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创新药出海利空传闻来了,跑还是趁机交易?创新药ETF沪港深(159622)迎6400万份申购
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自中国的药物在美国食品药品监督管理局(
FDA
)获批的比例将从目前的5%提升至35%,并将在中国以外市场创造约2200亿美元的收入。预计得益于中国在药物研发方面的速度和成本优势,到2040年全球研发回报率将提高48%。有创新药业内人士指出,中国创新药当前的爆发阶段可类比2020年中国新能源汽车崛起的时段。 创新药ETF沪港深(159622)一键布局50只头部沪港深创新药企业,4成港股,6成A股。截至2025/9/4,前十大成份股为:恒瑞医药、百济神州H股、信达生物、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、药明康德H股、药明康德、科伦药业。 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。以上内容仅供参考,仅代表撰文时市场表现,基于市场环境的不确定性和多变性,不作为任何投资建议,所涉观点后续可能发生调整或变化。本文引用数据仅供参考,不作为投资建议和收益承诺。基金投资人在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要及其更新等产品法律文件,充分认识基金的风险收益特征和产品特性,并请提前进行风险承受能力测评,选择与自身风险承受能力相匹配的基金产品进行投资。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
09-11 11:31
KCM Trade首席分析师Tim Waterer汇评:美国通胀数据能否决定9月降息?
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黄金价格连续第二周创下历史新高。随着市场预期利率下调周期即将开启,交易员持续看好这一贵金属。上周五令人失望的非农就业数据,加上美国就业数据下修(截至2025年3月的12个月内下修91.1万),巩固了美联储本月降息的可能性,年底前可能进一步降息。现货黄金一度触及3674美元附近,略低于3675美元的阻力位,部分得益于以色列袭击多哈哈马斯的消息引发的避险买盘。随后获利了结和美元走强令金价回落至3650美元下方,支撑位见3624美元和3603美元。只要经济数据继续支持美联储一系列降息,金价年底前仍有望进一步上涨。本周美国通胀数据可能决定金价本周收盘更接近3700美元还是3500美元。 如前所述,就美联储而言,美国就业数据已经满足降息条件,即将公布的CPI数据可能让降息毫无悬念——只要数据没有意外的上行走势。如果CPI同比涨幅保持在3%以下,就应该足以让市场维持本月降息的预期。但如果数据超过3%,则可能打乱降息节奏,因为这让人怀疑在通胀加速的情况下美联储降息力度能有多大。CPI数据定于周四公布,在此之前周三将公布PPI数据,可一窥批发价格的表现。 汇市方面,美元受到就业数据低迷和美联储降息预期
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KCMTrade财经频道
09-10 14:47
创新药领域再现强劲催化,恒生医疗ETF(513060)规模稳居同类产品第一,港股创新药精选ETF(520690)成分股药捷安康-B领涨超30%
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。预计到2040年,中国原研药物占美国
FDA
批准新药的比例将从目前的5%大幅增长至35%,并在海外市场创造约2200亿美元收入,同时推动全球研发回报率提升48%。 【机构解读】 创新药领域再现强劲催化,国产ADC平台价值凸显。百利天恒及恒瑞医药最新临床数据均展示出全球竞争力,尤其双抗ADC及DLL3靶向药物疗效数据对标国际最佳水平,直接强化板块技术出海逻辑。叠加摩根士丹利对中国创新药全球份额大幅提升的长期预期,板块情绪有望持续升温。短期关注拥有扎实临床数据的创新药企及ADC产业链,创新药临床进展与管线拓展成为板块催化。 【相关ETF】 恒生医疗ETF(513060)及场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A:014424;博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C:014425):跟踪恒生医疗保健指数,一键覆盖港股医疗保健(制药/器械/服务)核心资产。 港股创新药精选ETF(520690):紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数,聚焦港股创新药龙头与高研发属性标的。 规模方面,恒生医疗ETF最新规模达73.28亿元,位居可比基金1/3。 恒生医疗ETF紧密跟踪恒生医疗保健指数,恒生医疗保健指数提供一项市场参考指标,反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现。 数据显示,截至2025年9月3日,恒生医疗保健指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、京东健康、三生制药、翰森制药、阿里健康,前十大权重股合计占比62.87%。 资金流入方面,港股创新药精选ETF最新资金净流出108.84万元。拉长时间看,近10个交易日内,合计“吸金”4461.64万元。 港股创新药精选ETF紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数,恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖,业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。 数据显示,截至2025年9月3日,恒生港股通创新药精选指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、三生制药、翰森制药、药明康德、科伦博泰生物-B,前十大权重股合计占比78.87%。 (文中个股仅作示例,不构成实际投资建议。基金有风险,投资需谨慎。) 以上产品风险等级为:中高(此为管理人评级,具体销售以各代销机构评级为准) 风险提示:基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具,不同类型的基金风险收益情况不同,投资人既可能分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况,结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险,不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
09-10 11:51
特朗普签署备忘录,打击美国处方药广告乱象
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,该措施指示肯尼迪和食品和药物管理局(
FDA
)局长马蒂·马卡里采取行动,确保药品广告的透明度和准确性,包括增加与任何产品风险相关的信息。 一位官员表示:“我们的目标是确保患者获得有关具有潜在危害的药物的适当信息,并重建公众信任。”他补充说,政府计划利用现有的广告法规,而不是寻求新的法规。 这些官员说,特朗普政府将发出大约100封勒令停止执行函和数千封警告信,提醒制药公司政府计划执行有关这些广告的现行规定。据官员们说,特朗普政府还计划对社交媒体公司和网红进行审查,这些网红在没有适当披露或不遵守制药商必须遵守的规则的情况下,被收买来宣传药品。 一名官员表示:“这些广告越来越普遍,造成了误导的印象,特别是没有适当地披露副作用——这些广告现在已经侵入了社交媒体,没有适当地披露,网上药店的广告没有遵守许多制药公司遵循的规则。” 一名官员说,特朗普政府不会公布它发出的信件,但“我们当然可以考虑这样做”。这位官员说,没有一家公司是主要的肇事者。 但他们指出,今年早些时候,参议员们给
FDA
写了一封关于Hims & Hers的信。今年2月,该公司在超级碗(Super Bowl)上发布了一则广告,宣传其在线药店的减肥药,“完全没有提到任何潜在危害”。 “这当然吸引了很多人的注意,”这位官员说。 特朗普政府还计划消除官员们所谓的1997年
FDA
行动的“漏洞”,该行动允许药品广告将消费者推荐到其他来源,例如网站,以获取药品副作用或潜在风险的完整信息。在此之前,
FDA
于1985年为电视药物广告制定了严格的指导方针,要求如果他们想表明产品旨在治疗的疾病,他们必须包括药物的所有可能的副作用。 一名官员表示,近年来执法不力,因此特朗普政府“将认真对待这些规定,并回应医生的呼吁”。官员们说,许多美国医生不相信药品广告中包含的信息是平衡的,并认为这些广告会扭曲他们与患者的关系。 一位官员补充说,一些大型制药公司的首席执行官已经要求政府对药品广告采取行动,但没有透露具体公司的名称。 这份备忘录是在特朗普的“让美国再次健康”委员会周二发布报告之后发布的。报告称,美国卫生与公众服务部、食品与药物管理局、联邦贸易委员会和司法部将加强对处方药广告法的监督和执行。“证明有害”的违规行为将优先处理,包括社交媒体影响者和直接面向消费者的远程医疗公司。
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金融界
09-10 09:20
A股头条:寒武纪最新公告!定增申请获证监会批准;宁德时代枧下窝锂矿预计很快复产,纽约期金首次突破3700美元
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的表观半衰期 华海药业:子公司通过美国
FDA
现场检查 恒瑞医药:二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市 帝欧家居:证券简称变更为“帝欧水华” 亚太股份:收到制动器及EPB项目定点通知 大北农:控股子公司大豆产品获批阿根廷种植许可 东珠生态:筹划收购凯睿星通89.49%股份 股票复牌 中际旭创:全资子公司拟2000万元参与投资乾融园丰基金 【业绩】 雅居乐集团:8月预售金额合计约5.8亿元 旭辉控股集团:8月合同销售金额9.6亿元 中原高速:8月份通行费收入约为4.44亿元 天康生物:8月销售生猪收入3.8亿元 环比增长13.43% 民和股份:8月销售商品代鸡苗收入8640.9万元 环比增长108.92% 晓鸣股份:8月销售鸡产品收入7990.41万元 环比增长6.34% 【增减持】 深科达:周尔清拟增持288-400万元 交易提示 【限售解禁】
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金融界
09-10 07:50
9月9日上市公司晚间重要公告一览
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的表观半衰期 华海药业:子公司通过美国
FDA
现场检查 恒瑞医药:二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市 帝欧家居:证券简称变更为“帝欧水华” 亚太股份:收到制动器及EPB项目定点通知 大北农:控股子公司大豆产品获批阿根廷种植许可 东珠生态:筹划收购凯睿星通89.49%股份 股票复牌 中际旭创:全资子公司拟2000万元参与投资乾融园丰基金 【业绩】 雅居乐集团:8月预售金额合计约5.8亿元 旭辉控股集团:8月合同销售金额9.6亿元 中原高速:8月份通行费收入约为4.44亿元 天康生物:8月销售生猪收入3.8亿元 环比增长13.43% 民和股份:8月销售商品代鸡苗收入8640.9万元 环比增长108.92% 晓鸣股份:8月销售鸡产品收入7990.41万元 环比增长6.34% 【增减持】 深科达:周尔清拟增持288-400万元
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金融界
09-09 21:00
A股头条:卫星互联网牌照颁发!中芯国际复牌,完全控股重要晶圆厂;涨幅38%!现货黄金年内累计大涨1000美元/盎司
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新业态 复星医药:控股子公司药品获美国
FDA
临床试验批准 ST华西:公司控股股东、实际控制人解除留置并变更为责令候查 金鸿顺:股东高德投资拟将公司13%股份协议转让给紫薇忠正 华友钴业:拟将BCM公司25%股权转让给丰田通商 珠江股份:向特定对象发行股票的申请获中国证监会同意注册批复 海澜之家:公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所上市 德必集团:初步确定的本次询价转让价格为17.99元/股 春兴精工:控股股东所持部分公司股份将进行二次公开拍卖 康恩贝:吸入用复方异丙托溴铵溶液获药品注册证书 东方明珠:拟投资不超5亿元参与设立投资基金 受让超聚变公司股权 长川科技:拟将持有科为升100%的股权 华大九天:初步确定的本次询价转让价格为97.43元/股 正裕工业:拟设立控股子公司 加强在具身智能及工业领域战略布局 海康威视:完成6832.68万股股份注销 北新路桥:子公司中标5.04亿元矿建工程 成都华微:签订1.05亿元高速高精度A/D转换器等产品采购框架协议 地铁设计:联合体签署越南胡志明市轨道交通总体总包设计项目 林洋能源:与澳洲兰吉尔签订约3.83亿元智能电表供货合同 联得装备:成为京东方第8.6代AMOLED生产线项目第一中标候选人 安徽建工:近日公司及所属子公司拟中标3个项目 【业绩】 舜宇光学科技:8月手机镜头出货量环比上升17% 丘钛科技:8月手机摄像头模组销量同比增长40.2% 保利置业集团:8月实现合同销售金额约61亿元 新城控股:8月份实现合同销售金额约15.76亿元,销售面积约19.88万平方米 益生股份:8月白羽肉鸡苗销售收入2.14亿元 环比增长112.77% 正邦科技:8月销售生猪66.97万头 同比上升141.79% 大北农:8月生猪销售收入合计为11.21亿元 唐人神:8月生猪销售收入合计6.82亿元 环比上升15.72% 立华股份:8月销售肉鸡收入13.2亿元 环比增长27.66% 湘佳股份:8月销售活禽收入7458.79万元 金龙汽车:8月客车销售量4074辆,同比增加23.6% 龙源电力:8月按合并报表口径完成发电量527.33万兆瓦时 交易提示 【新股申购】 世昌股份(北交所) 申购代码:920022 股票代码:920022 发行价格:10.90 发行市盈率:10.32 【限售解禁】
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金融界
09-09 07:50
9月8日上市公司晚间重要公告一览
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新业态 复星医药:控股子公司药品获美国
FDA
临床试验批准 ST华西:公司控股股东、实际控制人解除留置并变更为责令候查 金鸿顺:股东高德投资拟将公司13%股份协议转让给紫薇忠正 华友钴业:拟将BCM公司25%股权转让给丰田通商 珠江股份:向特定对象发行股票的申请获中国证监会同意注册批复 海澜之家:公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所上市 德必集团:初步确定的本次询价转让价格为17.99元/股 春兴精工:控股股东所持部分公司股份将进行二次公开拍卖 康恩贝:吸入用复方异丙托溴铵溶液获药品注册证书 东方明珠:拟投资不超5亿元参与设立投资基金 受让超聚变公司股权 长川科技:拟将持有科为升100%的股权 华大九天:初步确定的本次询价转让价格为97.43元/股 正裕工业:拟设立控股子公司 加强在具身智能及工业领域战略布局 海康威视:完成6832.68万股股份注销 北新路桥:子公司中标5.04亿元矿建工程 成都华微:签订1.05亿元高速高精度A/D转换器等产品采购框架协议 地铁设计:联合体签署越南胡志明市轨道交通总体总包设计项目 林洋能源:与澳洲兰吉尔签订约3.83亿元智能电表供货合同 联得装备:成为京东方第8.6代AMOLED生产线项目第一中标候选人 安徽建工:近日公司及所属子公司拟中标3个项目 【业绩】 舜宇光学科技:8月手机镜头出货量环比上升17% 丘钛科技:8月手机摄像头模组销量同比增长40.2% 保利置业集团:8月实现合同销售金额约61亿元 新城控股:8月份实现合同销售金额约15.76亿元,销售面积约19.88万平方米 益生股份:8月白羽肉鸡苗销售收入2.14亿元 环比增长112.77% 正邦科技:8月销售生猪66.97万头 同比上升141.79% 大北农:8月生猪销售收入合计为11.21亿元 唐人神:8月生猪销售收入合计6.82亿元 环比上升15.72% 立华股份:8月销售肉鸡收入13.2亿元 环比增长27.66% 湘佳股份:8月销售活禽收入7458.79万元 金龙汽车:8月客车销售量4074辆,同比增加23.6% 龙源电力:8月按合并报表口径完成发电量527.33万兆瓦时
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金融界
09-08 21:00
甫康生物冲击港股IPO,药明生物参投,已商业化产品市场空间有限
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。 CVL218已于2023年2月获得
FDA
授予的胆管癌孤儿药资格,并于2024年8月获得治疗胰腺癌的孤儿药资格。 截至2025年4月,中国共有5个PARP抑制剂获批上市。 主要产品——CVL006和CVL237 CVL006(抗PD-L1/VEGF 注射剂,25mg/ml)是一款同时靶向PD-L1和VEGF 的双特异性抗体,具有显著的创新性和临床潜力。 CVL237是一款高选择性PI3Kβ/δ 双重抑制剂,通过精准阻断PI3Kβ/δ 信号通路,在治疗PTEN缺失实体瘤及BTK耐药肿瘤中展现出显著疗效。 2025年5月,甫康生物获得PD1联合CVL237治疗PTEN 缺失实体瘤的II 期IND 批件,将与复宏汉霖达成一致共同开发CVL237联合斯鲁利单抗注射液(汉斯状) 临床II 期研究。 03 两年半亏损2.05亿元,商业化产品的市场空间较小 甫康生物的其中一款产品汉奈佳已于2024年6月进入商业化阶段,因此,其收入主要来自销售这款药品。 2023年、2024年、2025年1-6月,甫康生物的收入分别为0、1780万元、3470万元。 不过,公司的净利润依然处于亏损中。报告期内,公司的净利润分别为-9470万元、-7450万元、-3590万元,两年半亏损2.05亿元。 作为一家研发阶段的创新药公司,研发开支是公司亏损的主要原因。目前,公司的内部研发团队由41名成员组成。报告期内,公司的研发费用分别约为7580万元、5440万元、2440万元。 关键财务数据,来源:招股书 截至2025年6月底,甫康生物账上的现金及现金等价物为1.618以元;并于2025年8月收取C2轮融资剩余款项3000万元。 假设未来平均现金消耗率为2023年及2024年平均每月金额的两倍,公司估计当前的资金可以维持15个月的财务存续能力。 尽管公司的产品已经开始产生收入,但是并不意味着公司可以高枕无忧。其商业化产品主要用于HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,适应症较窄,限制了其市场潜力,可能对公司的营运成果及盈利潜力形成显著制约。 总体而言,甫康生物专注于肿瘤治疗领域的创新药研发,其商业化产品市场空间相对有限,而在研产品目前处于临床I 期╱II 期开发阶段,离商业化尚早,且部分产品的竞争格局一般。未来,公司能否顺利推进产品的研发与上市销售,格隆汇将保持关注。
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格隆汇
09-08 16:51
礼来又一减重新药首次启动临床,恒生医疗ETF(513060)回调蓄势,港股创新药精选ETF(520690)近1周累计上涨近7%
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HR为0.70,这为该药物最终获得美国
FDA
批准增添了积极信号。 2)君实生物宣布其自主研发的抗IL-17A单抗JS005治疗银屑病的III期临床研究达到所有主要终点和关键次要终点。公司计划近期提交上市申请,这意味着国产自身免疫疾病治疗领域即将迎来一款新的重磅生物药,有望增强君实生物在该赛道的竞争力并开辟新的增长曲线。 3)礼来继续加码减重赛道,其一款机制未公开的新型减肥药LY4064912已首次登记启动I期临床试验。这表明礼来正在积极构建其减肥治疗产品的多层次管线,以巩固其在全球代谢疾病领域的领导地位。 【机构解读】 今日医药板块预计将受到创新药进展及海外突破预期的双重提振。康方生物合作伙伴SMMT公布的HARMONi研究长期随访数据强化了市场信心,尤其北美亚组OS数据亮眼(HR=0.70),为AK112(依沃西)的
FDA
审批前景注入积极预期,创新药出海主线值得重点关注。君实生物抗IL-17A单抗JS005银屑病III期研究达到全部终点并拟申报上市,标志着国产自身免疫管线取得重大突破,有望进一步丰富公司商业化产品矩阵。此外,礼来低调启动新一代减重药临床试验,持续巩固代谢领域布局,或再度催化减重概念热度。整体来看,创新药及产业链(尤其是具备出海逻辑的品种)仍是板块核心驱动,情绪面向好。 【相关ETF】 恒生医疗ETF(513060)及场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A:014424;博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C:014425):跟踪恒生医疗保健指数,一键覆盖港股医疗保健(制药/器械/服务)核心资产。 港股创新药精选ETF(520690):紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数,聚焦港股创新药龙头与高研发属性标的。 规模方面,恒生医疗ETF近1月规模增长3.04亿元,实现显著增长,新增规模位居可比基金1/3。 恒生医疗ETF紧密跟踪恒生医疗保健指数,恒生医疗保健指数提供一项市场参考指标,反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现。 数据显示,截至2025年9月3日,恒生医疗保健指数(HSHCI)前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、京东健康、三生制药、翰森制药、阿里健康,前十大权重股合计占比62.87%。 港股创新药精选ETF紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数,恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖,业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。 数据显示,截至2025年9月3日,恒生港股通创新药精选指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、三生制药、翰森制药、药明康德、科伦博泰生物-B,前十大权重股合计占比78.87%。 (文中个股仅作示例,不构成实际投资建议。基金有风险,投资需谨慎。) 以上产品风险等级为:中高(此为管理人评级,具体销售以各代销机构评级为准) 风险提示:基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具,不同类型的基金风险收益情况不同,投资人既可能分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况,结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险,不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
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