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华福证券：给予三诺生物买入评级
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究并发布了研究报告《二代产品国内获批、FDA审批受理，CGM海内外催化剂有序兑现》，本报告对三诺生物给出买入评级，当前股价为26.04元。　　三诺生物(300298)　　投资要点：　　事件：1）公司2024年12月17日收到国家药品监督管理局颁发的“持续葡萄糖监测系统”新产品注册证，包括在医疗机构使用的8天版本以及在家庭环境中使用的15天版本；2）公司2024年12月19日公告“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核（AcceptanceReview），正式进入510(k)实质性审查阶段（SubstantiveReview）。　　二代产品性能进一步提升，同时在用户体验层面优化，有望成为新增长动能。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。相较于一代产品，二代CGM采用一体式植入，无需组装，用户佩戴更简单；优化产品尺寸，给用户更好的佩戴体验，产品力显著加强，有望为国内市场提供新的增长动能。　　美国市场为CGM第一大市场，期待后续注册拿证后的商业化放量空间。据微泰医疗招股书援引灼识报告、IDF的数据，2020年美国和欧洲CGM市场规模分别为27亿和12亿美元，预计2030年分别达到154亿美元和78亿美元，对应美国市场CAGR为19%。本次FDA注册覆盖2岁及以上人群，旨在与自动胰岛素剂量（AID）系统链接使用。美国为CGM的第一大市场，期待后续注册拿证后的商业化放量空间。　　此前欧洲经销商协议落地，海内外催化剂密集兑现。此前12月3日公司与欧洲大经销商协议落地，合作期限长达7年，海内外催化剂密集兑现。目前公司CGM半自动化生产线、全自动化生产线均已建成，持续掘金全球大市场。　　盈利预测与投资建议：考虑到公司出海进展持续兑现，我们维持此前盈利预测，预计2024-2026年公司营收分别为43/50/59亿元，同比增长6%、15%、19%；归母净利润分别为3.3、5.1、6.4亿元，同比增长16%、55%、24%，维持“买入”评级。　　风险提示　　CGM美国注册进展不及预期的影响，海外市场销售不及预期的影响，集采降价的影响证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，中金公司朱言音研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为76.17%，其预测2024年度归属净利润为盈利3.3亿，根据现价换算的预测PE为44.33。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有16家机构给出评级，买入评级13家，增持评级3家；过去90天内机构目标均价为33.96。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
证券之星2024-12-27
2025投资风向标，投行William Blair看涨这些股
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今年早些时候，美国食品药品监督管理局（FDA）已将NGN-401纳入其支持罕见病治疗临床试验推进计划（START）。William Blair认为，这一决定尚未被华尔街充分重视。 “我们期待2025年上半年关于NGN-401注册路径（包括终点选择）的更新，并认为简化的临床开发路径可能成为该股的重要催化剂，”该机构写道。其他精选股票 William Blair2025年的首选名单还包括在线二手车零售商Carvana（CVNA）和生物制药公司Viking Therapeutics（VKTK）。这两只股票今年均已大涨，分别飙升超过322%和126%。
金融界2024-12-26
诺和诺德触底了吗？
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造业务（其中也包括礼来作为客户）。随着FDA结束了Mounjaro和Zepbound的短缺，复合药物制造商必须在60到90天的时间内停止生产，以避免违反法律。因此，被复合药物侵占的市场将重新还给礼来和诺和诺德，让它们在迅速扩大的减肥药市场上展开竞争，保持先发优势。虽然诺和诺德仍被认为是市场领导者，但礼来也有望迅速获得市场份额。因此，诺和诺德必须通过执行其CagriSema研究来展示前瞻性的市场领导地位，不幸的是，该研究令人失望。“68周后，CagriSema的体重减轻了22.7%。”因此，它的业绩远低于公司预期的25%的减重，这证明了上周诺和诺德经历的大幅抛售是合理的。礼来的Zepbound在最近的一项研究中已经被评估为比Wegovy表现更优越。研究发现，Zepbound用户在72周的治疗后实现了20%的减重，而Wegovy用户仅为14%。因此，CagriSema研究为诺和诺德创造了另一个不合时宜的挫折，因为投资者给予礼来更大的期望，其下一代Retatrutide产品实现了高性能标准。因此，礼来的三重激动剂在中期试验中48周内实现了24%的减重。因此，随着诺和诺德寻求在本十年末在1300亿美元市场中扩展其市场领导力，这可能加剧了诺和诺德的中期不确定性。诺和诺德还需要管理与罕见眼病相关的最新逆风，同时解决2030年代Wegovy的专利悬崖和可能从2027年开始的医疗保险谈判。因此，预计华尔街对诺和诺德中期机会的预期将降低，因为它与该领域的“后来者”竞争，尽管它们现在似乎并不构成重大威胁。尽管如此，对诺和诺德的谨慎评估，熊市给诺和诺德带来了如此多的痛苦，以至于其估值已跌至长期平均水平以下。估值已显著改善来源：TIKR 如上所见，诺和诺德的前瞻性调整后的EBITDA倍数已降至10年平均18倍以下。过去一年中，礼来的表现也超过了诺和诺德，因为诺和诺德失去了自2024年6月股价峰值以来的所有涨幅。鉴于礼来在当前水平上对诺和诺德的溢价，很明显市场已经降低了诺和诺德维持市场领导力的能力。因此，预计它将向礼来让出更多份额，因为肥胖症药物竞赛达到了一个关键时刻。尽管如此，诺和诺德仍然有几个新的脂肪肝病和心力衰竭的适应症可以利用。然而，礼来在睡眠呼吸暂停方面的成功可能更强，突显了诺和诺德在寻求保护其免受礼来侵犯的领域时面临的挑战和机会。虽然对诺和诺德预期的市场份额损失持谨慎态度是有道理的，但诺和诺德的创新和执行能力，以扩大其TAM到其他适应症，可能有助于缓解市场对其维持市场领导力能力的悲观情绪。来源：TIKR 因此，尽管诺和诺德的营收增长可能在2023财年达到顶峰，但公司的规模和稳健的盈利能力预计将保持不变。因此，这应该有助于缓解市场对公司盈利能力的担忧，同时抵御来自礼来的更激烈竞争。因此，投资者对领先的GLP-1公司认输可能为时过早。即使投资者在诺和诺德跌至2023年8月以来的低点时感到沮丧，他们也不应该在该股可能刚刚形成长期低点时出手纾困。可能吗? 来源：Seeking Alpha 尽管诺和诺德的评级相对于其医疗保健行业同行有显著溢价，诺和诺德仍被视为一流的成长股（“A-”成长等级）。诺和诺德的前瞻性调整后的PEG比率为1.8，与其行业同行一致。此外，其相对于礼来的PEG比率1.54的估值分歧已显著缩小。因此，礼来的相对表现可能从这里开始暂停，因为逢低买入者可能会考虑重新转向诺和诺德。诺和诺德前景如何？根据诺和诺德的长期价格走势，很明显当前的熊市是过去四年中投资者经历的最严重的打击。虽然股票有其公平的市场波动份额，但诺和诺德在12月的急剧下跌是在过去四个月评估的弱势之上的。因此，诺和诺德的运营表现难以跟上其相对于行业同行的估值溢价。随着诺和诺德回落至长期50个月移动平均线，投资者必须问，85美元的水平能否保持，因为它只是略低于其2023年12月的关键底部。相信诺和诺德的长期底部机会即将到来，买家可能在GLP-1市场领导者那里得到了一个及时的圣诞礼物。 $诺和诺德(NVO)$
老虎证券2024-12-25
中航证券：给予迪哲医药买入评级
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诊疗指南（2024）》II级推荐；并获FDA“快速通道认定”和“孤儿药资格认定”。　　在研管线高度创新，提供持续增长动力。公司为源头创新企业。自公司2021上市以来，研发费用始终是营业成本中占比最大的部分，由2022年的6.65亿元增长到2023年的8.06亿元，截至2024前三季度，公司研发费用为5.68亿元，同比降低1.94%。公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解，拥有行业内较为领先的转化科学(TranslationalScience)研究能力，拥有包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台、生物标志物的发现验证和临床应用技术、模型引导的药物早期临床研究技术(Model-InformedDrugDevelopment，MIDD)等与转化科学相关的技术平台。转化科学研究领域的优势是公司不断快速且成功推出首创药物(First-in-class)的关键因素，也是公司研发决策效率提高和研发成功率提升的重要原因。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品均已在中国获批上市。公司已建立了极具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤等存在巨大未被满足和刚性治疗需求的疾病领域。　　投资建议。公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头，其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面较已国内上市竞品具有明显优势。随着公司商业化产品在国内市场的快速放量，有望驱动公司业绩实现快速增长。其中，舒沃哲作为首个且唯一全线治疗EGFRExon20insNSCLC获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物，其二线治疗EGFRExon20insNSCLC在美国上市申请已经提交，一线治疗的三期临床研究正在全球顺利开展，随着产品的各个适应症顺利研发并成功上市，公司产品销售业绩有望进一步增厚。早期管线方面，公司的多个产品均基于自身研发平台研发，具有高度的源头创新特性，且布局的赛道高度差异化，竞争格局比较缓和，未来后续产品的顺利研发或将给公司带来持续的增长动力。我们预计公司2024-2026年的EPS分别为-1.88元、-1.40元和-0.01元，给予买入评级。　　风险提示：公司在研产品研发不及预期风险；公司产品审评审批进度及结果不及预期风险；销售不及预期风险；技术升级及产品迭代风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，兴业证券孙媛媛研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达80.14%，其预测2024年度归属净利润为亏损9.35亿。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有7家机构给出评级，买入评级7家；过去90天内机构目标均价为58.64。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
证券之星2024-12-25
微创机器人：半年完成两次配售，手术机器人龙头何时扭亏为
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家药监局上市批准；2022年7月，获得FDA 510（k）认证；2022年12月，鸿鹄骨科手术机器人获欧盟CE认证；2023年9月，鸿鹄髋膝关节置换手术机器人获得国家药监局上市批准。截至12月11日，国产鸿鹄机器人已获得中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、英国、印度、日本8个国家和地区权威监管机构批准上市，且已在亚洲及欧美10余个国家的医疗机构辅助实施超过1500例TKA手术。 2023年6月，国家卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划。规划显示，“十四五”期间腹腔内窥镜手术系统规划数达到559台，较“十三五”期间规划数大幅增长。部分观点认为2025年国内腹腔内窥镜手术系统将加速放量。此外，2024年3月，国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提到“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造”。这可能也会增加对手术机器人等医疗设备的需求。手术机器人市场面临激烈竞争值得注意的是，虽然行业需求前景向好，但国内手术机器人市场也面临着较为激烈的市场竞争。以腔镜手术机器人为例。根据不完全统计，截至目前，国内已获批的腔镜手术机器人（三臂和四臂）包括威高妙手S、康多机器人、精锋、北京术锐、康诺思腾等旗下产品。
面包财经2024-12-25
耐心，回调就是最好的抄底机会，狗王DG1+ 14G 带你绝地反击
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狗狗价格的波动性在加密货币牛市的后期阶段是常见现象。尽管狗狗价格经历了回调，但其长期趋势依然积极，尤其是在当前牛市周期中。历史上，狗狗曾经历过类似的回调，之后又快速反弹。目前狗狗的市值仍保持在476亿美元，位列第七大加密货币。虽然狗狗价格较2024年的高点0.47美元下跌了35%，但它仍处于加密货币市场的重要位置。狗王DG1+ 14G在同类产品中堪称佼佼者，在实际测试中，能够快速有效地处理区块链交易庞大数据计算，能够为kuang友提供更多的莱特及狗狗的产量。额定参数：算力：14G/14000M 功耗：3920W 算法：Scrypt 支持：DOGE+LTC+BEL +LKY + PEP + JKC六挖尺寸：432.8*196*287mm 重量：18.3KG 狗王DG1+的算力高达14GH/s，搭载了强大的芯片组，这意味着它能够快速有效地处理复杂的算法和数据，显著提高挖掘效率。支持Scrypt等多种主流算法，并兼容多个kuang池，使得它能够适应不同的挖掘需求。 操作界面简洁明了，用户无需具备专业的技术知识即可轻松上手，同时提供了丰富的配置选项，用户可以根据自己的需求进行个性化
188742404562024-12-24
康宁杰瑞制药-B（09966.HK）12月24日收盘上涨1.18%，成交285.21万港元
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与产业化基地占地75亩,按照NMPA、FDA和EMA的GMP标准建设,总设计规模超4万升。Ⅰ期生产线已获得生产许可证并通过了欧盟QP和美国客户的审计,可为肿瘤患者提供安全、疗效好、成本可控的创新药。（以上内容为金融界基于公开消息，由程序或算法智能生成，不作为投资建议或交易依据。）
金融界2024-12-24
50后博士带队的体外诊断公司冲击上市！
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Y等主要国际竞争对手相比，暂未获得美国FDA产品认证，国际市场竞争能力有待提高。财务数据方面，和众多从事体外诊断的企业一样，丹娜生物报告期内业绩受疫情影响较大。 2021年、2022年、2023年和2024年1-6月（简称“报告期”），公司营业收入分别为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元；净利润分别为7033.63万元、4461.99万元、7759.55万元和3856.73万元，净利率分别为30.06%、15.12%、32.78%和32.76%。值得注意的是，2023年营业收入同比下降19.78%，境外收入占比下降至2.38%，主要系应急业务收入较2022年大幅下降97.51%所致；但是同年净利润同比增长73.90%，主要系常规业务收入增加，进而贡献的毛利增长所致。具体而言，报告期内，公司应急业务产品收入分别为8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元，占营业收入的比例分别为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%，2023年、2024年1-6月占比已经下降至较低水平。 2024年1-9月，公司营业收入为1.76亿元，净利润为6110.88万元。丹娜生物预测2024年度营业收入为2.38亿元至2.47亿元，同比变动0.54%至4.35%；净利润分别为8000万元至8500万元，同比变动3.10%至9.54%。公司主要财务数据，来源招股书报告期内，公司研发投入分别为2826.80万元、3509.19万元、3121.89万元和1421.67万元，占营业收入的比例分别为12.08%、11.89%、13.19%和12.07%，研发投入整体占比较高。此外，报告期内，丹娜生物常规业务试剂平均单价分别为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。随着国家进一步强化医保控费的执行力度，医疗机构收费标准呈下降趋势，在一定程度上传导至生产厂家，公司常规业务产品价格存在下降的风险。
格隆汇2024-12-23
24小时环球政经要闻全览 | 12月23日
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代表着525多家门店的1万多名工人。 FDA批准礼来减肥药Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停据CNBC报道，美国食品药品监督管理局周五批准礼来公司畅销减肥药Zepbound用于治疗常见睡眠呼吸障碍患者，拓展了其在美国的适用范围，有望扩大保险覆盖范畴。据礼来公司估算，美国有8000万此类疾病患者，其中约2000万人病情中度至重度，但85%的病例尚未确诊。 OpenAI 的GPT-5未达到预期据华尔街日报报道，OpenAI 开发下一个主要模型GPT-5的努力正在落后于计划，其结果尚未证明其巨大的成本是合理的。OpenAI已完成至少两次大规模训练，旨在通过对大量数据进行训练来改进模型。初始训练运行速度比预期的要慢，这意味着更大规模的运行既耗时又昂贵。虽然GPT-5的性能比其前辈更好，但它还没有进步到足以证明维持模型运行的成本是合理的。
格隆汇2024-12-23
礼来Zepbound获FDA批准用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，临床试验显示近一半患者症状完全消失，开创治疗新纪元
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礼来Zepbound获FDA批准可用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停内容导读 ZepboundFDA批准 Zepbound的临床效果阻塞性睡眠呼吸暂停的影响与现有治疗 Zepbound与其他减肥药物的对比全球减肥药市场前景诺和诺德的挑战 ZepboundFDA批准根据TodayUSstock.com报道，2024年12月20日，美国FDA批准了礼来公司的减肥药物Zepbound，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。Zepbound成为首个直接治疗OSA的药物，并被批准用于治疗肥胖症患者中的中度至重度OSA。根据临床试验的结果，近一半的中度至重度OSA患者在使用Zepbound后症状完全消失，给OSA治疗带来了新的突破。 Zepbound的临床效果 Zepbound的活性成分是替尔泊肽（Tirzepatide），最初用于治疗2型糖尿病（Mounjaro）。在治疗中度至重度OSA的肥胖症患者时，Zepbound显著改善了患者的呼吸暂停症状。研究数据显示，几乎一半的受试者在服药后症状得到了显著缓解，标志着减肥药物在解决这一常见睡眠障碍方面的潜力。阻塞性睡眠呼吸暂停的影响与现有治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种常见的睡眠障碍，会导致睡眠过程中短暂停止呼吸，进而影响睡眠质量并可能引发长期并发症如心脏病。全球约10亿人受此疾病影响。目前，常见的治疗方法包括CPAP机器（睡眠面罩）、手术和减肥。然而，这些治疗手段存在一定局限，Zepbound的批准为OSA患者提供了一个新的治疗选择。 Zepbound与其他减肥药物的对比与诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）相比，Zepbound在减肥效果上更为显著。在礼来公司进行的对比试验中，Zepbound表现出比Wegovy（司美格鲁肽）更好的减重效果。此外，Zepbound的疗效不仅限于体重管理，还显示出改善OSA症状的独特优势，使其在治疗OSA的减肥药物中独树一帜。全球减肥药市场前景随着全球肥胖问题日益严重，减肥药市场的需求不断增长。根据分析师的预测，到2030年，全球减肥药市场的年销售额将超过1000亿美元。Zepbound的获批使其在未来的市场竞争中占据了有利位置，可能成为全球减肥药物市场的重要组成部分。诺和诺德的挑战在Zepbound获得FDA批准的同时，诺和诺德面临着一系列挑战。其减肥药物Wegovy的竞争力受到Zepbound的威胁，而另一项研究也证实了Ozempic与视力丧失风险增加之间的关联。此外，诺和诺德最近宣布其下一代减肥药物CagriSema效果不如预期，导致其股价暴跌近18%。这些问题加剧了诺和诺德在减肥药市场的压力。来源：今日美股网
今日美股网2024-12-23

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