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创新药“出海”趋势不可逆，港股创新药精选ETF(520690)止跌反弹，盘中最高涨超2%
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，ADC（抗体偶联药物）领域表现靓丽，复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43在肺癌治疗中展现广谱、高效低毒优势；百利天恒的双抗ADC在关键临床数据中ORR达100%。小核酸药物方面，化学修饰和递送系统是核心，国内企业已掌握技术并推进海外研发，舶望制药与诺华合作开发心血管产品，潜在里程碑价值高达52亿美元。资金流入方面，港股创新药精选ETF最新资金净流入307.60万元。拉长时间看，近5个交易日内有3日资金净流入，合计“吸金”1435.22万元，日均净流入达287.04万元。港股创新药精选ETF紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖，业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。数据显示，截至2025年9月3日，恒生港股通创新药精选指数前十大权重股分别为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、三生制药、翰森制药、药明康德、科伦博泰生物-B，前十大权重股合计占比78.87%。（文中个股仅作示例，不构成实际投资建议。基金有风险，投资需谨慎。）以上产品风险等级为：中高（此为管理人评级，具体销售以各代销机构评级为准）风险提示：基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具，不同类型的基金风险收益情况不同，投资人既可能分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险，不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云19分钟前
港药再度大涨！港股通创新药ETF(159570)涨近2%，近3日疯狂吸金超14亿元！创新药再迎出海+会议+政策三重催化
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数据最为靓丽。在IO与ADC组合领域，复宏汉霖发布创新型PD-L1ADCHLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据，HLX43在免疫&化疗经治的NSCLC人群中展现疗效优势——≥4L的鳞状NSCLC患者中，ORR达28.6%；在双抗ADC领域，百利天恒的管线已处于关键临床数据读出阶段，其自主研发并已授权的Eiza-bren(BL-B01D1GFR×HER3双抗ADC)在WCLC上发布联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究结果，所有患者均为最佳应答。政策方面，2025年8月12日，医保局发布通过初步形式审查的2025年医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，形式审查后，后续经过专家评审、谈判竞价/价格协商等环节才正式发布确定。2025年是商保目录制定的首年，其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看，孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种，部分品种继通过了医保目录的审核，也通过了商保创新药目录的的审核。（来源：华鑫证券20250915《出海趋势不变，注意优中选优》）【美降息渐近，创新药二级市场好转带动一级市场投融资回暖】太平洋证券指出，医药从资金面看，美联储降息周期开启，流动性逐步宽裕：根据CME美联储观察，2025年9月美联储降息25个基点的概率为90%，50个基点的概率为10%，2025年10月累计降息25个基点的概率为20.7%，累计降息50个基点的概率为71.6%，累计降息75个基点的概率为7.7%，未来随着美联储降息进程的逐步推进，市场流动性整体有望逐步宽松。从基本面看，A+H股创新药企市值大幅提升，有望带动本土投融资好转。国内A+H股创新药指数持续上涨，创新药板块交投活跃，赚钱效应明显，创新药二级市场的好转有望带动一级市场投融资回暖。在行业层面，建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。（来源：太平洋证券20250915《行业企稳向好，回暖曙光已现》）【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF（159570）】港股通创新药ETF（159570）标的指数100%布局创新药！港股通创新药ETF（159570）标的指数是弹性更高的创新药，截至7月末，2025年内涨幅超109%，港股医药类指数领先！底层资产是港股，可以T+0交易！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF（159570），场外联接（A类：021030；C类：021031）！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。港股通创新药ETF（159570）属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。港股通创新药ETF（159570）标的指数为国证港股通创新药指数，该指数近5个完整年度（2020-2024）的涨幅分别为88.80%、-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云09-16 10:41
天风证券：给予复星医药买入评级
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为公司管理效率有望持续提升。　　子公司复宏汉霖进展顺利，有望进一步提振复星医药表现　　子公司复宏汉霖的HLX22、斯鲁利单抗在多个Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中展示出相较于竞品更佳的数据，体现公司在抗体领域深厚的技术能力；此外，HLX43于WCLC披露其Ⅰ期末线实体瘤数据，有效性及安全性均非常出色；我们看好子公司多个品种国内&海外的商业化的潜力。　　盈利预测与投资评级　　考虑到仿制药影响及资产出售对收入的影响，以及股权激励中对归母净利润的考核目标，我们将公司2025-2027年营业收入下调为412.74/424.96/475.72亿元（2025-2026年前值为463.55/503.28亿元），归母净利润上调为33.99/39.95/47.70亿元（2025-2026年前值为31.01/37.37亿元）。我们于2025年3月21日以“组织结构优化持续进行，创新国际化成果斐然”为题，发布首覆报告，目前公司组织结构优化及创新国际化进展均超预期，看好公司长期发展，维持“买入”评级。　　风险提示：药物研发风险、市场竞争风险、经营风险、测算具有主观性风险最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级2家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为34.5。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
证券之星09-14 20:00
港股开盘：恒指跌0.81%、科指跌0.97%，科技及医药股普跌，黄金及云计算概念股活跃
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股多数低开，翰森制药开跌14.98%，复宏汉霖开跌11.84%，石药集团、药明生物、百济神州等多股低开；黄金股活跃，潼关黄金涨超2%；云计算板块多股上涨，伟仕佳杰涨超5%；保险股部分上涨，闽信集团涨超6%；创新药概念普遍低开，翰森制药跌超14%；汽车股走低，蔚来跌超3%。企业新闻金风科技(02208.HK)：计划投资189.2亿建设风电制氢氨醇项目。华润电力(00836.HK)：前8月附属电厂累计售电量约1.44亿兆瓦时，同比增加5.9%；8月份附属电厂售电量2073.34万兆瓦时，同比增加8.9%。宝胜国际(03813.HK)：前8月营收115.55亿元，同比下跌8.1%；8月份营收12.41亿元，同比下跌6%。建业地产(00832.HK)：前8月合同销售额56.2亿元，同比减少5%；8月份合同销售额6.57亿元，同比减少为17.9%。禹洲集团(01628.HK)：前8月累计销售金额45.52亿元；8月份合约销售金额4.03亿元。绿地香港(00337.HK)：前8月合约销售约为41.93亿元，同比减少约24.1%。江山控股(00295.HK)：前8月太阳能发电站总发电量约为21.82万兆瓦时，同比减少3.55%。裕元集团(00551.HK)：8月份营收6.5亿美元，同比减少8.8%。中糧家佳康(01610.HK)：8月份生猪出栏量49.8万头，生鲜猪肉销量为2.72万吨，生鲜猪肉业务中品牌收入占比为34.74%。富力地产(02777.HK)：拟进行境内公司债券重组，预计购回总金额不超过人民币6亿元。天津发展(00882.HK)：附属认购兴业银行结构性存款，涉资7000万元。宋都服务(09608.HK)：附属认购中国民生银行结构性存款产品，涉资5000万元。凯知乐国际(02122.HK)：进军TCG赛道，与全球顶级IP宝可梦达成运营服务合作。机构观点中金指出，港股市场今年的突出特点是结构胜于指数、主线不断轮动。在基本面和指数大幅上行动力不足的情况下，投资者应该把握港股的结构性优势，以盈利趋势主导的景气方向为主，同时辅以一定的中美映射主题作辅助。花旗表示，上调年底恒生指数目标7%至26800点，并预期明年上半年及年底进一步升至27500点及28800点。申万宏源发布研报称，分红险独立账户独立投资，风险偏好较一般账户更高；预定利率非对称调整后，分红险的相对吸引力有望进一步提升。兴业证券则表示，保险股自2024年4月启动的估值修复行情，本质是市场对过度悲观的利率下行预期的修正。此前板块因利差损风险担忧遭显著错杀，当前随着投资者对"预期差"认知的深化，保险股特别是港股保险股估值修复动能有望持续强化。国金证券表示，据IDC测算中国AI市场有望迈向2028年的8159亿元，五年CAGR约33%。产业链呈“算力先行—模型跟进—应用爆发”的梯度：上游GPU/内存/网络等基础设施扩容，中游模型与MaaS加速商业化，下游行业应用多点开花，应用侧抓手为企业级AI Agent落地。综合来看，技术突破、海内外需求与资本开支共振确立上行周期，人工智能围绕上游算力供给、MaaS平台化与行业级Agent解决方案三条主线布局。
金融界09-11 09:31
甫康生物冲击港股IPO，药明生物参投，已商业化产品市场空间有限
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响力的多学科会议之一。其中，5倍牛股复宏汉霖在业内引起了不小的轰动，该公司PD-L1 ADC新药HLX43突破性临床数据在此次会议上公开，表现出了成为超级大药的潜力。与此同时，复宏汉霖的合作方正在冲击港股IPO。格隆汇获悉，甫康生物科技（上海）股份有限公司（简称：甫康生物）于8月31日递表港交所，以18A章规则寻求港股上市，由农银国际、民银资本、复星国际资本担任联席保荐人。 01 恒瑞医药前员工创业，药明生物参投甫康生物成立于2015年11月，2025年4月完成股改，总部位于上海市浦东新区张衡路。公司的创始人是沈孝坤博士、高晋华、姚霞萍、祁学忠四人，公司成立后，一直由创始人沈博士和核心管理团队成员领导。截至2025年8月22日，沈博士通过直接及间接的方式，合计控制公司约55.6%的投票权，沈博士、珞昌企管及上海甫繁共同构成一组控股股东。自成立以来，甫康生物已完成四轮融资，共筹集约4.162亿元资金。公司的主要投资机构包括药明生物(02269.HK)、华立股份(603038.SH)、和圆融通、青科创投、武汉海汇、九州通(600998. SH)等。在今年8月的C2轮融资中，甫康生物的投后估值为31.88亿元。公司历史融资情况，来源：招股书创始人沈孝坤博士今年42岁，在公司任董事会主席、执行董事。他先后获得武汉大学生物科学与临床医学学士学位、中国科学院上海药物研究所药理学博士学位。沈博士拥有超过10年的制药行业经验。他曾在恒瑞医药担任医务总监，在诺华制药担任临床研究顾问，在上海诺华贸易有限公司担任产品组合和战略规划经理。甫康生物的副总裁黄金文博士今年49岁，他2021年11月加入公司，目前担任药物化学总监、副总裁、执行董事。他先后获得南昌大学有机化学学士学位、中国科学院上海有机化学研究所有机化学博士学位，后在西北大学从事博士后研究工作。黄金文博士他曾在上海开拓者化学研究、上海华拓医药等公司从事研发相关的工作，还在上海应用技术大学担任过教授和硕士生导师等职务。 02 以研发肿瘤治疗药物为主，已有一款产品进入商业化阶段甫康生物的在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，核心产品以肿瘤治疗领域为中心，重点在于广谱抗肿瘤药物。公司采取商业化与临床开发并重的双轨策略，而非单纯聚焦研发。目前，甫康生物已有1项产品进入商品化阶段，并产生收入。此外，甫康生物还有16条在研管线，其中，有2项核心产品、2项关键产品，以及12项其他在研候选药物。这16项候选药物中，五项处于临床I 期╱II 期开发阶段，七项处于临床前开发阶段，四项为仿制药候选药物。公司管线情况，来源：招股书商业化产品——汉奈佳汉奈佳是以仿制药马来酸奈拉替尼为基础研发而成，为一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂，可有效阻断肿瘤细胞的生长与增殖。其主要适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗。公司已于2024年6月28日成功商业化汉奈佳，2024年纳入医保目录，2024年、2025年1-6月分别录得销售额约1780万元、3470万元。截至2025年8月22日，中国共有四种已上市的奈拉替尼药物，包括汉奈佳。甫康生物与复宏汉霖合作开展汉奈佳的大中华区的独家商业化合作，双方已开启联合销售模式。与此同时，公司与科兴就马来酸奈拉替尼片海外包括菲律宾、越南、印度尼西亚、泰国、马来西亚和埃及在内的6个国家商业化许可签订了合作协议。核心产品——CVL009 CVL009是一种不可逆的泛HER 酪氨酸激酶抑制剂，可以与HER家族的关键成员（HER1、HER2及HER4）不可逆结合。 CVL009以汉奈佳为基础，但因本次申请新增适应症，故其被归类为2.4类改良型创新药。公司目前正在就CVL009针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验； CVL009单药治疗HER2突变晚期实体瘤的II期临床试验也已获得临床试验批准。核心产品——CVL218 CVL218是一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂。 CVL218适用于胆管癌，三阴性乳腺癌、胰腺癌等晚期实体瘤。目前，CVL218已进入实体瘤适应症的II期临床试验，包括单药治疗以及与PD-1和化疗联合治疗三阴性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处癌和结直肠癌。 CVL218已于2023年2月获得FDA授予的胆管癌孤儿药资格，并于2024年8月获得治疗胰腺癌的孤儿药资格。截至2025年4月，中国共有5个PARP抑制剂获批上市。主要产品——CVL006和CVL237 CVL006（抗PD-L1/VEGF 注射剂，25mg/ml）是一款同时靶向PD-L1和VEGF 的双特异性抗体，具有显著的创新性和临床潜力。 CVL237是一款高选择性PI3Kβ/δ 双重抑制剂，通过精准阻断PI3Kβ/δ 信号通路，在治疗PTEN缺失实体瘤及BTK耐药肿瘤中展现出显著疗效。 2025年5月，甫康生物获得PD1联合CVL237治疗PTEN 缺失实体瘤的II 期IND 批件，将与复宏汉霖达成一致共同开发CVL237联合斯鲁利单抗注射液（汉斯状) 临床II 期研究。 03 两年半亏损2.05亿元，商业化产品的市场空间较小甫康生物的其中一款产品汉奈佳已于2024年6月进入商业化阶段，因此，其收入主要来自销售这款药品。 2023年、2024年、2025年1-6月，甫康生物的收入分别为0、1780万元、3470万元。不过，公司的净利润依然处于亏损中。报告期内，公司的净利润分别为-9470万元、-7450万元、-3590万元，两年半亏损2.05亿元。作为一家研发阶段的创新药公司，研发开支是公司亏损的主要原因。目前，公司的内部研发团队由41名成员组成。报告期内，公司的研发费用分别约为7580万元、5440万元、2440万元。关键财务数据，来源：招股书截至2025年6月底，甫康生物账上的现金及现金等价物为1.618以元；并于2025年8月收取C2轮融资剩余款项3000万元。假设未来平均现金消耗率为2023年及2024年平均每月金额的两倍，公司估计当前的资金可以维持15个月的财务存续能力。尽管公司的产品已经开始产生收入，但是并不意味着公司可以高枕无忧。其商业化产品主要用于HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，适应症较窄，限制了其市场潜力，可能对公司的营运成果及盈利潜力形成显著制约。总体而言，甫康生物专注于肿瘤治疗领域的创新药研发，其商业化产品市场空间相对有限，而在研产品目前处于临床I 期╱II 期开发阶段，离商业化尚早，且部分产品的竞争格局一般。未来，公司能否顺利推进产品的研发与上市销售，格隆汇将保持关注。
格隆汇09-08 16:51
港药回调，倒车接人？港股通创新药ETF(159570)跌超1%，再获超5100万元净流入！机构：创新药大行情远未结束，关注港药爆发力!
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元预付款+潜在里程碑总金额52亿美元；复宏汉霖HLX43亮相WCLC，样本扩大，广谱抗肿瘤疗效夯实。后续可持续关注主要公司产品临床研究进展、上市进度、WCLC/ESMO等。（来源：中信建投证券20250907《医药行业周度复盘》）【机构：创新药大行情远未结束，关注港药爆发力】方正证券指出，8月以来创新药行情走的略有曲折，尤其是短期没有大的BD催化落地，并且AI产业链领域行情火热，对创新药板块形成短期影响。但方正证券坚定看好创新药大行情，中国工程师红利带来的创新药资产没有真正走到国际舞台兑现商业化价值，这一产业趋势将会绵延数年之久。 1、MNC合作产品尚未兑现商业化价值，且按峰值销售额预测来看估值仍然较低。纵观近几年，中国药企同MNC达成重磅交易BD的起点，应是2022年科伦药业与默沙东的交易，迄今不过3年时间，此后有康方生物、百利天恒、三生制药、恒瑞医药、联邦制药等公司一系列的重磅BD陆续落地，这些重磅产品还未开始商业化进程，此外对峰值销售较高的单品，中国药企有望获得较高比例的峰值提成，但千亿市值的创新药公司估值仍然较低，投资价值丰厚。 2、新革命性产品的BD授权还没有饱和。自2020年开始，各大外企陆续面临专利悬崖问题，大量的创新药专利到期，急需对现有管线充分补足，因此看到MNC在肿瘤、自免、内分泌、呼吸等药王辈出的赛道进行持续BD和并购，方正证券认为目前还完全没有饱和，除了pd1vegf外，在小核酸、口服glp1、egfr-adc、pd3/4等已经有先例的赛道上还没有看到饱和的趋势，出价和并购金额仍然非常火热。同时方正证券前瞻性提出更加看好港股市场的创新药爆发力，主要原因如下： 1、港股公司估值较低，且实质性落地BD较多，未来发展确定性更强。从去年港股反弹以来，可以看到在实质性的BD落地层面，港股医药上市公司BD落地数量更多，后续在板块层面兑现收入和利润的确定性更高，而且除了大市值公司外，小市值公司表现也很出色，未来港股创新药板块发展确定性更强。 2、未来大赛道大单品BD可能更多爆发在港股医药公司，带来更强贝塔。在目前交易火热的大单品赛道里，从管线进展的角度来看，港股大单品BD落地的可能性更大，如当下预期较高的康方生物的pd1vegf（二次BD），石药集团和乐普生物的egfr-adc，中国生物制药和海思科（A股）的pde3/4，联邦制药的口服glp1等，因此更加看好港股创新药板块的爆发力。（来源：方正证券20250905《医药生物行业周报》）【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF（159570）】港股通创新药ETF（159570）标的指数100%布局创新药！港股通创新药ETF（159570）标的指数是弹性更高的创新药，截至7月末，2025年内涨幅超109%，港股医药类指数领先！底层资产是港股，可以T+0交易！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF（159570），场外联接（A类：021030；C类：021031）！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。港股通创新药ETF（159570）属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。港股通创新药ETF（159570）标的指数为国证港股通创新药指数，该指数近5个完整年度（2020-2024）的涨幅分别为88.80%、-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云09-08 14:41
主权基金、外资巨头集体出手港股创新药公司！港股通创新药ETF(159570)回调近3%，资金逢跌大举涌入，近10日疯狂“吸金”超39亿元！
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hen旗下对冲基金Point 72加仓复宏汉霖突破5%，多头仓位持股比例占有投票权的股份比例为5.04%，斥资2037.44万港元。【中国向全球制药巨头授权交易热度持续】布局中国的医疗健康赛道几乎成了外资的共识，这背后是中国生物技术的厚积薄发。9月1日，全球权威科学出版集团Springer Nature旗下杂志Biopharma Dealmakers在新闻特写板块发表文章表示，西方制药巨头正“向东进军”，从包括中国在内的亚洲国家吸收创新药资产。 2020年—2025年，已披露的全球授权交易和研发合作伙伴关系价值约为每年1700亿～1800亿美元。其间，虽然整体年度交易价值基本持平，但来自中国资产的授权交易价值增长了10倍以上，从2020年的约50亿美元（全球价值的3%左右）增长到2024年的超过500亿美元（全球价值的30%左右），凸显出中国创新增长。此外，中国约占全球临床资产的三分之一，与美国持平，显著领先于欧洲。中邮证券指出，创新药长期产业趋势不容忽视。国内创新药出海BD的交易不会停止，中国整体的创新药长夜经过过往10余年的快速发展，具备参与全球竞争的实力。自年初开始的肿瘤领域的双抗到呼吸领域的小分子，通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。从购买方角度来看，中国产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球都极具竞争优势，有望持续兑现长期的产业趋势。（来源：中邮证券20250902《创新药先行，静待普涨》）【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF（159570）】港股通创新药ETF（159570）标的指数100%布局创新药产业链！港股通创新药ETF（159570）标的指数是弹性更高的创新药，截至7月末，2025年内涨幅超109%，港股医药类指数领先！底层资产是港股，可以T+0交易！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF（159570），场外联接（A类：021030；C类：021031）！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。港股通创新药ETF（159570）属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。港股通创新药ETF（159570）标的指数为国证港股通创新药指数，该指数近5个完整年度（2020-2024）的涨幅分别为88.80%、-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云09-04 10:50
两款生物药美国获批！复宏汉霖叩开74.62亿美元地舒单抗市场大门
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9月1日，复宏汉霖迎来重大利好消息。其自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，获批两款产品BILDYOS®（60mg/mL）及BILPREVDA®（120mg/1.7mL）涵盖骨质疏松症治疗、预防骨相关事件等8项适应症。这标志着复宏汉霖在全球化战略布局中又迈出关键一步，也是中国生物药企业在国际市场的又一重要突破。此次FDA的批准主要基于HLX14与其参照药Prolia®一系列全面的比对研究数据，包括分析相似性研究及临床比对研究。这些研究充分证明了HLX14与参照药在质量、安全性和有效性方面的高度相似性。根据FDA发布的行业指南《证明与参照药生物相似性方面的科学考虑》，HLX14获准用于参照药Prolia®和XGEVA®在美国已获批的所有适应症。根据IQVIA MIDAS™数据，2024年度地舒单抗全球销售额约达74.62亿美元，市场需求广阔。复宏汉霖此次成功打入这一高价值市场，不仅将为其带来可观的收入增长，也将为全球患者提供更多可及的治疗选择。值得注意的是，复宏汉霖的相关生产场地和设施也通过了FDA的批准前检查(Pre-License Inspection， PLI)，符合FDA的cGMP要求，为未来产品在美国市场的稳定供应奠定了坚实基础。早在2022年6月，复宏汉霖就与Organon LLC（Organon & Co.的全资附属公司）签订协议，向其授出一项独家许可，供其及其附属公司于除中国境内及港澳台地区以外全球范围内商业化HLX14。此次获FDA批准后，复宏汉霖累计已有六款产品于海外获批上市，三款产品于美国获批上市，全球商业化布局进一步深化。在此之前，HLX14的上市许可申请(MAA)已于2024年5月获欧洲药品管理局(EMA)受理，并于2025年7月获EMA人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见。2024年9月，其上市注册申请(NDSs)又获加拿大卫生部(Health Canada)受理。这一系列进展表明，复宏汉霖正在稳步推进HLX14的全球化商业布局。从复宏汉霖2025年中期业绩来看，上半年其海外产品利润同比激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280%，业务发展态势强劲。据复宏汉霖在业绩会上介绍，预计未来3年内将有更多产品在美国获批上市，包括斯鲁利单抗、HLX43、HLX22、帕妥珠单抗生物类似药（HLX11）、伊匹木单抗生物类似药（HLX13）和帕博利珠单抗生物类似药（HLX17）等。随着海外商业化产品销售增长，预计复宏汉霖2025全年海外产品收入及利润将延续高速增长态势，在全球医药市场竞争日益激烈的背景下，复宏汉霖凭借产品获批、市场拓展及研发创新等多方面优势，正加速驶向国际化2.0阶段，未来发展值得期待。
金融界09-02 19:30
政策创新出海三线共振，港股医药ETF狂欢！港股创新药精选ETF(520690)飙涨2.5%创上市新高
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了血液肿瘤精准治疗的国产化选择。同日，复宏汉霖自研地舒单抗生物类似药（HLX14）两种规格获美国FDA批准，合计8项适应证，标志其出海进程再进一步。相关ETF方面，港股创新药精选ETF（520690）盘中震荡走高，截至发稿，大涨近2.5%，创上市以来新高，成交额近亿元，换手率超26%，持续溢价，买盘强烈。该ETF近五日获资金净流入4100万元，备受市场关注。成分股中超半数上涨，百济神州涨超6%；三生制药涨超5%；药明合联涨超3%；科伦博泰生物-B涨超2%；信达生物、康诺亚-B、药明生物、药明康德等个股跟涨，涨幅均超1%。恒生医疗ETF（513060）盘中持续震荡，涨超1%，成交额近15亿元，换手率近20%，交投活跃。成分股中，百济神州领涨，涨超6%；三生制药、阿里健康涨超4%；科伦博泰生物-B、药明合联、巨子生物等个股跟涨，涨幅均超2%。相关机构发文表示，政策、创新、出海三条线共振利好医药。国家披露“十四五”已批准210个创新药、269个器械，且中药创新药已批28个，审评提速与需求共振有望修复板块估值；恒瑞首个国产EZH2抑制剂获批，填补R/R PTCL治疗空白，创新药商业化再添样本；复宏汉霖地舒单抗生物类似药获FDA多适应证，验证“产品出海→收入与估值提升”的通路。港股创新药精选ETF(520690)跟踪恒生港股通创新药精选指数，通过自然语言处理（NLP）技术分析年报、专利文本等数据，量化企业创新关联度，系统性剔除CXO（医药外包）企业及“伪创新”标的，确保成分股均为直接参与创新药研发与商业化的企业，100%聚焦创新药核心赛道，值得投资者重点关注。恒生医疗ETF（513060）跟踪恒生医疗保健指数，一键覆盖港股医疗保健（制药/器械/服务）核心资产；是一款高效布局港股医疗保健行业龙头的工具型产品。它具备政策支持、估值较低、成分股优质、流动性好等优势，也值得投资者重点关注。以上产品风险等级为：中高（此为管理人评级，具体销售以各代销机构评级为准）风险提示：基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具，不同类型的基金风险收益情况不同，投资人既可能分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险，不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云09-02 10:51
政策、创新、出海三条线共振利好医药，港股创新药精选ETF(520690)高开涨近2%，恒生医疗ETF(513060)冲击3连涨
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了血液肿瘤精准治疗的国产化选择。同日，复宏汉霖自研地舒单抗生物类似药（HLX14）两种规格获美国FDA批准，合计8项适应证，标志其出海进程再进一步。【机构解读】政策、创新、出海三条线共振利好医药。国家披露“十四五”已批准210个创新药、269个器械，且中药创新药已批28个，审评提速与需求共振有望修复板块估值；恒瑞首个国产EZH2抑制剂获批，填补R/RPTCL治疗空白，创新药商业化再添样本；复宏汉霖地舒单抗生物类似药获FDA多适应证，验证“产品出海→收入与估值提升”的通路。【相关ETF】恒生医疗ETF(513060)及场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A：014424；博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C：014425)：跟踪恒生医疗保健指数，一键覆盖港股医疗保健（制药/器械/服务）核心资产。港股创新药精选ETF(520690)：紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，聚焦港股创新药龙头与高研发属性标的。规模方面，港股创新药精选ETF近1周规模增长5491.13万元，实现显著增长，新增规模位居可比基金1/2。资金流入方面，港股创新药精选ETF最新资金净流出519.30万元。拉长时间看，近5个交易日内有3日资金净流入，合计“吸金”4134.73万元，日均净流入达826.95万元。从收益能力看，截至2025年9月1日，港股创新药精选ETF自成立以来，最高单月回报为1.42%，涨跌月数比为1/0，上涨月份平均收益率为1.42%，月盈利百分比为100.00%，月盈利概率为66.67%。回撤方面，截至2025年9月1日，港股创新药精选ETF成立以来最大回撤7.61%，相对基准回撤0.13%。回撤后修复天数为4天。费率方面，港股创新药精选ETF管理费率为0.50%，托管费率为0.10%，费率在可比基金中最低。跟踪精度方面，截至2025年9月1日，港股创新药精选ETF今年以来跟踪误差为0.086%，在可比基金中跟踪精度最高。港股创新药精选ETF紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖，业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。数据显示，截至2025年9月1日，恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)前十大权重股分别为百济神州(06160)、信达生物(01801)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、石药集团(01093)、中国生物制药(01177)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、药明康德(02359)、科伦博泰生物-B(06990)，前十大权重股合计占比78.65%。规模方面，恒生医疗ETF最新规模达79.66亿元，创近1月新高，位居可比基金1/3。份额方面，恒生医疗ETF近1周份额增长4250.00万份，实现显著增长，新增份额位居可比基金1/3。资金流入方面，恒生医疗ETF最新资金净流出8826.77万元。拉长时间看，近5个交易日内，合计“吸金”2767.38万元。数据显示，杠杆资金持续布局中。恒生医疗ETF最新融资买入额达2.32亿元，最新融资余额达2.46亿元。截至9月1日，恒生医疗ETF近2年净值上涨56.08%，QDII股票型基金排名14/93，居于前15.05%。从收益能力看，截至2025年9月1日，恒生医疗ETF自成立以来，最高单月回报为28.34%，最长连涨月数为7个月，最长连涨涨幅为83.31%，涨跌月数比为27/26，上涨月份平均收益率为7.22%。截至2025年9月1日，恒生医疗ETF成立以来超越基准年化收益为0.61%。截至2025年8月29日，恒生医疗ETF近1年夏普比率为2.46。回撤方面，截至2025年9月1日，恒生医疗ETF今年以来相对基准回撤0.63%，在可比基金中回撤最小。回撤后修复天数为43天。费率方面，恒生医疗ETF管理费率为0.50%，托管费率为0.15%。跟踪精度方面，截至2025年9月1日，恒生医疗ETF近1年跟踪误差为0.060%，在可比基金中跟踪精度最高。从估值层面来看，恒生医疗ETF跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率（PE-TTM）仅30.84倍，处于近3年14.9%的分位，即估值低于近3年85.1%以上的时间，处于历史低位。恒生医疗ETF紧密跟踪恒生医疗保健指数，恒生医疗保健指数提供一项市场参考指标，反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现。数据显示，截至2025年9月1日，恒生医疗保健指数(HSHCI)前十大权重股分别为百济神州(06160)、信达生物(01801)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、中国生物制药(01177)、石药集团(01093)、京东健康(06618)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、药明康德(02359)，前十大权重股合计占比62.89%。（文中个股仅作示例，不构成实际投资建议。基金有风险，投资需谨慎。）恒生医疗ETF(SH513060)，场外联接(博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)A：014424；博时恒生医疗保健ETF发起式联接(QDII)C：014425)。港股创新药精选ETF(SH520690)，一件捕捉中国创新药产业发展机遇。以上产品风险等级为：中高（此为管理人评级，具体销售以各代销机构评级为准）风险提示：基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具，不同类型的基金风险收益情况不同，投资人既可能分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险，不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云09-02 09:50

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