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晚间公告全知道：仕净科技中标19.57亿元EPC项目，科达利拟定增募资不超过36亿元
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元。　　上海医药：WST01获得美国FDA临床试验批准　　上海医药公告，公司全资子公司上药信谊收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）通知：上药信谊申报的WST01制剂临床试验申请获得美国FDA批准，可以启动Ⅰ期临床试验。　　斯莱克：拟约3.5亿元投建精密结构件项目　　斯莱克公告，为进一步完善公司新能源电池壳业务产能布局，满足周边地区客户的产能配套需求，公司拟与分宜县工业园区管委会签订《苏州斯莱克精密结构件项目投资协议》，项目总投资约3.5亿元，建设电池壳体、钣金结构件等产品生产线。　　英威腾：拟10.5亿元投建英威腾苏州产业园三期项目　　英威腾公告，拟在苏州高新区科技城投资建设英威腾苏州产业园三期项目，目的是建设智能化生产厂房及配套设施，项目投资总额约为10.5亿元。　　*ST必康：子公司拟投资年产3.5万吨六氟磷酸锂和1万吨六氟磷酸钠等产品扩建项目　　*ST必康公告，公司控股子公司九九久科技计划在现有的年产5000吨六氟磷酸锂装置的基础上进行项目扩建，新增3.5万吨六氟磷酸锂和1万吨六氟磷酸钠的生产能力，以达到年产5万吨六氟磷酸盐生产规模。项目预计需新增投资22.54亿元。同日公告，公司与倚阳实业、恒元发展等各方经友好协商，一致同意终止公司拟向倚阳实业、恒元发展出售所持有的全资子公司陕西必康100％股权及资产事项。　　思源电气：拟不超2.88亿元收购烯晶碳能19.22％股权　　思源电气公告，将使用自有资金不超过2.88亿元（不含产权交易费用），通过协议转让和产权交易机构公开挂牌转让的方式，收购烯晶碳能电子科技无锡有限公司19.22％的股权。　　壹石通：与中国科学技术大学先进技术研究院签署共建联合实验室　　壹石通公告，拟与中国科学技术大学先进技术研究院合作共建“中科大先研院-壹石通固体氧化物燃料电池联合实验室”，并就该事项签署《中国科学技术大学先进技术研究院与安徽壹石通材料科技股份有限公司共建中科大先研院—壹石通固体氧化物燃料电池联合实验室合作协议》。　　小崧股份：下属全资子公司与NEBULA签订电子烟合作合同　　小崧股份公告，下属全资子公司金莱特国际、金莱特智能与NEBULA签订了《电子烟合作合同》，NEBULA向金莱特国际采购ML1-ML10系列电子烟，金莱特国际委托金莱特智能加工生产，合同总货值不少于3000万元。　　隆盛科技：收到无锡星驱动力科技有限公司的定点通知书　　隆盛科技公告，收到无锡星驱动力科技有限公司的定点通知书，隆盛新能源被星驱动力选定为Everest项目的新能源汽车驱动电机铁芯产品配套供应商。　　银座股份：子公司拟以4.01亿元挂牌转让德州市银座大厦　　银座股份公告，子公司德州商城拟通过山东产权交易中心以公开挂牌方式转让其持有的位于德州市解放中大道588号的银座大厦房地产及附属物、相关设备资产，挂牌价格4.01亿元。　　立讯精密：拟适度开展外汇衍生品交易　　立讯精密公告，拟适度开展外汇衍生品交易，交易主体包含立讯精密及其子公司、孙公司，开展外汇衍生品交易业务不超过一年，任意时点累计折合等值不超过二十亿美元。　　汉威科技：拟出售汉威智源65％股权　　汉威科技公告，根据公司未来发展规划，为更加集中资源专注发展传感器及物联网应用等核心业务，计划进行相关重资产业务板块的资产出售。公司拟向郑州高新投资控股集团有限公司出售其持有的郑州汉威智源科技有限公司65％股权。　　奋达科技：拟1.8亿元设立全资子公司　　奋达科技公告，拟以自有资金1.8亿元在珠海市投资设立全资子公司珠海市奋达科技有限公司，专注于消费电子智能制造。　　长春高新：聚乙二醇重组人生长激素注射液药品补充申请获批　　长春高新公告，控股子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液药品补充申请获得批准。
金融界2023-02-21
创新药大事件 | 抗癌多面手，君实生物特瑞普利单抗杀疯了！一个月内两项Ⅲ期临床达到主要终点
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软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌领域获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。　　特瑞普利单抗之所以受到国内外市场的一致认可，还要从其在多项Ⅲ期临床中取得的出色临床数据说起。以君实生物最新披露的特瑞普利单抗联合化疗用于晚期三阴性乳腺癌患者治疗的III期临床研究为例。近年来，国外已有研究显示晚期三阴性乳腺癌接受免疫治疗联合化疗有较好的疗效及耐受性。　　但目前中国尚无针对晚期三阴性乳腺癌的免疫治疗药物获批，治疗仍以化疗为主，可选择的药物包括蒽环类药物、紫杉烷、铂类药物等。但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期约9至12个月，5年生存率不足30％。　　而在特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究中，据研究期中分析结果，与注射用紫杉醇相比，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇可显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期，同时，全人群和PD-L1阳性人群的次要终点——总生存期也显示出明显获益趋势。　　根据上述结果，独立数据监查委员会（IDMC）判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。此外，特瑞普利单抗联合化疗在一线治疗非小细胞肺癌、一线治疗鼻咽癌、一线治疗晚期或转移性食管鳞癌等多项Ⅲ期临床中，均显示出良好的治疗效果。　　所谓一线治疗，就是对于某个疾病使用对该病最有效，最敏感的药物。对于疾病的治疗，在药物方面有一线药和二线药，还有三、四线。通常而言没有其他并发症和禁忌症的都会选择一线药物进行治疗，因为一线药物成熟，对疾病敏感，副作用相对比较小。二三线药物是作为备选，实在不合适用一线才用二线。因此，特瑞普利单抗三项一线治疗方案均已于国内获批，也侧面说明了其出色的临床价值。　　全面发力，君实业绩拐点或将到来　　自2019年特瑞普利单抗上市以来，君实生物收入持续增长，一方面来自于特瑞普利销售贡献，另一方面来自于技术许可、里程碑收入等。2021年特瑞普利单抗三线后治疗鼻咽癌和二线治疗尿路上皮癌适应症纳入医保，使得其在销售收入实现较大增幅，2022年前三季度销售额达5.15亿，销售收入环比不断提升。　　同时，随着更多重磅适应症，如一线治疗食管鳞癌、一线治疗非小细胞肺癌获批并进入商业化阶段，特瑞普利单抗销售额有望进一步实现大幅跃迁。特瑞普利单抗获批上市情况资料来源：公开信息整理金融界上市公司研究院　　以大适应症非小细胞癌为例，资料显示，肺癌是目前全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤，在中国的发病率和死亡率亦位列第一。根据世界卫生组织发布的数据，2020年中国新发肺癌病例数为81.6万，占中国新发癌症病例数的17.9％，2020年中国肺癌死亡病例数为71.5万，占中国癌症死亡病例数的23.8％。而非小细胞肺癌为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85％。在非小细胞肺癌中非鳞状非小细胞肺癌患者占比约70％。　　现有国内外研究表明，抗PD-（L）1单抗单药或联合化疗已成为一线晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的新标准治疗。目前国内其他获批一线治疗驱动基因阴性的非小细胞肺癌药物包括信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗等。而特瑞普利单抗的获批则代表其正式进入大适应症领域，将为君实生物提供新的快速增长动力。　　据浙商证券测算，仅一线晚期驱动基因阴性的非小细胞肺癌这一个适应症，卡瑞利珠单抗即有望在2023年实现2.1亿元的销售额。此外，对于2022年5月获批的一线治疗食管鳞癌适应症，卡瑞利珠单抗也有望于今年实现1.32亿元的销售额。　　国际化方面，根据君实生物2023年2月20日发布的公告显示，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得英国药品和保健品管理局受理。　　同时鼻咽癌适应症在2022年5月收到FDA回复后也已于7月份重新提交BLA，综上可以清晰的看出，凭借出色的临床药用价值，特瑞普利单抗新适应症未来出海的可能性值得期待，有望为国产创新药出海再添新丁并为君实生物带来新的业绩增长动力。　　写在最后　　结合2月20日两项新适应症Ⅲ期临床达到主要终点来看，特瑞普利单抗的未来还远不止于此。据公开资料显示，君实生物至今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。　　同时君实还积极推动特瑞普利单抗在肿瘤免疫治疗中“全线贯穿”的应用，目前特瑞普利单抗的围手术期或术后辅助疗法已在肺癌、食管癌、肝癌、胃癌等大癌种研究中进入III期临床阶段。由此可见，特瑞普利单抗或许将在不久的将来进入适应症收获井喷期，让我们拭目以待。
金融界2023-02-21
奥布替尼出海合作提前终止，诺诚健华的回应来了！将继续加码自身免疫性疾病
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的副作用现状是如何的？　　答复：根据FDA官方网站，FDA已批准的治疗多发性硬化症（MS）的26个治疗药物中，其中24个治疗药物的药物说明书中包含了诸如“肝毒性”或“肝损伤”或“肝功能损害”或“肝毒性”或“自身免疫性肝炎”或“HBV再激活”或“药物引起的肝损伤”或“肝酶增加”等不良反应的描述。上市的多数MS治疗药物中，需要定期进行转氨酶水平监测以预防潜在肝功能相关副作用。　　问题3：请问公司对于奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）的后续计划？　　答复：基于奥布替尼在其他多种自身免疫性疾病中取得的令人鼓舞的临床数据，公司对于奥布替尼在发性硬化症（MS）及其他自身免疫性疾病中的临床开发始终充满信心。　　问题4：请问奥布替尼在多发性硬化症（MS）方面的治疗优势？　　答复：多发性硬化症（MS）是一种中枢神经脱髓鞘疾病，是全球目前最常见的青壮年致残性神经系统疾病之一。奥布替尼具有良好的安全性与选择性，同时展现了良好的穿透血脑屏障的能力、PK/PD特性、靶点占有率等，奥布替尼有望成为潜在同类最佳的既能够作用于外周系统又能够直接作用于中枢神经系统病灶部位的MS治疗药物。　　问题5：请问公司对于自身免疫性疾病的开发计划？　　答复：除多发性硬化症（MS）外，目前公司已开展奥布替尼针对系统性红斑狼疮（SLE）的进一步临床试验，此前公司已在2022年欧洲风湿病学大会（EULAR）上报告了奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的最新数据，该研究摘要入选重磅口头报告（late-breakingoralpresentation）。　　同时，奥布替尼用于原发性血小板减少症（ITP）、用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的II期临床研究正在进行当中。除奥布替尼外，公司还布局了ICP-332（TYK2–JH1），目前针对特异性皮炎（AD）的II期临床正在进行中；ICP-488（TYK2–JH2），目前正处于I期临床研究，将纳入银屑病（Psoriasis）患者组，未来将基于临床数据，推进其他多种自身免疫性疾病的开发。
金融界2023-02-20
人福医药：RFUS-144注射液获得FDA临床试验资格
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近日收到美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）关于同意RFUS144注射液进行临床试验的函（IND编号：163116）。宜昌人福药业美国公司拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-02-20
诺诚健华：对奥布替尼在发性硬化症（MS）等临床开发充满信心
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相关的副作用现状是如何的？答复：根据FDA官方网站，FDA已批准的治疗多发性硬化症（MS）的26个治疗药物中，其中24个治疗药物的药物说明书中包含了诸如“肝毒性”或“肝损伤”或“肝功能损害”或“肝毒性”或“自身免疫性肝炎”或“HBV再激活”或“药物引起的肝损伤”或“肝酶增加”等不良反应的描述。上市的多数MS治疗药物中，需要定期进行转氨酶水平监测以预防潜在肝功能相关副作用。问题3：请问公司对于奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）的后续计划？答复：基于奥布替尼在其他多种自身免疫性疾病中取得的令人鼓舞的临床数据，公司对于奥布替尼在发性硬化症（MS）及其他自身免疫性疾病中的临床开发始终充满信心。问题4：请问奥布替尼在多发性硬化症（MS）方面的治疗优势？答复：多发性硬化症（MS）是一种中枢神经脱髓鞘疾病，是全球目前最常见的青壮年致残性神经系统疾病之一。奥布替尼具有良好的安全性与选择性，同时展现了良好的穿透血脑屏障的能力、PK/PD特性、靶点占有率等，奥布替尼有望成为潜在同类最佳的既能够作用于外周系统又能够直接作用于中枢神经系统病灶部位的MS治疗药物。问题5：请问公司对于自身免疫性疾病的开发计划？答复：除多发性硬化症（MS）外，目前公司已开展奥布替尼针对系统性红斑狼疮（SLE）的进一步临床试验，此前公司已在2022年欧洲风湿病学大会（EULAR）上报告了奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的最新数据，该研究摘要入选重磅口头报告（late-breakingoralpresentation）。同时，奥布替尼用于原发性血小板减少症（ITP）、用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的II期临床研究正在进行当中。除奥布替尼外，公司还布局了ICP-332（TYK2–JH1），目前针对特异性皮炎（AD）的II期临床正在进行中；ICP-488（TYK2–JH2），目前正处于I期临床研究，将纳入银屑病（Psoriasis）患者组，未来将基于临床数据，推进其他多种自身免疫性疾病的开发。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-02-20
百事在美召回逾30万瓶星巴克星冰乐咖啡饮料
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　　美国食品药品监督管理局（FDA）在一份通知中称，百事公司（Pepsico）召回了超过2.5万箱星巴克咖啡饮料，此前在一些饮料瓶中发现了玻璃。FDA表示，此次自愿召回始于1月28日，涉及超过30万瓶星巴克星冰乐香草冰爽咖啡饮料。
金融界2023-02-19
预售币的魅力：具备潜力的加密货币 !
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预售币的魅力
金色财经2023-02-18
美股开盘：三大股指集体低开热门中概股多数下跌
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流感实验效果不及预期。飞利浦跌超2％，FDA将飞利浦呼吸机召回事件列为最严重级别，因为这些呼吸机可能会导致重伤或死亡。DraftKings涨超12％，公司第四季度收入同比增81％，多家机构上调其评级。　　本周公布的一系列CPI、零售销售及PPI等经济数据均显示美国通胀依旧高企，强化了美联储继续坚持加息并在更长时间内维持高利率政策的市场预期。　　周四美国劳工部报告称，追踪批发价格的一项通胀指标——美国1月生产者价格指数环比上涨0.7％，高于经济学家预期。　　周四的PPI数据公布后，美联储掉期市场完全定价在3月和5月各加息25个基点的预期。更有分析师预计美联储将在3月份的下次FOMC会议上加息50个基点。　　Oanda市场分析师Craig Erlam表示，虽然花了很多时间，但看起来PPI数据最终动摇了投资者对于美股会一直上涨的乐观情绪。最新的数据告诉市场实现经济软着陆仍是一件非常困难的事情，接下来一路上都将充满颠簸。　　圣路易斯联储行长詹姆斯-布拉德（James Bullard）的讲话进一步加重了美股面临的压力。布拉德表示，他在上次美联储货币政策会议上就支持加息50个基点，他也不排除在3月货币政策会议上加息50个基点。　　就在同一天，克利夫兰联储行长梅斯特也表示，她在2月初的FOMC会议上认为有“令人信服”的理由加息50个基点，美联储需要将利率上调至5％以上，并维持一段时间，之后还需要加息多少，将取决于数据表现。　　她还认为，通胀上行风险依然存在，本周公布的1月CPI数据显示美联储在控制通胀方面还有更多工作要做。　　以Jan Hatzius为首的高盛经济学家在一份报告中表示：“鉴于强劲的经济增长和更加顽固的通胀，我们预计美联储6月份将再加息25个基点，利率峰值为5.25-5.5％。” 　　瑞银认为，如果美国核心通胀在6月的议息会议前高于3％，那么美联储的加息步伐将维持更久，利率峰值或将达到5.4％。　　投资者已上调了对美联储本轮紧缩周期升息幅度的预期。根据美国货币市场的交易情况，他们如今预计7月联邦基金利率将攀升至5.2％。相比之下，就在两周前投资者预期的峰值利率还是4.9％，而美联储当前的目标利率区间是4.5％至4.75％。　　除了美联储官员的评论之外，消费者状况一直是本周投资者关注的关键焦点，特别是考虑到最新一轮的通胀和零售销售数据。　　SoFi的投资策略主管Liz Young表示：“我认为股市正在倾听关于消费者现状的数据——零售支出反弹，消费者信心反弹，服务业PMI反弹并摆脱收缩区域。有一件事值得高兴 ——劳动力市场仍然紧张。” 　　他补充道：“但我认为，美股没有针对消费者开支状况定价，也没有对此表现出足够的担忧。储蓄枯竭，工资增长正在下降，它无法支持未来的支出水平。债务正在堆积。”
金融界2023-02-17
2月17日两市盘前公告淘金
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88108）赛诺医疗：冠脉球囊产品获得FDA认证（510（k））　　（688787）海天瑞声：清德投资持股比例降至5％　　（300087）荃银高科：2022年净利润2.33亿元同比增长38.05％　　（002959）小熊电器：2022年净利3.72亿元同比增长31.21％　　（688466）金科环境：2022年净利8142万元同比增长30.71％　　（688200）华峰测控：2022年净利润5.25亿元同比增长19.67％　　（300289）利德曼：副总裁丁耀良拟增持697.5万元-700万元　　（688768）容知日新：提请股东大会批准聂卫华及其一致行动人免于以要约方式增持公司股份　　（688711）宏微科技：2022年净利7715.17万元同比增长12.09％　　（000791）甘肃电投：2月17日起证券简称变更为“甘肃能源” 　　（002276）万马股份：2022年获得政府补助1360万元　　（300233）金城医药：子公司通过高新技术企业重新认定　　（300404）博济医药：全资子公司获得高新技术企业证书　　（000534）万泽股份：一季度净利同比预增71.48％-89.86％
金融界2023-02-17
A股头条：突发！资本大佬被曝失联，公司紧急回应！A股一公司实控人被逮捕！美股尾盘下挫，三大指数跌超1%
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制药 002332：泼尼松龙片获得美国FDA注册申请受理　　雪浪环境 300385：联合中标1.17亿元污泥处理工程项目　　君亭酒店 301073：与中旅酒店签订战略合作框架协议　　宁波华翔 002048：拟收购峰梅视讯增强汽车电子业务能力　　多瑞医药 301075：拟暂缓实施醋酸钠林格注射液三期项目　　天成自控 603085：英国子公司签署飞机座椅销售合同　　宜安科技 300328：可降解镁骨内固定螺钉临床试验完成受试者入组　　同仁堂 600085：同仁堂麦尔海以增资扩股方式引入战投　　索通发展 603612：拟投建年产25万吨高导电节能型铝用炭材料等项目　　铭利达 301268：拟不低于10亿元投建新能源汽车电池结构件等项目　　大叶股份 300879：拟在墨西哥建设海外生产基地　　东鹏饮料 605499：拟不超21亿元以证券投资方式投资境内外产业链上下游优质上市企业　　中国天楹 000035：子公司拟3亿元参设产业投资基金　　舒泰神 300204：STSA-1005注射液取得针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床（FDA）研究总结报告　　优博讯 300531：控股股东拟向格金八号转让公司股份　　中山公用 000685：子公司拟3.1亿元设立PreREITS基金　　上海莱士 002252：全资子公司获批设置单采血浆站　　鹏都农牧 002505：子公司瑞丽鹏和2月15日复工复产　　国联证券 601456：15.04亿元竞得中融基金51％股权　　交易提示　　【新股申购】　　润普食品（北交所）　　申购代码：889366 　　股票代码：836422 　　【停复牌】　　中航电子：公布异议股东收购请求权申报结果 2月17日复牌　　【限售解禁】　　
金融界2023-02-17

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