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《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》政策解读

标。（五）加大临床试验支持力度，推动创新药械加快上市一是增加开展高水平药械临床试验相关指标在三级医院绩效考核、等级评审等评价体系中的权重，将医疗卫生机构牵头开展临床试验的数量和质量作为申报学科建设项目的重要参考，提高本市医疗卫生机构牵头创新药械临床试验项目的比例。二是鼓励本市医疗卫生机构承接创新药械产品临床试验项目，按照规定支持本市单位从事创新药械研发，按照临床试验阶段和规模分类给予资金支持。（六）提高伦理审查效率和推动数据开放共享，完善机制平台体系建设一是推动建立伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制，进一步完善医院伦理委员会制度建设，提升伦理审查会议工作效率，增加伦理审查会议频次，缩短伦理审查时间。开展系统化伦理审查能力培训，加强人才资源共建共享，提升伦理审查能力，培养高素质、专业化的伦理人才队伍。二是依托市级医院临床研究伦理委员会联盟，充分发挥区域伦理委员会作用，推进市级医院伦理审查工作标准化、同质化、信息化，鼓励多中心临床研究（试验）参与机构主动认可牵头机构的伦理审查结果，持续推动医学伦理审查结果互认。建立市临床研究伦理审查质量促进中心，加强临床研究项目伦理审查质量督查，推进伦理审查质量同质化；开展高风险临床研究项目伦理咨询服务，推动高水平临床研究成果产出。三是依托本市数据底座开展全市卫生健康数据融合平台建设，与现有卫生健康系统共同构建本市卫生健康数据大平台，实现医疗、医保、医药数据业务联动和链上管理。探索建立卫生健康创新实验室，做好卫生健康数据分级分类，建立数据开放基本规则和数据流通机制，充分应用新兴技术，构建新质生产力，助力临床研究、政策制定，促进医药健康等产业高质量发展。（七）开展成果转化改革试点，推进临床研究成果转化一是推进实施《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》，面向医疗卫生机构开展科技成果转化创新改革试点，赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权，支持试点单位建立科技成果单列管理、尽职免责和负面清单制度。二是根据国家药监局、国家卫生健康委有关试点工作安排，支持试点医疗机构开展自行研制使用体外诊断试剂试点，并促进成果市场化转化。三是支持建立市场化、专业化的医学科技成果转化服务平台。组建上海临床创新转化研究院，促进高质量科研成果转化并探索建立作价投资所形成股权的持股平台。（八）加快创新药械入院应用，促进生物医药产业创新发展一是推动本市临床研究新技术新产品纳入政府采购和推广应用等政策体系。支持本市创新药械纳入基本医保目录，发展商业健康保险，丰富商业健康保险产品供给。二是医疗机构应在新版医保药品目录公布后一个月内召开药事会，根据临床需求“应配尽配”目录内创新药品。调整优化医疗机构考核机制，医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院。

金融界2024-07-31

上海市人民政府办公厅关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见

金融界2024-07-31

政策东风劲吹，医药板块全面领涨，医疗ETF、创新药ETF、医疗产业ETF涨超5%

TF、天弘基金生物医药ETF和广发基金创新药ETF均涨超5% 消息面上，国家药监局局长李利7月30日主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。此外7月30日，上海出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，推出37条政策举措，将于8月1日起实施。上海市副市长刘多在发布会上介绍，生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域。事实上，今年医药行业尤其创新药方向迎来多项政策利好。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，要求全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合理助推创新药突破发展；调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。招商证券指出，创新药有望在临床试验、评审、入院、支付等方面获得全面支持。创新药今年以来获得多地政策支持发展，参考《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，政策从： 1）提升创新医药临床研究质效、2）加速创新药械审评审批、3）促进医药贸易便利化、4）促进创新医药临床应用、5）拓展创新医药支付渠道、6）鼓励医疗健康数据赋能创新、7）强化创新医药企业投融资支持等多个角度鼓励创新药发展。同时广州、珠海、上海等地均有相关支持创新药政策出台。此次国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，更是从国家层面定调支持创新药行业发展。除了政策方面的利好，美联储的降息预期也在一定程度上有利于对利率敏感的生物医药板块反弹。美联储9月降息是大概率，国内经济修复预期下，国内有进一步降息降准的空间，海内外共振下流动性仍维持宽松趋势不变，流动性充裕对A股短期行业的影响偏正面。目前A股有多只医药、医疗以及创新药相关的ETF，从规模来看，规模超百亿的有两只ETF，分别是华宝基金医疗ETF和易方达基金医药ETF，跟踪的指数分别是中证医疗和300医药。银华基金创新药ETF的最新规模为67.16亿元。

格隆汇2024-07-31

中药行业利好政策持续加持，中药ETF(159647)上涨3.10%，近7天获得连续资金净流入

（3）利用自身优势布局膳食、高端日化或创新药等领域，多轮驱动；（4）布局慢病领域，享受老龄化和全面健康意识增强红利；（5）布局中药全产业链，特别是拥有道地药材和丰富上游资源的企业。中药ETF(159647)，场外联接(A类：016891；C类：016892)。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-07-31

反攻开启！行业最大医疗器械ETF(159883)底部飙涨超4.5%，成分股金域医学涨停！机构：积极信号在变多，下半年医药行情可期

提升生物医药产业的竞争力。政策出台利好创新药及创新器械发展，建议关注相关投资机遇。此外，华源证券认为，下半年医药基本面有望企稳回升，业绩有望逐季度边际好转，结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局。公开资料显示，行业规模最大的医疗器械ETF(159883)追踪中证全指医疗器械指数，一指覆盖医疗设备、医疗耗材、体外诊断三大细分领域，全面表征A股医疗器械行业发展。同时该指数二级市场长期业绩表现较为突出。截至2024年7月30日，中证全指医疗器械指数区间累计涨幅796.42%，折合年化收益率12.22%，不仅跑赢同期上证指数、沪深300等宽指，也跑赢了同期中证医疗、300医药指数。场内可通过159883高效交易，场外也有联接013416、013415可布局以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-07-31

群益证券：给予恩华药业增持评级，目标价位28.0元

，在研项目70余个，其中有20余个在研创新药，公司在研管线丰富，将推动公司长期增长。　　盈利预计及评级：我们预计公司2024-2026年分别实现净利润12.6亿元、15.1亿元、18.0亿元，YOY分别+21.0%、20.0%、19.5%,EPS分别为1.25元、1.49元、1.79元，对应PE分别为19倍、16倍、13倍，目前估值相对合理，麻醉系列产品快速增长，股权激励保驾护航，我们维持“买进”的投资建议。　　风险提示：带量采购影响超预期，新品上市及销售不及预期，研发进度不及预期，医疗反腐政策影响证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，华泰证券代雯研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达85.06%，其预测2024年度归属净利润为盈利12.47亿，根据现价换算的预测PE为19.37。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有11家机构给出评级，买入评级9家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为31.52。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-07-31

创新药产业或迎来转型升级机遇，创新药ETF(159992)上涨4.61%，美迪西领涨

2024年7月31日 13:18，中证创新药产业指数(931152)强势上涨4.70%，创新药ETF(159992)上涨4.61%，最新价报0.64元，盘中成交额已达2.60亿元。成分股美迪西上涨11.01%，百奥泰、荣昌生物等个股跟涨。规模方面，创新药ETF(159992)本月以来规模增长4306.56万元，实现显著增长，新增规模位居可比基金1/7。份额方面，创新药ETF(159992)近1周份额增长5520.00万份，实现显著增长，新增份额位居可比基金1/7。资金流入方面，创新药ETF(159992)最新资金净流出255.28万元。拉长时间看，近22个交易日内，合计“吸金”1.89亿元。数据显示，杠杆资金持续布局中。创新药ETF(159992)连续6天获杠杆资金净买入，最高单日获得2214.89万元净买入，最新融资余额达2.99亿元。从估值层面来看，创新药ETF(159992)跟踪的中证创新药产业指数最新市盈率（PE-TTM）仅35.57倍，处于近1年8.24%的分位，即估值低于近1年91.76%以上的时间，处于历史低位。湘财证券指出，随着中期业绩预告持续披露，创新药产业链研发服务板块呈现一定回暖态势，带动生科板块开启反弹。产业运行趋势方面，海外授权及海外收购要约不断，国内研发质量得到国际市场认可，产业资本并购交易不断也体现板块估值水平已经回归至合理水平。建议重点关注创新药板块价值底部配置机会。长期，十三五期间国内创新药产业初步建设完成了相对完善地集政策、人才、资本三大要素的创新生态系统，制度的根本性变革和系统的成功建设带动生产要素快速集合，产业结构正在重塑。进入十四五，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段，产业迎来转型升级历史机遇。创新药ETF紧密跟踪中证创新药产业指数，中证创新药产业指数从主营业务涉及创新药研发的上市公司证券中，选取不超过50只最具代表性上市公司证券作为指数样本，以反映创新药产业上市公司证券的整体表现。数据显示，截至2024年6月28日，中证创新药产业指数(931152)前十大权重股分别为药明康德(603259)、恒瑞医药(600276)、科伦药业(002422)、智飞生物(300122)、长春高新(000661)、复星医药(600196)、泰格医药(300347)、万泰生物(603392)、华东医药(000963)、上海医药(601607)，前十大权重股合计占比48.85%。创新药ETF(159992)，场外联接(A类：012781；C类：012782)。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-07-31

午评：创业板指半日涨3.33%，金融股全线爆发，两市近5000只股票上扬

通股份涨停；旅游股走高，云南旅游涨停，创新药板块走高，香雪制药涨超20% 商业航天概念探底回升，航天长峰直线涨停，金明精机涨超8%；白酒股持续反弹，岩石股份涨停，金种子酒、古井贡酒跟涨；创新药板块反弹，香雪制药涨超20%，百奥泰涨近10%；家电板块反弹，长虹美菱涨停；食品股拉升劲仔食品涨超10%；三大运营商下挫，中国移动，中国电信跌超2%；热门板块 1、智能交通概念持续活跃智能交通概念股持续活跃，受人气股大众交通带动，锦江在线3连板，海汽集团、龙江交通均封涨停，龙洲股份、南京公用、江西长运等涨超5%。点评：消息面上，赛可智能宣布，其无人驾驶出租车(Robotaxi)已获得上海市无驾驶人智能网联汽车示范应用许可，并计划于8月向公众开放。红塔证券提到，车路云一体化发展加速，智能驾驶行业有望迎来突破。 2、短剧概念异动拉升短剧、传媒板块异动拉升，中广天择直线涨停，华策影视、因赛集团、中文在线、引力传媒等跟涨。点评：消息面上，在日前举行的中国国际数字娱乐产业大会(CDEC)上，全新增设的短剧创新论坛吸引了众多参会者目光。根据艾媒咨询数据显示，预计2027年中国网络微短剧市场规模超1000亿元。 3、白酒股回暖白酒股回暖，金种子酒涨超4%，山西汾酒、贵州茅台、古井贡酒等多股涨超2%。点评：消息面上，有投资圈人士表示，白酒具有长周期属性，股价的短期波动并不会改变企业长期的投资价值，当前白酒股估值已远低于历史平均水平，反倒提供了低价布局的机会。机构观点华泰证券：8月可能进入政策调整“窗口期” 华泰证券表示，从政治局会议对现阶段形势的判断，以及再度确认实现全年增长目标决心的相关表述看，短期逆周期调节有望加码——8月可能进入政策调整“窗口期”。然而，中长期看，稳增长和调结构并重的指导思想不变。整体而言，2季度经济回升动能出现波动，而且，美国大选在即，有关美国政府换届和全球贸易相关政策的不确定性也有所上升。因此，结合目前的内需走势及外需的不确定性，逆周期调节有望加码，尤其在上半年财政政策实施进度滞后于全年预算目标的背景下。然而，会议对中长期防风险、调结构的表述有较强的一致性、延续性，所以，中长期而言，宏观调控可能仍将保持兼顾“逆周期”和“跨周期”并重的总体导向，在结构性调整的过程中适时、适量调整逆周期力度。东方证券：股指仍处于蓄势阶段，走强仍需要时日市场交投略显不足，存量资金在题材股上腾挪，板块分化严重，股指仍处于蓄势阶段，走强仍需要时日，下半年资金面和基本面或有变化，将会推动A股中枢上台阶，结构上关注半导体产业链、智能出行、商业卫星等。招商证券：扩内需有望成为下半年政策主线三中全会后，积极政策持续超预期出台。外部环境不确定性上升的背景下，内循环需发挥更大作用，巩固经济企稳回升。本次将3000亿元左右的特别国债安排至扩内需领域，或印证了内需政策将进一步发力的猜想。若得到政治局会议进一步验证，扩内需有望成为下半年政策主线，广义政府开支有望于会后迎来拐点。

金融界2024-07-31

政策力挺，创新药冬去春来？恒生医疗指数ETF（159557）盘中涨超2%

局局长7月30日主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。此外，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，推出37条政策举措，将于8月1日起实施。华源证券研报指出，下半年，医药行业基本面有望企稳回升，业绩有望逐季度边际好转，结构性高增长的细分领域值得期待，当前位置适合战略性布局，建议关注超跌、基本面趋势边际向上的品种、创新为王、下半年有望困境反转和国企改革等投资方向。国金证券研报指出，建议关注医药行业两个方向的投资机会：1）新质生产力属性较强的创新药赛道和创新器械赛道受益政策鼓励和市场偏好变化；2）院内复苏有望推动存量药品及器械放量。西南证券研报指出，看好医药行业低估值、出海、院内刚需三条投资主线：1）低估值红利板块包括高股息OTC个股，国企改革预期相关板块值得关注；2）器械出海、创新药及类似物出海持续渐入佳境；3）医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求。资料显示，恒生医疗指数ETF（159557）跟踪的恒生医疗保健指数，反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现。其成分股数量超过80只，在同类指数中行业覆盖度最广。没有股票账户的投资者可以通过嘉实恒生医疗保健联接基金（018433）一键布局港股医药股反弹机遇。

金融界2024-07-31

重磅会议靴子落地，科创100加速反弹领涨宽基

举措。自从去年上海出台“28条”以来，创新药械进目录取得积极进展，“2024版的国家药品目录新增药品126个，其中本市研发、生产或引进的药品有38个，占比达30.2%。 2、千亿三大先导产业母基金重磅发布！ 7月26日，上海三大先导产业母基金发布，总规模1000亿元，包括集成电路、生物医药、人工智能母基金以及未来产业基金。集成电路产业母基金重点投向集成电路设计、制造和封测、装备材料和零部件等领域。生物医药产业母基金重点投向创新药物及高端制剂、高端医疗器械、生物技术、高端制药装备等领域。人工智能产业母基金重点投向智能芯片、智能软件、自动驾驶、智能机器人等领域。科创100指数在政策与产业双重利好催化下，正逐步走出底部，展现出反弹迹象。 3、7月两场重磅会议再提新质生产力，科创有望长期成为市场主线。新质生产力重中之重，以科技创新推动产业创新，利好科创板发展。日前三中全会提出，加快形成同新质生产力更相适应的生产关系促进各类先进生产要素向发展新质生产力集聚，大幅提升全要素生产率，建立与新质生产力相匹配的新型生产关系是本次全面深化改革的核心任务。叠加高层会议再提科技自立自强的必要性提升，科创有望长期成为市场主线。数据来源：Wind，中国政府网，时间截至2024.07.31 相关基金科创100ETF基金(588220) 跟踪指数：上证科创板100指数（000698.SH）风险提示：市场有风险，投资须谨慎。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-07-31

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