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圣诺生物(688117.SH)：利那洛肽原料药完成美国FDA备案
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料药于近日完成美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案。利那洛肽于2012年8月30日获得美国FDA批准上市，主要用于治疗便秘肠易激综合征(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)，是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物，并于2019年1月获得我国国家药监局批准、上市，用于成人IBS-C治疗。
金融界2023-11-14
港股药师帮上涨10.71%，恒生医疗ETF(513060)微涨0.4%，创新药主线延续趋势不变
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真空期，国内企业预计还有多个产品出海获FDA批准，同时FDA新批准一些品种预计对国内构成映射。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-11-14
3D MEDICINES(01244)上涨10.18%，报9.31元/股
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管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年中报，3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。
金融界2023-11-14
3D MEDICINES(01244)上涨5.09%，报8.88元/股
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管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年中报，3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。
金融界2023-11-14
港股通医药ETF(159776)高开上行0.68%，医药出口持续催化
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国信证券认为，国内已有多款创新药获 FDA 上市批准上市，包括百济神州泽布替尼、君实生物特瑞普利单抗、以及和黄医药呋喹替尼等；多款海外授权药物处于临床阶段，预计未来临床事件、潜在海外授权等事件有望持续催化。中证港股通医药卫生综合指数（HKD）(930965.CSI)行业分布覆盖创新药、医药商业、CXO、医疗器械、中药等多个重要医药赛道，优势布局创新成长、自主可控、场景复苏三大医药主线。此外，由于市场制度不同，港股允许符合条件但尚未盈利或无收入的生物科技公司上市，因而有较多创新药企选择在港股完成上市，标的稀缺性较强，对我国创新药板块的表征能力较强。因此，跟踪港股通医药指数C的港股通医药ETF(159776)或存在差异化投资价值。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-11-14
康宁杰瑞制药-B(09966)下跌21.38%，报9.78元/股
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目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年中报，康宁杰瑞制药-B营业总收入1.36亿元、净利润-3986.2万元。
金融界2023-11-14
三大周期共振！创新药引领医药赛道大反攻
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报出海需要自行完成临床试验和申报，美国FDA新药审评制度极为严格。此前国产创新药在美“闯关“多有”折戟“，10月28日国产PD-1特瑞普利单抗在美获批上市，标志着我国创新药企自主研发和生产的创新生物药得到海外专业审评机构的认可，自主申报出海这条渠道被打通。此外，近年来另外也有两家创新药板块龙头产品获得FDA正式受理，预计2024年做出决议，出海催化的持续性可以期待。海外授权领域，2023年以来国内已经有超10起海外授权的交易发生，其中不乏肿瘤免疫治疗领域最前沿的ADC药物技术。10月30日晚间，国内某创新药龙头发布公告称与某全球大型跨国药企达成自主研发ADC药物的独家许可协议，板块情绪再度提振。我国当前创新药企ADC领域布局靶点走在行业前列，未来海外授权的潜力大。整体创新药迎来政策周期、融资周期、技术周期的三重共振，有望引领医药赛道反攻行情。工具选择上，创新药ETF（159992）和港股通医药ETF（159776）分别布局A股和港股优秀创新药资产。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-11-14
康宁杰瑞制药-B(09966)下跌5.63%，报11.74元/股
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目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年中报，康宁杰瑞制药-B营业总收入1.36亿元、净利润-3986.2万元。
金融界2023-11-14
金价节节败退，美盘直接空单进场，关注即可实盘指导！
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2023年11月13日21:39:30近期很多投资者反应，亏损，亏损，再次亏损，你们未做到真正投资者，以赌博心态完成交易，我感到很痛心，在黄金巴士这里，有理有据进场，把控好风险再给你谈利润，所以找到我的朋友们，我不能带你盈利，但敢保证本金，本金是有限的，利润是无限的！近期有很多不法分子抄袭本人供稿，树大招风，请大家擦亮自己的眼睛，本人只有一个号和图像！！！　　交易日短暂即将结束，回想即将一周过去，行情变了，仓位也变了，利润变得更少了！关注我的人都知道，笔者这里只有现价单，让你做单有安全感！给我信任，还你利润！周一欧市早盘，现货黄金基本持稳，金价目前交投在1938美元/盎司附近。金价上周五触及目标价位1933.30美元/盎司。若金价有效攻克这一水平，这将为金价进一步大跌打开空间。金价成功触及我们等待的目标价位1933.30美元/盎司，这是金价从1810.33-2009.30美元/盎司升势的38.2%斐波那契回撤位。从4小时图来看，50周期指数移动平均线(EMA)形成持续的看空压力，此外，金价此前完成双顶形态的构建，这支持金价跌破上述看空目标并为金价出现多看空调整打开道路的预期。金价
黄金巴士2023-11-13
金价节节败退，美盘直接空单进场，关注即可实盘指导！
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2023年11月13日19:56:02近期很多投资者反应，亏损，亏损，再次亏损，你们未做到真正投资者，以赌博心态完成交易，我感到很痛心，在黄金巴士这里，有理有据进场，把控好风险再给你谈利润，所以找到我的朋友们，我不能带你盈利，但敢保证本金，本金是有限的，利润是无限的！近期有很多不法分子抄袭本人供稿，树大招风，请大家擦亮自己的眼睛，本人只有一个号和图像！！！　　交易日短暂即将结束，回想即将一周过去，行情变了，仓位也变了，利润变得更少了！关注我的人都知道，笔者这里只有现价单，让你做单有安全感！给我信任，还你利润！周一欧市早盘，现货黄金基本持稳，金价目前交投在1938美元/盎司附近。金价上周五触及目标价位1933.30美元/盎司。若金价有效攻克这一水平，这将为金价进一步大跌打开空间。金价成功触及我们等待的目标价位1933.30美元/盎司，这是金价从1810.33-2009.30美元/盎司升势的38.2%斐波那契回撤位。从4小时图来看，50周期指数移动平均线(EMA)形成持续的看空压力，此外，金价此前完成双顶形态的构建，这支持金价跌破上述看空目标并为金价出现多看空调整打开道路的预期。金价
黄金巴士2023-11-13

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