创胜集团医药-B(06628.HK)：合作伙伴Inhibrx报告OZEKIBART结直肠癌积极数据并提交软骨肉瘤BLAlg...

新时空报道：创胜集团医药有限公司(06628.HK)5月21日发布公告，其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.近期报告了评估ozekibart (INBRX-109)联合FOLFIRI用于局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌(CRC)患者的1/2期研究的积极更新中期数据，并宣布已于2026年4月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交ozekibart用于常规软骨肉瘤的生物制品许可申请(BLA)。根据许可协议，创胜医药拥有在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区开发及商业化ozekibart的独家权利。

公告援引Inhibrx数据指出，截至2026年4月10日，在45名可评估患者中，约70%接受ozekibart作为四线疗法，80%此前于基于伊立替康的方案治疗后出现进展。按RECIST v1.1标准，客观缓解率(ORR)为20%，历史上现行标准治疗的缓解率有限(ORR为1-6%)；近半数缓解具有持久性，缓解持续时间超过6个月，不论RAS/RAF突变状态如何均观察到缓解。可评估人群的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月，42%的患者于6个月时间点仍保持无进展。整体疾病控制率(DCR)维持于87%的稳健水平。

安全性方面，ozekibart联合FOLFIRI持续维持可管理的安全性特征，最常见的治疗相关不良事件为腹泻、疲乏及恶心，大多为1级或2级，且与FOLFIRI已知副作用一致。尽管大多数患者(68%)于基线时存在肝转移，但未观察到显著肝毒性。Inhibrx表示，其计划于2026年下半年与FDA会面，讨论启动CRC一线注册性试验，以及ozekibart用于四线CRC及难治性尤文肉瘤的潜在加速监管路径。

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