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礼来高管警告：“减肥神药”可能到2025年仍供不应求

减肥药市场持续火爆，两大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。礼来首席财务官Anat Ashkenazi周三在TD Cowen年度医疗保健会议上表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来公司可能也无法满足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。

金融界2024-03-08

欧股“十一罗汉”｜减肥药概念股诺和诺德收涨超8%，阿斯麦涨超4%，和思爱普齐创历史新高

小、但具备进一步开发的基础。信诺集团与礼来制药和诺和诺德这两家减肥药生产商签署协议，将GLP-1疗法纳入承保范围。阿斯麦控股荷兰阿姆斯特丹股价收涨4.06%，报949.20欧元，时隔两天也再创收盘历史新高。

金融界2024-03-08

礼来上涨1.28%，报789.76美元/股

3月8日，礼来(LLY)盘中上涨1.28%，截至00:28，报789.76美元/股，成交15.37亿美元。财务数据显示，截至2023年12月31日，礼来收入总额341.24亿美元，同比增长19.56%；归母净利润52.4亿美元，同比减少16.08%。大事提醒： 4月25日，礼来将披露2024财年一季报。

金融界2024-03-08

中美突发重磅！美参议院委员会批准可能限制中国生物技术的法案药明系个股暴跌

供应链造成严重破坏。据知情人士透露，礼来公司(Eli Lilly & Co.)的Zepbound和Mounjaro药物中使用的大部分活性基础成分都是由药明康德生产的。美国政府的医疗保险计划，如医疗保险和医疗补助计划，往往是全球制药商产品的最大客户。引入《生物安全法案》的两党团体的议员们声称，一些据称与外国对手有联系的“令人担忧”的生物技术公司应该限制获取美国基因和医疗信息的途径。据路透社报道，美国众议院也在今年1月推出相关草案，指控药明康德，华大基因、其旗下的华大智造（MGI）及美国分公司CG（Complete Genomics）通过收集遗传信息，对美国国家安全造成威胁。从事研发和制药的药明康德则与中国军方有关联。不过，这些指控均遭到否认。参众两院提出的这两份法案，尚须经过两院投票通过后，才能送达总统签署并生效。药明康德回应美《生物安全法案》药明康德周三在一份电子邮件声明中表示，该公司不收集基因数据，该法案“依靠误导性指控和不准确的断言，在未经正当程序的情况下对我们公司提出先发制人和不合理的禁令”。药明康德对此已经至少三度发布澄清公告，表示其业务不会对任何国家构成国家安全风险。华大基因也已多次澄清称，公司支持保护个人数据，并表示该法案的目的实际上是要“把华大赶出美国市场”。总部位于加利福尼亚州圣何塞的Complete Genomics公司表示，将其纳入该法案没有任何依据，并称该法案将形成美国基因组测序仪器市场的垄断地位。

tqttier2024-03-07

减肥药要凉凉了？美国试图立法遏制中国生物制药领域发展

8财经报社(北美)讯据知情人士透露，礼来公司的Zepbound和Mounjaro药物中使用的大部分活性基础成分都是由药明康德公司生产的，该公司是美国国会目前正在讨论的生物安全法案的主要公司之一。（来源：彭博）据药明康德公开披露的信息，除了在供应链中的重要性之外，药明康德还与全球20家最大的制药公司合作。至关重要的是，药明康德及其独立的姐妹组织药明生物(开曼)有限公司拥有已获得美国监管机构批准的生产设施，这是任何替代供应商都必须经历的漫长过程。他们还经常做其他工作，包括广泛的研究和开发。 BIO的首席倡导官尼克·希普利表示：“这不仅仅关乎你从哪里采购API或生物材料，这些CRDMO的作用远不止这些。”他指的是合同研究、开发和制造组织，例如药明康德将其视为会员。“这不仅仅是扳动开关并将其移过来那么简单，”他说。“供应链的这种中断显然可能会导致短缺。” 立法者现在正在努力减少拟议立法对美国药品供应的连锁伤害，该立法需要国会两院通过并由总统签署才能成为法律。其目的是限制涉嫌与外国对手有联系的“受关注”生物技术公司获取美国基因和医疗保健信息。据一位知情人士透露，该法案的发起人、参议院国土安全和政府事务委员会主席、密歇根州参议员加里·彼得斯正在考虑进行修改，以允许现有合同继续存在。其他选择包括从立法中删除中国生物技术公司的名称。委员会成员在周三的加价期间投票赞成推进该法案的一个版本，但并非所有人都支持该法案。 “我还担心，其中一家被禁止的公司在整个供应链中有许多不同的应用，我们确实没有进行足够的充分研究，无法了解阻止这种情况的后果，”该委员会的肯塔基州参议员兰德·保罗说。相互交织的供应链药明康德约66%的收入来自美国，这就是1月份立法消息传出后其股价暴跌的原因。就连药明生物也跟随下跌。药明康德表示，正在继续努力澄清有关其运营的事实并“澄清事实”，而药明生物没有回复置评请求。药明康德在一份电子邮件声明中表示：“我们强烈反对未经正当程序针对我们公司的误导性指控、不准确断言和先发制人的行动。我们相信，在考虑事实后，美国立法者会明白药明康德不会构成国家安全风险。” 尽管药明康德的存在所面临的威胁是显而易见的，但人们对美国公司和患者将如何受到影响的关注却较少。取决于中国这一漏洞凸显了美国药品供应链的脆弱性，因为大多数药品的生产都是从中国或印度开始的。两国都受到质量问题的困扰，而为减少美国对中国公司的依赖,在生物技术领域扩大的政治努力现在将影响该行业中信誉较好的供应商。礼来公司在最近向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示：“我们以及制药行业总体上依赖中国合作伙伴提供完整的化学合成、试剂、起始材料和成分。” 该公司表示，由于地缘政治的发展，如有必要，寻找替代供应商可能不可行，并且“会对患者造成干扰，并对我们的业务产生不利影响”。《生物安全法案》规定，任何与“相关生物技术公司”合作的制药公司都没有资格获得美国政府与卫生与公众服务部和国防部等机构的合同，这可能会限制退伍军人、国家医疗机构的药品销售、储备，甚至可能是医疗保险和医疗补助。这项立法是在美国更广泛地推动限制中国生物技术行业带来的国家安全风险的背景下制定的。由于多年来习近平主席主导世界生物经济的计划，美国政府认为中国是美国最激烈的竞争对手。过去曾有指控称，中国公司故意投资以获取美国敏感的医疗数据。虽然理论上制药商可以尝试将其供应链与中国生物技术公司分开，只是为了政府或美国的合同，但这将是艰巨且不经济的。药明康德及其合作公司很少透露合作情况。这家总部位于上海的生物技术公司在1月份的一次大型健康聚会上发表演讲称，2023年前9个月，其在美国的收入为27亿美元，在欧洲的收入为4.6亿美元。据海通国际报道，上半年美国食品药品监督管理局批准的15种小分子药物中，该公司参与生产了7种。礼来公司的风险对于礼来公司来说，情况尤其令人担忧。它在减肥药领域的主要竞争对手诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)刚刚收购了康泰伦特公司(Catalent Inc.)以前拥有的几家制造工厂，这些工厂专门从事复杂而敏感的生产过程，并为包括礼来在内的公司生产药品。礼来公司首席财务官阿纳特·阿什肯纳齐最近告诉投资者，公司正在启动公司历史上最雄心勃勃的扩张计划，以支持药品生产。但即使有了这些投资，阿什肯纳齐表示，她预计礼来公司今年也无法满足GLP-1药物的需求，甚至到2025年也可能无法满足。 “在特定的竞争级别中，容量已经较少，”BIO的希普利说。他表示，除了这项立法之外，康泰伦特的收购可能会导致供应链收缩，这可能会让那些想要锁定产能的公司感到担忧。他说，对于中小型制药公司来说，风险非常严重。例如，Iovance Biotherapeutics Inc. 刚刚获得美国首个治疗黑色素瘤的T细胞疗法的批准，该疗法将在药明康德位于费城的工厂生产。根据美国监管机构的一份文件，减肥药物初创公司Structure Therapeutics也依赖药明康德提供原料药和药品。该公司表示，“如果供应中断，我们的业务可能会受到严重损害。” 正在进行修订摩根大通驻香港分析师写道，对于药明康德来说，通过允许维持现有合同的缩小版法案将是“中性”结果。华盛顿特区阿诺德与波特律师事务所的董事总经理鲍比·麦克米林表示，尽管药品供应会受到影响，但国会中的一些人仍愿意采取严厉措施，努力使美国供应链与中国脱钩，他们认为此举对国家安全至关重要。 “有些人首先考虑短缺，另一些人则首先考虑国家安全，”麦克米林说。“当这些事情处于紧张状态时，我们如何调和它们？”

Anna Sui2024-03-07

美股“七姐妹”｜特斯拉收跌超3.9%，苹果跌超2.8%，微软和台积电ADR也跌超2%

ms收跌1.6%，报490.22美元。礼来制药收跌1.85%，报777.59美元，脱离3月4日所创盘中历史新高800.78美元和收盘历史最高位792.28美元。被礼来取而代之的特斯拉收跌3.93%，报180.74美元。

金融界2024-03-06

礼来FGFR3抑制剂国内启动临床

礼来在国内首次登记启动了FGFR3抑制剂LOXO-435的I期临床试验，用于治疗携带FGFR3变异的晚期恶性实体肿瘤

金融界2024-03-06

纳指生科VS恒生生科，2024谁能更胜一筹？港股医药的曙光：CXO困境反转还是GLP-1力挽狂澜？

种治疗风口的催化。减肥药风口不仅缔造礼来、诺和诺德的王者地位，也在制造神级Biotech。Viking十年窗下无人问，一朝成名天下知。 Viking成立于2012年，现有员工仅27名。2月27日，Viking Therapeutics公布GLP-1R/GIPR双靶点激动剂VK2735治疗肥胖II期临床最新数据，13周减重13.1%，（非头对头）横向对比优于礼来替尔泊肽同期减重数据，且在第13周时未观察到体重减轻幅度达到平台期。国内有两家GLP-1R/GIPR双靶点激动剂声称也优于礼来替尔泊肽。众生药业董秘表示，在盲态数据下，与同靶点药物替尔泊肽I期临床药代动力学的结果对比，提示RAY1225注射液半衰期约为替尔泊肽的2倍，同等剂量下暴露量更高，未来临床使用上有望实现2周给药一次。博瑞医药在解释BGM0504分子设计优势时称，公司发现替尔泊肽对于GLP-1及GIP双靶点分子侧链结构和连接位点存在改良空间，认为可通过优化侧链结构，调整侧链修饰位点，尝试提供药物活性并改善药代动力学特征。 02 迄今最炸裂的GLP-1药物在Viking大放光芒的同一天，GLP-1双靶点药物还发布一个更炸裂的临床数据。 BI（勃林格殷格翰）/Zealand Pharma联合开发的GCGR/GLP-1R)双重激动剂survodutide，在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾用名NASH）的II期临床试验中，83%脂肪肝患者获改善，达到48周后肝纤维化没有恶化的情况下显著改善MASH症状的主要终点，而且达到显著改善肝纤维化的次要终点。 MASH的危害在于患者肝纤维化速度较快，平均每个阶段的进程为7年，直至肝硬化或肝癌。NASH 治疗需要同时缓解纤维化并降低肝脂肪含量。 GLP-1多靶点药物不仅是减肥药，其前景将比预期还乐观，可以高看一眼。 Survodutide 注射46周后可减重19%，独特之处在于其有潜力成为“首款降低食欲、同时增加能量消耗并对肝脏产生直接影响的抗肥胖药物”。司美格鲁肽不能增加能量消耗，并且GLP-1受体本身不在肝脏中表达，能否改善患者的肝纤维化仍然需要澄清。在一项安慰剂对照的II期临床试验（NCT03987451）中，安慰剂治疗效果优于司美格鲁肽，司美格鲁肽治疗组的患者只有10.6%肝纤维化得到改善，而安慰剂组的患者比例是29.2%。 Survodutide靶向胰高血糖素受体(GCGR)，可在肝脏中表达，有潜力直接作用于肝脏并改善肝纤维化。 GIPR/GLP-1R/GCGR是维持人体血糖平衡的调节器，其中GLP-1R具有促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重的作用，GCGR参与血糖和能量调节，GIPR在高血糖时增加胰岛素分泌，在低血糖时则刺激胰高血糖素的释放。 GLP-1R和GIPR在胰腺细胞中高度表达，GIP调节肝脏脂质含量，并可能参与非酒精性脂肪肝的发病机制。然而，GIP是否独立于其对胰岛素和脂肪组织的影响而直接影响肝脏中的脂质积聚仍存在争议，因为GIP受体在肝脏中的表达仍未得到证实。胰高血糖素受体（GCGR）主要表达于肝细胞，其被激活后可增加能量消耗（增加糖原分解、糖异生、脂肪分解）。信达生物玛仕度肽也是GLP-1R/GCGR双重激动剂，也在探索NASH适应症，这才是中国创新药史上最强BD，2019年从礼来捡到宝了。 GLP-1多靶点药物不仅是减重效果更强，而且可在更广泛范围内拓展适应症。不要对GLP-1类药物审美疲劳，这是海外映射过来的最确定性机会。3月4日，全市场涨幅最高的港股医药类ETF是$恒生生物科技ETF(513280)$，其标的指数主要成分股都属于正宗的GLP-1产业链。之所以$恒生生物科技ETF（513280）$能在CXO爆发时一路领先，也在于其标的指数季度调仓的灵活性。恒生生物科技指数（HSHKBIO）在3月4日已经完成了2024年的第一次调仓，成份股2进、2出，纳入丽珠医药、药明合联，同时剔除远大医药及康希诺生物。根据PCF清单拟合，药明生物、百济神州目前为恒生生物科技ETF（513280）标的指数（恒生生物科技指数）第一和第二大重仓股，占比均超过10%，信达生物、石药集团占比超8%，中国生物制药占比超5%，康方生物占比超4%，金斯瑞生物科技占比超3%，药明康德、康哲药业、京东健康、瀚森制药、巨子生物、再鼎医药、国药控股、和黄医药占比均超过2% 此外，恒生生物科技ETF(513280)是全市场费率最低的港股创新药产品，管理费仅0.15%/年，托管费0.05%/年，相比其他同类产品（管理费0.5%+托管费0.15%）便宜了三分之二还多，长期看省到就是赚到！ 03 减肥药助力，冲击1万亿美元市值 GLP-1类药物改变了海外药企的竞争格局，相信这也会映射到国内。近五年海外MNC市值变化，受到大单品兴衰的直接影响。礼来、诺和诺德手握GLP-1大单品，2023年股价分别上涨59%、51%，艾伯维、BMS、强生大单品阿达木单抗、来那度胺、乌司努单抗面临专利悬崖，2023 年股价调整，分别下跌 4%、32%、18%。我们再来看礼来、诺和诺德的赛跑，GLP-1多靶点药物的优势，在最开始已经体现出来。据国盛医药，以诺和诺德的司美格鲁肽的减肥剂型Wegory在2021年6月上市时间点划分礼来的2015年至今的股价。从2015年1月到2021年6月，礼来股价从70.06 美元/股涨到235.70美元/股。在此期间，礼来在肿瘤治疗，自身免疫性疾病，疼痛管理上均有创新单品上市，其中依奇珠单抗获批斑块状银屑病适应症，美国约750万患者。巴瑞替尼获批类风湿性关节炎，美国约 150万患者，琥珀酸拉米地坦及加卡奈珠单抗获批偏头痛，美国约 3300万患者，然而这些加起来，在替尔泊肽面前都不值一提。从2021年6月到2024年2月，礼来股价从202.02美元/股涨到794.47美元/股。替尔泊肽2022年5月在美国首次获批用于治疗Ⅱ型糖尿病，2023年11月，替尔泊肽肥胖或超重适应症获批。股市具有提前的价格发现功能，礼来不管是在2022年至今还是2023年至今整体股价涨幅均优于诺和诺德。当AI助力英伟达冲击2万亿美元市值时，GLP-1也在助力生物科技公司冲击1万亿美元市值。国内创新药受制于支付环境、入院门槛，单品逾越10亿人民币都无比艰辛，而减肥药可能会成为例外。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。纳指生物科技ETF（513290）、恒生生物科技ETF属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-03-05

礼来据悉与两家药企就注射笔的制剂灌装达成合作协议

据英国金融时报报道，礼来公司已与美国韧力公司和意大利制药公司BSP Pharmaceuticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称，它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。

金融界2024-03-05

拜登总统将组建联邦特别工作组剑指医疗保健成本，药品定价与服务商成本成焦点

中包括辉瑞、默克等大型药品制造商，以及礼来、百时美施贵宝、安进、吉利德科学等知名生物医药公司。此外，联合健康集团、信诺等医疗保健服务提供商的股价也可能受到波及。分析人士认为，拜登总统此次成立的特别工作组有望对美国医疗保健行业产生深远影响。通过集中力量解决药品定价和服务成本等关键问题，该工作组有望推动医疗保健系统的透明度和效率提升，进而降低民众的医疗支出。然而，这也可能对部分医疗保健公司的盈利模式和市场地位构成挑战。

金融界2024-03-05

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