百亿美元市场虚席以待。　　▍在研NASH新药靶点星罗棋布，临床开发道阻且长。　　NASH发病机制复杂，在研新药主要针对糖代谢、脂质代谢、胆固醇代谢、抗炎、抗纤维化5类靶点。国内NASH临床阶段在研新药30余款，歌礼、正大天晴、东阳光、众生等药企针对多种靶点展开全面布局。但是NASH在研新药临床试验失败比例较高，吉利德、诺华等公司在临床研究中阶段性受挫。NASH新药研发的难点主要在于：1）发病机制复杂；2）疗效和安全性难以平衡；3）肝穿病理诊断存在偏差；4）动物模型不能完全模拟人类NASH病理特征；5）疾病进程受生活方式影响较大。　　▍Resmetirom三期临床取得重大突破，热门靶点陆续有项目步入临床后期。　　1）代表性THR-β激动剂Resmetirom最新公布的III期临床达到主要终点和次要终点，能同时改善炎症和纤维化，降低患者LDL-C水平12-16％；VK2809和歌礼制药ASC41研究进度紧随其后；　　2）法尼酯X受体（FXR）激动剂奥贝胆酸首战受挫，Intercept公司经过对III期数据重新分析后表示近期将再次提交上市申请，瘙痒副作用依然明显，但疗效有所提升；国内雅创医药、东阳光、歌礼制药、正大天晴等均有项目布局；　　3）GLP-1受体激动剂司美格鲁肽NASH临床一波三折，III期临床仍在持续探索；　　4）FGF21类似物Efruxifermin改善NASH患者肝脏纤维化水平为对照组2倍，并且显著改善NAS评分，具有同类最优（Best-in-class）潜力；　　5）正大天晴引进的PPAR激动剂拉尼兰诺为首个同时能改善纤维化和炎症的口服NASH新药，微芯生物西格列他钠正处于临床II期；　　6）吉利德、诺华、辉瑞、歌礼制药等积极探索NASH联合用药。　　▍风险因素：　　研发速度不及预期或研发失败；产品商业化及销售不及预期；市场竞争加剧；行业政策变化。　　▍投资策略：　　NASH领域存在大量未满足临床需求，新药市场前景广阔，建议密切跟踪海外临床进度领先新药项目进展，同时关注深耕NASH领域的国内药企。

金融界2022-12-22

云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布美国FDA和欧洲药品管理局受理Etrasimod用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

PFE ）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其etrasimod新药上市许可申请（NDA），用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，预计FDA将于2023年下半年作出审批。欧洲药品管理局（EMA）同样已受理etrasimod治疗相同患者人群的上市许可申请（MAA），预计将于2024年上半年作出审批。预计中的美国FDA批准将成为etrasimod在全球范围内获得的首次新药上市许可批准。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“祝贺我们的合作伙伴取得了重要的进展，朝着将etrasimod这一有潜力成为同类领先的疗法带给溃疡性结肠炎患者迈出了坚实一步。我们计划在2023年上半年完成亚洲3期研究的患者招募，希望可以尽快将这种创新疗法带给亚洲患者。” Etrasimod由Arena Pharmaceuticals公司开发，辉瑞于今年早前完成了对Arena Pharmaceuticals的收购，而云顶新耀于2017年从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化etrasimod的独家权利。近几十年来，中国的溃疡性结肠炎发病率持续上升。预计到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数将比2019年增加一倍以上，超过90万人，这表明中国市场对于该疾病的创新疗法存在巨大未满足需求。根据Frost & Sullivan报告，2019年中国的溃疡性结肠炎市场规模为34亿元人民币，预计2024年将扩大到81亿元人民币，复合年增长率达到18.9%。辉瑞提交的新药上市许可申请基于之前公布的ELEVATE UC 3 期注册项目（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的试验结果，该项目旨在评价既往对至少一种常规治疗、生物制剂或Janus激酶（JAK）抑制剂治疗失败或不耐受的溃疡性结肠炎患者，每日一次服用2mg etrasimod的安全性和达到临床缓解的疗效。这两项随机、双盲、安慰剂对照研究均达到了所有主要和关键次要终点，安全性特征与既往研究一致。在ELEVATE UC 52研究中，第12周时，接受etrasimod治疗的患者临床缓解率为27.0%，而接受安慰剂对照的患者为7.4%（相差19.8%，P=˂.001）；第52周时，接受etrasimod治疗的患者临床缓解率为32.1%，而接受安慰剂对照的患者为6.7%（相差25.4%，P=˂.001）。在ELEVATE UC 12研究中，接受etrasimod治疗的患者临床缓解率为24.8%，而接受安慰剂治疗的患者为15.2%（相差9.7%，P=.0264）关于Etrasimod Etrasimod 是一种每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，采用优化的药理学设计，与S1P受体1、4和5结合，正在研究将其用于治疗一系列免疫炎症性疾病。关于ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12 ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12是ELEVATE UC 3 期注册项目中的关键性试验。 ELEVATE UC 52是一项采用持续治疗设计的随机、双盲、安慰剂对照试验，包括12周的导入期和40周的维持期。从第12周开始，所有患者均可继续接受其随机治疗；与基线时相比，疾病无改善或疾病恶化的患者可以停止治疗，符合条件的患者可入组开放扩展研究。该试验的主要目的是评估每日一次服用2mg etrasimod在12周和52周治疗后的安全性和达到临床缓解的疗效。主要终点基于 3 个子项的改良梅奥评分（MMS）。在ELEVATE UC 52中，第12周时，接受etrasimod的患者和接受安慰剂的患者的临床缓解率分别为27.0%和7.4%（19.8%差异，P≤.001），第52周时分别为32.1%和6.7%（25.4%差异，P≤.001）。所有关键次要终点（包括第12周和第 52 周时的内窥镜改善、症状缓解和粘膜愈合情况以及第52周时的无皮质类固醇缓解和持续临床缓解）均达到统计学显著性改善。 ELEVATE UC 12是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估中重度活动性溃疡性结肠炎患者每日一次服用2mg etrasimod的疗效和安全性。该试验的主要目的是评估etrasimod在12周治疗后的安全性和达到临床缓解的疗效，评估基于FDA要求的3个子项的改良梅奥评分。在ELEVATE UC 12中，24.8%接受etrasimod的患者和15.2%接受安慰剂的患者达到了临床缓解（9.7%差异，P=.0264）。第12周时达到了试验的所有关键次要终点，包括内窥镜改善、症状缓解和粘膜愈合。在ELEVATE UC 12中，etrasimod 2mg治疗组和安慰剂治疗组发生治疗中出现的不良事件（AE）的患者比例相似，而在ELEVATE UC 52中，etrasimod 2 mg组的这一比例高于安慰剂组。两项试验中各治疗组之间发生严重不良事件的患者比例相似。在两项试验中，截至第52周，etrasimod治疗组中发生率为3%及以上且高于安慰剂组的最常见治疗中出现的不良事件为头痛、UC加重、COVID-19感染、头晕、发热、关节痛、腹痛和恶心。没有报告心动过缓或房室阻滞的严重不良事件。试验数据表明，启动etrasimod治疗不需要复杂的向上滴定方案。在ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12中，分别有近三分之二的患者既往从未接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗。关于云顶新耀云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、自身免疫性疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。前瞻性声明：本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

美通社2022-12-22

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