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华东医药、普洛药业大涨超3%，医药ETF（159929）年内低点附近连续4日吸金！

获得最新进展，若相关产品在2023年获FDA批准上市，则有望进一步增强国内企业创新药出海信心，强化创新药国际化逻辑可行性。估值方面，截至2023年5月12日，中证医药卫生指数最新PE不到28倍，处于近10年6.33%的分位数，即在近十年维度估值低于93%以上的时间。数据来源：Wind，截至2023.5.12 医药ETF（159929）跟踪中证医药卫生指数，指数成份股包含恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科等医药龙头，轻松实现医药板块整体行情一键布局。无证券账户可布局场外联接基金（A类：007076；C类：007077）。风险提示：任何在本文出现的信息，包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另，本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议，本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。医药ETF及联接基金属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。基金投资有风险，基金的过往业绩并不代表其未来表现，投资需谨慎。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于中证医药卫生指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-05-22

创新药出海有望迎来最新进展，创新药沪深港ETF（517110）涨超1.5%，康弘药业涨停

肝细胞癌（uHCC）的一线组合治疗，向FDA提出新药上市申请（NDA）。目前来看，国内创新药企业的出海已经取得了初步的成果，部分创新药已在美国获批上市；另外有部分创新药（主要为PD-1单抗）的审评有望在2023年获得最新进展，若相关产品在2023年获FDA批准上市，则有望进一步增强国内企业创新药出海信心，强化创新药国际化逻辑可行性。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-05-22

康弘药业上涨5.68%，创新药ETF（159992）现涨0.11%，资金持续关注

获得最新进展，若相关产品在2023年获FDA批准上市，则有望进一步增强国内企业创新药出海信心，强化创新药国际化逻辑可行性。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-05-22

创新药ETF易方达（516080）今日已涨0.15%，贝达药业涨超3%

肝细胞癌（uHCC）的一线组合治疗，向FDA提出新药上市申请（NDA）。安信证券研报表示，目前来看，国内创新药企业的出海已经取得了初步的成果，部分创新药已在美国获批上市；另外有部分创新药（主要为PD-1单抗）的审评有望在2023年获得最新进展，若相关产品在2023年获FDA批准上市，则有望进一步增强国内企业创新药出海信心，强化创新药国际化逻辑可行性。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-05-22

德琪医药-B：ATG-031的I期研究临床研究用新药申请获FDA许可

」）申请已获美国食品药品监督管理局（「FDA」）许可。药效试验是用于治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的ATG-031首次人体、多中心、开放性I期剂量研究。该研究的主要目的是评估ATG-031作为单一疗法的安全性和耐受性，并确定II期研究的适当剂量。次要目的是列明其在药理学的特色、评估免疫原性及评估ATG-031的初步疗效（如可行）。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-05-18

北陆药业：参股公司医未医疗为脑科学人工智能企业

脑部疾病不同功能模块的NMPA、CE、FDA认证。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-05-17

深度爆料！政府监管落后而缓慢，新冠期间中国药品和疫苗开发商错失赶超西方良机

疗法的能力。与美国食品和药物管理局(FDA)不同，中国的监管机构对新的技术也不熟悉。美国食品和药物管理局已经有了审查mRNA技术用于潜在药物和疫苗的经验，而这种不熟悉可能促使中国政府决定采取更安全的路线，依靠更传统的方法，为使用久经考验的技术开发疫苗的公司提供实验室、工厂和快速的监管批准。 2020年末，位于首尔的国际疫苗研究所(IVI)表示，愿意帮助中国制药企业Walvax生物技术公司开发国产mRNA疫苗。该研究所所长Jerome Kim表示，他们的提议是与Walvax合作，在非洲和东南亚测试其mRNA疫苗。但Walvax拒绝了这一提议，其疫苗仍在等待中国的批准。中国企业在为新冠肺炎患者生产抗病毒药物方面也落后，而辉瑞(Pfizer)等西方制药商则生产Paxlovid和其他药物。尽管存在缺陷，但在新冠疫情早期，中国疫苗占了贫穷国家可用疫苗的大部分，因为西方国家囤积了更有效的mRNA疫苗供应。后来当供应增加时，许多贫穷国家转而使用西方的疫苗。中国制药行业在其他领域也取得了长足的进步。中国制药商有能力推出更便宜、更快的热销疗法，这让许多人受益。他们的成就之一是一种名为PD-1的肿瘤治疗药物，在默克公司(Merck & Co.)和百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)开始销售这类药物的数年后，几家国内公司以更低的成本开发了这类药物。与此同时，一些中国生物技术公司正着手开发西方甚至无法获得的新疗法。这些努力虽然还处于起步阶段，但已经吸引了阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)等西方制药巨头的注意，它们一直在寻找下一个重磅产品。外国公司和拥有前景看好的新药候选的中国公司之间正在达成更多的交易。然而，就目前而言，中国的生物技术在很大程度上仍只是在模仿最好的西方制药产品。2021年底，前中国药品监督管理局局长在北京的一个研讨会上说：“具有新靶点、以新分子形式、在新机制下工作的原创新药就像晨星一样罕见。”

Sue2023-05-17

药明生物与德国生物制药企业InflaRx达成生产合作加速推进新冠重症药物Gohibic

lobelimab）达成生产合作协议。FDA于2023年4月发布紧急使用授权（EUA），允许在接受有创机械通气或体外膜肺氧合后48小时内使用Gohibic治疗住院新冠重症成人患者。　　根据协议条款，药明生物将为同类首创的抗C5a单克隆抗体Gohibic提供cGMP/GMP制剂生产服务。InflaRx是一家总部位于德国耶拿的临床阶段生物制药公司。

金融界2023-05-16

赛诺菲一季度净利润超预期！纳指生物科技ETF（513290）涨1.6%！阿斯利康长效RSV单抗国内申报上市

。此外，Nirsevimab还曾获得FDA授予突破性疗法认定，被中国相关部门纳入突破性治疗品种，以及欧洲药品管理局（EMA）授予优先药品资格（PRIME）等。2022年11月，Nirsevimab获得EU全球首次批准上市。今年1月，美国FDA也接受了该产品的生物制品许可申请（BLA）。对于美股创新药板块，东吴证券医药首席分析师朱国广在2023年医药策略《风雨过后，天晴有彩“红”》中认为，“美股创新药/生物科技板块近 20 年共出现 4 次周期性较强的回调，分别为 2001 年、2008 年、2015 年和 2021 年。”叠合各个周期的走势规律，参照过往周期行情的变化，朱国广认为，“当前时点”的美股生物科技板块也正处于 2021 年以来的回调周期底部区间，随着明年（2023年）FOMC加息放缓，在 2023 年有望在加息结尾处迎来上扬的行情。值得注意的是，该研报撰写日期为2022年12月20日，而目前，纳斯达克生物科技指数（NBI）点位仍处于该震荡区间。公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具，截至2022年底，纳指生物科技ETF（513290）标的指数近20年累计收益748%，较标普500指数有明显超额收益。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。以上产品属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-05-16

医药板块持续走高，泽璟制药-U领涨超8%，生物科技ETF（159837）震荡上行

愿披露盐酸ZG0895临床试验申请获得FDA批准的公告，近日，公司在研产品盐酸ZG0895 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。基金跟踪中证生物科技主题指数，该指数从沪深市场中选取涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其他人体生物科技的上市公司证券作为指数样本，以反映沪深市场生物科技类上市公司证券的整体表现。图片来源：wind 估值方面，截至2023年5月15日，中证生物科技主题指数最新市盈率（PE-TTM）为30.5倍，处于上市以来11.64%的分位数，即估值低于上市以来88.36%以上的时间区间，处于历史低位。长期来看，我国人口老龄化及居民消费升级仍将驱动医疗保健市场高速增长。近年来，我国生物科技企业数量持续增加，研发投入快速增长，专利技术积累沉淀，自主创新能力大幅提升，部分细分领域中的企业逐步具备全球竞争力，生物科技领域企业的长期投资及配置价值日益凸显。浙商证券认为，创新药商业化存量持续放量，增量兑现可期。国内有商业化品种的biotech/biopharma等销售额持续突破，一方面来自于单个核心产品放量，另一方面来自于多产品组合带来的整体销售规模增长。2023-2025年预计更多创新药公司将实现商业化突破。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-05-16

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