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手握21亿美金BD!岸迈生物冲击IPO,尚无产品上市
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在加入岸迈生物之前,他曾在罗氏、武田、
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等公司从事研发工作。 自2023年底起,岸迈生物已达成多项对外授权合作,总交易价值超过21亿美元,在T细胞衔接器领域中排名全球第二。 其中,公司与Candid的合作旨在利用抗体设计能力,发现和开发用于自身免疫适应症的新型T细胞衔接器。 BD合作情况,来源:招股书 02 专注于双特异性抗领域,核心管线处于II期临床阶段 岸迈生物深耕双特异性抗体治疗领域,专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。 截至2025年6月10日,公司有8个自主开发的在研管线。 在肿瘤学领域,公司的业务管线有6条,包括: 3款处于临床阶段的候选药物,核心产品EMB-01(靶向EGFR/cMET),2款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06(靶向BCMA/CD3)和EMB-07(靶向ROR1/CD3); 3款临床前候选药物,基于T细胞衔接器的EM1032(靶向ALPP(G)/CD3)、EM1034(靶向LY6G6D/CD3)和EM1031(靶向KLK2/CD3)。 在免疫领域,包括一款处于临床阶段的候选药物,即基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06,以及两款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1039和EM1042。 候选药物的管线图载列,来源:招股书 核心产品EMB-01 核心产品EMB-01是全球首批进入结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体之一。EMB-01是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特异性抗体,旨在阻断这两种受体之间的信号交叉调控,诱导这两种靶点的共同降解,从而有效克服单靶点疗法的耐药。 公司EMB-01单药治疗用于三线转移性结直肠癌的II期试验的IND申请于2025年5月获批准,预计将于2025年下半年启动该II期临床试验。此外,作为一种联合治疗策略,公司还计划开展一项EMB-01联合化疗在多线治疗中的Ib期研究。 在一项针对重度经治转移性结直肠癌患者的Ib/II期研究中,该药物展现出良好疗效: 截至2025年3月6日,在44例可评估患者中,29例为左侧、RAS/RAF野生型结直肠癌,7例实现部分应答(ORR为24.1%)及17例实现病情稳定(包括11例肿瘤缩小性病情稳定),疾病控制率(DCR)为82.8%。6例确诊应答者的中位应答持续时间(DOR)为32周,其中2例部分应答患者在数据截止时仍在接受治疗。在基线特征更具挑战性(如右侧、RAS/RAF突变)的其余可评估患者中,疾病控制率达到46.7%。EMB-01在剂量最高1,600毫克、每周一次的情况下亦表现出可耐受的安全性。 结直肠癌是一种起源于大肠的结肠或直肠部分的癌症,通常始于结肠或直肠内壁的息肉,随着时间推移可能会发展成癌症。结直肠癌是全球发病率最高的癌症之一,如果不及早发现和治疗,发病率和死亡率均较高。2024年,全球新增结直肠癌病例超过200万例,是全球第三大最常见癌症。 在中国,由于结直肠癌的发病率日益增加,亟需更有效的疗法,治疗该疾病的市场潜力巨大。2024年,结直肠癌是中国第二大最常确诊的恶性肿瘤,亦是癌症相关死亡的第四大主因。2024年,中国报告的结直肠癌新发病例约为54.24万例,是全球结直肠癌病例最多的国家。2024年,中国结直肠癌药物市场价值约为31亿美元,预计到2034年将达到74亿美元,年复合增长率为9.1%。 目前,在中国获准用于治疗结直肠癌的抗体药物有3款,分别是伊匹单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗。 全球尚无用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体上市。全球范围内正在开发的用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物一共有7款。 招股书称,EMB-01是全球率先进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体,且其有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。不过,其他竞争者的进度并没有落后很多,且参与者不乏国际巨头,公司未来面临的竞争格局并不乐观。 全球用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物,来源:招股书 关键产品 此外,岸迈生物还在推进一系列创新T细胞衔接器资产:EMB-06和EMB-07,继续拓展双特异性抗体的前沿领域,目前,这两款产品均处于I期临床阶段。 EMB-06是一种为治疗多发性骨髓瘤(MM)而开发的BCMA/CD3双特异性抗体,在临床前研究中显示出最低限度的细胞因子释放综合征,同时保持强大的抗肿瘤活性。此外,相关数据表明其可能有利于治疗自身免疫性疾病,公司打算开发EMB-06/CND106用于治疗与自身抗体相关的疾病╱适应症。 EMB-07 是一款ROR1/CD3双特异性抗体,公司正在对晚期实体瘤或淋巴瘤患者开展一项I期、开放标签的EMB-07研究。该研究目前正在中国和澳大利亚进行。 03 尚无产品上市,面临股东优先股赎回权相关的风险 岸迈生物目前并无获准进行商业销售的产品,报告期内没有产品销售收入。 2023年,公司产生亏损5.95亿元,主要由于研发活动和管理活动有关的开支,以及与优先股有关的以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债。 2024年确认收入4.59亿元,全部源于对外授权及合作协议,同年实现利润4770万元。 招股书称,预计至少在接下来几年,随着继续推进研发计划,并为商业化核心产品做准备,公司将产生重大开支。 截至2024年年底,公司的负债净额为23.44亿元,主要由于可转换可赎回优先股的金额较大,达27.47亿元。 岸迈生物已与相关股东在2025年6月6日签订补充协议,赎回权应于提交上市申请之日终止。但是,如果出现以下任意一种情况,赎回权则自动恢复: 1、公司向联交所送达撤回申请的书面通知;2、公司收到联交所就申请发出的书面拒绝;3、申请失效,且在失效后三个月内未续期申请。 作为一家研发阶段的创新药公司,研发开支是岸迈生物成本结构的主要组成部分。2023年及2024年,公司的研发开支分别为1.85亿元、1.23亿元。截至2024年年底,公司的研发团队由30名成员组成。 关键财务数据,来源:招股书 截至2024年年底,岸迈生物的现金及现金等价物为3.86亿元。招股书称,估计这一现金流状况将能够使维持12个月的财务稳定,公司未来将继续密切监察营运产生的现金流量,如有需要,预期会进行下一轮融资,缓冲期至少为12个月。 总体而言,岸迈生物手握大额BD,研发能力受到市场的初步认可,不过公司的领先窗口期并不突出,此外公司还面临一定优先股赎回权的风险;未来公司能否顺利推进产品的研发,最终实现产品上市销售,格隆汇将保持关注。
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格隆汇
06-23 18:30
港股收评:恒生科技指数涨1.05%,半导体、生物医药大涨,新消费再度活跃
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、百济神州涨超6%,康方生物涨超4%,
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、康诺亚-B涨超3%,再鼎医药、泰格医药涨超2%。 风电股大涨,金风科技涨超7%,东方电气涨超3%,中国高速传动、协合新能源涨超2%,龙源电力涨超1%。 新消费概念股大涨,上美股份涨超8%,毛戈平、老铺黄金涨超7%,蜜雪集团涨超3%,泡泡玛特涨超1%。 医美概念股连续上涨,美丽田园医疗健康涨超19%,三生制药涨超5%,复星医药、完美医疗涨超2%,四环医药、昊海生物科技、时代天使涨超1%。 博彩股走强,新濠国际发展涨超7%,银河娱乐、汇彩控股涨超3%,金沙中国涨超2%,永利澳门、澳博控股涨超1%。 航运股走高,太平洋航运涨超19%,中远海能涨超4%,中远海发、东方海外国际、中国船舶租赁涨超3%,德翔海运涨超2%,秦港股份、青岛港涨超1%。 油气股高位震荡,瑞昌国际控股涨超10%,山东墨龙涨超8%,达力普控股涨超3%,中集安瑞科、中石化油服涨超2%,中海油田服务、中石化炼化工程涨超1%。 稳定币概念走势分化,连连数字涨超11%,众安在线涨超8%,OSL集团涨超5%,移卡涨超4%,渣打集团、京东、阿里微跌。 影视股连续下跌,欢喜传媒跌超15%,猫眼娱乐、中国星集团、阿里影业、英皇文化产业跌超2%,IMAX中国跌超1%。 家电股走弱,登辉控股、泉峰控股、美的集团、JS环球生活、创科实业跌超1%。 燃气股连续下跌,港华智慧能源、中国燃气、新奥能源跌超1%。 今日,南向资金净买入79.65亿港元,其中港股通(沪)净买入44.87亿港元,港股通(深)净买入34.78亿港元。 展望未来,华泰证券认为,三季度港股或从此前上行趋势转为阶段震荡,但增配逻辑依然不改,因此逢低买入并持有依然是可行操作。配置上,建议逢低增配科技(科技升级趋势性下的硬科技,互联网及AI)、消费(地产周期下半段的消费潜力修复,如互联网消费,医药,大众消费如个护、乳品及农林牧渔等),大金融(香港本地股及中资股)仍然可作为作为底仓配置。
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格隆汇
06-23 16:38
又一单BD交易落地!香港医药ETF(513700)午后强势涨超2%!
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(3)创新药行业进入兑现期,艾力斯、
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等新兴biotech→biopharma利润持续高增长超预期。2025~2026更多亏损公司转正,关注信达生物、百济神州、再鼎医药。 关联产品: 香港医药ETF(513700),联接基金(A类 021088,C类 021089,I类 022844) 关联个股: 信达生物(1801)、百济神州(6160)、药明生物(2269)、康方生物(9926)、石药集团(1093)、中国生物制药(1177)、京东健康(6618)、三生制药(1530)、翰森制药(3692)、再鼎医药(9688) 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-23 13:57
格隆汇公告精选(港股)︱腾讯音乐-SW(01698.HK)拟议收购喜马拉雅控股
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(抗体偶联药物)在美国获临床试验批准
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(02696.HK):HLX43用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心2期临床研究于中国境内完成首例患者给药 中国生物制药(01177.HK):TQB2868注射液“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”获CDE批准开展III期注册临床研究 【收购出售】 温岭工量刃具(01379.HK)耗资5206万元成功竞投浙江温岭地块使用权 佰达国际控股(01949.HK)拟1280万港元出售环球财富(香港)全部股份 KLN(00636.HK)出售嘉里化工储运(上海)100%股权 雅视光学(01120.HK)拟1120万元收购五彩司徕柏光学科技(江苏)10%股权 【股权激励】 绿城服务(02869.HK)授出合计1923万份购股权 【增发供股】 中国港能(00931.HK)拟折让约1.96%配发4370万股 净筹1088万港元 中国金属利用(01636.HK)建议股本削减及股份拆细 时富投资(01049.HK)发行2000万港元特别授权可换股债券及2000万港元一般授权可换股债券 【增减持】 华虹半导体(01347.HK):股东鑫芯香港累计减持2223.15万股H股 持股降至5.94% 【回购注销】 汇通达网络(09878.HK)计划回购H股 回购总金额最高达5亿元 腾讯控股(00700.HK)6月10日耗资5亿港元回购97.3万股 友邦保险(01299.HK)6月10日耗资2.16亿港元回购310万股 贝壳-W(02423.HK)6月9日耗资500万美元回购79.5万股 保诚(02378.HK)6月9日耗资485万英镑回购55万股 药明康德(02359.HK)6月10日耗资2999.51万元回购45.95万股A股 汇丰控股(00005.HK)6月9日耗资5982.37万港元回购63.96万股 海尔智家(06690.HK)6月10日耗资4982万元回购199.4万股A股 渣打集团(02888.HK)6月9日耗资874.38万英镑回购73.90万股 国泰海通(02611.HK)6月10日耗资1074.35万元回购58万股A股 训修实业(01962.HK)6月10日注销1049.2万股购回股份 美亨实业(01897.HK)6月10日注销26.8万股 固生堂(02273.HK)6月10日注销86.34万股购回股份 IMAX CHINA(01970.HK)6月10日注销24.76万股
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格隆汇
06-10 23:17
和美药业冲击IPO,泰格医药参投,尚无产品上市
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生制药、石药集团、翰森制药、信达生物、
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、康方生物等个股表现亮眼,次新股映恩生物-B自上市首日翻倍之后,今天又大幅上涨13%。 与此同时,又有创新药公司冲击港股IPO。 格隆汇获悉,赣州和美药业股份有限公司(简称:和美药业)近期递表港交所,根据上市规则第18A章寻求在联交所主板上市,国证国际为其独家保荐人。 和美药业2002年成立,是一家创新驱动的生物制药公司,致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物,主要治疗领域包括银屑病(Ps)、白塞病(BD)和炎症性肠病(IBD)等。 截至2025年5月21日,张和胜博士和郭雪梅夫妇二人合计控制公司约46.51%的投票权,连同赣州和胜、香港和美及其控股公司以及赣州和毅构成一组控股股东。 公司在发展的过程中,获得过多轮投资,总募集资金约为9.51亿元,主要机构投资者包括上海千骥、泰格投资、泰鲲投资及倚锋睿意等;其中在2024年9月的E轮融资中,公司的投后估值为39亿元。 目前,和美药业已开发7个小分子候选药物,针对具有高度未满足需求的自身免疫和肿瘤疾病。其中4种候选药物处于II期、III期临床试验或NDA阶段,适用于12种适应症。 招股书称,研究产品管线中的两款创新药物(Mufemilast和Hemay181)有望成为中国同类首创药物。 公司产品管线,来源:招股书 1、核心产品及创新管线 Mufemilast: 核心产品Mufemilast是一种新型小分子磷酸二酯酶4B(PDE4B)蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂,具有广泛的自身免疫性疾病治疗潜力。根据弗若斯特沙利文,Mufemilast可能是一种具有双重作用机制的全球同类首创药物:其既可阻断PDE4B蛋白的表达,也可抑制PDE4的活性。 Mufemilast不会引起血管炎,也不会轻易穿过血脑屏障,从而减少了中枢神经系统副作用,如抑郁和自杀倾向。截至2025年5月21日,Mufemilast也是唯一可直接用于有潜伏性结核感染的Ps患者的药物,其安全性获III期临床试验支持。 目前,和美药业正在中国和全球实行针对Mufemilast的八项主要适应症的临床开发计划,包括Ps(银屑病)、BD(白塞病)、PsA(银屑病关节炎)、AS(强直性脊柱炎)、AD(特应性皮炎)、UC(溃疡性结肠炎)、COPD(慢性阻塞性肺病)和CD(克罗恩病)。 其中针对Ps适应症的进展最快,2024年3月公司向国家药监局提交针对Ps的NDA(新药生产上市注册申请),该申请已于2024年5月获授优先审评审批资格,目标为2025年下半年获得NDA批准上市。 在风湿免疫科数量增加、庞大的患者群体和长期治疗需求、公众意识的提高等因素的拉动下,我国自身免疫疾病治疗药物的市场不断增长。 根据国家卫健委的统计数据,中国约有8000万人患有自身免疫疾病。中国自身免疫疾病药物市场从2019年的25亿美元增长到2023年的40亿美元,自2019年至2023年的复合年增长率为12.5%。估计到2032年将达到26.3十亿美元,自2023年至2032年的复合年增长率为23.3%。 其中,2023年,中国Ps药物市场规模达到139亿元,自2019年至2023年的复合年增长率为30.4%。预计到2032年,市场规模将增至894亿元,自2023年至2032年的复合年增长率为59.1%。 中国已批准或正在开发多种小分子疗法用于治疗Ps。已批准的治疗药物包括艾伯维的Rinvoq(乌帕替尼,一种JAK1抑制剂)和百时美施贵宝的Sotyktu(德卡伐替尼,一种TYK2抑制剂)。此外,还有多种候选药物正处于临床开发阶段。 Hemay022: 核心产品Hemay022是一种新型EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂,旨在治疗晚期乳腺癌。Hemay022通过与EGFR和HER2形成不可逆共价键发挥药效,从而抑制PI3K/Akt和MAPK信号通路的传导。 截至目前,和美药业正在进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验。主要目标是基于患者的无进展生存期(PFS),评估Hemay022与芳香化酶抑制剂(依西美坦或来曲唑)联合治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌患者的疗效。公司计划于2026年在中国向国家药监局提交的NDA。 2023年,中国的乳腺癌发病率为36.51万例,自2019年至2023年的复合年增长率为2.5%,预计到2032年将增加到43.58万例。中国已批准或正在开发多种针对EGFR和HER2通路的小分子疗法用于乳腺癌治疗。 2、临床阶段候选药物 Hemay007:是一种TNF-α小分子调节剂,已完成单药治疗UC的II期临床试验,正在进行类风湿关节炎的II期临床试验。 Hemay808:是一种靶向IgE和PDE4的新型分子实体,已于中国完成治疗特应性皮炎的IIa期临床试验,且计划在2025年年底前于中国启动IIb期临床试验。 Hemay181:是一种具有专有作用机制的潜在同类首创拓扑异构酶I靶向SDC药物,正在中国开展Hemay181的I期临床试验。 此外,公司正在进行Hemay183和Hemay5087的临床前研究。 当然,创新药的开发具有较高的风险。招股书称,公司不能保证NDA批准的时间以及任何进一步要求、后续III期临床试验的结果,或者NDA批准是否会最终获得。国家药监局可能要求提供更多资料,包括额外的临床前或临床数据,这可能会延迟或阻碍批准与商业化计划,或者可能导致放弃开发计划。 此外,未来如果任何候选药物产生不良副作用或安全问题,国家药监局可能要求建立风险评估和缓解措施,例如限制药物的分销并对公司实施繁重的实施要求。 财务方面,由于和美药业目前并没有获批准商业销售的产品,因此没有自产品销售产生任何收益。2023年和2024年(报告期),除税前亏损分别为1.56亿元和1.23亿元。和美药业目前绝大部分的亏损来自研发开支、一般和行政开支。 截至2024年12月31日,和美药业一共拥有122名研发和临床团队成员。报告期内,公司的研发开支分别为1.23亿元、9700万元。 2024年研发开支有所减少,主要是因为:1、 Mufemilast Ps III期试验的临床试验费用因该产品进入NDA阶段而有所减少;2、Hemay022 III期临床试验期间,治疗及安慰剂组的患者入组数量减少,导致临床研究及服务费下降。 在销售方面,公司计划采用直接销售及与第三方合同销售组织(CSO)合作的双重战略。目标是在Mufemilast推出市场的一年内建立约80人的商业化团队。 报告期内,公司的经营活动所用现金净额分别为1.41亿元及9130万元。截至2024年年底,公司账上现金及年末现金和现金等价物为1.5亿元。 据招股书,和美药业董事认为,考虑到公司的现金消耗率,营运资金可以未来12个月内至少125%的成本,包括研发开支、一般和行政开支以及销售和营销开支。 关键财务数据,来源:招股书 截至2024年年底,和美药业的流动资产净值为450万元,2025年3月31日(未经审计)则出现流动负债2550万元,财务状况存在波动。由于研发投入巨大且尚未产生收入,公司将继续面临经营亏损和现金流压力。 总体而言,和美药业专注于自身免疫疾病和肿瘤领域,目前尚未有产品上市,核心产品最快预计于2025年下半年获批。未来,公司产品关键数据能否打动药监局并获批准,格隆汇将保持关注。
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格隆汇
06-10 18:09
一周IPO观察:容大科技等3中小票等待上市,周六福、佰泽医疗、三花智控过讯,蜜雪布鲁可入港股通;Circle美股上市
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医集团、智汇矿业、国星宇航、泽景科技、
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(全流通)、梦金园(全流通);9家需补充备案材料:江西生物制品、遇见小面、赛力斯、鸣鸣很忙、安诺优达、瀚天天成、广和通、三只松鼠、红星冷链 目前109家正在备案排队中,其中70家已经向证监会提交了补充材料,包含群核科技、卡游等热门公司 小红书估值从金沙江创投内部文件此前报告的200亿美元大幅跃升至260亿美元,最快年底上市 容大科技开启招股 福建厦门容大科技,于5月30日至6月5日招股,预计2025年6月10日在港交所挂牌上市,越秀融资独家保荐。 公司计划全球发售1840万股H股,其中90%为国际发售、10%为公开发售,另有15%超额配股权。每股发售价介乎10.00港元~12.00港元,每手500股,最多募资约2.21亿港元。引入7名基石投资者,合共认购约8030万港元的发售股份 公司成立于2010年,作为一家自动识别数据收集(AIDC)装置及解决方案供货商,从事专门打印机、衡器、POS终端机及PDA的研发、设计、制造、营销。公司的产品销往超过140个国家,包括但不限于美国、马来西亚、西班牙、法国、阿根廷、巴西和阿拉伯联合酋长国,以及中国不少于30个省、直辖市及自治区。据弗若斯特沙利文资料,于2022年按收入计,容大合众为中国专门打印机市场第九大企业,市场份额为1.8%,为福建省第二大专门打印机供应商。 目前提供超过100种标准型号的产品,并广泛应用于各行各业,包括但不限于零售、教育、餐饮、物流、仓储、制造、酒店、医疗及环境行业,公司提供的全面产品能够提供一站式AIDC解决方案,并促进客户业务的数字化升级。 业绩方面,在过去的2022年、2023年和2024年前九个月,公司营收分别为3.93亿、3.49亿和2.53亿元,同期净利润分别为3744.7万、2760.3万和2243.5万元。 周六福通过聆讯 6月3日,周六福在港交所披露聆讯后的招股书,或很快在香港主板挂牌上市,联席保荐人为中金和中信建投。 周六福成立于2004年,是中国领先且高速成长的珠宝公司,通过线下门店和线上销售渠道销售珠宝产品。根据弗若斯特沙利文的资料,以中国门店数目计,公司于2017年至2024年连续八0590年维持于中国珠宝市场前五大品牌之列。截至2023年12月31日止年度,以来自黄金珠宝产品的收入计,公司在中国所有黄金珠宝公司中排名第十。 公司向合作保险公司提供保险交易服务,收入主要来自保险公司通过手回科技向保险客户成功分销其承保的保险产品而支付的佣金,收入通常根据通过我们分销的保单保费的百分比计算。于往绩记录期间,手回集团与超过110家保险公司建立了合作,包括中国超过70%的人身险公司。手回集团销售的产品以长期人身险产品为主,分销的产品类型包括定制的产品和保险公司已有的产品。 公司的产品主要通过加盟模式、自营门店、在线销售渠道进行销售。2024年,加盟模式产生的营收占比过半,线上渠道营收占比达40%。 截至2024年12月31日,手回科技累计投保人数量超过350万,累计被保险人数超过580万。截至同日,160万名投保人及240万名被保险人持有公司有效保单。按产品来看,手回科技主要销售四类保险产品,即长期寿险、长期重疾险、长期医疗及其他保险、短期保险产品。 业绩方面,在2022年、2023年和2024年,公司营收分别为8.06亿、16.34亿和13.87亿元,同期净利润分别为1.31亿、-3.56亿和-1.36亿元,同期经调整净利润分别为0.75亿、2.53亿和2.42亿元 佰泽医疗通过聆讯 6月6日,佰泽医疗在港交所披露聆讯后的招股书,或很快在香港主板挂牌上市,独家保荐人招银国际。 公司是中国领先的主要从事投资及提供医疗相关服务的肿瘤医疗集团,截至最后实际可行日期,公司通过于六家民营营利性医院的直接股权所有权及两家民营非营利性医院的管理权,在北京、天津、山西省、安徽省及河南省运营和管理八家医院,专注于提供肿瘤全周期医疗服务。 至2024年12月31日,公司的六家自有医院和黄山首康医院均成立了早癌筛查与防治中心、早癌筛查中心或早癌筛查与评估中心,将早癌筛查标准在基层应用和推广,以提供早癌筛查及肿瘤诊断和治疗的连续医疗服务。 公司的收入主要来自:经营公司自有的六家民营营利性医院,提供包括肿瘤全周期医疗服务在内的医疗服务;管理及运营公司体系内的医院中的两家民营非营利性医院并从中收取管理费;供应药品、医疗设备及耗材。 业绩方面,在2022年、2023年、2024年,公司营收分别8亿元、10.7亿元、11.9亿元,毛利率分别约为9.91%、16.62%、17.51%,同期经调整净利润分别为-0.75亿元、-0.1亿元、0.12亿元。 维立志博-B递交招股书 6月4日,江苏维立志博生物科技在港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。这是继其于2025年11月29日递表失效后的再一次申请。摩根士丹利、中信证券为其联席保荐人; 公司成立于2012年,作为一家临床阶段生物科技公司,致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。 维立志博的创新管线包括14项主要资产,其中6款已进入临床阶段,包括1款核心产品及3款主要产品,根据弗若斯特沙利文的数据,各款产品组合均处于全球临床进度领先的候选药物之列,就核心产品和主要产品而言: LBL-034 是全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager; LBL-033是全球仅有的两款已进入临床阶段的MUC16/CD3双特异性抗体之一; LBL-007 在全球处于临床阶段的LAG3 靶向单克隆抗体中临床进度位居前三,亦为首款被证实对鼻咽癌有效的候选药物。 公司14款创新候选药物中,6款已成功进入临床阶段,正单独进行合共10 项临床项目评估。目前有2 款候选药物于3 种适应症的II 期临床试验中获得概念证明,且该等候选药物中有1 款进展至关键性临床试验阶段。 公司已就其中一项管线资产与百济神州订立战略授权及合作协议,交易总价值高达7.72 亿美元,另加双位数百分比的分级特许权使用费。亦与Aditum Bio就新成立的一家美国公司(NewCo),致力于公司特定三特异性T cell engager 的全球开发及商业化达成合作安排,交易总价值高达6.14 亿美元,另加潜在中个位数特许权使用费及于NewCo的股权。 业绩方面,2023年、2024年和2025年前三个月,公司收入为886.5万元、0元和0元;同期研发开支分别为2.31亿、1.86亿和0.58亿元;同期净亏损分别为3.62亿、3.01亿和0.75亿元。 美股IPO观察 当周新股上市 $Omada Health(OMDA)$ (首日+21.05%) $Helio Corporation(HLEO)$ (首日+52.94%) $Circle Internet Corp.(CRCL)$ (首日+168%) 下周上市 Voyager Technologies(VOYG) Chime Financial(CHYM) Ategrity Specialty(ASIC) Vantage Corp.(VNTG) Kandal M Venture(FMFC) ALE Group(ALEH) Happy City(HCHL) 其他递表 佛罗里达州铜金矿业公司:Aura Minerals Inc.(AUGO) 香港礼品包装设计及分销商:尚礼坊 Gifts International Holdings(GINT) 美国小型区域银行控股公司:CoastalSouth Bancshares, Inc.(COSO) 日本现场娱乐活动及餐饮公司:TryHard Holdings(THH) 香港散装珍珠及成品珠宝设计销售商:三嘉珠宝 C&K Group Limited 基于人工智能的绿色能源和技术公司:DeepGreenX Group Inc.(DXG) SPAC方面 Broadway Technology Inc.(浙江高凯新材料) 宣布与 Quartzsea Acquisition Corporation 达成合并协议
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老虎证券
06-09 11:18
中国创新药闪耀ASCO,单日11款新药密集获批!T+0交易的港股通创新药ETF(159570)冲击三连阳,盘中大举吸金7700万元!
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Q2W组的PFS达到5.7个月。此外,
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的PD-L1 ADC(2mg/kg)在后线sq-NSCLC的ORR达到40%,后线nsq-NSCLC的ORR达到33%。 【港股通创新药后市研判】 港股通创新药ETF(159570)基金经理乐无穹认为,创新药行情延续,一方面得益于国产创新药商业化进程提速,本月国内有多款创新药获批上市,更有重磅对外授权交易落地;另一方面,美国关税政策边际变化也带动创新药及CXO板块快速反弹。在大品种确定放量和海外积极合作的“双管”模式下,创新药板块的盈利拐点已至,头部企业逐渐转向高质量成长。在此背景下,具备稀缺属性和估值性价比的港股通创新药板块具备更强劲的上升动能。 招银国际表示,中国创新药陆续达成重磅海外授权交易。5月20日,三生制药宣布将707(PD-1/VEGF)的全球权益(除中国内地外)授权辉瑞,将获得12.5亿美元的首付款及最高达48亿美元的里程碑付款,并将获得双位数比例的产品销售分成,交易规模大幅超出市场预期。此外,授权交易达成后,辉瑞还将按30日成交量加权平均价认购公司1亿美元的普通股。 招银国际指出,此笔交易的达成得益于707在临床展现的同类最佳(BIC)潜力,且研发进度全球领先。借助辉瑞丰富的临床资源和强大的执行能力,707的海外临床进度有望快速追赶,并充分挖掘该分子的best-in-class潜力。6月2日,翰森制药宣布将HS-20094(GLP-1/GIP)的全球权益(不含大中华区)授予Regeneron,并将获得8000万美元首付款、19.3亿美元里程碑付款以及双位数比例的销售分成。综合来看,受益于创新药出海交易、国内集采政策优化、创新药丙类医保目录落地、医疗设备招标复苏、内需复苏等积极因素推动,医药行业有望在2025年继续迎来估值修复。 (来源:招银国际20250603《中国创新药闪耀ASCO,重磅出海交易持续落地》) 【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】 港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比超72%,龙头属性突出! 港股通创新药ETF(159570)特点鲜明: 更纯粹的创新药(高达85%的创新药权重占比,全市场医药类指数中最高); 更低估的创新药(截至6月2日,近5年市销率分位数51%) 底层资产是港股,可以T+0交易! 关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-03 13:47
医疗创新ETF(516820)涨超1%,港股医药ETF(159718)盘中翻红,BD交易今年总额已超455亿美元!
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CDE突破性疗法认定,用于HCC治疗;
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、恒瑞医药、君实生物、泽璟制药、海创药业、迈威生物、翰森制药、嘉和生物、科济药业等均有新药获批或进入临床阶段。 交易事件方面,信诺维与安斯泰来达成15.4亿美元许可协议;礼来收购SiteOne Therapeutics的STC-004项目,金额达10亿美元;此外,多项国内外许可与合作交易也获得披露。 业内人士认为,近期可关注港股医药回调的投资机会。 截至2025年6月3日 09:56,中证港股通医药卫生综合指数(930965)强势上涨1.54%,成分股美中嘉和(02453)上涨9.27%,药师帮(09885)上涨7.29%,绿叶制药(02186)上涨6.94%,时代天使(06699),三生制药(01530)等个股跟涨。 港股医药ETF(159718)上涨0.13%,最新价报0.77元。拉长时间看,截至2025年5月30日,港股医药ETF近1周累计上涨5.82%。 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数,中证医药及医疗器械创新指数从医药卫生行业的上市公司中,选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为指数样本,以反映兼具盈利性与成长性的医药及医疗器械上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2025年5月30日,中证医药及医疗器械创新指数(931484)前十大权重股分别为恒瑞医药(600276)、药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、联影医疗(688271)、科伦药业(002422)、华东医药(000963)、长春高新(000661)、爱美客(300896)、康龙化成(300759),前十大权重股合计占比66.57%。 港股医药ETF紧密跟踪中证港股通医药卫生综合指数,中证港股通医药卫生综合指数从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本,以反映港股通范围内医药卫生上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2025年5月30日,中证港股通医药卫生综合指数(930965)前十大权重股分别为百济神州(06160)、药明生物(02269)、信达生物(01801)、石药集团(01093)、康方生物(09926)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、三生制药(01530)、翰森制药(03692)、阿里健康(00241),前十大权重股合计占比60.77%。 港股医药ETF(159718),场外联接A:019598;联接C:019599。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-03 10:07
医药生物行业观察:信达生物IBI363、科伦博泰SKB264、百利天恒BL-B01D1领衔国产创新药突破
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LLADCZL-1301聚焦血液肿瘤,
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的PD-L1ADCHLX43探索肝癌治疗,映恩生物的DB-1311则瞄准乳腺癌领域。通过聚焦未满足的临床需求,这些药物不仅降低了同靶点竞争风险,也为后续全球化开发奠定了基础。 二、出海加速:国际合作与全球价值凸显 License-out交易刷新纪录 国产创新药出海势头强劲,典型案例包括三生制药的PD-1xVEGF双抗707与辉瑞达成合作,首付款12.5亿美元创下国内纪录,总交易金额超60亿美元。此类合作不仅验证了国产分子的国际竞争力,也为企业提供了后续研发与商业化的资金支持。据不完全统计,2025年以来国内创新药出海交易金额已超155亿美元,涉及ADC、双抗等多个领域。 ASCO数据成全球化“敲门砖” 临床数据的国际认可成为创新药出海的关键。例如,百利天恒的BL-B01D1在2023年ASCO公布数据后,迅速与BMS达成84亿美元合作。本届会议上,科伦博泰的TROP2ADC、泽璟制药的三抗等数据披露,或将成为其吸引海外合作的催化剂。中信证券指出,高质量临床数据有助于中国药企在全球市场提升BD(业务拓展)价值与谈判话语权。 研发投入驱动长期竞争力 中国创新药企的研发投入持续增长,年均增速超20%。弗若斯特沙利文数据显示,2022年中国制药研发支出达326亿美元,占全球13.5%。高投入推动下,国产药物从“跟随式创新”向“源头创新”转型,PD-1/VEGF双抗、多特异性抗体等平台技术已与国际并跑。未来,随着更多分子进入关键临床阶段,中国创新药在全球产业链中的角色将进一步强化。 结语:2025ASCO年会再次证明,中国创新药企在双抗、ADC等领域的突破已具备全球影响力。通过差异化技术布局与国际化战略,国产分子正从临床数据到商业合作全方位参与全球竞争,推动行业迈向高质量创新阶段。
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金融界
06-01 14:27
历史性BD推升创新药景气度,关注后续ASCO会议催化!T+0交易的港股通创新药ETF(159570)回调1%,流动性同类领先!
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辉瑞早期管线因眼毒性失败的问题;(2)
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PD-L1 ADC HLX43通过抗体介导的免疫激活与毒素杀伤双重机制,在PD-1耐药患者中ORR达38.1%,为免疫治疗耐药后提供新策略;(3)泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005联合化疗治疗宫颈癌,未确认ORR达80%,且安全性可控,双免疫检查点协同增强抗肿瘤免疫应答,可能成为宫颈癌治疗新选择,FIC ZG006治疗三线及以上小细胞肺癌斩获口头报告;(4)迪哲医药全球首个EGFR/HER3双靶点不可逆抑制剂DZD8586,针对奥希替尼耐药患者,设计通过阻断代偿性信号通路,克服耐药机制,ORR高达84.2%,在既往接受过BTK、Bcl-2抑制剂、BTK降解剂治疗患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解,临床前肿瘤抑制率较单靶点药物提升35%。 (来源:中泰证券20250526《医药生物:拥抱创新药大时代,PD,1双抗天价deal、ASCO摘要公布》) 【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】 港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比超72%,龙头属性突出! 港股通创新药ETF(159570)特点鲜明: 更纯粹的创新药(高达85%的创新药权重占比,全市场医药类指数中最高); 更低估的创新药(截至5月24日,近5年市销率分位数48.5%) 底层资产是港股,可以T+0交易! 关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
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