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一周复盘 | 科伦药业本周累计上涨10.10%,化学制药板块上涨12.83%
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展,原布局的部分肿瘤仿制药管线、改良型
创新药
管线已不能很好的匹配未来临床的需求。 科伦药业:9月20日召开董事会会议 科伦药业(SZ 002422,收盘价:26.13元)9月23日晚间发布公告称,公司第八届第三次董事会会议于2024年9月20日以通讯的方式召开。审议了《关于使用信用证及自有外汇等方式支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议案》等。2024年1至6月份,科伦药业的营业收入构成为:医药制造业占比85.2%,研发项目占比11.73%,其他业务占比3.08%。截至发稿,科伦药业市值为418亿元。 【同行业公司股价表现——化学制药】 代码 名称 最新价 周涨跌幅 10日涨跌幅 月涨跌幅 300573 兴齐眼药 90.47元 32.93% 18.6% 5.09% 600276 恒瑞医药 48.68元 13.98% 7.15% 10.31% 002001 新和成 20.88元 10.53% 11.0% 7.96% 000623 吉林敖东 15.75元 22.00% 22.38% 24.02% 000963 华东医药 32.41元 17.64% 16.12% 11.26%
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金融界
2024-09-29
抢滩千亿蓝海!创新中药龙头的驭变之路
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产品梯队建设,较突出的是其中药1.1类
创新药
实际推进上市成效显著,目前约有7款在研药物正处于临床中后期。 整体来看,“以岭式创新”,实际沿着三条主线,从过去,发展至今,并持续贯穿至未来: 一是覆盖多疾病领域,打通全生命周期; 二是打通独家专利中药全链条闭环,主导产品均为独家产品,组方独特,占有独特的学术地位和市场地位; 三是有效推进从处方形成,临床前研究(药理、毒理、处方拆解、CMC验证等),再到上临床、用数据验证疗效的研发流程。值得一提的是,以岭药业专利产品中,如通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、连花清咳片、夏荔芪胶囊、津力达颗粒等均进行了随机、双盲、安慰剂对照、多中心的循证医学研究,研究成果发表在《美国医学会杂志》《自然·医学》等国际权威杂志上,这给中药行业带来的全球影响力,是显而易见的。 02 化生药“齐步走” 在开展创新中药研发的同时,以岭还在化药、生物药上,持续进行拓展式创新,并且以构建专利中药、化生药、大健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局,为清晰的战略主导。 尤其在化生药板块,以岭药业从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发,制定了“转移加工切入-仿制药国际国内双注册-专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略,已经建立了化药研发平台、国际标准生产平台和海外销售合作伙伴网络,培养了一支国际化的高水平的研发、生产及质量管理团队。 以岭万洲国际制药有限公司,作为以岭的全资子公司,是集化生药研发、注册、生产、销售为一体的综合性化药企业,以承接国际化药委托加工、欧美仿制药开发、化药新药研发为发展战略。 目前,以岭万洲成为了中国向欧美出口制剂最多的企业之一,多次通过美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等国的GMP认证,是国内少数同时通过欧美GMP认证的企业,并且建立了一支国际化的研发、质量、生产、营销团队。 得益于子公司在国际化发展上的稳步推进,在仿制药业务方面,针对美国市场,截至今年上半年,以岭持有12个美国ANDA产品批文,实现全部在美国上市;同时持续引进新的ANDA产品扩充产品管线,另针对新兴市场,已在全球50 多个国家递交注册申请。在中国市场,以岭药业有13个产品通过一致性评价,并有3个美国ANDA根据共线生产途径取得国内批文。 在新药业务方面,以岭药业多个化学一类新药研发工作正在顺利推进,其中,用于治疗术后中、重度疼痛的苯胺洛芬注射液已经完成III期临床试验,已申报NDA并获受理。 另外,在大健康板块,同头部企业布局大健康的逻辑相似,以岭药业增加了中药消费需求的层次性,结合中药本身优势、特性和符合消费者认同的核心价值,来进行多样化延伸。同时,以“通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领,以岭药业建立了“医、药、健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系,研发上市了通络健康心脑系列、养精抗衰老增强免疫力系列、连花呼吸健康系列等产品。 03 以人才为匙,解锁长期主义 对于一家中药企业来说,做创新非常不易,需突围的核心在于两点:一是真正理解真创新,中药企业做创新,不是非要找到一个分子结构或新靶点才叫创新,也不能以高低难度论未来,关键在于“守正”,在于实际临床价值需求;二是循证,不做循证,很难持续做成家喻户晓的大品种,也打不开国际影响力;三是必须有清晰的创新布局与定位。 但这三点,于外倚赖产业投融资环境支持和基础科学的进步,于内离不开企业的研发支出积累、研发模式、管理决策能力和人才生态。 5年,近40个亿的研投,是一笔相当醒目的支出。愿意花真金去坚持推动创新,也能窥见以岭药业背后管理层具备的前瞻性洞察和执行力。 而以岭药业的研发模式,主要以“自主研发+合作研发”两条腿并进。这一点,完全离不开“人”上的布局。 实际上,无论是做中药创新,化生药创新还是国际化,无论是自主研发,还是合作研发,以岭药业始终将人才培育,放在了一个举足轻重的位置。 在自主研发模式上,以岭药业下设医药研究院,吸引了众多科研人才,一同深耕新品种研发、老品种深度开发、工艺优化和专利申报注册。 此外,在合作研发模式上,公司近年来先后与国内多家科研院校在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研合作,利用科研院校研发资源优势,开展关键技术的联合开发,有效整合人才、资金和信息资源,最终促进科技成果转化。 截至目前,以岭药业研发、技术人员团队已经达到近2000人的规模,其中研发人员中现有硕士以上学历占比超8成,还凝聚了中国工程院院士、国务院特贴专家、省管专家、省突出贡献人才、市属高层次人才等近300人。 恰是因创新脉络清晰,人才生态专业成熟,叠加坚持予以较大的研投力度,以岭药业在践行长期主义的理念下,实现了两个最关键的点: 一是独家大品种销售得力,产品优势明显,且在疾病解决方案探索上较为高效。 例如,米内网数据显示,在中国三大终端中成药心血管疾病用药市场里,以岭药业的参松养心胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊均上榜TOP10品牌;在呼吸系统类产品上,独家产品连花清瘟颗粒在2023年中国公立医疗机构终端中成药感冒用药市场中为TOP1品牌;在内分泌系统疾病领域,2023年在中国公立医疗机构终端市场,津力达颗粒为TOP2品牌,销售额增长率超两位数。 二是擅于挖掘自身擅长之处,解决别人不能解决的问题,证明能给患者带来真正临床价值和全生命周期管理价值的同时,自证其能够拓展应用于更多适应证的商业价值。 以津力达与八子补肾胶囊为例。 此前,国际顶尖医学期刊《JAMA Internal Medicine》发表了“津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验”结果,研究结果显示,与安慰剂相比,津力达可降低糖尿病发生风险41%。 这是中药在糖尿病治疗上的新突破,也为中药联合生活方式干预作为延迟或预防糖尿病发生的治疗方式打开了新思路。而在糖尿病逐渐成为全民防治疾病的大趋势下,以岭药业关键中药新药的新突破,为其争得了新的增长点。 同在今年,以岭药业的创新中药八子补肾胶囊的一项最新研究成果,引发全行业关注:相关研发人员开展了国内首个动物全生命周期记录的大规模抗衰老研究(全球最大规模的抗衰老动物研究),喂食八子补肾胶囊的小鼠寿命最长达到了近41个月,最长寿命比自然衰老小鼠延长了11个月,显著提高了自然衰老小鼠的寿命和健康状态。而根据文献报道,小鼠的寿命一般是20-30个月,小鼠的一个月相当于人类3.5-4年。 公开数据显示,2028年,全球抗衰老药物市场规模将会扩增至1568.71亿元,年均复合增长率约14.86%,这也意味着,以岭药业有望带着自身差异化明显的抗衰产品,有望在这一千亿级赛道中,成为国内重要的参赛选手。 (文章来源:E药经理人)
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证券之星
2024-09-29
首批10只中证A500ETF全部成立 200亿增量资金蓄势待发
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山精密;工业AI机器人领域的中控技术;
创新药
领域的科伦药业等。 中证A500成分股中沪深300未覆盖的成分股所在行业权重 第三,新质生产力含量高,新经济板块比重占半壁江山。 中证A500指数成分股覆盖全部35个中证二级行业及92个三级行业。从中证一级行业分布来看,中证A500指数行业分布均衡,在工业(22.2%)、信息技术(13.1%)、通信服务(5.8%)、医药卫生(7.9%)等新经济板块占比较高,合计占比49%,更加贴合中国经济长期发展趋势。 第四,股息率上,看增长势头。 根据中证指数公司公布的数据和摩根资产管理的测算,2023年中证A500指数的股息率为2.66%,且自2020年以来,中证A500指数的股息率连年保持增长,显示指数成分股的分红能力不断提高。 在新“国九条”之后,上市公司采取多项措施加大分红力度,越来越多龙头企业承诺提升派息率和分红次数,而且自由现金流的改善也为提升股东回报打下坚实的基础。从2024年中报来看,A股有673家公司披露中报分红预案(含已实施),分红总额5325亿元。A股市场股东回报的提升有望保持长期趋势,这也将为中证A500指数股息率提供稳定预期。
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金融界
2024-09-28
ETF市场日报 | 近50只ETF涨超10%?跨境ETF持续回调
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%,港股相关ETF换手率居前,包括港股
创新药
ETF(159567)、港股互联网ETF(159568)、恒生消费ETF(159699)等。 ETF发行市场方面,暂无最新动态 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-09-27
重磅会议:提振资本市场,大力引导中长期资金入市!港股医药股持续大涨!
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医疗保健指数(HSHCI.HK),聚焦
创新药
、CXO、创新器械、互联网医疗、特色医疗服务等赛道,覆盖医药各细分板块在港股上市的医疗保健公司。筑底的全球医药投融资环境对
创新药
企管线拓展形成助力,投资恒生医疗ETF(513060)一键布局港股优秀
创新药
资产。 风险提示: 基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具,不同类型的基金风险收益情况不同,投资人既可能分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证收益,基金净值存在波动风险,基金管理人管理的其他基金业绩不构成对本基金业绩表现的保证,基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应认真阅读《基金合同》、《招募说明书》及《产品概要》等法律文件,及时关注本公司出具的适当性意见,各销售机构关于适当性的意见不必然一致,本公司的适当性匹配意见并不表明对基金的风险和收益做出实质性判断或者保证。基金合同中关于基金风险收益特征与基金风险等级因考虑因素不同而存在差异。投资者应了解基金的风险收益情况,结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险,不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。本材料中所提及的基金详情及购买渠道可在管理人官方网站查询-博时基金-基金产品。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-09-27
开源证券:给予百洋医药买入评级
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业达成商业化合作协议。 集团孵化注入
创新药
械产品,收购百洋制药布局医药工业 公司不仅作为一个开放型的商业化平台向上游客户开放、与外部优秀药企合作,同时通过母公司百洋集团与国家级科研院校的股权合作,旗下产业基金投资早期的Biotech项目,前瞻性入局国内前沿First in Class
创新药
械开发并锁定其商业化权益,待合作产品获批上市后,将交由百洋医药商业化平台进行运营,此类模式有助于从“投-研-产-销”一体化流程中逐步建立起自身的创新孵化平台,以创新促增长。此外,公司收购百洋制药有助于探索“医药工业生产+CSO”一体化发展机制,打开长期发展的天花板。 风险提示:市场竞争加剧、产品销售不及预期、百洋制药业绩不及预期。 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,天风证券杨松研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达90.38%,其预测2024年度归属净利润为盈利8.53亿,根据现价换算的预测PE为14.58。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有9家机构给出评级,买入评级8家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为27.03。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
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证券之星
2024-09-27
重返20000点!恒生指数高歌猛进,成交额创两年半新高,ETF参与有哪些选择?
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43;C类:020744). 5、港股
创新药
ETF(513120):香港市场中选取不超过50家主营业务涉及
创新药
研发的上市公司证券作为指数样本,以反映香港市场
创新药
主题上市公司证券的整体表现。场外联接(A类:019670;C类:019671)。 6、红利ETF港股(520900):从港股通范围内选取国务院国资委央企名录中分红水平稳定且股息率较高的上市公司证券作为指数样本,以反映港股通范围内股息率较高的央企上市公司证券的整体表现。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-09-27
场内ETF资金动态:昨日科创100Z上涨
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6.35 0.94 513120 HK
创新药
3112.14 0.04 2.77 0.71 512010 医药ETF 2871.56 1.12 4.04 0.34 159915 创业板 2844.22 7.13 4.72 1.69 512100 1000ETF 2740.14 32.74 4.67 1.99 159792 互联网 2548.85 -1.65 6.25 0.63 从成交金额上来看,2024年09月26日成交额最大的是300ETF (510300),交易金额157.92亿元。排名靠前的恒指科技(513180)、恒生互联(513330)、50ETF (510050),成交额分别为74.82亿元、63.89亿元、60.62亿元。 基金代码 基金简称 交易金额(亿) 净申购金额(万) 涨跌幅(%) 收盘价 510300 300ETF 157.92 86.22 4.78 3.64 513180 恒指科技 74.82 -7.85 6.31 0.56 513330 恒生互联 63.89 0.00 7.07 0.41 510050 50ETF 60.62 28.27 5.56 2.62 510500 500ETF 58.26 37.90 5.15 5.06 512100 1000ETF 53.62 32.74 4.67 1.99 513130 恒生科技 52.78 -0.55 6.76 0.55 159915 创业板 46.62 7.13 4.72 1.69 513050 中概互联 41.37 -0.01 6.81 1.16 510310 HS300ETF 39.97 24.54 4.76 3.56 513090 香港证券 39.51 0.80 5.70 1.06 588000 科创50 38.31 5.27 4.00 0.73 512880 证券ETF 30.90 -3.41 6.35 0.94 159919 沪深300 22.45 7.18 4.69 3.73 513120 HK
创新药
21.64 0.04 2.77 0.71 细分到资金流动情况上来看,2024年09月26日净申购金额最大的为300ETF (510300),当日净申购金额为86.22亿元。排名靠前的500ETF (510500)、1000ETF (512100)、50ETF (510050),申购金额为37.90亿元、32.74亿元、28.27亿元。 基金代码 基金简称 净申购金额(亿) 涨跌幅(%) 收盘价 流通份额(亿) 510300 300ETF 86.22 4.78 3.64 943.29 510500 500ETF 37.90 5.15 5.06 198.77 512100 1000ETF 32.74 4.67 1.99 248.11 510050 50ETF 28.27 5.56 2.62 556.44 510310 HS300ETF 24.54 4.76 3.56 643.33 159845 中证1000 11.95 4.35 1.99 130.74 159919 沪深300 7.18 4.69 3.73 380.39 159915 创业板 7.13 4.72 1.69 400.67 588000 科创50 5.27 4.00 0.73 993.63 510330 华夏300 5.19 4.84 3.72 397.69 159922 500ETF 4.02 4.89 5.24 23.97 560010 1000基金 3.71 4.77 2.00 103.21 159629 1000ETF 3.30 4.46 1.99 43.35 159928 消费ETF 3.14 9.94 0.79 104.51 512070 证券保险 2.91 6.05 0.68 106.16 资金流出方面,2024年09月26日净赎回金额最多的是恒指科技(513180),赎回金额7.85亿元。排名靠前的综指ETF (510210)、红利ETF (510880)、证券ETF (512880),赎回金额分别为4.38亿元、3.43亿元、3.41亿元。 基金代码 基金简称 净赎回金额(亿) 涨跌幅(%) 收盘价 流通份额(亿) 513180 恒指科技 7.85 6.31 0.56 415.01 510210 综指ETF 4.38 3.80 0.74 124.28 510880 红利ETF 3.43 3.37 3.19 57.01 512880 证券ETF 3.41 6.35 0.94 330.41 512000 券商ETF 2.39 6.98 0.90 235.90 159659 纳指 2.15 1.87 1.53 14.19 510760 上证ETF 1.87 3.66 0.99 33.33 512900 证券基金 1.82 6.04 0.93 69.04 159792 互联网 1.65 6.25 0.63 261.97 159977 创业板TH 1.22 4.68 1.77 45.47 588080 科创板50 1.22 4.10 0.71 592.58 159841 证券ETF 1.17 6.94 0.86 49.82 513880 日经225 1.13 1.82 1.34 14.42 515080 中证红利 0.76 3.67 1.50 36.61 515100 红利100 0.75 3.58 1.36 53.15
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金融界
2024-09-27
港股继续狂飙!荣昌生物领涨超17%,药明康德大涨超13%,
创新药
纯度最高的港股通
创新药
ETF(159570)强势涨超6%,规模创新高!
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4年9月27日 10:18,国证港股通
创新药
指数(987018)强势上涨5.84%,成分股荣昌生物(09995)上涨17.22%,昭衍新药(06127)上涨13.93%,药明康德(02359)上涨13.01%,金斯瑞生物科技(01548),药明生物(02269)等个股跟涨。港股通
创新药
ETF(159570)上涨6.14%,冲击4连涨。最新价报0.99元,盘中成交额已达2815.44万元,换手率9.28%。 拉长时间看,截至2024年9月26日,港股通
创新药
ETF近1周累计上涨5.10%,涨幅排名可比基金1/2。 规模方面,港股通
创新药
ETF最新规模达2.92亿元,创成立以来新高,位居可比基金1/2。 份额方面,港股通
创新药
ETF近1周份额增长1000.00万份,实现显著增长,新增份额位居可比基金1/2。 资金流入方面,港股通
创新药
ETF近5个交易日内有4日资金净流入,合计“吸金”1080.84万元,日均净流入达216.17万元。 当地时间9月23日,美《生物安全法》立法一事又有进展。在最新的修正案中,药明生物已经被除名,但药明康德、华大基因、华大智造及其子公司CompleteGenomics依旧在列。交银国际表示,根据美国立法流程,我们认为其他被提及的公司也有最终被除名的可能。考虑到美联储正式启动降息、行业订单边际改善,我们预计头部CXO的投资情绪将边际回暖,但进一步估值修复或许需要更多业绩复苏的能见度。 开源证券指出,周期性受益流动性宽松和稳增长发力,港交所同时受益业绩改善和估值抬升(1)周期性:美联储降息周期下全球流动性持续改善利好港股分母端,根据点阵图预计,2024年内预计再降息两次共计50bp,2024-2026年整体降息幅度达到250bp,利率终点为2.75-3%;9月24日地产支持政策利于国内稳增长,创设货币政策工具鼓励股市稳定,展望投资端改革促进中长期资金入市,港交所有望同时受益业绩改善和估值抬升。(2)成长性:资产端趋势回暖,关注促进港股流动性政策落地。 【中国硬核
创新药
力量,新质生产力代表,认准港股通
创新药
ETF(159570)】 港股通
创新药
ETF(159570)紧密跟踪国证港股通
创新药
指数,旨在反映港股通
创新药
产业上市公司的运行特征。 港股通
创新药
ETF(159570)标的指数前十大持仓股和对应权重如下: 注:仅为成分股展示,不做个股推荐 数据来源:国证指数公司,截至2024.8.30 从上述成份股列表中可以看出: 港股通
创新药
ETF(159570)100%布局
创新药
产业链,前十大权重合计占比超71%,龙头属性突出! 成份股中进一步细分行业来看,
创新药
权重占比高达85.67%,CXO(医药研发外包等)权重占比14.33%。 数据来源:国证指数公司,截至2024.8.30 综合来看,港股通
创新药
ETF(159570)的
创新药
含量近85%,是全市场医药指数中
创新药
含量最高的。作为最纯的
创新药
新品,港股通
创新药
ETF(159570)以其高锐度和高弹性的特征获得了很多投资者的关注。 港股通
创新药
ETF(159570)特点鲜明: 更纯粹的
创新药
(高达86%的
创新药
权重占比,全市场医药类指数中最高); 最低估的
创新药
(截至9月24日,指数市销率处于近5年22.82%分位点); 底层资产是港股,可以T+0交易! 目前,港股通
创新药
ETF联接基金(A类:021030;C类:021031)也已经正式开放申赎,主流互联网基金销售平台均有售,喜欢场外买基或者定投的投资者可以密切关注。 关注中国硬核
创新药
力量,新质生产力代表,相关产品港股通
创新药
ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。投资人应当阅读《基金合同》等法律文件,了解基金的风险收益特征。港股通
创新药
ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。以上产品投资于境外证券市场,基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险等。本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-09-27
生物科技“天命人”!解除港股18A公司魔咒的企业竟也来自18A?
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正式步入降息周期。 对于维昇药业所在的
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行业而言,历史经验表明,在每次美联储降息周期启动后,无论是A股还是港股的
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板块,也将受益于美联储宽松货币政策的开启,均存在上涨机会且具备超额收益。例如,2020年3月美联储宣布降息后,港股生物技术板块在之后的16个月时间里,涨幅一度超过100%。 (来源:富途牛牛) 当前,多重因素的影响下,港股
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板块的估值水平处于历史低位区间已成为市场共识。 可想而知,维昇药业选择此时进军港股市场,可谓是恰逢其时。其有望趁着美联储降息周期的开启,以及整个
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板块估值修复的机遇,在资本市场上获得更多关注,进而实现估值水平的稳步提升。 (来源:富途牛牛) 不妨来进一步探讨,支撑维昇药业持续增长的逻辑和独特之处究竟何在? 1、内分泌领域庞大治疗需求下,政策驱动百亿生长激素市场大门敞开 企业的成长潜力在很大程度上受到其所在行业赛道的影响。在“大水养大鱼”的逻辑下,赛道的宽广与深远直接决定了企业在长期发展中能够触及的天花板。 基于这一原则,要探讨维昇药业的价值,则需要首先剖析公司所处内分泌治疗行业的发展潜力。 首先需要知道,内分泌疾病覆盖了从儿童到老年人的广泛群体,涉及170多种病症,其中近一半还没有针对性特效药物,足见这一领域的巨大医疗需求。 其中,由于儿童处于成长发育的关键时期,患者的治疗时机非常关键,体内激素分泌的不平衡可能会对他们的长期健康产生深远影响。此外,儿童治疗的依从性通常依赖于家长监督,尤其是注射给药,任何治疗过程中的不适都可能影响他们坚持治疗。这就凸显了开发更加便捷、优效的治疗方案的迫切性。相比之下,成人内分泌疾病通常需要终身用药,因此能够减轻负担并确保长期安全性的治疗方案也同样重要。 在这样的背景下,国家从顶层设计角度为内分泌疾病治疗领域的企业提供了明确的发展指引。《中国防治慢性病中长期规划(2017–2025年)》明确将内分泌疾病纳入国家重点慢性病之一,为行业发展提供了政策支持。 针对内分泌疾病下的各细分领域,近年来国家更是不断加大对如儿童用药、罕见病等领域的关注和支持。这些政策利好不仅持续带给市场信心,也成为驱动行业高速增长的重要动力。 例如,《健康儿童行动提升计划(2021—2025年)》宣布,到2022年和2030年,将全国5岁以下儿童生长迟缓率从2013年的8.1%分别降至7%和5%。特别是,软骨发育不全、遗传性甲状旁腺功能减退症等许多内分泌疾病也属于罕见病,市场迫切需要针对此类罕见病的有效治疗方法。由此,国家出台一系列包括优先审评流程、长达7年的独家销售权以及纳入医保等措施,全方位支持罕见病药物的研发和市场准入,加快
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物的上市进程。 其中,长效生长激素市场的发展前景和增速尤为引人注目。 直观的看到市场规模数据,弗若斯特沙利文资料显示,中国人生长激素市场规模预计将由2022年的113亿元人民币增至2026年的172亿元人民币,年复合增长率为11.07%,并将在2030年达到286亿元人民币。并且,早在2022年,中国就已在全球人生长激素市场占据最大份额,超过美国,达34%。 (来源:维昇药业招股书) 其中,长效生长激素(LAGH)以其每周仅需注射一次、提高治疗依从性、改善生活质量,以及优化疗效、安全性等方面的显著优势,其销售占比正逐渐在生长激素市场中稳步提升,并将逐步占据市场主导地位。 弗若斯特沙利文数据预测,LAGH的市场占比预计将在2027年突破一半的大关,并在2030年达到73.8%的显著比例。这一趋势不仅反映出患者对于更便捷治疗方案的需求,也预示着LAGH在治疗领域的广阔前景和巨大的市场潜力。 (来源:维昇药业招股书) 可见,维昇药业正处于一个黄金发展机遇期。尤其是在长效生长激素(LAGH)这一细分市场中,公司凭借着即将上市的隆培促生长素的独特优势,产品处于行业领先地位,展现出巨大的商业潜力和成长空间。 因此,无论是从政策导向还是市场发展趋势来看,维昇药业都具备了实现商业成功和快速成长的良好条件。 2、产品管线均进入商业化后期阶段,潜在同类首创/最佳候选药物不可小觑 当然,行业的高成长性无疑将提升企业的长期估值水平,特别是那些已经跻身行业领先地位并持续强化其核心竞争力的企业更是这一趋势的核心受益者。 自成立以来,维昇药业遵循高产品附加值策略,专注于那些治疗需求尚未得到充分满足的特定内分泌疾病领域。在短短五年的时间里,公司依托于创新的TransCon技术平台,成功在国内完成新药临床开发,建立起一条包含三款候选药物的产品管线。 它们不仅具有成为潜在同类首创及同类最佳产品的潜力,且进展迅速,三个产品均在上市临床试验中取得了积极的阳性结果,为公司在内分泌疾病治疗领域的领先地位奠定了坚实的基础。 (来源:维昇药业官网) 其中,核心产品隆培促生长素是潜在同类最优的一款产品,是首个获得美国及欧盟批准用于治疗PGHD的LAGH。今年3月NMPA也已受理其在中国的上市许可申请,即将迈入商业化,有望打破国内LAGH市场格局,为中国患者提供更优的治疗方案,同时也将为公司带来巨大的商业价值。 与市场上其他LAGH不同,隆培促生长素技术设计路径的创新之处在于,其在实现长效化的同时,保持活性药物分子与人体自身分泌的生长激素完全一致,这种设计可使其基于内源性生长激素的模式发挥生理作用,具有“天然作用”机制,确保了产品的有效性和安全性。 这种“天然作用”机制的优势在隆培促生长素的临床试验中得到了验证:在临床疗效性与安全性方面,隆培促生长素的3期关键性试验数据显示,每周一次隆培促生长素在疗效上优于生长激素日制剂,且安全性也与其相当,是目前唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照试验比较中显示出优效性及同等安全性的LAGH。 另外,公司两款针对内分泌罕见病的关键候选药物——那韦培肽和帕罗培特立帕肽,也已在中国完成临床试验,为其递交上市申请提供了必要条件。 那韦培肽是一款用于治疗2至10岁软骨发育不全儿童患者的国内潜在同类首创药物,这一疾病在中国尚无获批的有效的治疗药物,目前其在国内2期临床试验的双盲期试验已完成。 帕罗培特立帕肽用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的适应症已获得EMA批准,并已在部分欧洲国家上市。在美国,该产品也于今年8月获FDA批准,成为FDA批准的首个也是唯一一个治疗成人甲状旁腺功能减退症的药物。 据维昇药业的股东Ascendis预计,帕罗培特立帕肽将于2025年第一季度正式在美国销售上市。不过目前Ascendis已请求FDA批准将其已生产的剂量商业化,因此该产品的上市时间有望提前到今年第四季度。在国内,帕罗培特立帕肽的3期关键临床试验已经完成双盲期,达到主要研究终点。 “同类首创”、“唯一优效”、“突破性疗法”等头衔充分彰显出维昇药业旗下产品在创新研发和全球市场准入方面的独特优势,为公司在激烈的市场竞争中建立了坚固的防线。 不难判断,随着人生长激素行业的持续发展,维昇药业这类领军企业有望在为患者带来更多创新和有效治疗方案的同时,开拓更多新的业绩增长点,进一步巩固市场地位,其商业价值和投资吸引力也预计将随之水涨船高。 3、结语 维昇药业的成长逻辑和优势已经十分清晰。 在内分泌治疗领域存在巨大未满足需求的背景下,维昇药业的三大产品均在各自的治疗领域中扮演着创新者的角色,且在商业化方面展现出较高的确定性,开辟出一条大赛道下又无需内卷的道路。 其中,隆培促生长素相较于市场上的其他产品,仅需每周注射一次的同时,还展现出优于日制剂的临床疗效;在国内市场还没有那韦培肽的同类产品开展上市临床试验;帕罗培特立帕肽则是FDA首个也是唯一一个治疗成人甲状旁腺功能减退症的药物。 因此,随着候选管线逐步通过商业化验证,基于各产品的优势和领先性,预计维昇药业或将能够快速占据一定市场份额,迎来现金流的稳定增长。 此外,商业化产品带来的资金回流还将再次投入到研发中,公司依托于TransCon创新开发技术平台,或能够推动更多潜在的同类首创及同类最佳产品的诞生,形成一种积极的正向循环。 可以预见,此次维昇药业递表港股上市,在市场快速增长和资本的有力支持下,公司有望获得更多的资源和机遇,从而释放出更大的能量。
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格隆汇
2024-09-27
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