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3D MEDICINES(01244)下跌5.15%,报9.03元/股
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管理局批准在中国上市的恩维达,以及已获
FDA
批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。 截至2023年中报,3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。
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金融界
2023-11-09
和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼) 的美国
FDA
批准用于治疗经治转移性结直肠癌
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inib)的美国食品药品监督管理局(”
FDA
”)批准。FRUZAQLA是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂,无论患者的生物标志物状态如何。该批准通过优先审评程序,较原定的处方药用户付费法案(PDUFA) 目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。
lg
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金融界
2023-11-09
和黄医药(00013.HK):武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)的美国食药监局(
FDA
)批准用于治疗经转移性结直肠癌
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tinib)的美国食品药品监督管理局(
FDA
)批准。这是一种口服靶向疗法,用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗,以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属RAS野生型及医学上适用)的成人转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂,无论患者的生物标誌物状态如何。该批准通过优先审评程序,较原定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。
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金融界
2023-11-09
和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ 的美国
FDA
批准用于治疗经治转移性结直肠癌
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据和黄医药官微,和黄医药今日宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA™的美国食品药品监督管理局批准。FRUZAQLA是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂,无论患者的生物标志物状态如何。该批准通过优先审评程序,较原定的处方药用户付费法案 目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。
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金融界
2023-11-09
行业“炸弹”!Wegovy最强竞品来了!礼来(LLY.US)减肥药Zepbound获
FDA
批准
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美国食品和药品管理局(
FDA
)周三批准了礼来(LLY.US)的重磅减肥药Tirzepatide,这为该疗法在美国的广泛应用铺平了道路。
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金融界
2023-11-09
礼来涨3.2% 市值接近5900亿美元 减肥药获美
FDA
批准
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美国食品和药物管理局(
FDA
)周三宣布,批准礼来公司的Zepbound(替尔泊肽)注射液,用于成年人的长期体重管理,适用于肥胖或超重成年人(BMI指数至少要达到27),且至少有一个与体重相关的状况(例如高血压、Ⅱ型糖尿病或高胆固醇),需要与控制热量摄入的饮食和增加体力活动相结合使用。替尔泊肽是Zepbound中的活性成分,此前已在Mounjaro的商品名下获批,以帮助改善成年人Ⅱ型糖尿病的血糖水平。 礼来在公告中表示,预期Zepbound将在年底前登陆美国市场,定价为每月1059.87美元,比起竞品司美格鲁肽注射液的定价低20%。对于有商业保险的患者来说,每个月的支出最低可以降至25美元。截至收盘,礼来周三涨3.2%,市值接近5900亿美元。
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金融界
2023-11-09
【美股收市】标普500、纳指继续“狂飙” 迪士尼财报超预期股价上涨4% ARM首次公布财报股价暴跌7%
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%。 与此同时,美国食品和药物管理局(
FDA
)在周三批准了礼来的减肥药物。这种被批准的药物名为tirzepatide,在商业名称Mounjaro下已经获得了用于治疗2型糖尿病的批准。由于处方减肥药的需求成为华尔街热门话题,该药最近对礼来的销售前景做出了积极贡献。高盛估计到2030年将有1500万美国人使用减肥药物。在这一消息公布后,礼来的股价上涨了超过1%,而竞争对手诺和诺德的股价下跌了超过1%。 随着周三的上涨,标准普尔指数11月份上涨4.5%,而纳斯达克指数上涨6.2%。道指本月上涨3.2%。 标准普尔500指数中约有88%的公司公布了业绩,其中又有超过88%的公司超出了盈利预期。然而,需求放缓导致只有62%的公司超过了营收预期,一些公司提供了谨慎的展望。 近期的走势进一步印证了整个季度财报季节的趋势:在当前市场环境中,如果未能达到华尔街的盈利预期,股票的下跌程度超过了往常。根据FactSet周二发布的数据显示,第三季度S&P 500公司的每股盈利低于预期的股票在接下来的两天内平均下跌了5.2%。这超过了过去5年的平均水平. eToro投资分析师Callie Cox表示:“投资者不再赞扬每只股票。他们真的专注于基本面,并试图了解在高利率环境下,什么会受益,什么不会受益。”对Callie Cox来说,这一市场行为表明投资者更加挑剔。 华尔街也在期待美联储主席杰罗姆·鲍威尔即将发表的评论。AXS Investments首席执行官Greg Bassuk表示,鲍威尔讲话,再加上盈利情况以及下周的消费者价格指数,可能成为股市的下一个主要催化剂。
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楼喆
2023-11-09
6000亿美元巨头减肥药物在美获批 售价超1000美元
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亿美元,稳坐全球医疗保健公司头把交椅。
FDA
在一份声明中表示,Zepbound可能带来恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛等副作用。新的药物标签还包括对自杀行为和想法的警告,而糖尿病药Mounjaro的标签上没有这种表述。
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金融界
2023-11-09
礼来糖尿病药在美获准用于治疗成年肥胖 千亿美元商机被点燃
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一高市值桂冠。 美国食品和药物管理局(
FDA
)在一份声明中表示,Zepbound可能带来恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛等副作用。新的药物标签还包括对自杀行为和想法的警告,而糖尿病药Mounjaro的标签上没有这种表述。美国监管机构表示,他们正在监测国际上有关患者报告自杀念头的调查,因为可能和用于减肥的GLP-1受体激动剂药物有关。 在美国,诺和诺德的Wegovy和Saxenda的标签上也包含对自杀行为和想法的警告,并建议服药的患者监测是否出现症状恶化。
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金融界
2023-11-09
美国
FDA
批准礼来制药糖尿病药品用于减肥,售价将近1060美元
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美国食品药品管理局批准礼来公司研究的tirzepatide糖尿病药品用于过度肥胖成年人的长期体重管理。药品名称为Zepbound。礼来制药随后表示,Zepbound六个剂量售价1059.87美元,预计2023年年底前投放到美国市场。
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金融界
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