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键凯科技：10月8日接受机构调研，包括知名机构聚鸣投资，盈峰资本，高毅资产的多家机构参与

邮基金、华西基金、领久私募、前海联合、礼来投资、新都金控、天风证券、合众资产、华夏人寿、阳光资管、传奇投资、红土创新、东方红资产、青榕资产、歌汝基金、华宝基金、泰信基金、SCHP、嘉实基金、银华基金、首创证券、前海道谊投资、云杉常青基金、上投摩根、源乘投资、中银基金参与。具体内容如下：问：聚乙二醇伊立替康详细2期数据计划披露节点？3期临床节点？答：详细数据处于准备投稿阶段，投稿后可能需要根据杂志社要求进行修改，从投稿到发表一般需要3-6个月，以实际发表时间为准。3期临床仍处于准备阶段，正根据CDE交流情况进行调整修改，预计24年上半年启动3期。问：目前CSCO ES-SCLC二线治疗I级推荐拓扑替康，解读目前临床使用的各类化疗药物优劣势，PEG化伊立替康的竞争优势？答：CSCO首选推荐拓扑替康，公司在3期临床也会用拓扑替康进行阳性对照，最新拓扑替康最新OS数据是23年发表的8.3个月。PEG化伊立替康单药12.1个月的mOS只是4个周期给药的结果，3期临床中设计给药会一直用到无法耐受，可能会进一步延长mOS。但目前12.1个月已经与拓扑替康的mOS有显著差异，公司对3期临床有信心。临床上使用的其他治疗方案如替尼类和化药联用疗法，mOS约为10-11个月。无论是PEG化伊立替康还是其他指南推荐药，对比都是CSCO首选推荐药拓扑替康，只有与之产生显著性差异之后才可能获批。问：相比目前一些小细胞肺癌二线治疗的探索性疗法（比如双抗、ADC等）的试验数据，临床PI和公司怎么看聚乙二醇伊立替康数据的优势和差异？答：国内和国际都展开了小细胞肺癌探索性研究，目前2期临床治疗常用ORR、PFS等指标，而非OS为主要终点。根据FD及CDE的专家意见，ORR增加和PFS延长与患者最终生存实际没有必然联系，患者临床还是应该以OS为最终指标，因此PEG化伊立替康项目以OS为主要指标。双抗等疗法目前来看还是要以拓扑替康为对照，获得进一步数据后才能进行对比。随着多种疗法的发展，小细胞肺癌患者可能获得更多机会。PEG化伊立替康单药mOS已经有望突破12个月，而双抗等可能还要与化药联合治疗。问：目前2期小细胞肺癌的入组人群基线？是否对之前如PD-(L)1的用药情况有所筛选？答：PEG伊立替康2期入组条件只对患者复发进行了选择，为一线治疗后6个月内复发人群，是恶性程度较高的难治患者，临床需求更迫切。本次入组选用大多临床试验都会采用的基本入组条件，没有特别筛选，仅排除了对伊立替康可能过敏或既往使用过可能影响伊立替康代谢的患者。没有对进行一线治疗如PD-(L)1的情况进行特别筛选，都是随机入组。2期临床中180mg/m2组一共26名患者，接受过一线PD-(L)1治疗比例69%左右，基本吻合实际临床情况。问：PEG伊立替康相比脂质体伊立替康，如何看待？答：脂质体伊立替康2022年发表过2期临床数据，mOS为8.1个月。2023上半年公布3期临床对比拓扑替康数据，mOS为7.9个月，与2期基本一致。该3期临床中，拓扑替康mOS为8.3个月，为最新数据。目前来看，由于不存在显著性差异三期临床未成功。目前PEG化伊立替康mOS 12.1个月，对比脂质体伊立替康和游离拓扑替康都有明显差异。脂质体伊立替康对骨髓抑制的不良反应较为明显，3级以上的中性粒细胞降低发生率为27%左右，目前PEG化伊立替康的2期数据显示只有7.7%，对患者的骨髓抑制不良反应严重可能是脂质体伊立替康失败的原因，但还需要更多分析。问：ORR（客观缓解率）数据如何？答：根据本次2期数据，在纳入肿评患者中ORR约为38.5%，脂质体伊立替康公布数据为44%，基本在一个水平。ORR只是药物有效性的一部分，对最终患者生存期（OS）是否能明显延长并无必然关系。问：之前计划转让，后续会继续吗？license-out进度和规划？答：还是会转让出去，目前3期临床时间根据CDE要求延后，使我们与意向客户的商务谈判、交流时间更充裕，正在积极推进。意向客户中也有大公司。问：为什么2期只录30个左右病人，变化原因？答：2期临床原始设计包括剂量递增和剂量扩展，剂量递增为由180mg/m2向220mg/m2爬坡，如果某个组疗效较好，会进行剂量扩展，每组扩展至20例左右看结果。2期临床实施过程中，180mg/m2剂量组中约一半是在北肿入组治疗，主PI主任看到很好的疗效，也出现了一定比例不良反应，因而在入组至20例左右时即建议公司尽快申请3期临床。当时已经有扩展23例，剂量递增3例，共26例患者入组，符合初始方案设计；1个剂量组20多例的规模也符合国际临床试验研究要求，结果可信。问：2期临床的PFS（无进展生存期）数据？答：2期只进行了4个周期给药，每个周期3周，4个周期共3个月左右，部分患者治疗周期略有延迟，最长约4个月。因此我们只对治疗期间的PFS进行观察，时长约3.4个月，3个月的PFS率在68%左右。如果进一步观察，PFS可能会延长，但没有数据，本次试验评价标准以OS为主。3.4个月的PFS与脂质体的4.1个月较为接近，但目前小细胞肺癌2线单药治疗PFS基本都是3-4个月，对OS延长没有必然关系，3期临床还是会更关注OS。问：3期临床信心积极原因？答：首先是目前数据对比，我们的mOS达到12.1个月，拓扑替康是8.3个月。统计学上差异达到3个月以上就可以认定为有显著性差异。二是药物原理设计，PEG化伊立替康通过PEG修饰，主要功能是降低SN38（伊立替康的代谢产物）在体内的最高血药浓度，并持续释放活性抗癌物质，使患者得到持续性化药治疗。降低的血药浓度能更好地维持患者免疫力，保持较好的整体生存状态、接受更多的治疗，从而延长生命。CDE专家反馈的意见中提到过药物的最大优势是安全性，对患者的骨髓抑制更小、免疫力损伤小，安全性优势在长期治疗中可能转变为有效性优势，潜在帮助延长OS，与最初设计思路契合。问：3期设计中，剂量还是180mg/m2，周期是否会有变化？答：3期剂量将沿用180mg/m2，2期周期是4个，3期将不再限制治疗周期数量，只要患者状态好就可以持续用药。增加治疗周期，患者的临床获益应该会更大。问：胶质瘤方面，未来何时能看到数据，进展更新？答：目前处于第一阶段剂量探索，大部分患者已经完成6个月治疗周期，进入6个月观察期。近期会与主PI主任进行总结，讨论第二阶段推荐剂量。脑胶质瘤试验周期较长，第一阶段预计24H1或Q3结束，第二阶段H2开始，会对照替莫唑胺。希望能通过第二阶段数据加快脑胶质瘤适应症的推进。问：替莫唑胺作为对照，目前临床疗效如何？公司对PEG化伊立替康的疗效预期？答：目前的临床中，一般治疗6个周期，每月5天，共6个月的固定疗法。公司PEG化伊立替康联用替莫唑胺，希望打破替莫唑胺6个月耐药周期，延长给药，改善OS。截止到明年年中，数据可能会比较少，只有十几例患者，需要等到第二阶段对照组20例、治疗组40例的大样本出来后可靠性才更高。第二阶段的mOS数据出来估计要25年底。键凯科技（688356）主营业务：医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。键凯科技2023中报显示，公司主营收入1.71亿元，同比下降20.18%；归母净利润6826.05万元，同比下降38.73%；扣非净利润6678.42万元，同比下降30.54%；其中2023年第二季度，公司单季度主营收入7860.54万元，同比下降31.0%；单季度归母净利润2117.86万元，同比下降64.14%；单季度扣非净利润2327.04万元，同比下降56.05%；负债率6.04%，投资收益66.21万元，财务费用-194.21万元，毛利率78.22%。该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家；过去90天内机构目标均价为120.0。以下是详细的盈利预测信息：融资融券数据显示该股近3个月融资净流出371.02万，融资余额减少；融券净流入490.14万，融券余额增加。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-10-10

美银：上调礼来目标价至700美元肥胖症和阿尔茨海默病治疗药物有望获批

美银将礼来目标价从600美元上调至700美元。该行认为，礼来的肥胖症治疗药物tirzepatide和阿尔茨海默病治疗药物donanemab可能获得批准，其下一代肥胖症药物雷他鲁肽和肥胖症药物orforglipron + tirzepatide提供了多种用药选择，也使该公司在竞争激烈的肥胖症领域处于有利地位。分析师补充说，糖尿病/肥胖症以外的适应症，包括睡眠呼吸暂停、心力衰竭等，仍是礼来的主要增长动力。

金融界2023-10-08

减肥药冲击食品需求！沃尔玛：“嗑药”顾客吃的越来越少恐冲击食品业

10月7日消息，诺和诺德和礼来推出的新型减肥药可能引起美国食品业发生重大变革，沃尔玛公布数据显示，使用减肥药的人食物摄入下降，最先受到冲击的就是快餐业。10月6日，美股快餐业、零售业几大股票纷纷下挫，达美乐披萨跌近6%，好市多跌2.11%，沃尔玛跌1.68%，麦当劳跌1.59%；出品减肥药的两大厂商则大涨，诺和诺德收涨2.37%，礼来收涨4.38%。诺和诺德(NVO)和礼来(LLY)推出称为GLP-1受体激动剂的Ozempic、Wegovy两款新型减肥药，据称有望帮助患者减重20%，还可以降低患者心脏病发作或中风的风险，被认为是有史以来最有效、最安全的减肥药，使用者越来越多。

金融界2023-10-07

减肥药冲击食品需求，沃尔玛：“嗑药”顾客吃的越来越少恐冲击食品业

摘要：诺和诺德和礼来推出的新型减肥药可能引起美国食品业发生重大变革，沃尔玛公布数据显示，使用减肥药的人食物摄入下降，最先受到冲击的就是快餐业。美股6日盘中，快餐业、零售业几大股票纷纷下挫，出品减肥药的两大厂商则大涨。

金融界2023-10-07

昨夜今晨 | 重磅就业报告前，美股反弹一日游，原油续创一个月新低，黄金九连跌

益流行而受到打击，日内两家主要的制药商礼来和诺和诺德分别收涨1.89%和1.07%。大宗商品中，尽管美元总体回落，黄金和国际原油仍反弹失利、盘中转跌。黄金期货将近两个月来首次连续九个交易日收跌。在周三因美国汽油库存意外猛增激化市场对高利率环境下的油需担忧后，原油期货进一步下探一个多月来低谷。有评论称，最近报道称美国和沙特可能达成包括能源在内的广泛协议，这可能也打击油市情绪。热门股表现大型科技股涨跌不一，（按市值排列）苹果涨0.72%，微软涨0.13%，谷歌C跌0.21%，亚马逊跌0.82%，特斯拉跌0.43%，Meta跌0.26%。 image 英伟达涨1.47%，报每股446.88美元。Evercore ISI日内维持对英伟达“跑赢大盘”的评级和600美元的目标价。该行分析师Matthew Prisco在最新报告中写道，“英伟达仍然是我们首选，其在财报季中将处于有利地位。” 美国电动汽车制造商Rivian跌22.88%，创历史最大单日跌幅。昨日公司宣布计划发行价值15亿美元、2030年到期的绿色可转换优先债券。 image 生物制药公司Mirati Therapeutics涨45.44%，收盘价创去年12月8日以来新高。有消息称，法国制药巨头赛诺菲正探索收购Mirati的可能性。中概股方面，纳斯达克中国金龙指数跌0.25%，报6438.47点。热门中概股涨跌不一，传奇生物涨2.65%，爱奇艺涨2.01%，百度涨1.79%，好未来涨1.15%，京东涨0.92%，新东方涨0.73%，腾讯音乐涨0.32%，拼多多涨0.20%，小鹏汽车跌0.11%，阿里巴巴跌0.49%，蔚来跌1.93%，理想汽车跌2.79%。公司消息 1、美国SEC调查马斯克在2022年购买推特股票一事美国证券交易委员会（SEC）在法庭文件中披露对特斯拉CEO马斯克的调查信息：SEC就2022年收购推特股票一事调查马斯克。SEC群求强迫马斯克遵守（法院的）传唤。马斯克9月份未能出席听证会。 2、墨西哥新莱昂州经济部长：特斯拉正在考虑将新墨西哥超级工厂扩大到超过原计划的规模墨西哥新莱昂州经济部长表示，特斯拉正在考虑将新墨西哥超级工厂扩大到超过原计划的规模，建厂的环境许可证可能在几周内准备好。特斯拉正在努力完成墨西哥超级工厂的设计、建筑和工程计划；新莱昂州正在努力准备建厂所需的基础设施。 3、通用汽车向UAW发送第六份薪酬建议据知情人士，通用汽车已经向全美汽车工人联合会（UAW）发送第六份薪酬建议，其中改善了退休金条款。 4、“特斯拉劲敌”Rivian暴跌23%！大额可转换票据融资吓坏投资者 “特斯拉劲敌”、背靠金主亚马逊和福特的电动汽车初创公司Rivian意外表示，公司计划发行15亿美元的可转换票据。该消息震惊投资者，令Rivian周四股价暴跌，收跌近23%，创其美国IPO以来的最差单日表现。 5、巴菲特进一步减持惠普股份，又抛售307万股　巴菲特旗下伯克希尔哈撒韦公司周四提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件显示，该公司过去几天又出售了约307万股惠普股票，套现约8040万美元。 6、新美联储通讯社：“美债抛售如此凶猛”是个谜，周五非农是关键本周五将公布美国9月非农就业数据，市场普遍预期是新增就业17万人，弱于前值的18.7万。由于美联储一直希望看到1980年代以来最激进的加息周期令劳动力市场降温，$法国兴业银行(0J6Y.UK)$的策略师Kenneth Broux直言，非农就业和下周通胀数据将决定美联储11月货币政策，以及10年期美债收益率是上升至5%大关还是下降至4.5%，新增就业若高于预期将引发另一波债市抛售。 7、原油，崩了！6个交易日暴跌11美元，发生了什么　“十一”长假期间，国际原油期货大幅下挫。国际布伦特油价由向百元/桶冲刺，转而失守84美元/桶。从各方归因分析来看，油价下跌有美元走强，投资者获利了结的原因，有欧美国家会更长时间维持高利率对油价的潜在利空影响。背后仍然是美债收益率飙升下，市场预期的不断转变。

老虎证券2023-10-06

美股收盘：纳指涨超170点新能源股集体走高特斯拉涨6%创8月底以来最大日涨幅

通过传统渠道和戴尔APEX全球提供。礼来公司周三在官网宣布高管领导团队变动。礼来糖尿病与肥胖症部门执行副总裁兼总裁Michael Mason将于2023年底退休。Patrik Jonsson将于2024年1月1日起担任礼来礼来糖尿病与肥胖症部执行副总裁兼总裁，同时兼任礼来美国公司执行副总裁兼总裁。在此职位上，Jonsson将领导礼来糖尿病和肥胖症药物的上市产品和3期产品组合，包括替西帕肽（tirzepatide）。

金融界2023-10-05

礼来高管团队变动糖尿病与肥胖症部总裁迈克·梅森年底退休

礼来公司在官网当地时10月4日宣布高管领导团队变动。礼来糖尿病与肥胖症部门执行副总裁兼总裁迈克·梅森（Michael Mason）将于2023年底退休。帕特里克·琼森（Patrik Jonsson）将于2024年1月1日起担任礼来礼来糖尿病与肥胖症部执行副总裁兼总裁，同时兼任礼来美国公司执行副总裁兼总裁。在此职位上，琼森将领导礼来糖尿病和肥胖症药物的上市产品和3期产品组合，包括替西帕肽（tirzepatide）。

金融界2023-10-04

【美股盘中】美债收益率触及16年高位美国8月职位空缺超预期三大股指应声滑落

年3月以来的最低收盘价。由于制药巨头礼来将以14亿美元收购Point Biopharma的消息传出，其股价上涨超过85%。然而，礼来公司的股价下跌了3.5%。

楼喆2023-10-04

Point Biopharma涨超80%

Biopharma涨超80%，报道称礼来将以约14亿美元的现金收购该公司。

金融界2023-10-03

美股开盘：三大指数集体低开，特斯拉跌超1%，Point Biopharma暴涨近85%

Biopharma暴涨84.44%，礼来将以12.50美元/股的现金价格收购该公司。波音涨1.02%，计划到2023年12月将737产量增加到每月42架左右。纳斯达克中国金龙指数跌1.77%，理想汽车跌2.78%，京东跌2.67%，阿里巴巴跌2.3%。

金融界2023-10-03

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