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君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获欧洲药品管理局受理
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软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌领域获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。2022年7月，FDA受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请，处方药用户付费法案(PDUFA)的目标审评日期定为2022年12月23日。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2022-12-05
华海药业：奥美沙坦酯片获得美国FDA批准文号
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收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的奥美沙坦酯片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准，奥美沙坦酯片主要用于治疗高血压。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2022-12-05
华海药业：制剂产品奥美沙坦酯片获得美国FDA批准文号
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公司收到美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的奥美沙坦酯片的新药简略申请已获得批准。
金融界2022-12-05
大咖说钢市：冬储在即，12月钢市将在“强预期弱现实”里博弈加剧
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回顾11月钢铁市场，尽管基本面表现偏弱，但在宏观利好消息刺激下，钢材价格整体走出了震荡反弹行情。进入12月，冬储在即，钢厂的生产计划如何？下游消费季节性走弱，各品种库存管理情况如何？12月份行情怎么看？截至2022年12月5日，Mysteel邀请到了15位来自钢厂和贸易商等行业内大咖发表独家观点，碰撞思维火花。核心观点： 1.供应方面，大咖认为部分地区受到疫情影响，生产供应、物流运输及施工进度等受到限制，加上当前原料成本偏高、废钢资源难收，钢厂依旧处于亏损状态，后续可能会有减产甚至是停产动作。也有大咖表示当前钢厂暂时无减产计划，年底将会努力克服困难保证生产。 2.需求方面，大咖们表示进入冬季，需求将受到疫情防控和季节性影响出现萎缩，尽管目前钢材库存处于低位，但贸易商囤货积极性不高，钢厂库存逐渐累库，后期压力将缓慢显现，冬储价格预期不会太高，以建材为例，大咖们普遍认为市场的合理价位在3500-3700附近。 3.对于12月份行情，大咖们的态度总体偏谨慎。房地产虽有利好预期，但现实依旧处于筑底阶段，制造业指数连续低于枯荣线，北方进入施工淡季，需求并没有想象中的好。加上企业年底关账，市场资
我的钢铁网2022-12-05
格上宏观周报：“第三只箭”与防疫松绑下，市场情绪上升
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格上研究 1、私募机构观点汇总本周在疫情防控政策放松的预期下，行业大盘出现回暖。海外方面，美联储主席鲍威尔表示，美联储在“一段时间内”将需要采取限制性政策，最快12月就会放缓加息步伐。国内方面，“第三支箭”落地，长三角启动重大技术装备产业集群共建。11月份制造业PMI降至48.0%连续两个月低于临界点，疫情对经济的冲击更加明显。国务院联防联控机制印发《加强老年人新冠疫苗接种工作方案》并多次提出优化疫情防控措施。展望后市，私募管理人认为疫情和地产两大困扰因素的政策转向节奏快于市场预期，相信优秀公司的股价终将会迎来价值回归。白犀资产：放开预期在本周明确且转向节奏明显快于市场预期，消费和互联网方向投资逻辑更为顺畅。放开预期在本周明确且转向节奏明显快于市场预期，事实上二十大之后所有政策均是经济友好且呵护发展的。白犀资产判断尽管放开之后的最初半年，会经历多波疫情冲击，但是并不会影响宏观复苏方向的做多，相关行业正式进入右侧交易。特别是在消费方向投资逻辑都更为顺畅： 1. 参考海外经验，在开放-复苏-通胀衰退的路径中，前三步都更为受益； 2. 过去三年受损最为严重，特别是中低收入人群相关
格上财富2022-12-04
连花清瘟等中成药说明书存在“错别字”？专家：中医药文化传播要加强
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　　近日，“连花清瘟书写有误”的消息引发关注！人民日报健康客户端梳理发现，质疑主要存在两点，一是连花清瘟的“连”为何不是“莲”；二是“用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证的‘证’字为何不是‘症’”？　　“其实这里面蕴含着中药命名的科学常识，并不是错别字”，北京中医药大学第三附属医院呼吸科主任崔红生告诉人民日报健康客户端，中成药命名的常用方法之一是主药的简称+功能+剂型。连花清瘟胶囊(颗粒)成份表中排名前两位的药物即主药是连翘、金银花，所以，以“连花”命名，而非“莲花”。大家熟知的蓝芩口服液、小柴胡颗粒等都属于该类命名方式。胶囊、颗粒、口服液只是制作工艺的不同，从成份、功效上来讲没有任何区别。　　人民日报健康客户端查阅蓝芩口服液、小柴胡颗粒药品说明书发现，也存在“证”“症”等令人疑惑的表述。比如蓝芩口服液在功能主治中表述“用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干，咽部灼热”；小柴胡颗粒的功能主治称“用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干”。　　对此，崔红生解释，中医学里面的“证”和“症”有着不同的内涵。症即症状，是人体对疾病反应的外在表现，也是对身体
证券之星2022-12-03
涨上天的股票
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rzepatide 在第三季度获得了 FDA 对肥胖症的快速通道指定，这表明监管机构认为该候选药物具有很大的价值。Tirzepatide有望在明年获得批准。而且，Tirzepatide已被批准用于治疗糖尿病，商品名为 Mounjaro，获得肥胖症批准后，Tirzepatide的销售潜力将会更大。跟诺和诺德公司的减肥药Wegovy（司美格鲁肽）相比，Tirzepatide的减肥效果更好，竞争力也会更强。在跟司美格鲁肽的头对头III期临床试验中，试验组 15mg 剂量的 tirzepatide 降低糖化血红蛋白 2.30%、降低体重 11.2kg，对照组1mg 剂量的司美格鲁肽降低糖化血红蛋白 1.86%、降低体重 5.7kg，Tirzepatide 优势显著即使是在糖尿病领域，Tirzepatide也颇具优势。相比常用的胰岛素，Tirzepatide在降低Hgb A1C（血糖指数）上更具优势，相比其他非胰岛素的GLP-1受体激动剂注射药物，Tirzepatide注射频率更低（每周一次vs每日一次），且可以同时激活GIP和GLP-1受体。上市后，Mounjaro被医生开处方的次数增长很快。分析师预计Tirzepatide的销售峰值能达到250亿美元，这将会是创收最高的药物。在肥胖单适应症上的销售峰值就有望达到130亿美元。 3、长期的研发布局。公司已经在糖尿病及肥胖领域已建立了丰富的管线，口服 GLP-1R NPA 与 GGG 当前已经处于 2 型糖尿病和肥胖症临床 II 期开发中；其他产品如己酮糖激酶（KHK）抑制剂等在其对应领域的安全性与剂量正在 I 期试验积极探索中。在与糖尿病及肥胖相关联的多种代谢疾病上也有广泛布局，公司目前的开发计划以 GIP/GLP-1 类药物为主，在接下来的两到四年内，公司将重点开发双重靶点激动剂；四年之后，将重点开发下一代肠促胰岛素药物与靶点。所以整体上，分析师们对礼来的增长也非常看好，尤其是2024年到2025年，将重回两位数增长。这也使得市场给予了太高的估值。即使近期美国食品药品监督管理局暂停了对礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的授权，礼来的股价也没有多大的波动。如果说，公司的问题在哪里的话，那就是它的估值被打的太高了，PE60倍，PB35倍，比诺和诺德、默克都要高不少，所以它为投资者进一步提升收益率的潜力就非常有限了。但是，鉴于Tirzepatide的良好前景，它的估值又很难走低，除非FDA不通过它的减肥适应症，可惜这很难。只有等预期落地之后，估值慢慢消化，股价还能一直震荡走高。这可以说是能涨上天的股票吧！ $礼来(LLY)$
老虎证券2022-12-02
【机构调研记录】海通证券调研香飘飘、聚辰股份等12只个股（附名单）
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fovir(西多福韦的前体药物)是美国FDA2021年批准全球唯一抗天花病毒药物。 7）利柏特（证券之星综合指标：2星；市盈率：35.49）个股亮点：公司的核电气体分离装置，用于核电制氦，为国际热核聚变实验堆辅助装备之一。 8）天岳先进（证券之星综合指标：1.5星；市盈率：nan）个股亮点：公司是一家国内领先的宽禁带半导体（第三代半导体）衬底材料生产商，主要从事碳化硅衬底的研产销，产品可广泛应用于微波电子、电力电子等领域；国内领先的第三代半导体衬底材料生产商；主要从事碳化硅衬底的研产销，主要产品包括半绝缘型和导电型碳化硅衬底，6英寸产品已送样至多家国内外知名客户；公司自主研发出半绝缘型碳化硅衬底产品，实现我国核心战略材料的自主可控，市占率连续三年保持全球前三；国内领先的宽禁带半导体衬底材料生产商；公司主要从事碳化硅衬底的研产销，主要产品包括半绝缘型和导电型碳化硅衬底，广泛应用于微波电子、电力电子等领域；公司在半绝缘碳化硅衬底领域，市场占有率保持全球前三；21年半导体材料收入3.87亿元，营收占比78.38%。 9）广和通（证券之星综合指标：3星；市盈率：34.84）个股亮点：17年10月正式成为“阿里云Link物联网市场”创始合作伙伴。Link物联网平台是阿里巴巴继宣布成立新技术研究院——达摩院后，在技术投入上的又一新动作；拥有面向IOT行业的边缘计算及AI技术，利用智能整机的CPU功能，在终端整机集成边缘计算能力；无线通信技术领域产品与方案提供商；公司主要产品包括2G、3G、4G、5G、NB-IOT的无线通信模块以及基于其行业应用的通信解决方案。 10）盟科药业（证券之星综合指标：0.5星；市盈率：nan）个股亮点：公司是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物；公司坚持自主研发，深耕专业化细分领域，在公司内部建立了一体化的抗菌新药研发体系，覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。 11）纵横股份（证券之星综合指标：1星；市盈率：nan）个股亮点：第一家以工业无人机为主营业务上市企业，国内垂直起降固定翼无人机龙头，工业无人机整机市场市占率第二；公司专注于工业无人机相关产品的研产销及服务，以垂直起降固定翼无人机系统为核心产品，拥有七大系列垂直起降固定翼无人机系统，在飞行器平台设计及制造、飞控与航电、一体化设计及集成等领域形成了核心技术优势；21年2月披露，公司大鹏无人机制造基地项目于2020年4月启动建设，一期项目完成并完全达产后，可形成折合标准机型CW-007无人机的年生产能力约1665架；国内工业无人机领域规模领先、最具市场竞争力的企业之一；公司专注于工业无人机相关产品的研产销及服务，目前拥有大鹏CW-007、CW-10、CW-15、CW-20、CW-25、CW-30、CW-100七大系列垂直起降固定翼无人机系统；20年工业无人机收入2.72亿元，营收占比100%。 12）中科创达（证券之星综合指标：2星；市盈率：62.59）个股亮点：全球领先的智能操作系统产品和技术提供商；专注于Linux、Android，RTOS，鸿蒙等智能操作系统底层技术及应用技术开发，助力并加速智能软件、智能网联汽车、智能物联网等领域的产品化与技术创新，形成了从硬件驱动、操作系统内核、中间件到上层应用的全面技术体系；21年软件和信息服务收入41.27亿元，营收占比100%；智能操作系统提供商；公司基于在操作系统安全增强和硬件安全等技术方面的技术储备，已经开展数字钱包、硬件级数据认证等区块链相关业务，为数字资产提供全方位安全保障方案，并储备区块链相关技术以应对未来可能的业务；全球领先的智能操作系统产品和技术提供商；主营业务为移动智能终端操作系统产品的研发、销售及提供相关技术服务；助力并加速智能手机、智能物联网、智能汽车等领域的产品化与技术创新；公司集中资源对Linux、Android和RTOS等智能操作系统技术，智能视觉、智能语音等人工智能技术，人机交互和安全等前沿技术进行持续开发投入，积累了丰富的研发经验和众多自有知识产权。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2022-12-02
广州鼓励家庭自备抗原试剂盒
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的，尤其是国内头部抗原公司以及取得美国FDA EUA准入的厂家，包括万孚生物、东方生物、亚辉龙、安旭生物、热景生物，以及下游取得抗原销售渠道资质的连锁药店。
金融界2022-12-02
业绩后大涨47%，小鹏开启反弹之路
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11月30日，国内领先的电动车新势力小鹏汽车发布了第三季度财报，实现收入68.2亿元，同比增长19.3%，实现毛利率13.5%，毛利率环比改善2.6个百分点，实现净亏损23.8亿元，环比上个季度的27.0亿大幅收窄。截至三季度末，小鹏汽车现金及现金等价物、受限制现金、短期投资和银行存款规模达到401.2亿元。财报发布后，小鹏汽车美股大涨47.28%！毛利率提升，净亏损收窄。第三季度，小鹏汽车的毛利率环比改善，提升至13.5%，净亏损也有所收窄，体现了公司不断改善的经营能力。在毛利率方面，三季度，碳酸锂价格从46.8万/吨持续攀升至9月底的51.3万，也带动锂电池价格上涨，在这种情况下，凭借较高的供应链议价能力，成本端得到了有效控制，而在价格端，P7和G9等高端车型的销售占比进一步提升（三季度占比达到57.4%），它们的毛利率更高，也带动了整体的毛利率提升。在费用端，得益于早期的大规模投放，小鹏现在的销售门店和充电网络布局已经相对完善，进而由大规模建设转向精细化补足的阶段，相应的费用开支也得以减少，公司三季度销售、一般及行政开支为16.3亿元，环比二季度的16.6亿元减少2.3%。
老虎证券2022-12-01

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