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科伦药业：枸橼酸托法替布缓释片获得药品注册批准

监督管理局的药品注册批准。托法替布是辉瑞开发的Janus激酶（JAK）抑制剂，2012年美国首获批普通片，2019年获批缓释片，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-05-23

研究称辉瑞口服减肥药danuglipron可能与诺和诺德Ozempic注射液效用相当

　　据CNBC，研究表明，辉瑞口服减肥药danuglipron可能与诺和诺德的Ozempic注射液一样有效，而且速度更快。辉瑞的试验跟踪了411名患有2型糖尿病的成年人，他们每天两次服用该公司的药丸danuglipron或服用安慰剂。研究发现，服用120毫克danuglipron的患者在16周内体重减轻了约10磅。　　与Ozempic的第三阶段临床试验相比，该试验发现接受1毫克注射剂的成年人在30周内平均减重约9.9磅。此外，辉瑞的药物作为口服治疗选择也比频繁注射治疗更有优势。

金融界2023-05-22

美国债务上限搅动市场大批公司债提前发行

021年12月以来的最高比例。制药集团辉瑞周二启动了310亿美元的债券销售，希望为收购Seagen筹集资金。　　一位不愿透露姓名的市场参与者表示，辉瑞、油气集团Ovintiv和次级投资级生命科学公司Iqvia等上周发行债券的公司，其发行计划都比原定计划略有提前。　　辉瑞、Ovintiv和Iqvia均未对此置评。　　银行家和分析师指出，高收益、低评级公司通常更关注信贷环境和风险偏好，而非债务上限等宏观经济因素，他们也往往比投资级公司更少利用资本市场。　　对富国银行高等级债务银团业务全球负责人Maureen O‘Connor而言，“以典型的衰退逆风体现出来的经济不确定性，在今年早些时候推动了一些发行人的决策。随后，债务上限的临近起到了火上浇油的作用，所以才在5月看到了这么多交易。” 　　花旗集团的Zogheb表示，更为积极的背景鼓励发行人在本周借款，“特别是当有消息说他们正在华盛顿谈判，事情正朝着正确的方向发展时。”然而，“如果周末结束后，他们说我们退了一大步，那肯定会看到波动。会看到有公司后退。” 　　奥康纳坚称，美国的投资级市场具备“难以置信的弹性”。她认为，“大牌永远不缺观众。” 　　“对于那些担心债务上限辩论会导致我们的市场‘熄灯’的人，我希望能安抚他们的情绪。”她说，“因为情况根本不是这样。”

金融界2023-05-22

黄金空头压境！拜登、麦卡锡和146名高管齐发重磅 FXStreet：不排除金价暴跌至1910美元

称。包括摩根士丹利、高盛、纳斯达克和辉瑞在内的146家美国主要公司的高管敦促拜登和国会领导人迅速采取行动，防止美国最早可能在6月发生的债务违约。他们警告说，如果美国违约，“可能造成灾难性后果”。签名者包括高盛首席执行官大卫·所罗门、摩根士丹利首席执行官詹姆斯·戈尔曼、纳斯达克首席执行官阿德娜·弗里德曼、古根海姆合伙公司执行主席艾伦·施瓦茨和辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉。他们写道：“我们写信强调联邦政府未能履行其义务可能带来的灾难性后果，如果没有解决方案，政府可能最快会在6月1日耗尽资金，现在有必要采取行动结束悬而未决的债务危机。” “未能解决当前的僵局很容易产生更多的负面后果，”他们继续说道。“虽然美国经济总体强劲，但高通胀给我们的金融体系带来了压力，包括最近的几家银行倒闭。” 高管们补充说：“如果国家违约我们的债务，情况会更糟，这将削弱我们在世界金融体系中的地位。我们31万亿美元的债务中有很大一部分由养老基金、个人和其他政府持有。” 他们指出：“无力承担新债务也会威胁到政府支付其他账单的能力，可能包括向社会保障或医疗保险接受者支付的一些款项。不能允许这种情况发生。” “我们强烈敦促尽快达成协议，以便该国能够避免这种潜在的毁灭性局面，”他们最后总结说。另一方面，近期乐观的美国数据让美联储官员再次确认他们对货币政策的鹰派倾向，并对金价施加额外的下行压力。周三，美国房屋开工数据表现平平，4月份的数据为140.1万，而预期为140万，之前修正为137.1万。 4月份的建筑许可从143.7万减少到141.6 万，编辑了先前的读数和市场预测。此前，乐观的美国4月份零售销售和工业生产细节，让美联储官员保持鹰派立场并刺激冒险情绪。其中最新的是芝加哥联储主席奥斯坦·古尔斯比和亚特兰大联储主席拉斐尔·博斯蒂克，他们重申了对通胀的担忧，并让黄金卖家感到高兴。继续前进，只有美国二线就业和活动数据的清淡日历，可能无法满足黄金价格交易者的需求。因此，将密切关注围绕美国违约的头条新闻和全球央行行长的评论，主要是来自美联储官员的评论，以寻找明确的黄金方向。黄金价格技术分析 FXStreet分析师Anil Panchal提到，两个月前的看跌三角形的确认加入了移动平均线收敛和发散(MACD)指标的看跌信号，有利于金价在一个月内的最低水平下行。然而，相对强度指数(RSI)线低于50水平，位于14，这表明金价空头等待持续低于50-DMA的交易，当前约为1985美元，然后再增加空头头寸。之后，黄金可能跌至3月至5月上升行情的50%斐波纳契回撤位1945美元左右，然后测试100日均线支撑位1925美元和黄金斐波纳契比率，即61.8%关口，约1910美元。如果金价在1910美元上方仍然看跌，则不能排除黄金出现暴跌的可能性。 (来源:FXStreet) 或者，金价复苏需要维持在上述三角形底线1995美元上方，然后迅速突破2000美元的整数关口。即便如此，23.6%的斐波那契回撤水平和上述三角形顶部分别接近2015美元和2050美元，将成为关注焦点。总而言之，尽管通往下行的道路漫长而崎岖不平，但黄金价格仍处于空头的雷达范围内。

小萧2023-05-18

会员

“谁也说不准金价涨到多高”！债务谈判传新消息黄金2000下方伺机而动

荡爆发以来的最高水平。包括高盛集团、辉瑞公司和纳斯达克公司首席执行长在内的企业负责人周二呼吁双方采取行动，避免违约。金价周二从2,000美元水准下滑，此前美国零售销售数据和美联储官员的强硬言论令市场押注可能推迟降息。与此同时，避险货币美元当天持稳，令黄金对海外买家的吸引力下降。利率上升也削弱了无收益黄金的吸引力。美元周三上涨，得益于其在美国债务违约风险中作为避险工具的地位，且在美国公布稳健的消费者支出数据后，交易商减少了对美联储即将降息的押注。荷兰合作银行(Rabobank)策略师Jane Foley表示:“对世界第一大经济体的沉重打击只会对全球经济产生负面冲击，并降低风险偏好，从而成为避险事件。” “从现在到6月会议期间，美联储官员发表的任何对抗通胀的言论都将拖累金价，”Waterer进一步表示，并补充称，美元的强势暂时限制了金价的上行空间。亚特兰大联储主席博斯蒂克(Raphael Bostic)表示，即使失业率在今年晚些时候开始上升，美联储也需要在对抗通胀方面保持“超级强势”，芝加哥联储主席古尔斯比(Austan Goolsbee)表示，讨论降息还为时过早。根据CME的FedWatch工具，交易员目前预计美联储6月份维持利率不变的可能性为82.1%。 “我们预计美元将进一步温和上涨，因市场继续定价排除降息的预期，”澳洲联邦银行策略师Joe Capurso表示，“今年加息是可能的，尽管门槛很高。” 不过，ACY Securities首席分析师Clifford Bennett表示，债务危机的解决将暂时导致黄金出现一些抛售，而一旦出现违约，“谁也说不准金价会涨到多高”。

厉害啦2023-05-17

担忧美国历史性违约！拜登缩短亚洲之行着急回国继续债务谈判

荡爆发以来的最高水平。包括高盛集团、辉瑞公司和纳斯达克公司首席执行长在内的企业负责人周二呼吁双方采取行动，避免违约。

厉害啦2023-05-17

决策分析：债务上限会谈“无结果” 投资市场进入避险状态 65%基金经理预计“衰退将至”

月初银行动荡前夕以来的最高水平。同时，辉瑞公司进行了310亿美元的债务发行。根据美国银行最新的调查，全球基金经理们在5月份的情绪进一步恶化，投资者纷纷转向现金，因为他们担心经济衰退和信贷紧缩即将来临。基金经理们的情绪降至今年最为悲观的水平，调查参与者中有65%的人预计经济将走弱。克利夫兰联邦储备银行行长洛雷塔·梅斯特表示，中央银行对于长期经济增长缓慢无能为力，但可以通过抑制价格来“尽自己的一份力量”。而里士满联邦储备银行行长托马斯·巴金表示，他仍在寻求确凿证据来证明通胀已被遏制，如果需要的话，他将支持进一步加息。数据方面，美国4月份零售额弱于预期，上月增长0.4%。这低于道琼斯调查的经济学家预期的0.8%的增幅。另外，在住房方面，美国独户住宅建筑商的信心达到10个月以来的最高水平，5月份连续第五个月改善，因为有限的房屋存量帮助重燃对该行业的乐观情绪。 BMO Capital Markets分析师Ian Lyngen表示：“这一系列数据并没有将6月加息排除在外的因素，尽管我们对其实现持怀疑态度。相反，鉴于经济上的不利因素继续累积但目前仍保持可控，美联储将在保留宽松立场方面尽可能保持谨慎。” 周二午盘，黄金和白银价格稳步走低。来自中国的疲软经济数据引发了对贵金属的消费者和商业需求的担忧加剧。与此同时，当天看跌的外部市场力量对金属市场不利，美元指数走强、原油走软以及美国国债收益率上升。6月黄金今天触及两周低点，最后下跌20.20美元至2,002.40美元。 7月白银今天触及六周低点，最新下跌0.441美元至23.845美元。外汇市场中，美元走强，美元/日元在从135.75反弹至136.65的过程中获得强劲买盘，随后在疲软的股市中回落至136.35。欧元和英镑当天也下跌，英镑也受到疲软的就业报告的压力。商品货币均收低，但加元在汽油价格上涨推中表现出色。这种情况在5月发生了逆转，因此在石油和股市下跌的帮助下，美元/加元最初跌至1.3405的情况完全逆转。最后报1.3478，当日上涨十几个点。澳元因中国数据疲软而在亚洲下跌，但在纽约市场早盘因风险情绪良好而反弹，但随着形势转变和美元攀升，澳元/美元跌至尾盘低点0.6655。下一个交易日焦点、风向标： 02:00欧元区4月消费者物价指数终值(月率) 欧元区4月消费者物价指数终值(年率) 05:30美国4月新屋开工(年化月率) 07:30美国上周EIA原油库存变化(万桶)(至0512) 18:30澳大利亚4月季调后失业率中国—中亚峰会于5月18日至19日在陕西省西安市举行。国家主席习近平将主持峰会 02:50英国央行行长贝利在英国商会(BCC)年会上发表讲话主要货币走势分析：欧元：欧元/美元走低，收报1.0861，跌幅0.11%。技术面上，汇价上行的初步阻力位于1.0891，进一步阻力位于1.0923，关键阻力位于1.0942；汇价下行的初步支撑位于1.0841，进一步支撑位于1.0822，更关键支撑位于1.0791。英镑：英镑/美元收低，收报1.2486，跌幅0.33%。技术面上，汇价上行的初步阻力位于1.2531，进一步阻力位于1.2579，关键阻力位于1.2612；汇价下行的初步支撑位于1.2449，进一步支撑位于1.2416，更关键支撑位于1.2367。日元：美元/日元收高，收报136.362，涨幅0.26%。技术面上，汇价上行的初步阻力位于136.815，进一步阻力位137.258，关键阻力位于137.833；汇价下行的初步支撑位于135.797，进一步支撑位于135.222，更关键支撑位于134.779。

一禾2023-05-17

高盛CEO等140多位美国商界领袖敦促华府火速解决债务僵局

限问题上的对峙。　　联署公开信的还有辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla、摩根士丹利董事长兼首席执行官James Gorman、梅西百货董事长兼首席执行官Jeff Gennette及Lazard Freres&Co．的董事长兼首席执行官Kenneth Jacobs。

金融界2023-05-17

深度爆料！政府监管落后而缓慢，新冠期间中国药品和疫苗开发商错失赶超西方良机

90分钟的高铁车程。在Moderna和辉瑞生物技术公司(Pfizer- biontech)推出疫苗两年多之后，也是在中国11月解除新冠清零限制后爆发大规模疫情之后。新冠疫情本可以成为中国制药公司大放异彩的时刻。中国政府随后简化了监管，并试图使标准与西方国家保持一致，目的是提高中国制药商的竞争力，使它们最终能够挑战辉瑞(Pfizer Inc.)、阿斯利康(AstraZeneca Plc)和其他制药巨头。自2015年以来，风险投资家、私募股权基金、首次公开募股(ipo)投资者等向中国生物技术行业投入了超过1.5万亿元人民币，中国药品监管机构前负责人毕景泉表示。麦肯锡公司(McKinsey & Co.)的数据显示，从2018年到2020年，全球十大生物制药IPO中，中国公司占了7家，该行业的总市值从2016年的30亿美元飙升至2021年的逾3800亿美元。彭博新闻社在中国和海外采访了十几位创始人、科学家、投资者和分析师，他们指出了阻碍生物技术行业发展的一系列缺陷，包括缺乏基础研究和不愿承担重大风险。他们说，对于中国制药行业是否有能力生产出新的疗法，以及是否有能力摆脱过去十年来大量生产的“我也一样”的模仿者，还有一些挥之不去的问题。香港大学病毒学和癌症专业教授Qin Dongyan表示，中国“创新能力薄弱，医药行业的学术基础不稳定”。“如果这个行业只以向贫穷国家提供劣质产品为荣，那就不构成走向全球。它只是意味着拥抱落后。这个行业将被困在价值链的低端，离我们在《中国制造2025》等文件中所设想的世界顶端相去不远。” 生物技术和制药行业与半导体和航空发动机一样，都是中国尚未准备好参与全球竞争的关键行业，尽管政府已经投入了数十年的资金和关注。但面临的挫折凸显出，在一个多年来专注于大规模生产、只生产外国品牌药品的本土版本的国家，开发全新产品存在困难。尽管进行了多年投资，但中国制药行业几乎没有推出任何全新的药物，这些药物在业内也被称为“一流”药物。 2022年8月，麦肯锡发布了一份针对制药公司高管和投资者的调查报告，其中许多人都在中国。鉴于中国在研究方面持续落后于西方同行，许多人都不确定中国在未来五年开发突破性疗法的能力。与美国食品和药物管理局(FDA)不同，中国的监管机构对新的技术也不熟悉。美国食品和药物管理局已经有了审查mRNA技术用于潜在药物和疫苗的经验，而这种不熟悉可能促使中国政府决定采取更安全的路线，依靠更传统的方法，为使用久经考验的技术开发疫苗的公司提供实验室、工厂和快速的监管批准。 2020年末，位于首尔的国际疫苗研究所(IVI)表示，愿意帮助中国制药企业Walvax生物技术公司开发国产mRNA疫苗。该研究所所长Jerome Kim表示，他们的提议是与Walvax合作，在非洲和东南亚测试其mRNA疫苗。但Walvax拒绝了这一提议，其疫苗仍在等待中国的批准。中国企业在为新冠肺炎患者生产抗病毒药物方面也落后，而辉瑞(Pfizer)等西方制药商则生产Paxlovid和其他药物。尽管存在缺陷，但在新冠疫情早期，中国疫苗占了贫穷国家可用疫苗的大部分，因为西方国家囤积了更有效的mRNA疫苗供应。后来当供应增加时，许多贫穷国家转而使用西方的疫苗。中国制药行业在其他领域也取得了长足的进步。中国制药商有能力推出更便宜、更快的热销疗法，这让许多人受益。他们的成就之一是一种名为PD-1的肿瘤治疗药物，在默克公司(Merck & Co.)和百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)开始销售这类药物的数年后，几家国内公司以更低的成本开发了这类药物。与此同时，一些中国生物技术公司正着手开发西方甚至无法获得的新疗法。这些努力虽然还处于起步阶段，但已经吸引了阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)等西方制药巨头的注意，它们一直在寻找下一个重磅产品。外国公司和拥有前景看好的新药候选的中国公司之间正在达成更多的交易。然而，就目前而言，中国的生物技术在很大程度上仍只是在模仿最好的西方制药产品。2021年底，前中国药品监督管理局局长在北京的一个研讨会上说：“具有新靶点、以新分子形式、在新机制下工作的原创新药就像晨星一样罕见。”

Sue2023-05-17

美国FTC据悉拟提起诉讼制药商安进280亿美元收购Horizon的交易或遇阻

规模交易所面临的潜在挑战。他特别提到了辉瑞公司计划对Seagen Inc．进行的430亿美元收购交易，“我们没有任何信息表明诉讼很快出现，但如果FTC对更大的生物技术/制药并购交易进行更严格审查，那么就可能会带来挑战。” 　　安进表示不知悉FTC的任何决定，一旦获知消息将会进行披露。Horizon建议就相关问题询问安进。FTC对此不予置评。

金融界2023-05-17

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