长春高新：控股子公司亮丙瑞林注射乳剂获得药物临床试验批准lg...

2023年1月17日，长春高新（000661.SZ）公告称，近日，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂药物临床试验批准通知书。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年11月2日受理的亮丙瑞林注射乳剂符合药品注册的有关要求，同意开展Ⅲ期临床试验。申请的适应症为儿童中枢性性早熟。

公司一直聚焦儿童健康领域，为满足儿童生长发育过程中的健康需求开发创新产品，本药品是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的6个月长效原位凝胶制剂。

（来源:界面AI）

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