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康希诺(688185.SH)：冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书

核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（简称“Hib疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》。公司研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合而成，采用冻干剂型，预期可在接种后诱导针对Hib的体液免疫，对接种者提供保护作用。

格隆汇2024-04-22

港股异动丨康希诺生物涨超7% PBPV临床试验取得积极初步结果

元。消息上，公司研发的重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)于I期临床试验中获得了积极的初步结果。结果表明，PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险。公司将基于I期临床试验中获得的初步结果，进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。

金融界2024-04-22

港股异动丨康希诺生物涨超7% PBPV临床试验取得积极初步结果

元。消息上，公司研发的重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)于I期临床试验中获得了积极的初步结果。结果表明，PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险。公司将基于I期临床试验中获得的初步结果，进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。

格隆汇2024-04-22

金斯瑞生物科技（1548.HK）：全球化布局，业务多点开花，创新药业务进入商业化兑现期

注于于为细胞和基因治疗（CGT）药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。值得注意的是，公司新增第一个2000L级别的CMO订单，成为CDMO业务中的重要里程碑事件，将成为公司发展成为全球CDMO的重要一步。在管理团队上，公司进一步增强管理团队能力。2023年12月，金斯瑞蓬勃生物任命陈莉博士为首席执行官。陈莉博士在战略规划和运营、生物制品业务培育方面经验丰富，曾在美国西氏医药服务、赛默飞、默克等多家知名国际医药巨头中担任重要领导职务。陈莉博士对新兴技术和市场机会的高度敏感性有力推动了公司的业务转型，为公司开辟了新的增长路径，使公司得以在竞争激烈的行业中保持领先地位。在产能建设上，公司积极增加产能满足市场需求，扩大全球生产足迹。根据公司规划，预计2024年将具备16,000L的商业化生产一期能力。其中，位于美国的GMP质粒厂房预计 2024年三季度投产，将在当地市场提供有竞争力的GMP质粒服务。图表三：全球化生产规划数据来源：公司资料，格隆汇整理 3. 工业合成生物产品：远超行业增速，潜力迅速释放，盈利能力边际向上工业酶制剂，又称为“生物催化剂”，是合成生物学在工业领域中的一项重要应用，主要应用于居家护理、食品饮料、生物燃料、饲料及农业、技术及医药等领域。根据Mordor Intelligence测算，2030年全球工业酶市场将达到110.2亿美元，2020年至2030年复合增长率达到6.5%。相较于全球工业酶制剂竞争市场，中国高端市场由于准入门槛高，普通玩家难以进入。金斯瑞子公司百斯杰（Bestzyme）作为本土工业酶企业代表，凭借其研发创新能力强、充足的产能及成熟的商业化运作能力，在本土市场持续扩大商业份额。在市场仅个位数增长的情况下，百斯杰扣除汇率影响的核心酶制剂业务收入增长为 22.6%。2023年6月，百斯杰成功获得2.5亿元A轮融资。根据公司预测，获得融资、进行相关产能瓶颈改造后，百斯杰产能预计将会提升30%-40%。从产品进展上来看，合成生物学管线上公司不断取得进展，逐步走向商业化进程，展现出强大的商业发展潜力。其中，天然甜味剂产品已完成工业级试生产，计划完成产品安全验证，正在准备 GRAS 申报，预计2024 年上市。乳铁蛋白产品2023 年已完成中试生产。目前公司正在与合作高校和客户进行功能性测试，目标在2024年获得 GRAS 认证，并启动工业级试生产，预计 2025 年推向市场。图表四：合成生物学管线数据来源：公司资料，格隆汇整理 4. 细胞治疗：行业新标杆，商业化加速作为自主创新药出海典范，金斯瑞子公司传奇生物在2023年的表现优异。 2022年2月，传奇生物自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗西达基奥仑赛（Cilta-cel，商品名：卡卫狄Carvykti®）获得美国FDA批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发、难治的多发性骨髓瘤患者，成为全球第二款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，打开了自主创新药参与全球市场竞争的崭新篇章。从销售情况上来看，传奇生物的商业化能力正在成为CAR-T行业的新标杆，市场渗透率加速提升。2023年，公司在细胞治疗领域外部收入2.85亿美元，同比增长144.2%。值得注意的是，Carvykti®上市后前七个季度的销售表现超越了其他 CAR-T上市产品，累计治疗超过 2500 名患者。从临床数据表现来看，相较于目前已上市的多发性骨髓瘤治疗药物以及其他同类靶向BCMA的CAR-T产品，核心产品Cilta-cel具有显著优势，拥有Best-in-class潜力。2023年，西达基奥仑赛在ASH年会上公布CARTITUDE-4的III期研究患者报告结局（PRO），展现出良好的无进展生存率，数据表明患者在单次输注CARVYKTI®后可能会获得更高的健康相关生活质量。在产能建设上，公司海外产能快速扩张，有望助力销售持续放量。2023年，公司在比利时的生产基地开始临床生产，细胞处理能力较2023年初实现翻倍。2023年12月下旬，公司获得批准将慢病毒产能从 20L 扩大到 50L，增加一倍以上。此外，公司还通过和 CMO合作解决短期产能紧缺问题。根据规划，公司的 CMO 合作伙伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房，有望在 2024 年上半年开始生产临床材料，同时传奇也于2024年3月27日与CMO 合作伙伴诺华就BCMA CAR-T 产品订立新的生产及供应服务协议，该协议将双方的合作范围由临床阶段的生产扩大到了商业化供应，有望持续为产品的产能爬坡提供助力。图表五：Carvykti®产能扩张数据来源：公司资料，格隆汇整理值得注意的是，除了西达基奥仑赛外，传奇生物还针对血液瘤、实体瘤、同种异体 CAR-T、CAR-NK 等产品也在积极研发中。随着试验进展推进，未来其他管线进入收获期，其价值也将逐步为市场发现。图表六：传奇生物产品管线数据来源：公司资料，格隆汇整理小结在全球化风险因素的交织影响下，企业如何在波涛汹涌中坚守并持续向前，已然成为业界的共同难题。然而，金斯瑞似乎以一份卓越的答卷，给出了自己的独特答案。答案之一是“国际化”合作，是深耕20多年的生命科学业务愈加广泛的全球科研与产业互动，也是突围内卷，探索出细胞治疗新疆域的传奇生物与跨国药企愈加深度的商业化合作；答案之二是“内功修炼”，是生物药CDMO通过内部运营管理优化“再加速”的新路程，也是工业合成生物产品开启融资后的发展新阶段。随着公司稳健的增长态势显现，金斯瑞坚持的“国际化”视野与“创新力”驱动四大业务板块，相信企业价值也会在市场中继续稳步提升与兑现。

格隆汇2024-04-22

金斯瑞生物科技（1548.HK）：全球化布局，业务多点开花，创新药业务进入商业化兑现期

注于于为细胞和基因治疗（CGT）药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。值得注意的是，公司新增第一个2000L级别的CMO订单，成为CDMO业务中的重要里程碑事件，将成为公司发展成为全球CDMO的重要一步。在管理团队上，公司进一步增强管理团队能力。2023年12月，金斯瑞蓬勃生物任命陈莉博士为首席执行官。陈莉博士在战略规划和运营、生物制品业务培育方面经验丰富，曾在美国西氏医药服务、赛默飞、默克等多家知名国际医药巨头中担任重要领导职务。陈莉博士对新兴技术和市场机会的高度敏感性有力推动了公司的业务转型，为公司开辟了新的增长路径，使公司得以在竞争激烈的行业中保持领先地位。在产能建设上，公司积极增加产能满足市场需求，扩大全球生产足迹。根据公司规划，预计2024年将具备16,000L的商业化生产一期能力。其中，位于美国的GMP质粒厂房预计 2024年三季度投产，将在当地市场提供有竞争力的GMP质粒服务。图表三：全球化生产规划数据来源：公司资料，格隆汇整理 3. 工业合成生物产品：远超行业增速，潜力迅速释放，盈利能力边际向上工业酶制剂，又称为“生物催化剂”，是合成生物学在工业领域中的一项重要应用，主要应用于居家护理、食品饮料、生物燃料、饲料及农业、技术及医药等领域。根据Mordor Intelligence测算，2030年全球工业酶市场将达到110.2亿美元，2020年至2030年复合增长率达到6.5%。相较于全球工业酶制剂竞争市场，中国高端市场由于准入门槛高，普通玩家难以进入。金斯瑞子公司百斯杰（Bestzyme）作为本土工业酶企业代表，凭借其研发创新能力强、充足的产能及成熟的商业化运作能力，在本土市场持续扩大商业份额。在市场仅个位数增长的情况下，百斯杰扣除汇率影响的核心酶制剂业务收入增长为 22.6%。2023年6月，百斯杰成功获得2.5亿元A轮融资。根据公司预测，获得融资、进行相关产能瓶颈改造后，百斯杰产能预计将会提升30%-40%。从产品进展上来看，合成生物学管线上公司不断取得进展，逐步走向商业化进程，展现出强大的商业发展潜力。其中，天然甜味剂产品已完成工业级试生产，计划完成产品安全验证，正在准备 GRAS 申报，预计2024 年上市。乳铁蛋白产品2023 年已完成中试生产。目前公司正在与合作高校和客户进行功能性测试，目标在2024年获得 GRAS 认证，并启动工业级试生产，预计 2025 年推向市场。图表四：合成生物学管线数据来源：公司资料，格隆汇整理 4. 细胞治疗：行业新标杆，商业化加速作为自主创新药出海典范，金斯瑞子公司传奇生物在2023年的表现优异。 2022年2月，传奇生物自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗西达基奥仑赛（Cilta-cel，商品名：卡卫狄Carvykti®）获得美国FDA批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发、难治的多发性骨髓瘤患者，成为全球第二款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，打开了自主创新药参与全球市场竞争的崭新篇章。从销售情况上来看，传奇生物的商业化能力正在成为CAR-T行业的新标杆，市场渗透率加速提升。2023年，公司在细胞治疗领域外部收入2.85亿美元，同比增长144.2%。值得注意的是，Carvykti®上市后前七个季度的销售表现超越了其他 CAR-T上市产品，累计治疗超过 2500 名患者。从临床数据表现来看，相较于目前已上市的多发性骨髓瘤治疗药物以及其他同类靶向BCMA的CAR-T产品，核心产品Cilta-cel具有显著优势，拥有Best-in-class潜力。2023年，西达基奥仑赛在ASH年会上公布CARTITUDE-4的III期研究患者报告结局（PRO），展现出良好的无进展生存率，数据表明患者在单次输注CARVYKTI®后可能会获得更高的健康相关生活质量。在产能建设上，公司海外产能快速扩张，有望助力销售持续放量。2023年，公司在比利时的生产基地开始临床生产，细胞处理能力较2023年初实现翻倍。2023年12月下旬，公司获得批准将慢病毒产能从 20L 扩大到 50L，增加一倍以上。此外，公司还通过和 CMO合作解决短期产能紧缺问题。根据规划，公司的 CMO 合作伙伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房，有望在 2024 年上半年开始生产临床材料，同时传奇也于2024年3月27日与CMO 合作伙伴诺华就BCMA CAR-T 产品订立新的生产及供应服务协议，该协议将双方的合作范围由临床阶段的生产扩大到了商业化供应，有望持续为产品的产能爬坡提供助力。图表五：Carvykti®产能扩张数据来源：公司资料，格隆汇整理值得注意的是，除了西达基奥仑赛外，传奇生物还针对血液瘤、实体瘤、同种异体 CAR-T、CAR-NK 等产品也在积极研发中。随着试验进展推进，未来其他管线进入收获期，其价值也将逐步为市场发现。图表六：传奇生物产品管线数据来源：公司资料，格隆汇整理小结在全球化风险因素的交织影响下，企业如何在波涛汹涌中坚守并持续向前，已然成为业界的共同难题。然而，金斯瑞似乎以一份卓越的答卷，给出了自己的独特答案。答案之一是“国际化”合作，是深耕20多年的生命科学业务愈加广泛的全球科研与产业互动，也是突围内卷，探索出细胞治疗新疆域的传奇生物与跨国药企愈加深度的商业化合作；答案之二是“内功修炼”，是生物药CDMO通过内部运营管理优化“再加速”的新路程，也是工业合成生物产品开启融资后的发展新阶段。随着公司稳健的增长态势显现，金斯瑞坚持的“国际化”视野与“创新力”驱动四大业务板块，相信企业价值也会在市场中继续稳步提升与兑现。

格隆汇2024-04-22

欧林生物上涨5.03%，报7.93元/股

都高新区天欣路99号，公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，致力于提供安全有效、品质优异的疫苗产品。公司拥有中国发明专利42项，美国专利2项、欧洲专利1项，主要产品包括传统疫苗的升级换代产品和未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。截至9月30日，欧林生物股东户数5956，人均流通股4.84万股。 2023年1月-9月，欧林生物实现营业收入3.52亿元，同比减少4.98%；归属净利润3028.38万元，同比减少24.62%。

金融界2024-04-22

诺唯赞下跌5.0%，报23.17元/股

科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。截至9月30日，诺唯赞股东户数9891，人均流通股1.68万股。 2023年1月-9月，诺唯赞实现营业收入8.69亿元，同比减少62.29%；归属净利润-7638.91万元，同比减少110.19%。

金融界2024-04-22

康希诺上涨5.04%，报47.75元/股

发、生产和商业化创新、优质、可及的人用疫苗，以预防和治疗感染类疾病。公司已在香港联交所主板和上海证券交易所科创板上市，拥有全球创新的五大技术平台和数十条产品研发管线，已建立在中国天津、上海的大规模现代化疫苗产业基地和墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国的生产线，产品覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区。截至2月29日，康希诺股东户数2.23万，人均流通股1.11万股。 2023年1月-12月，康希诺实现营业收入3.57亿元，同比减少65.49%；归属净利润-14.83亿元，同比减少63.04%。

金融界2024-04-22

港股迎重磅利好，北京创新药支持政策快速落地，创新药含量达90%的港股通创新药ETF(159570)放量大涨超3%！

外包等）6只，权重合计占比9.75%，疫苗1只，权重0.3%。综合来看，港股通创新药ETF（159570）的创新药含量高达90%，是全市场医药指数中创新药含量最高的，作为最纯的创新药新品，港股通创新药ETF（159570）以其高锐度和高弹性的特征获得了很多投资者的关注。港股通创新药ETF（159570）特点鲜明：更纯粹的创新药（高达90%的创新药权重占比，全市场医药类指数中最高）；最低估的创新药（最新估值历史分位数为0%）；底层资产是港股，可以T+0交易！港股通创新药ETF（159570）紧密跟踪国证港股通创新药指数，国证港股通创新药指数旨在反映港股通创新药产业上市公司的运行特征。目前，港股通创新药ETF联接基金（A类：021030；C类：021031）在正在火热发行中，为大家提供了最高纯度的创新药产品的场外布局新利器！各大线上销售平台均可认购！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF(159570)，场外联接(A类：021030；C类：021031)。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。投资人应当阅读《基金合同》等法律文件，了解基金的风险收益特征。港股通创新药ETF（159570）属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险等。本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-04-22

港股异动 | 康希诺生物(06185.HK)涨近5% 重组肺炎球菌蛋白疫苗获得I期临床积极初步结果

康希诺生物(06185.HK)涨近5%，截止发稿涨4.97%，报17.32港元，成交额721万港元。

金融界2024-04-22

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