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杨呈发:8.29黄金横盘调整看涨,今日黄金白银走势分析
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对于最近行情涨涨跌跌,反反复复,多空转换频繁,很多投资朋友们都措手不及,或不知从何下手,一买进就跌,出场就涨,来来回回连续损单,其实这是很多新手朋友们都会出现的情况,在这里告诉大家,做交易首先不要频繁去操作,其次要对行情需要有一个精准的把控,坚持自己的交易系统,当然这些对一些新手朋友来说都是空谈,毕竟才入市并没有严格的交易计划,大多数都是追涨杀跌从而导致严重亏损,如果此时此刻看到文章的你也是这样的情况,那么可以咨询本人沟通交流一下,可以帮你指出做单中所有的问题,这样可以让你在交易的过程中少走弯路。往往亏损并不是很恐怖的,如果没有一个好的心态去面对复杂的行情,那才是最可怕的,不然只会越亏越多。大家都知道做投资心态很重要,那么有谁能够真正的长久保持好心态呢?所以这个时候还是需要寻求专业人士的帮助,有老师的把控下,你才会有安全感。只会以“授人以鱼不如授人以渔”的方式去指导大家,因为只有这样你才会在面对千变万化的行情的时候才能独当一面!如果你有单子上面的问题或者套单了,那么你可以添加杨呈发,这样我们才能促膝长谈,同时每日都会提供免费实时策略。 黄金走势分析: 本周黄金既然多空没有延
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杨呈发贵金属
2024-08-29
礼来五折甩卖减肥药Zepbound小瓶装:将逼退该仿制药厂商?
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销售额产生积极影响”。 由于礼来降价,
FDA
允许生产该药物仿制厂商的销售业绩将受影响,其中,销售仿制减肥药的远程医疗公司Hims & Hers Health Inc.的当日股价下跌了6.1%。 截至发稿,礼来盘前跌0.07%,报953.84美元。 原文链接
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投资慧眼
2024-08-28
健世科技-B(9877.HK)财报解析:海外临床持续突破,稳健资金助力蓄势待发
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e Plus的早期可行性研究以获得美国
FDA
的试验性器械豁免批准,目前该研究已正式启动,公司将持续推动该产品在美国市场的应用。 在欧洲,LuX-Valve Plus进行的以获得CE认证为目标的临床试验受试者入组环节已接近尾声,来自全球七个国家的多临床中心均给予一致好评。 在2024年欧洲心血管介入医学大会上公布的一项LuX-Valve Plus在全球的同情救治使用经验研究结果显示,对于晚期三尖瓣反流,尤其是有着大尺寸右心室的患者,该产品作为TTVR系统不仅安全,还能有效降低反流等级,验证了其在更广泛患者群体的适用性和临床价值。 显而易见,LuX-Valve Plus在创新性和临床价值方面的表现,都充分证明了健世科技在创新研发方面的实力。目前,LuX-Valve Plus已经在全球范围内多个地区完成一系列商业化准备活动。为满足全球三尖瓣反流患者庞大、急迫的治疗需求,公司也将继续在全球范围推动产品的应用,进一步巩固其在结构性心脏病介入医疗器械领域的重要地位。 创新步伐持续提速,为增长再添确定性 然而,如今激烈的市场竞争和产品创新的快速更迭,也给健世科技等创新医疗器械厂家带来不小的挑战。 面对这种情况,健世科技不仅需要持续加大研发,加快产品创新步伐,推动产品商业化,以维持其在结构性心脏病介入医疗器械领域的领先地位。同时还需密切关注全球市场动态,灵活调整市场策略,以应对不同地区市场的需求变化。只有这样,公司才能立足于全球市场,实现可持续发展。 据悉,健世科技持续推进旗下创新产品的临床进程和全球化应用,以满足全球市场庞大且急迫的临床需求,预计下半年将有多个突破性进展。 以核心LuX-Valve系列产品为例,据公司中期业绩公告披露,LuX-Valve Plus将在今年第三季度分别在欧洲完成注册临床试验入组,以及在中国大陆向国家药监局递交注册审批申请,并预计在今年第四季度在美国完成EFS临床试验入组。 当然,除了LuX-Valve系列产品以外,健世科技其他介入医疗器械产品的商业化步伐也在稳步加速。 例如,公司预计经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve当前处于上市注册申请审评阶段;经导管二尖瓣修复系统JensClip已经完成确证性临床试验全部入组以及一个月期随访,临床结果优异。 预计随着未来这些产品的陆续获批上市,健世科技的商业化产品组合也将随之丰富和完善,不仅能够为患者提供更优更全面的治疗方案,也将为公司带来更多元的收入来源,增强其在资本市场上的吸引力和竞争力。 结语 回到资本市场视角来看,各大券商机构对创新医疗器械行业的未来增长趋势普遍持有乐观态度。 例如,方正证券表示,医疗器械,尤其是创新型、高端化医疗器械,在国内创新扶持政策密集推出支持下,随着产品的逐步获批和上市销售,医疗器械“科特估”板块的价值将有望得到市场重新认可,修复估值水平。 光大证券指出,国内器械企业出海水到渠成,器械出海正迎来前所未有的机遇。目前中国医疗器械企业出海探索国际市场已初见成效,国际化进程中也诞生了许多优质企业,建议关注具有全球化布局和较强研发迭代能力。 在这一大环境下,健世科技所展现出来在创新研发和全球化战略布局方面的优势,或预示着公司的核心竞争力将进一步增强。可以相信,随着公司逐步挖掘并释放市场潜力,其业绩有望得到显著改善,进而在资本市场上实现价值的重估和提升。
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格隆汇
2024-08-28
拥有国际创新TTVR系统的健世科技发布2024年上半年中期业绩
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E),已经获得美国食品药品监督管理局(
FDA
)的批准,并且EFS已经启动,预计EFS临床试验的入组将于2024年第四季度完成。 在中国大陆,LuX-Valve Plus注册临床试验的一年期随访已经完成,预计将在2024年第三季度向国家药品监督管理局(NMPA)提交注册申请,并将于2025年下半年获批。 其他产品 Ken-Valve,经导管主动脉瓣置(TAVR)系统,适应于重度主动脉瓣反流(或合并狭窄),目前正处于NMPA的上市注册申请审评阶段。 JensClip,经导管二尖瓣修复(TMVr)系统,已经完成确证性临床试验全部入组以及一个月期的随访,临床结果优异。
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美通社
2024-08-28
减肥药“开卷”?礼来以五折销售Zepbound小瓶装
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此前,由于礼来和诺和诺德的供应短缺,
FDA
允许其他厂商生产仿制版药物,这些药物有着价值约10亿美元的市场。 BMO Capital Markets的Evan Seigerman认为:“通过提供小瓶装,礼来改善了患者的就医途径,大大消除了考虑使用复合剂的需要。” 受此影响,销售仿制减肥药的远程医疗公司Hims & Hers Health Inc.的股价下跌了6.1%。
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格隆汇
2024-08-28
迈进新产品时代,康哲药业(00867.HK)加速创新成果兑现
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开发进展关注度最高。芦可替尼乳膏是美国
FDA
以及欧洲EMA批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。据悉,中国白癜风患者约1,400万,东南亚11国白癜风患者约650万,暂时未有获批用于白癜风的处方药,存在巨大未被满足的治疗需求。 根据业绩公告,芦可替尼乳膏的白癜风适应症已完成关键真实世界研究,正在推进中国大陆注册上市申请工作。四月,磷酸芦可替尼乳膏获得澳门政府药物监督管理局(ISAF)批准新药上市申请,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 另外,公司的创新管线也在不断扩充。如今年3月康哲药业还与Incyte再度达成合作,获得选择性小分子口服JAK1抑制剂povorcitinib在中国大陆、香港、澳门、台湾地区及东南亚11国等国家/地区的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利,进一步丰富公司在白癜风和其他免疫介导皮肤病治疗领域的产品组合。 此外,公司合计约10个项目即将开展/正在推进以注册性随机对照试验(RCT)为主的临床试验。同时,还有10余项自主研究项目,其中三款创新药已进入临床开发阶段。 可以说,丰富且差异化的创新储备让康哲能够不断有节奏地推出创新产品,创造可持续的业绩增长动能。而这背后,显然也离不开其构建的强大创新研发实力。 一方面,公司构建了独具竞争力的创新研发模式。 通过“合作研发+自主研发”相结合,康哲能够与全球创新力量展开合作,不断引进和开发具有全球首创(FIC)或同类最佳(BIC)潜力的创新产品。 这种模式的优势在于,康哲药业能够快速响应市场需求,同时保持研发的活力和动能。公司具备以较低的成本和风险,快速获得高质量的创新药物,并加速其从科研成果到商业应用的转化的能力。 另一方面,公司持续保持高强度的研发投入。 通过不断投入创新与研发,加强自身的技术实力和产品竞争力,这也为康哲的发展提供了强大的驱动力。 以今年上半年来看,其研发开支总额同比增加160.4%,达到6.22亿元,研发开支总额占营业额比率为17.2%,较去年同期的5.2%增加12.0个百分点。 (来源:公司资料) 从康哲药业的介绍来看,其定位是一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业。可见,公司专注的也是医药产业链中最核心、最高附加值的创新研发和商业化能力建设,这使其能够实现从早期研究到最终商业化的无缝对接。 而根据今年3月康哲药业公布的的“CMS新产品相关股份激励计划”,该计划设定了明确的目标:2020-2024年完成10个新产品上市,以及2025-2027年完成12个新产品上市。这意味着,在未来几年内其还将继续推动更多新产品获批上市,兑现价值增长。 值得一提的是,从当前政策层面来看,此前7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,7月上海政府发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。不难看到,不论是国家层面还是地方层面都对创新药行业实行了一系列鼓励措施,这对创新药企而言也将构成直接利好,不仅迎来了更积极的发展环境,同时在研发和商业化成本上也有望降低,研发速度也有望加快。 对于康哲药业而言,在天时地利之下,其创新产品布局潜力也将迎来加速释放的新阶段。 2、如何看待康哲药业的核心竞争力? 首先,是商业化能力。 作为一家以CSO业务起家的企业,康哲药业有着天然的商业化基因和敏锐的市场洞察力,公司通过持续强化与整合“开放式商业化平台”,已经建立了心脑血管/消化、皮肤、眼科三大独立运营业务的深入发展,并在相关领域实现了有效扩张。 与此同时,康哲药业积累了丰富的市场推广和销售经验,建立了一支执行力强、素质高的专业的专科推广团队,并拥有广泛的渠道和资源覆盖,这为其创新产品的快速市场准入和品牌塑造提供了坚实的基础。 财报数据显示,截至2024年6月底,康哲药业推广网络覆盖中国超5.5万家医院及医疗机构、约28万家终端零售药店。 (来源:公司资料) 可见,公司的商业化能力不仅体现在网络覆盖面广,而且具有高执行力和可持续性,这为公司带来了显著的竞争优势。 透过持续构建的商业化能力,这也让公司在在识别和获取具有临床价值和商业化潜力的新药方面具有的天然优势。 从康哲的药品布局和商业化成果来看,例如创新管线芦可替尼乳膏的布局,以及多款在售产品的良好历史销售记录,公司能够准确识别和预测医药市场的需求和趋势;并通过持续的竞争格局研究,制定与调整学术推广与销售策略,高效推动创新产品商业和临床价值转化。 其次,运营效能。 从过去的业绩不难发现,康哲药业展现出了强大的造血能力,通过稳健的现金流管理,确保了企业的持续运营和发展。 最新数据显示,截至今年6月底,公司银行结余及现金达39.14亿元,可随时变现的银行承兑汇票为1.58亿元,这为公司的日常运营和长期发展提供了充足的资金保障。 随着国采影响逐步释放,康哲的运营能力将推动可持续的利润增长,形成良性循环,持续推动更多研发创新,不断增强核心竞争力。 同时,在这一过程中,康哲药业还展现出了良好的成本控制能力。 对于眼下药企遭遇资本寒冬叠加竞争加剧双重压力的大环境,康哲的这一能力让其有了更多的腾挪空间和更好的抗风险能力,继续保持稳健的经营姿态。 再次是国际化能力。 国际化能力是康哲药业不可忽视的竞争力。公司不仅在国内市场取得了显著成绩,目前还积极拓展东南亚市场,通过加速完善东南亚业务平台,将创新品种资源推向全球,也为公司带来了新的增长机会。 康哲药业的国际化能力通过其在东南亚的布局得到了充分的体现。 在全球经济增长放缓的背景下,东南亚等新兴市场凭借人口红利和消费潜力逐渐成为全球医药市场的重要增长点。康哲药业凭借其敏锐的市场洞察力和成熟的商业化能力,成功把握了这一机遇。 公司在东南亚市场已经建立了坚实的业务基础,旗下东南亚业务公司“康联达健康”,作为以“研产销”为一体的开放式平台,已建立以新加坡为总部,覆盖菲律宾、马来西亚、泰国、印尼、越南等地的运营网络,公司拥有十余款创新差异化创新储备品种,覆盖肿瘤、中枢神经、自免、皮肤科、眼科等疾病领域。目前正在加速推进创新储备产品在东南亚各国的上市申请和注册相关工作。 另外,康哲药业与合作伙伴共同投资的Pharma Gend公司目前也正在推进新加坡生产工厂的相关工作,加速推进CDMO业务进程。 可以看到,康哲正积极将中国市场的成功经验嫁接到东南亚市场,进而再向全球其他地区布局,在这一路径下,这也有望其不断打开更大的增量发展空间。 而随着公司在商业化和国际合作方面的不断深入,康哲药业的创新能力和临床转化能力也将得到进一步的验证和提升。 3、结语 站在当下来看,医药行业特别是港股创新药板块的机会正逐步受到市场机构的认可。 近期多家公募基金表示,政策利好催化和融资环境转好,正使得创新药行业投资价值不断凸显,有望迎来布局机遇。 对此,富国基金同时提到,降息预期下,港股医药有望率先演绎涨势。其认为相比A股医药公司,港股医药的“创新”含量更高、弹性更大,从历史上可以看出,恒生医疗保健指数与美国联邦基准利率呈负相关关系。自2019年美联储进入降息周期开始,恒生医疗保健指数经历了一波快速上涨,从3248.54点涨到8158.55点,涨幅超过1.5倍。 可见,行业基本面向好叠加政策支持以及美联储降息预期催化等一系列利好加持下,对于那些具备优质经营能力,兑现成长预期的创新药企而言,后续将有望受到市场的更多关注。 就康哲药业来看,从最初的进口原研药代理,到控制原研或独家成熟产品,再到实现全面创新转型,如今其已经迎来一个全新的时刻,此次财报进一步向市场释放了信心,相信公司在资本市场的价值有望重新得到审视。
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格隆汇
2024-08-27
蚂蚁L9 16G 数字的货币挖kuang的卓越之选
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在数字货币挖kuang的激烈竞争中,蚂蚁 L9 以其众多突出优势脱颖而出,成为值得信赖的挖kuang利器。 高算力,成就非凡速度。蚂蚁 L9 采用先进的 6nm 芯片制造工艺,算力高达 16000GH/s 甚至更高,傲立市场前沿。相比老款产品,它的挖掘速度大幅提升,为你带来更高的产量,让你在数字货币的世界中快人一步。 低功耗,节省成本之选。功耗仅为 3400W 或 3360W,功耗比低至 0.21J/M,堪称同类产品中的节能典范。这不仅有助于降低电费成本,更能在长期的挖kuang过程中为你积累更多的收益。 稳定性高,无忧运行保障。经过严格测试和优化,蚂蚁 L9 具备极高的稳定性和可靠性,能够长时间稳定运行。创新的双模式电源设计,无论是 220V 还是 110V 电压标准,都能稳定运作,让你无需担忧因电压问题而导致的设备故障。 易用性佳,轻松掌控挖kuang。配备易于使用的管理界面和工具,让你轻松管理和监控设备。智能调度算法更是能根据实时的网络状况和电力成本自动调整挖掘策略,实现挖掘效益的最大化。 多币种支持,拓展财富之路。和蚂蚁 L7 一样支持 scrypt 算法,能够挖掘包括 LTC
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18874240456
2024-08-26
手握九价HPV和VZV两款“大苗”,瑞科生物-B(2179.HK)蓄势待发
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、AS04、MF59和CpG1018是
FDA
批准已广泛应用于人用疫苗的五款新型佐剂。瑞科是少数几家有能力研发新型佐剂的公司之一,无需依赖任何特定佐剂供货商,并还能自主驱动持续创新,在下一代候选疫苗中发现及应用新型佐剂。 其二,新型佐剂开发能力得到业界认可。 今年,公司与荣盛生物签署战略合作协议,共同推进新型佐剂疫苗的研发和商业化进程。通过瑞科的新型佐剂赋能现有荣盛生物在研疫苗,以改善免疫原性,达到优化免疫接种程序的目的。早前,公司自主研发的新佐剂新冠疫苗在头对头临床研究中,相较辉瑞mRNA疫苗实现全面优效。 其三,强大的新型佐剂生产能力。 公司的新型佐剂平台已在中国医药城布局建设了三个产业化基地,覆盖了三种主流(BFA01、BFA03和BFA04)的新型佐剂工艺平台,具备年产新型佐剂上千万剂以上的产能。 同时,公司自研的两款新型佐剂BFA01和BFA03,更是有力验证了其在新型佐剂新佐剂疫苗领域的领导地位和创新能力。凭借在有效性及安全性上的显著优势,和具备商业化规模的产业化能力,这两款新型佐剂已成功纳入CEPI管理的佐剂供应库,可满足全球疫苗开发者对创新佐剂的需求。 依托其强大的技术平台,瑞科正持续为下一代创新疫苗的研发注入动力。 例如,REC625是一款搭载公司自研新型佐剂的双价重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,拟用于老年人群预防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病,计划今年完成临床前研究。据最新临床前研究显示,相较国外已上市品种,REC625在免疫原性方面表现优异,能够诱导产生高水平的特异性中和抗体,特别是在针对B亚型中和抗体方面显示出显著的改善。 去年,全球首款RSV疫苗一经上市便迅速跻身全球疫苗销售榜单前十,以其强劲的增长动力成为疫苗市场的新星。对于REC625,我们或许也可以同样抱有积极预期。 另外,据此前研究显示,新型佐剂可以增强HPV疫苗的免疫原性,因此瑞科也正探索研发使用新型佐剂配制的HPV疫苗,如新型重组九价HPV疫苗REC604b。 显而易见,依托于瑞科的持续创新能力,各新型佐剂疫苗的不断深耕和研发推进,都将为公司在全球疫苗领域的影响力和竞争力增添有力砝码。 3、商业化在即驱动增长潜力,确定性越来越强 那么,作为投资者,我们又应当如何来理解瑞科的价值? 站在国内整个疫苗行业的视角来思考,如智飞生物、万泰生物、沃森生物、康泰生物、百克生物、华兰疫苗等疫苗企业的营收表现各具特色,或许同样能够预示未来瑞科的价值增长之路。 特别值得注意的是,疫苗公司往往只要有一款产品上市销售,那么营收和市值依然得到了保证。例如,万泰生物的二价HPV疫苗和康华生物的狂犬病疫苗,都凭借其产品的市场定位和独特优势,为企业带来了稳定的收入来源。 九价HPV和带状疱疹疫苗是疫苗行业两款“大苗。”由此可以推测,瑞科作为国内创新型疫苗的代表企业之一,手握九价HPV和带状疱疹两大品种即将商业化,依托于公司优异的产品力和领先的临床进度,预计这两款疫苗上市后将快速为公司带来可观的收益。 国际疫苗头部企业的销售额进一步印证了这两大疫苗未来的商业化潜力和价值成长空间。 默沙东财报指出,其HPV疫苗60%至70%的销售额来自中国,2023年九价疫苗全球销售额达18.71亿美元,同比增长27%。 葛兰素史克财报显示,其2023年带状疱疹疫苗销售额为34.46亿英镑(43.59亿美元),同比增长17%。 业界对此亦普遍持乐观预期。华泰证券在此前的研究报告中认为,九价HPV疫苗将成为市场上占有率最高的HPV疫苗。华源证券表示,长远来看,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹疾病的主要手段之一。鉴于国内较为广阔的市场空间以及较为良好的竞争格局,依然看好带状疱疹疫苗未来的市场潜力。 然而从估值水平来看,据wind数据显示,目前瑞科市值甚至不到40亿元人民币,与同样拥有九价HPV疫苗的康乐卫士和带状疱疹疫苗的绿竹生物几乎相近。考虑到瑞科的九价HPV和带状疱疹两款疫苗即将进入商业化阶段,瑞科的价值显然已被低估,可见未来具有较大的上升空间。随着其创新疫苗产品的逐步上市,相信公司的市场潜力和商业价值有望得到进一步的重估和提升。
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格隆汇
2024-08-26
德邦证券:给予恒瑞医药买入评级
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,临床推进迅速。三个ADC产品获得美国
FDA
授予快速通道资格(FTD)。 2)代谢领域,产品组合丰富,多个处于NDA和三期阶段:磷酸瑞格列汀(DPP4)治疗T2DM已于2023年6月获批,HR20031(DPP-IV/二甲双胍/SGLT2)、HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)已处于NDA阶段,HR17031(胰岛素/GLP-1)已处于三期阶段,HRS-7535(GLP-1口服)减重、糖尿病和糖尿病肾病处于二期,HRS9531(GLP-1/GIP)减重处于三期。 3)风湿免疫领域:夫那奇珠单抗(IL-17A)2024年2月强直NDA获CDE受理,24年5月银屑病NDA获CDE受理;艾玛昔替尼(JAK1)强直、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎NDA获CDE受理;SHR4640(URAT1)治疗原发性痛风伴高尿酸血症处于三期阶段;SHR-1703(IL-5)嗜酸性肉芽肿性多血管炎处于三期。 4)大慢病领域:在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。泰吉利定腹部术后镇痛2024年1月获批,骨科术后镇痛NDA获CDE受理;奥特康唑2023年6月获批重度外阴阴道假丝酵母菌病适应症;SHR8058(F6H8的无菌滴眼液)2023年2月睑板腺功能障碍相关干眼病适应症上市申请获CDE受理;SHR8028(环孢素A眼用溶液)2023年3月干眼病适应症上市申请获得受理;瑞卡西单抗(PCSK9单抗/高胆固醇血症)2023年6月上市申请获CDE受理。HR20013(NK-1RA与5-HT3RA复合制剂/预防化疗后恶心呕吐)2023年12月上市申请获CDE受理。另有众多管线处于关键临床阶段,我们预计未来1-3年将有多款新药上市,公司业绩将迎来新一轮加速成长。 国际化再上新台阶,BD首付及里程碑款逐步兑现,多项海外临床开发中:2024上半年内,公司收到Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款(PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin18.2ADC SHR-A1904),该BD项目金额最高达14.15亿欧元。24年5月,恒瑞医药将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,首付款和近期里程碑付款近1.1亿美元,含销售分成的交易总价最高可超60亿美元,并获得Hercules19.9%的股权。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。 盈利预测:公司创新药管线丰富,业绩有望重回高增长,由于收到海外BD首付款,我们上调了盈利预测,预计公司24-26年收入为276.5、300、365.9亿元,同比增速分别为21.2%、8.5%、21.9%;归母净利润为59.4、66.9、86.1亿元,同比增速分别为38.1%、12.5%、28.7%。维持“买入”评级 风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,东北证券刘宇腾研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达81.65%,其预测2024年度归属净利润为盈利54.79亿,根据现价换算的预测PE为50.72。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有22家机构给出评级,买入评级20家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为52.06。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
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证券之星
2024-08-26
民生证券:给予博瑞医药买入评级
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24年8月公司甲磺酸艾立布林原料药获得
FDA
FAL,支持的制剂客户ANDA已于今年7月获批,公司将累计获得不超过850万美元首付款及里程碑。2)制剂板块:上半年收入1.10亿元,同比增长30.38%,公司持续拓展下游市场,磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品进入放量阶段。 BGM0504二期临床顺利推进中,多个吸入制剂将陆续申报。公司上半年研发投入1.43亿元,同比增长38.09%,创新药及吸入制剂占比达53.04%,其中创新药投入同比增长169.70%。1)BGM0504:2型糖尿病适应症II期临床所有受试者均已出组,数据库已锁定,正在进行统计分析;减重适应症II期临床已完成全部受试者入组,其中5mg/10mg剂量组受试者已全部出组,15mg剂量组受试者尚未出组。2)吸入制剂:吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂均已通过BE试验,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,难仿吸入制剂将成为新增长曲线。 原料药制剂产能持续扩张,满足创新药及难仿制剂放量需求。1)为满足BGM0504临床及商业化产能需求,公司在苏州建设制剂基地、泰兴建设原料药基地,目前苏州基地已取得环评许可审批意见、围护结构完成80%,泰兴基地环评已公示。2)苏州吸入制剂生产基地正常推进中,主要生产品种为吸入制剂,多个厂房及车间正处于建设阶段,苏州海外高端制剂药品生产项目已竣工验收,注射剂产能符合美国、欧盟cGMP标准。3)泰兴原料药和制剂生产基地二期已完成建筑物和消防验收,试生产已通过专家签字意见。 投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,创新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67亿元,EPS为0.50/0.56/0.63元,对应PE为50/45/40倍,维持“推荐”评级。 风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险、诉讼风险。 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,华西证券崔文亮研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为64.77%,其预测2024年度归属净利润为盈利2.29亿,根据现价换算的预测PE为46.3。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级4家。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
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证券之星
2024-08-25
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